मध्यम ते गंभीर दमा आणि घरातील धूळ माइट ऍलर्जी असलेल्या रुग्णांमध्ये अँटी-एलर्जिक गादी कव्हरच्या परिणामाचे क्लिनिकल मूल्यांकन: एक यादृच्छिक डबल ब्लाइंड प्लेसिबो नियंत्रित अभ्यास

पार्श्वभूमी: वापरणे
दम्याच्या रुग्णांमध्ये अ‍ॅलर्जी असलेल्या गाद्याच्या कव्हरमुळे धुळीच्या नमुन्यांमध्ये घरातील धूळातील अ‍ॅलर्जी निर्माण करणाऱ्या घटकांचे प्रमाण लक्षणीयरीत्या कमी होऊ शकते.
ऊतींच्या अमाईनमुळे श्वसनमार्गाच्या अतिप्रतिक्रियाशीलतेत घट होण्याव्यतिरिक्त, मध्यम ते गंभीर दमा असलेल्या रुग्णांमध्ये क्लिनिकल परिणामकारकता आणि जीवनमानावर गादीच्या आवरणांचा प्रभाव सूचित करणारा फारसा डेटा उपलब्ध नाही.
पद्धती: दमा आणि घरातील धुळीच्या कणांची ऍलर्जी असलेल्या तीस रुग्णांचा यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित अभ्यासात अभ्यास करण्यात आला.
वापरण्यापूर्वी आणि नंतर
१ वर्षासाठी ऍलर्जी कव्हर, घरात त्वचेची एकाग्रता निश्चित करण्यासाठी गादीवरील धूळ गोळा करा (Der p 1)
वायुमार्गाची अतिप्रतिक्रियाशीलता आणि जीवनाची गुणवत्ता मोजण्यात आली.
रुग्णाने लक्षणे (फुफ्फुसे आणि नाक) नोंदवली.
, सकाळी आणि संध्याकाळी पीक फ्लो व्हॅल्यू, हस्तक्षेपाच्या 14 दिवस आधी आणि नंतर बचाव औषधे.
परिणाम: पूर्व-उपचारांच्या तुलनेत, सक्रिय उपचार गटातील गादीने गोळा केलेल्या धुळीमध्ये Der p1 चे प्रमाण 1 वर्षानंतर लक्षणीयरीत्या कमी झाले;
प्लेसिबो गटात कोणतेही बदल आढळले नाहीत.
सक्रिय उपचार आणि प्लेसिबो गटांमध्ये, PC20 टिश्यू अमाइनमध्ये कोणतीही लक्षणीय सुधारणा दिसून आली नाही.
दोन्ही गटांमधील जीवनमानात सारखेच सुधारणा झाली आहे.
दोन्ही गटांमध्ये, खालच्या वायुमार्गाच्या लक्षणांच्या स्कोअरमध्ये कोणताही महत्त्वपूर्ण बदल झाला नाही.
उपचारापूर्वीच्या तुलनेत, सक्रिय उपचार गटाच्या अनुनासिक लक्षणांचा स्कोअर लक्षणीयरीत्या कमी झाला, परंतु दोन्ही गटांमध्ये कोणताही महत्त्वपूर्ण फरक नव्हता.
दोन्ही गटांना सकाळ आणि संध्याकाळच्या पीक फ्लो व्हॅल्यूज, पीक फ्लो व्हेरिएबिलिटी आणि रेस्क्यू ड्रग वापरात बदल आढळले नाहीत.
निष्कर्ष: प्रतिकार वापरा
कार्पेटमुक्त बेडरूममध्ये अॅलर्जीक गाद्यांच्या आवरणामुळे Der p1 च्या एकाग्रतेत लक्षणीय घट होते.
तथापि, मध्यम ते गंभीर दमा असलेल्या रुग्णांमध्ये, या प्रभावी ऍलर्जीन टाळण्यामुळे वायुमार्गाच्या अतिप्रतिक्रिया आणि क्लिनिकल पॅरामीटर्सवर परिणाम होत नाही.
जानेवारी १९९६ ते डिसेंबर १९९८ या कालावधीत, नेदरलँड्समधील हिल्व्हरम येथील दमा क्लिनिकमधून ११-४४ वयोगटातील ३८ रुग्णांना दमा आणि घरातील धूळ ऍलर्जीचा इतिहास असलेल्या रुग्णांची निवड करण्यात आली.
रुग्णाकडून किंवा त्याच्या पालकांकडून माहितीपूर्ण संमती घेण्यात आली.
