Клінічная ацэнка эфекту супрацьалергенных чахлоў для матрацаў у пацыентаў з астмай сярэдняй і цяжкай ступені і алергіяй на пылавых кляшчоў: рандомізірованное падвойнае сляпое плацеба-кантраляванае даследаванне

Перадгісторыя: Выкарыстанне
Алергічныя чахлы для матрацаў у пацыентаў з астмай могуць прывесці да значнага зніжэння ўзроўню алергенаў хатняга пылу ў пробах пылу.
Акрамя зніжэння гіперрэактыўнасці дыхальных шляхоў, выкліканага амінамі тканін, мала дадзеных, якія б сведчылі пра ўплыў чахлоў для матрацаў на клінічную эфектыўнасць і якасць жыцця пацыентаў з астмай сярэдняй і цяжкай ступені.
Метады: У рандомізірованном, двайным сляпым, плацеба-кантраляваным даследаванні ўдзельнічалі трыццаць пацыентаў з астмай і алергіяй на пылавых кляшчоў.
Да і пасля выкарыстання
Страхоўка ад алергіі на 1 год, збор пылу з матраца для вызначэння канцэнтрацыі дэрматалагічных рэчываў у доме (Der p 1)
Вымяраліся гіперрэактыўнасць дыхальных шляхоў і якасць жыцця.
Пацыент ацаніў сімптомы (лёгкія і нос)
Пікавы паток раніцай і ўвечары, прыём экстраных лекаў за 14 дзён да і пасля ўмяшання.
Вынікі: у параўнанні з папярэдняй апрацоўкай, канцэнтрацыя Der p1 у пылу, які сабраў матрац у групе актыўнага лячэння, значна знізілася праз 1 год;
У групе плацеба змяненняў не было выяўлена.
У групах актыўнага лячэння і плацеба не назіралася значнага паляпшэння ўзроўню аміна PC20 у тканінах.
Якасць жыцця ў абедзвюх групах палепшылася аднолькава.
У абедзвюх групах не назіралася істотных змен у шкале сімптомаў ніжніх дыхальных шляхоў.
У параўнанні з перыядам да лячэння, бал назальных сімптомаў у групе актыўнага лячэння значна знізіўся, але істотнай розніцы паміж дзвюма групамі не было.
Ні ў адной з груп не было выяўлена змяненняў у ранішніх і вячэрніх значэннях пікавага патоку, зменлівасці пікавага патоку і ўжыванні прэпаратаў хуткай дапамогі.
Выснова: Выкарыстоўвайце супраціў
Алергічнае пакрыццё матрацаў прыводзіць да значнага зніжэння канцэнтрацыі Der p1 у спальнях без дываноў.
Аднак у пацыентаў з астмай сярэдняй і цяжкай ступені такое эфектыўнае пазбяганне алергенаў не ўплывае на гіперрэактыўнасць дыхальных шляхоў і клінічныя параметры.
Метады: са студзеня 1996 года па снежань 1998 года з клінікі астмы ў Хілверуме, Нідэрланды, было набрана 38 пацыентаў ва ўзросце 11-44 гадоў з астмай у анамнезе і алергіяй на хатні пыл.
Інфармаваная згода была атрымана ад самога пацыента або ад яго бацькоў.
Гэтыя пацыенты былі адабраны на падставе павышэння рэакцыі дыхальных шляхоў на інгаляцыю тканіннага аміна (
PC20 1 мкг Der p 1/г пылу).
Больш за 60% усіх пацыентаў (прагнознае значэнне).
У пацыентаў не было рэспіраторных інфекцый у анамнезе за апошнія 6 тыдняў і не было цяжкіх прыступаў астмы за апошнія 6 месяцаў.
За апошнія шэсць месяцаў ніхто не атрымліваў пероральных стэроідаў.
Усе пацыенты мелі інфармаваную згоду.
Камітэт па медыцынскай этыцы Цэнтра астмы ў Хёвелі ўхваліў даследаванне.
Дызайн даследавання Гэта даследаванне было рандомізіраваным, плацеба-кантраляваным, двайным сляпым, паралельна-групавым, у якім параўноўваўся ўплыў упакоўкі, якая не пранікае праз алерген, на матрацы, падушкі і пакрывалы на працягу 1 года і адпавядаў упакоўцы плацеба.
