Klinisk evaluering av effekten av antiallergiske madrasstrekk hos pasienter med moderat til alvorlig astma og husstøvmiddallergi: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Bakgrunn: Bruk
Allergiske madrasstrekk hos astmapasienter kan føre til en betydelig reduksjon i nivået av husstøvallergener i støvprøver.
I tillegg til redusert aminindusert hyperresponsivitet i luftveiene i vevsprøver, finnes det lite data som tyder på hvilken effekt madrasstrekk har på klinisk effekt og livskvalitet hos pasienter med moderat til alvorlig astma.
Metoder: Tretti pasienter med astma og husstøvmiddallergi ble studert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Før og etter bruk
Allergiforsikring i 1 år, samle opp støv fra madrassen for å bestemme konsentrasjonen av dermatitt i huset (Der s. 1)
Luftveishyperreaktivitet og livskvalitet ble målt.
Pasienten skårte symptomene (lunger og nese)
, Morgen- og kveldsverdi for peak flow, redningsmedisin 14 dager før og etter intervensjonen.
Resultater: Sammenlignet med forbehandling, sank konsentrasjonen av Der p1 i støvet som ble samlet opp av madrassen i den aktive behandlingsgruppen betydelig etter 1 år;
Ingen endringer ble funnet i placebogruppen.
I gruppene med aktiv behandling og placebo var det ingen signifikant forbedring av PC20-vevsamin.
Livskvaliteten i begge gruppene har forbedret seg tilsvarende.
I begge gruppene var det ingen signifikant endring i symptomskåren i de nedre luftveiene.
Sammenlignet med før behandling, sank nesesymptomskåren betydelig i gruppen som fikk aktiv behandling, men det var ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Ingen av gruppene fant endringer i morgen- og kveldsverdier for peak flow, variasjon i peak flow eller bruk av anfallsmedisin.
Konklusjon: Bruk motstand
Allergisk madrassbelegg fører til en betydelig reduksjon i Der p1-konsentrasjonen i teppefrie soverom.
Hos pasienter med moderat til alvorlig astma påvirker imidlertid ikke denne effektive allergenunngåelsen luftveishyperresponsivitet og kliniske parametere.
Metoder fra januar 1996 til desember 1998 ble 38 pasienter i alderen 11–44 år med astma og husstøvallergi rekruttert fra astmaklinikken i Hilverum, Nederland.
Informert samtykke ble innhentet fra pasienten eller fra dennes foreldre.
Disse pasientene ble valgt ut basert på økt luftveisrespons på inhalasjon av vevsamin (
PC20 1 μg Der p 1/g støv).
Mer enn 60 % av alle pasienter (prognoseverdi).
Pasientene hadde ingen historie med luftveisinfeksjoner de siste 6 ukene og hadde ingen alvorlige astmaanfall de siste 6 månedene.
I løpet av de siste seks månedene har ingen fått orale steroider.
Alle pasientene hadde informert samtykke.
Den medisinske etikkkomiteen ved Asthmacenter Heuvel godkjente studien.
Studiedesign Denne studien var en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, parallellgruppedesign som sammenlignet effektene av allergen-ikke-penetrerende emballasje på madrasser, puter og sengetepper innen 1 år og matchet placeboemballasje.
I begynnelsen av studien besøkte en trent respiratorsykepleier pasienten, samlet støvprøver fra pasientens madrass for Der p1-målinger og registrerte tiltak for å unngå allergener som allerede var til stede hjemme.
Alle pasientene som var inkludert i studien hadde glatte gulv på soverommene.
Pasienten ble bedt om å rengjøre lakenene ved 60 °C per uke.
I tillegg til madrassemballasjen ble det ikke iverksatt andre tiltak for å unngå allergener.
På slutten av studien besøkte den samme sykepleieren husene igjen for å samle støv fra sengeunderlagene.
Pasienten ble inkludert gjennom hele året;
Inkluderingsperioden er 2 år.
Pasienter med pollenallergi ble testet utenom pollensesongen.
Ved første besøk ble pasienten vurdert klinisk.
Levekapasitet (VC)
Verdier ble målt, hudtester ble utført og PC20-vevsamin ble evaluert.
Slutt å ta medisiner før studieperioden: Inhalerte steroider og natriumacetat i 1 uke før aminstimuleringstesten for luftrørvev;
Før testen varte teofyllin, orale beta2-adrenalinlegemidler, langtidsvirkende inhalerte beta2-adrenalinlegemidler og antihistamin i 48 timer, og inhalasjonen av korttidsvirkende beta2-adrenalinlegemidler varte i 6 timer.