या रुग्णांची निवड टिश्यू अमाईनच्या इनहेलेशनला वायुमार्गाच्या प्रतिसादात वाढ झाल्यामुळे करण्यात आली (
PC20 1 μg Der p 1/g धूळ).
सर्व रुग्णांपैकी ६०% पेक्षा जास्त (अंदाज मूल्य).
गेल्या ६ आठवड्यात रुग्णांना श्वसन संसर्गाचा कोणताही इतिहास नव्हता आणि गेल्या ६ महिन्यांत त्यांना दम्याचा गंभीर झटका आला नाही.
गेल्या सहा महिन्यांत, कोणालाही तोंडावाटे स्टिरॉइड्स मिळालेले नाहीत.
सर्व रुग्णांना माहितीपूर्ण संमती होती.
अस्थमा सेंटर ह्युवेलच्या वैद्यकीय नीतिमत्ता समितीने या अभ्यासाला मान्यता दिली.
अभ्यास डिझाइन हा अभ्यास एक यादृच्छिक, प्लेसिबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, समांतर-समूह डिझाइन होता ज्यामध्ये 1 वर्षाच्या आत गाद्या, उशा आणि बेड कव्हरवर ऍलर्जीन नॉन-पेनिट्रेशन पॅकेजिंगच्या परिणामांची तुलना केली गेली आणि प्लेसिबो पॅकेजिंगशी जुळवून घेतले गेले.
अभ्यासाच्या सुरुवातीला, एका प्रशिक्षित श्वसन परिचारिकेने रुग्णाला भेट दिली, रुग्णाच्या गादीवरून Der p1 मोजमापासाठी धुळीचे नमुने गोळा केले आणि घरी आधीच उपस्थित असलेल्या ऍलर्जीन टाळण्याच्या उपाययोजनांची नोंद केली.
अभ्यासात समाविष्ट असलेल्या सर्व रुग्णांच्या बेडरूमचे फरशी गुळगुळीत होते.
रुग्णाला आठवड्याला ६० डिग्री सेल्सिअस तापमानात चादरी स्वच्छ करण्याची सूचना देण्यात आली.
गाद्यांच्या पॅकेजिंगव्यतिरिक्त, ऍलर्जी टाळण्यासाठी इतर कोणतेही उपाय केले गेले नाहीत.
अभ्यासाच्या शेवटी, तीच परिचारिका बेड पॅड्सवरील धूळ गोळा करण्यासाठी पुन्हा घरांना भेट दिली.
रुग्णाला वर्षभर समाविष्ट केले गेले;
समावेश कालावधी २ वर्षे आहे.
परागकण ऍलर्जी असलेल्या रुग्णांची परागकण हंगामाबाहेर चाचणी करण्यात आली.
पहिल्या भेटीत, रुग्णाचे वैद्यकीय मूल्यांकन करण्यात आले.
जीवन क्षमता (VC)
मूल्ये मोजण्यात आली, त्वचेच्या चाचण्या करण्यात आल्या आणि PC20 टिश्यू अमाइनचे मूल्यांकन करण्यात आले.
अभ्यासाच्या कालावधीपूर्वी औषधे घेणे थांबवा: श्वासनलिका ऊती अमाइन उत्तेजना चाचणीपूर्वी 1 आठवडा आधी इनहेल्ड स्टिरॉइड्स आणि सोडियम एसीटेट;
चाचणीपूर्वी, थियोफिलिन, तोंडावाटे घेतलेली बीटा २ अॅड्रेनालाईन औषधे, दीर्घकाळ चालणारी इनहेल्ड बीटा २ अॅड्रेनालाईन औषधे आणि अँटीहिस्टाईन ४८ तास चालले आणि शॉर्ट-अ‍ॅक्टिंग बीटा २ अॅड्रेनालाईन औषधे इनहेल्ड करून ६ तास चालली.
४ आणि ८ महिन्यांच्या हस्तक्षेपापूर्वी घरातील धूळ गोळा करणे आणि काढणे आणि हस्तक्षेपाच्या शेवटी त्याच व्हॅक्यूम क्लिनरने गोळा केले जाते (
फिलिप्स व्हिटॉल ३७७,१३०० वॅट, फिलिप्स, आइंडहोव्हन, नेदरलँड्स)
संपूर्ण गादीतून २ मिनिटांत एक विशेष गाळण्याचे उपकरण वापरा (
होल्शम, डेन्मार्कमधील ALK).
अभ्यासाच्या सुरुवातीला, गादीवरून थेट धूळ गोळा करा;
अभ्यासाच्या शेवटी, छावणीच्या वरच्या बाजूला धूळ गोळा करण्यात आली.