На пачатку даследавання кваліфікаваная медсястра па пульманалогіі наведала пацыента, сабрала ўзоры пылу з матраца пацыента для вымярэння Der p1 і зафіксавала меры па пазбяганні алергенаў, якія ўжо былі ў пацыента дома.
Усе пацыенты, якія ўдзельнічалі ў даследаванні, мелі гладкія падлогі ў спальнях.
Пацыенту было даручана чысціць прасціны пры тэмпературы 60°C штотыдзень
Акрамя ўпакоўкі матраца, ніякіх іншых мер па прадухіленні ўздзеяння алергенаў не было прынята.
У канцы даследавання тая ж медсястра зноў наведала дамы, каб сабраць пыл з падсцілак.
Пацыент быў уключаны ў лячэнне на працягу ўсяго года;
Тэрмін уключэння складае 2 гады.
Пацыенты з алергіяй на пылок праходзілі тэставанне па-за сезонам пыльцы.
Падчас першага візіту пацыент быў агледжаны клінічна.
Жыццёвая ёмістасць (ЖЖ)
Былі вымераны значэнні, праведзены скурныя пробы і ацэнены тканевы амін PC20.
Спыніце прыём лекаў перад пачаткам даследавання: інгаляцыйныя стэроіды і ацэтат натрыю на працягу 1 тыдня перад тэстам на стымуляцыю тканіны трахеі амінамі;
Перад тэстам тэафілін, пероральныя прэпараты бэта-2-адрэналіну, інгаляцыйныя прэпараты бэта-2-адрэналіну пралангаванага дзеяння і анцігістамінныя прэпараты дзейнічалі 48 гадзін, а інгаляцыя прэпаратаў бэта-2-адрэналіну кароткага дзеяння — 6 гадзін.
Збор і выдаленне хатняга пылу да, праз 4 і 8 месяцаў і пасля ўмяшання збіраюцца тым жа пыласосам (
Philips Vitall 377,1300 Вт, Philips, Эйндховен, Нідэрланды)
Выкарыстайце спецыяльную фільтруючую прыладу з усяго матраца за 2 хвіліны (
ALK у Холшаме, Данія).
У пачатку даследавання збярыце пыл непасрэдна з матраца;
У канцы даследавання на вяршыні лагера сабралі пыл.
Фільтр захоўваецца ў халадзільніку пры тэмпературы -20°C да правядзення аналізу ў канцы даследавання.
Вызначэнне антыгена Der P1 метадам імунаферментнага аналізу (ІФА).
Манаклональныя антыцелы супраць Der p1 фіксавалі на 96-лункавым пласціне.
Пасля інкубацыі з пылавым экстрактам, другі этап інкубавалі з полівалентным антыцелам (
Лішак ферментаў сланечніка.
Пасля дадання 1, 2-
Для дыямін HCl (OPD)
У якасці субстрата паглынанне пры 490 нм вымяралі з дапамогай ELISA-рыдэра.
Раствор амінафасфату тканін (
Падвойная канцэнтрацыя ад 0. ад 25 да 32 мг/мл)
Уводзіцца з дапамогай небулайзера De Vilbiss 646 з магутнасцю 0. 13 мг/мл.
Небулайзер усталяваны на клапаннай скрынцы з аэразольным фільтрам.
Час распылення склаў 30 секунд, на працягу якіх пацыенту было даручана спакойна дыхаць.
Гэты эксперымент пачаўся з удыхання аэразолю фасфатнага буфера.
Тры вымярэнні ЖЭЛ і ФЕВ1 перад інгаляцыяй (
Галоўны экран).
V1 вымяралі пасля кожнай канцэнтрацыі.
Тканкавы амін PC20 атрымліваецца шляхам лінейнай інтэрпаляцыі.
Матрацы, падушкі і пасцельная бялізна для групы ўмяшання былі загорнутыя ў пакет LID, прадастаўлены Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Нідэрланды).
Адпаведную плацеба-вечка вырабіла тая ж кампанія.
Лагер, арганізаваны навуковай медсястрой, праіснаваў 1 год.