Oppsamling og avsug av husstøv før, 4 og 8 måneder etter intervensjonen og på slutten av intervensjonen samles opp med samme støvsuger (
Philips Vitall 377, 1300 watt, Philips, Eindhoven, Nederland)
Bruk en spesiell filtreringsenhet fra hele madrassen på 2 minutter (
ALK i Holsham, Danmark).
I begynnelsen av studien, samle støv direkte fra madrassen;
På slutten av studien ble det samlet støv på toppen av leiren.
Filteret oppbevares i kjøleskapet ved -20 °C inntil analysen er utført på slutten av studien.
Bestemmelse av Der P1-antigen ved hjelp av ELISA (ELISA).
Monoklonalt antistoff mot Der p1 ble fiksert på en 96-brønnsplate.
Etter inkubasjon med støvekstraktet ble det andre trinnet inkubert med et multivalent antistoff (
Overenzymer i solsikkeolje.
Etter å ha lagt til 1, 2-
For diamin HCl (OPD)
Som substrat ble absorpsjonen ved 490 nm målt ved hjelp av en ELISA-leser.
Vevsaminfosfatløsning (
Dobbel konsentrasjon fra 0. 25 til 32 mg/ml)
Administreres via De Vilbiss 646-forstøver med en effekt på 0. 13 mg/ml.
Forstøveren er montert på en ventilboks med et aerosolfilter.
Atomiseringstiden var 30 sekunder, og pasienten ble instruert til å puste rolig.
Dette eksperimentet startet med inhalering av fosfatbuffer-aerosol.
Tre VC- og febermålinger før inhalasjon (
Masterscreen).
V1 ble målt etter hver konsentrasjon.
PC20-vevsamin er avledet ved lineær interpolasjon.
Madrasser, puter og sengetøy til intervensjonsgruppen ble pakket inn i et lokk levert av Carla c\'air (
Allergikontroll AC btm Velserbroek, Nederland).
Det matchende placebo-dekselet ble laget av samme selskap.
Leiren, arrangert av en forskningssykepleier, varte i ett år.
Livskvalitet gjennom spørreskjemaet om livskvalitet for luftveissykdommer (QoL-RIQ). 17 Kvaliteten på livet –
RIQ er et sykdomsspesifikt spørreskjema om livskvalitet for pasienter med astma og kronisk astma, bestående av 55 elementer, fordelt på syv områder: luftveisproblemer (9 elementer)
Fysiske problemer (9 elementer), følelser (9 elementer)
, Utløse/forsterke situasjonen med pusteproblemer (7 elementer)
Generelle aktiviteter (4 elementer)
Daglige og hjemlige aktiviteter (10 elementer)
Sosiale aktiviteter, mellommenneskelige forhold og seksualitet (7 elementer).
For å fokusere problemet på pasientens opplevelse, er prosjektet basert på «hvor mye problemer» de opplever fra symptomene eller følelsene ovenfor.
Når det gjelder aktivitetsrelaterte prosjekter, er spørsmålet «hvor mye de hindres i å utføre denne spesifikke aktiviteten».
Pasientene ble bedt om å gi svarene sine på en 70-punkts Likert-skala, fra «ikke i det hele tatt» til «ekstrem» ubehag eller obstruksjon. Pålitelighet (test-
Ny vurdering, intern konsistens)
Og beviste effektiviteten.
17 kliniske parametere i løpet av 14-dagersperioden før intervensjonen og ved slutten av den 12-måneders tørre forventningen krever at pasientene registrerer dagbokkort for astma og nesesymptomer, peak flow-verdier og registrerer medisinering to ganger daglig.
Symptomer på astma inkluderer pustevansker, hoste, hoste og pust.
Nesesymptomer inkluderer tett nese, nysing og kløe.
Hvert element er delt fra 0 poeng (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer).
Pasientene ble trent til å utføre peak flow-øvelser ved hjelp av mikroutstyret Wright-måler.
De ble bedt om å foreta tre avlesninger og registrere de høyeste verdiene når de våknet om morgenen og før de la seg om kvelden.
Pasientene ble bedt om å fortsette med vanlig inhalasjonsmedisin og registrere ytterligere reservemedisiner i tilfelle de trengte det.
Dataanalyse og statistisk analyse ble utført med SPSS.
Gruppesammenligning (
Før og etter intervensjon)
Utført med Wilcoxon signaturanmeldelse.