अभ्यासाच्या शेवटी विश्लेषण होईपर्यंत फिल्टर -२० डिग्री सेल्सिअस तापमानात रेफ्रिजरेटरमध्ये साठवले जाते.
एलिसा (ELISA) द्वारे डेर P1 अँटीजेनचे निर्धारण.
डेर पी१ विरुद्ध मोनोक्लोनल अँटीबॉडी ९६-वेल प्लेटवर निश्चित करण्यात आली.
धुळीच्या अर्कासह उष्मायनानंतर, दुसऱ्या टप्प्यात मल्टी-व्हॅलेंट अँटीबॉडीसह उष्मायन केले गेले (
सूर्यफूल जास्त प्रमाणात एंजाइम.
१, २ जोडल्यानंतर-
डायमाइन एचसीएल (ओपीडी) साठी
सब्सट्रेट म्हणून, ELISA रीडर वापरून 490 nm वर शोषण मोजले गेले.
टिश्यू अमाइन फॉस्फेट द्रावण (
० पासून दुप्पट एकाग्रता. (२५ ते ३२ मिग्रॅ/मिली)
० च्या आउटपुटसह डी विल्बिस ६४६ नेब्युलायझरद्वारे प्रशासित. १३ मिग्रॅ/मिली.
नेब्युलायझर एरोसोल फिल्टर असलेल्या व्हॉल्व्ह बॉक्सवर बसवलेले असते.
अॅटोमायझेशन वेळ 30 सेकंद होता ज्या दरम्यान रुग्णाला शांतपणे श्वास घेण्यास सांगितले गेले.
हा प्रयोग फॉस्फेट बफर एरोसोलच्या इनहेलेशनने सुरू झाला.
इनहेलेशन करण्यापूर्वी तीन व्हीसी आणि फेव्ह मोजमाप (
मास्टरस्क्रीन).
प्रत्येक सांद्रतेनंतर V1 मोजण्यात आले.
PC20 टिश्यू अमाइन हे रेषीय प्रक्षेपणाद्वारे मिळवले जाते.
हस्तक्षेप गटासाठी गाद्या, उशा आणि बेडिंग कार्ला सी'एअरने दिलेल्या झाकणात गुंडाळले होते (
ऍलर्जी नियंत्रण एसी btm Velserbroek, नेदरलँड्स).
जुळणारे प्लेसबो कव्हर त्याच कंपनीने बनवले होते.
एका संशोधन परिचारिकेने आयोजित केलेले हे शिबिर १ वर्ष चालले.
श्वसन रोगांसाठी जीवनाची गुणवत्ता प्रश्नावली (QoL-RIQ) द्वारे जीवनाची गुणवत्ता. १७ गुणवत्ता-
RIQ ही दमा आणि दीर्घकालीन दमा असलेल्या रुग्णांसाठी रोग-विशिष्ट जीवन गुणवत्ता प्रश्नावली आहे, ज्यामध्ये 55 आयटम आहेत, ज्या सात क्षेत्रांमध्ये विभागल्या आहेत: श्वसन समस्या (9 आयटम)
शारीरिक समस्या (९ वस्तू), भावना (९ वस्तू)
, श्वासोच्छवासाच्या समस्यांची परिस्थिती वाढवणे/उत्तेजित करणे (७ आयटम)
सामान्य उपक्रम (४ आयटम)
दैनंदिन आणि घरगुती कामे (१० वस्तू)
सामाजिक क्रियाकलाप, परस्पर संबंध आणि लैंगिकता (७ आयटम).
रुग्णाच्या अनुभवावर समस्या केंद्रित करण्यासाठी, हा प्रकल्प वरील लक्षणांमुळे किंवा भावनांमुळे त्यांना "किती त्रास होतो" यावर आधारित आहे.
उपक्रमांशी संबंधित प्रकल्पांच्या बाबतीत, प्रश्न असा आहे की \"ही विशिष्ट उपक्रम राबविण्यात त्यांना किती अडथळा येतो\".
रुग्णांना ७०-पॉइंट लिकर्ट स्केलवर त्यांची उत्तरे देण्यास सांगण्यात आले, "अजिबात नाही" ते "अत्यंत" त्रास किंवा अडथळा. विश्वासार्हता (चाचणी-
पुनर्परीक्षण, अंतर्गत सुसंगतता)
आणि त्याची प्रभावीता सिद्ध केली.