Якасць жыцця праз апытальнік якасці жыцця пры рэспіраторных захворваннях (QoL-RIQ). 17 Якасць жыцця —
RIQ — гэта спецыфічны для кожнага захворвання апытальнік якасці жыцця для пацыентаў з астмай і хранічнай астмай, які складаецца з 55 пунктаў, падзеленых на сем абласцей: праблемы з дыханнем (9 пунктаў)
Фізічныя праблемы (9 пунктаў), эмоцыі (9 пунктаў)
, Пагаршаць/ўзмацняць сітуацыю, выкліканую праблемамі з дыханнем (7 пунктаў)
Агульныя мерапрыемствы (4 пункты)
Штодзённыя і хатнія справы (10 пунктаў)
Грамадская актыўнасць, міжасобасныя адносіны і сексуальнасць (7 пунктаў).
Каб засяродзіць увагу на вопыце пацыента, праект заснаваны на тым, «колькі праблем» ён адчувае з-за вышэйзгаданых сімптомаў або эмоцый.
Што тычыцца праектаў, звязаных з дзейнасцю, пытанне ў тым, «наколькі ім перашкаджаюць у выкананні гэтай канкрэтнай дзейнасці».
Пацыентаў прасілі адказаць па 70-бальнай шкале Лікерта, ад «зусім не адчуваюць» да «крайняга» дыскамфорту або абструкцыі. Надзейнасць (тэставая
Паўторнае вывучэнне, унутраная ўзгодненасць)
І даказаў сваю эфектыўнасць.
17 клінічных параметраў на працягу 14-дзённага перыяду да ўмяшання і ў канцы 12-месячнага чакання сухога дэфекацыі патрабуюць ад пацыентаў запісу ў дзённікі сімптомаў астмы і насавых сімптомаў, значэнняў пікавага патоку і прыёму лекаў двойчы на дзень.
Сімптомы астмы ўключаюць цяжкасці з дыханнем, кашаль, кашаль і дыхавіцу.
Назальныя сімптомы ўключаюць заложенность носа, чханне і сверб.
Кожны пункт дзеліцца на адзнакі ад 0 (адсутнасць сімптомаў) да 4 (цяжкія сімптомы).
Пацыентаў навучылі выконваць практыкаванні для вымярэння пікавага патоку з выкарыстаннем мікраабсталявання Wright meter.
Ім было даручана зрабіць тры вымярэнні і запісаць найвышэйшыя значэнні, калі яны прачынаюцца раніцай і перад сном увечары.
Пацыентам было прапанавана працягваць прымаць звычайныя інгаляцыйныя лекі і запісваць дадатковыя лекі для выратавання ў выпадку неабходнасці.
Аналіз дадзеных і статыстычны аналіз былі выкананы з дапамогай SPSS.
Параўнанне груп (
Да і пасля ўмяшання)
Выканана з аглядам фірмы Уілкоксана.
Аналізаваць дадзеныя журналаў з дапамогай тэстаў сімвалаў. Мэн-
Для міжгрупавага параўнання выкарыстоўваўся U-крытэрый Уітні. значэнні p роўныя 0. 5)
У групе лячэння і групе плацеба было 18 балаў за праблемы з дыханнем, фізічныя праблемы, звязаныя з праблемамі грудной клеткі, трыгер/паляпшэнне і агульны бал.
Нягледзячы на тое, што істотнай розніцы ў паляпшэнні паміж дзвюма групамі не было, паляпшэнне ўнутры групы лячэння было значным.
Не было выяўлена істотнай розніцы ў зыходных значэннях клінічных параметраў для ацэнкі сімптомаў астмы паміж групамі (табліца 2).
Сярэдні бал лёгачных сімптомаў у дзвюх групах істотна не змяніўся на працягу 1 года.
Паказчык насавых сімптомаў у групе лячэння значна знізіўся (p=0. 04)
Але не ў групе плацебо.
Розніца паміж дзвюма групамі была неістотнай.
Базавае значэнне эф (
Раніцай і ўвечары)
Абедзве групы параўнальныя (табліца 3).
Пасля 1 года ўмяшання не назіралася істотных змен у ранішняй і вячэрняй выкідах паветра, зменлівасці пікавага патоку або выкарыстанні прэпаратаў хуткай дапамогі ў абедзвюх групах пацыентаў.