Analyser loggdata ved hjelp av symboltester. Mannen-
Whitney U-testen ble brukt til sammenligning mellom grupper. p-verdier på 0. 5)
I behandlingsgruppen og placebogruppen var det 18 poeng for respirasjonsproblemer, fysiske problemer forbundet med brystproblemer, trigger/forsterkning og totalskåre.
Selv om det ikke var noen signifikant forskjell i forbedringsmarginen mellom de to gruppene, var forbedringen innenfor behandlingsgruppen betydelig.
Det var ingen signifikant forskjell i baseline-verdiene for kliniske parametere for astmasymptomskårer mellom gruppene (tabell 2).
Median lungesymptomskåre for de to gruppene endret seg ikke signifikant innen ett år.
Behandlingsgruppens nesesymptomskåre gikk signifikant ned (p=0). 04)
Men ikke i placebogruppen.
Forskjellen mellom de to gruppene var ikke signifikant.
Grunnverdi for ef (
Morgen og kveld)
De to gruppene er sammenlignbare (tabell 3).
Etter ett år med intervensjon var det ingen signifikant endring i ef morgen og kveld, variasjon i peak flow eller bruk av redningsmedisiner i noen av pasientgruppene.
Se denne tabellen: Se den innebygde Vis popup-tabell 2 symptomskåre før og etter intervensjon (
Median registrering på 14 dager)
Se denne tabellen: Se den innebygde Vis popup-tabellen 3 topp trafikkverdi før og etter intervensjonen (
Median registrering på 14 dager)
Formålet med denne studien er å studere
I en allergisk madrasspakke på et teppefritt soverom, eksponert for Der p1 på sengen, allergisk mot husstøvmidd hos pasienter med moderat til alvorlig astma.
Vi fant en signifikant reduksjon i konsentrasjonen av Der p1 i støvet som ble samlet opp av madrassen i den aktive behandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen.
PC20-vevsaminet ble ikke bedre i løpet av den 1 år lange intervensjonen.
Selv om signifikante forbedringer i nesesymptomer og livskvalitet kun ble observert i gruppen som fikk aktiv behandling, fant vi ingen signifikant forskjell mellom placebogruppen og gruppen som fikk aktiv behandling i endringer i lunge- og nesesymptomer, livskvalitet, peak flow-verdier og bruk av redningsmedisiner.
Tidlige studier med flere forskjellige typer madrassemballasje viste også en reduksjon i Der p1-eksponering øverst i madrassen (tabell 4).
Andre studier viste imidlertid ingen reduksjon i konsentrasjonen av Der p1, og i disse studiene ble ikke teppet på soverommet fjernet.
21,22 ekskluderer vi problemet med Der p1-kontaminering fra etasje 13 ved kun å inkludere pasienter uten teppe på soverommet.
Dette kan føre til at selv om vår baseline Der p1-konsentrasjon er høyere enn i andre studier, kan vi redusere den betydelig i den aktivt behandlede gruppen.
22, 23 reduksjonen i allergenkonsentrasjon nåddes etter 4 måneder og forble uendret gjennom hele studieperioden.
Se denne tabellen: Vis innebygd Vis popup-tabell 4 Sammendrag av resultater og innstillinger for den kontrollerte madrassbeleggstudien Selv om konsentrasjonen av Der p1 i den aktive behandlingsgruppen var betydelig redusert sammenlignet med placebogruppen, fant vi ikke en signifikant reduksjon i luftveishyperresponsivitet.
Andre studier har heller ikke klart å vise en forbedring i luftveishyperresponsivitet.
To studier 22, 23, 10, 11, 22 fant ingen signifikant reduksjon i allergenkonsentrasjon i støv, noe som forklarte mangelen på forbedring i luftveishyperreaktivitet.
Frederick et al. sa at alle pasientene var rimelig kontrollert med regelmessig forebyggende behandling, så det var liten eller ingen endring i kliniske parametere.
Selv Cloosterman og kollegene hans, 11 personer som prøvde å unngå denne terapeutiske effekten ved kun å inkludere pasienter som ikke brukte inhalerte steroider eller var i stand til å slutte med dem, fant ikke en signifikant forbedring i luftveishyperresponsivitet, ingen signifikant forbedring i noen av de kliniske parameterne som ble brukt, som symptomskårer, ef-variabilitet og reversibel F1.
Hvordan kan vi koordinere disse meningene?
Til tross for den relativt høye dosen av inhalert kortisol, hadde pasientene som var involvert i studien vår alvorlig hyperreaktivitet (> 800 μg)
I motsetning til dette, PC-en20