हस्तक्षेपापूर्वीच्या १४ दिवसांच्या कालावधीत आणि १२ महिन्यांच्या कोरड्या अपेक्षेच्या शेवटी १७ क्लिनिकल पॅरामीटर्ससाठी रुग्णांना दमा आणि नाकाची लक्षणे, पीक फ्लो व्हॅल्यूजसाठी डायरी कार्ड रेकॉर्ड करणे आणि दिवसातून दोनदा औषधांची नोंद करणे आवश्यक आहे.
दम्याच्या लक्षणांमध्ये श्वास घेण्यास त्रास होणे, खोकला येणे, खोकला येणे आणि श्वास घेण्यास त्रास होणे यांचा समावेश आहे.
नाकाची लक्षणे म्हणजे नाक बंद होणे, शिंका येणे आणि खाज येणे.
प्रत्येक बाब 0 गुणांपासून (लक्षणे नाहीत) ते 4 (गंभीर लक्षणे) पर्यंत विभागली आहे.
रुग्णांना मायक्रो-इक्विपमेंटराईट मीटर वापरून पीक फ्लो ड्रिल करण्याचे प्रशिक्षण देण्यात आले.
सकाळी उठल्यावर आणि रात्री झोपण्यापूर्वी त्यांना तीन वेळा वाचन करण्याची आणि सर्वोच्च मूल्ये नोंदवण्याची सूचना देण्यात आली.
रुग्णांना सामान्य इनहेलेशन औषधे सुरू ठेवण्यास आणि गरज पडल्यास अतिरिक्त साल्वेज औषधे नोंदवण्यास सांगण्यात आले.
SPSS वापरून डेटा विश्लेषण आणि सांख्यिकीय विश्लेषण करण्यात आले.
गट तुलना (
हस्तक्षेपापूर्वी आणि नंतर)
विल्कोक्सन सिग्नेचर रिव्ह्यूसह सादर केले.
चिन्ह चाचण्या वापरून लॉग डेटाचे विश्लेषण करा. मान-
गटांमधील तुलनेसाठी व्हिटनी यू चाचणी वापरली गेली. ० ची p मूल्ये. 5)
उपचार गट आणि प्लेसिबो गटात, श्वसन समस्या, छातीच्या समस्यांशी संबंधित शारीरिक समस्या, ट्रिगर/वाढ आणि एकूण गुण यासाठी १८ गुण होते.
जरी दोन्ही गटांमधील सुधारणांच्या फरकात कोणताही महत्त्वपूर्ण फरक नव्हता, तरी उपचार गटातील सुधारणा लक्षणीय होती.
गटांमधील दम्याच्या लक्षणांच्या स्कोअरसाठी क्लिनिकल पॅरामीटर्सच्या बेसलाइन मूल्यांमध्ये कोणताही महत्त्वपूर्ण फरक नव्हता (सारणी २).
दोन्ही गटांच्या फुफ्फुसांच्या लक्षणांच्या सरासरी स्कोअरमध्ये १ वर्षाच्या आत लक्षणीय बदल झाला नाही.
उपचार गटाच्या अनुनासिक लक्षण स्कोअरमध्ये लक्षणीय घट झाली (p=0. 04)
पण प्लेसिबो गटात नाही.
दोन्ही गटांमधील फरक महत्त्वाचा नव्हता.
बेसलाइन ef मूल्य (
सकाळ आणि संध्याकाळ)
दोन्ही गट तुलनात्मक आहेत (सारणी ३).
१ वर्षाच्या हस्तक्षेपानंतर, रुग्णांच्या दोन्ही गटांमध्ये सकाळ आणि संध्याकाळच्या उपचारांच्या प्रभावात, पीक फ्लो व्हेरिएबिलिटीमध्ये किंवा बचाव औषधांच्या वापरात कोणताही महत्त्वपूर्ण बदल झाला नाही.
ही सारणी पहा: इनलाइन पहा पॉप-अप सारणी २ हस्तक्षेपापूर्वी आणि नंतर लक्षण स्कोअर पहा (
(१४ दिवसांत सरासरी नोंदणी)
ही सारणी पहा: इनलाइन पहा पॉप-अप सारणी 3 हस्तक्षेपापूर्वी आणि नंतर सर्वाधिक रहदारी मूल्य पहा (
(१४ दिवसांत सरासरी नोंदणी)
या अभ्यासाचा उद्देश अभ्यास करणे आहे
कार्पेट-मुक्त बेडरूममध्ये अॅलर्जीक गादीच्या पॅकेजमध्ये, बेडवर Der p1 च्या संपर्कात आल्याने, मध्यम ते गंभीर दमा असलेल्या रुग्णांना घरातील धुळीच्या कणांपासून अॅलर्जी असते.