Глядзіце гэтую табліцу: Глядзіце ўбудаваную табліцу Глядзіце ўсплывальную табліцу 2 бал сімптомаў да і пасля ўмяшання (
Сярэдняя рэгістрацыя за 14 дзён)
Глядзіце гэтую табліцу: Глядзіце ўбудаваную табліцу Глядзіце ўсплывальную табліцу 3 Пікавае значэнне трафіку да і пасля ўмяшання (
Сярэдняя рэгістрацыя за 14 дзён)
Мэта гэтага даследавання — вывучыць
У алергічнай упакоўцы матраца ў спальні без дываноў, пад уздзеяннем Der p1 на ложку, алергія на пылавых кляшчоў у пацыентаў з астмай сярэдняй і цяжкай ступені.
Мы выявілі значнае зніжэнне канцэнтрацыі Der p1 у пылу, які збіраўся матрацам, у групе актыўнага лячэння ў параўнанні з групай плацебо.
Амін PC20 у тканінах не палепшыўся на працягу 1 года ўмяшання.
Нягледзячы на тое, што значнае паляпшэнне назальных сімптомаў і якасці жыцця назіралася толькі ў групе актыўнага лячэння, мы не выявілі істотнай розніцы паміж групай плацебо і групай актыўнага лячэння ў зменах лёгачных і назальных сімптомаў, якасці жыцця, значэннях пікавага патоку і выкарыстанні прэпаратаў хуткай дапамогі.
Раннія даследаванні з выкарыстаннем некалькіх розных тыпаў упакоўкі матрацаў таксама паказалі зніжэнне ўздзеяння Der p1 у верхняй частцы матраца (табліца 4).
Аднак іншыя даследаванні не паказалі зніжэння канцэнтрацыі Der p1, і ў гэтых даследаваннях дыван у спальні не прыбіралі.
21,22 мы выключаем праблему забруджвання Der p1 з 13-га паверха, улічваючы толькі пацыентаў без дывана ў спальні.
Гэта можа прывесці да таго, што, хоць наша базавая канцэнтрацыя Der p1 вышэйшая, чым у іншых даследаваннях, мы можам значна знізіць яе ў групе, якая атрымлівае актыўнае лячэнне.
22, 23 зніжэнне канцэнтрацыі алергена дасягнула праз 4 месяцы і заставалася нязменным на працягу ўсяго перыяду даследавання.
Глядзіце гэту табліцу: Прагляд убудаванай табліцы Прагляд усплывальнай табліцы 4 Кароткі змест вынікаў і ўмоў кантраляванага даследавання пакрыцця матраца, хоць канцэнтрацыя Der p1 у групе актыўнага лячэння была значна зніжана ў параўнанні з групай плацебо, мы не выявілі значнага зніжэння гіперрэактыўнасці дыхальных шляхоў.
Іншыя даследаванні таксама не змаглі прадэманстраваць паляпшэння гіперрэактыўнасці дыхальных шляхоў.
У двух даследаваннях [22, 23, 10, 11, 22] не было выяўлена значнага зніжэння канцэнтрацыі алергенаў у пылу, што тлумачыць адсутнасць паляпшэння гіперрэактыўнасці дыхальных шляхоў.
Фрэдэрык і інш. заявілі, што ўсе пацыенты знаходзіліся пад дастаткова высокім кантролем пры рэгулярным прафілактычным лячэнні, таму клінічныя параметры амаль не змяніліся.
Нават Клостэрман і яго калегі, 11 чалавек, якія спрабавалі пазбегнуць гэтага тэрапеўтычнага эфекту, уключыўшы ў даследаванне толькі пацыентаў, якія не ўжывалі інгаляцыйныя стэроіды або змаглі спыніць іх прыём, не выявілі значнага паляпшэння гіперрэактыўнасці дыхальных шляхоў, а таксама значнага паляпшэння ніводнага з выкарыстаных клінічных параметраў, такіх як балы сімптомаў, зменлівасць эфекту ад эфектыўнасці і зварачальнасць F1.
Як мы можам скаардынаваць гэтыя меркаванні?
Нягледзячы на адносна высокую дозу інгаляцыйнага кортізолу, у пацыентаў, якія ўдзельнічалі ў нашым даследаванні, назіралася цяжкая гіперрэактыўнасць (> 800 мкг)
У адрозненне ад гэтага, ПК20