प्लेसिबो गटाच्या तुलनेत सक्रिय उपचार गटात गादीने गोळा केलेल्या धुळीत Der p1 च्या एकाग्रतेत लक्षणीय घट आढळली.
१ वर्षाच्या हस्तक्षेपादरम्यान PC20 टिश्यू अमाइनमध्ये सुधारणा झाली नाही.
जरी नाकाच्या लक्षणांमध्ये आणि जीवनाच्या गुणवत्तेत लक्षणीय सुधारणा केवळ सक्रिय उपचार गटात दिसून आल्या, तरी आम्हाला प्लेसिबो गट आणि सक्रिय उपचार गटामध्ये फुफ्फुस आणि नाकाच्या लक्षणांमध्ये बदल, जीवनाची गुणवत्ता, पीक फ्लो व्हॅल्यूज आणि बचाव औषधांच्या वापरामध्ये कोणताही महत्त्वपूर्ण फरक आढळला नाही.
गाद्यांच्या पॅकेजिंगच्या अनेक वेगवेगळ्या प्रकारांचा वापर करून केलेल्या सुरुवातीच्या अभ्यासात गाद्याच्या वरच्या बाजूला Der p1 च्या प्रदर्शनात घट दिसून आली (तक्ता ४).
तथापि, इतर अभ्यासांमध्ये Der p1 च्या एकाग्रतेत घट दिसून आली नाही आणि या अभ्यासांमध्ये बेडरूममधील कार्पेट काढला गेला नाही.
२१,२२ मध्ये आम्ही फक्त बेडरूममध्ये कार्पेट नसलेल्या रुग्णांचा समावेश करून १३ व्या मजल्यावरून Der p1 दूषिततेचा प्रश्न वगळतो.
यामुळे असे होऊ शकते की, जरी आमचे बेसलाइन Der p1 एकाग्रता इतर अभ्यासांपेक्षा जास्त असले तरी, सक्रियपणे उपचार केलेल्या गटात आम्ही लक्षणीयरीत्या कमी करू शकतो.
२२, २३ मध्ये ४ महिन्यांनंतर ऍलर्जीनच्या एकाग्रतेत घट झाली आणि अभ्यास कालावधीत ती अपरिवर्तित राहिली.
हे टेबल पहा: इनलाइन पहा पॉप-अप टेबल पहा ४ नियंत्रित गादी आच्छादन अभ्यासाच्या निकालांचा आणि सेटिंग्जचा सारांश जरी सक्रिय उपचार गटात Der p1 चे प्रमाण प्लेसिबो गटाच्या तुलनेत लक्षणीयरीत्या कमी झाले असले तरी, आम्हाला वायुमार्गाच्या अतिप्रतिक्रियेत लक्षणीय घट आढळली नाही.
इतर अभ्यासांमध्येही वायुमार्गाच्या अतिप्रतिसादात सुधारणा दिसून आलेली नाही.
२२, २३, १०, ११, २२ या दोन अभ्यासांमध्ये धुळीतील ऍलर्जीनच्या एकाग्रतेत लक्षणीय घट आढळली नाही, ज्यामुळे वायुमार्गाच्या अतिप्रतिक्रियेत सुधारणा नसल्याचे स्पष्ट झाले.
फ्रेडरिक आणि इतरांनी सांगितले की नियमित प्रतिबंधात्मक उपचारांमध्ये सर्व रुग्णांवर योग्य नियंत्रण होते, त्यामुळे क्लिनिकल पॅरामीटर्समध्ये फारसा किंवा कोणताही बदल झाला नाही.
क्लोस्टरमन आणि त्यांचे सहकारी, ज्या ११ जणांनी इनहेल्ड स्टिरॉइड्स न वापरणाऱ्या किंवा त्यांना थांबवू शकलेल्या रुग्णांचा समावेश करून हा उपचारात्मक परिणाम टाळण्याचा प्रयत्न केला, त्यांनाही वायुमार्गाच्या अतिप्रतिसादात लक्षणीय सुधारणा आढळली नाही, लक्षणांचे गुण, ef परिवर्तनशीलता आणि F1 चे उलट करण्यायोग्य अशा कोणत्याही क्लिनिकल पॅरामीटर्समध्ये लक्षणीय सुधारणा आढळली नाही.
आपण या मतांमध्ये समन्वय कसा साधू शकतो?
इनहेल्ड कॉर्टिसोलचा तुलनेने जास्त डोस असूनही, आमच्या अभ्यासात सहभागी असलेल्या रुग्णांमध्ये तीव्र हायपररिअ‍ॅक्टिव्हिटी (> 800 μg) होती.
याउलट, पीसी20