Avaliación clínica do efecto das fundas de colchón antialérxicas en pacientes con asma moderada a grave e alerxia aos ácaros do po doméstico: un estudo aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo

Antecedentes: Uso
As fundas de colchón alérxicas en pacientes con asma poden provocar unha redución significativa no nivel de alérxenos do po doméstico nas mostras de po.
Ademais da diminución da hiperresponsibilidade das vías respiratorias inducida por aminas nos tecidos, hai poucos datos que suxiran o impacto das fundas de colchón na eficacia clínica e na calidade de vida en pacientes con asma moderada a grave.
Métodos: Trinta pacientes con asma e alerxia aos ácaros do po doméstico foron estudados nun estudo aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo.
Antes e despois do uso
Cuberta para alerxias durante 1 ano: recoller po do colchón para determinar a concentración de dermatite na casa (Der p 1)
Medíronse a hiperreactividade das vías respiratorias e a calidade de vida.
O paciente puntuou os síntomas (pulmóns e nariz)
Valor do fluxo máximo matinal e vespertino, medicación de rescate 14 días antes e despois da intervención.
Resultados: en comparación co pretratamento, a concentración de Der p1 no po recollido polo colchón no grupo de tratamento activo diminuíu significativamente despois dun ano;
Non se atoparon cambios no grupo placebo.
Nos grupos de tratamento activo e placebo, non houbo unha mellora significativa na amina tisular PC20.
A calidade de vida mellorou de xeito similar en ambos os grupos.
En ambos grupos, non houbo un cambio significativo na puntuación dos síntomas das vías respiratorias inferiores.
En comparación co tratamento previo, a puntuación dos síntomas nasais do grupo de tratamento activo diminuíu significativamente, pero non houbo diferenzas significativas entre os dous grupos.
Ningún dos grupos atopou cambios nos valores do fluxo máximo da mañá e da noite, na variabilidade do fluxo máximo e no uso de fármacos de rescate.
Conclusión: Usar resistencia
A cobertura do colchón por alerxia leva a unha diminución significativa da concentración de Der p1 nos dormitorios sen alfombra.
Non obstante, en pacientes con asma moderada a grave, esta evitación eficaz dos alérxenos non afecta a hiperresponsividade das vías respiratorias nin os parámetros clínicos.
Métodos De xaneiro de 1996 a decembro de 1998, recrutáronse 38 pacientes de entre 11 e 44 anos con antecedentes de asma e alerxia ao po doméstico da clínica de asma de Hilverum, Países Baixos.
Obtivose o consentimento informado do paciente ou dos seus pais.
Estes pacientes foron seleccionados en función dun aumento na resposta das vías respiratorias á inhalación de amina tisular (
PC20 1 μg Der p 1/g po).
Máis do 60 % de todos os pacientes (valor de previsión).
Os pacientes non tiñan antecedentes de infeccións respiratorias nas últimas 6 semanas e non sufriran ataques graves de asma nos últimos 6 meses.
Nos últimos seis meses, ninguén recibiu esteroides orais.
Todos os pacientes tiñan consentimento informado.
O comité de ética médica do Asthmacenter Heuvel aprobou o estudo.
Deseño do estudo Este estudo foi un deseño aleatorizado, controlado con placebo, dobre cego e de grupos paralelos que comparou os efectos das embalaxes sen penetración de alérxenos en colchóns, almofadas e colchas nun prazo dun ano e as embalaxes placebo correspondentes.
Ao comezo do estudo, unha enfermeira respiratoria adestrada visitou o paciente, recolleu mostras de po do colchón do paciente para medir o Der p1 e rexistrou as medidas para evitar alérxenos que xa estaban presentes na casa.
Todos os pacientes incluídos no estudo tiñan pisos lisos nos seus dormitorios.
Instruíuselle ao paciente que limpara as sabas a 60 °C por semana.
Ademais da embalaxe do colchón, non se tomaron outras medidas para evitar alérxenos.
Ao final do estudo, a mesma enfermeira visitou as casas de novo para recoller o po das almofadas das camas.
O paciente estivo incluído durante todo o ano;
O período de inclusión é de 2 anos.
Os pacientes con alerxia ao pole foron probados fóra da tempada de pole.
Na primeira visita, a paciente foi avaliada clinicamente.
Capacidade de vida (VC)
Medíronse os valores, realizáronse probas cutáneas e avaliouse a amina tisular PC20.
Deixar de tomar medicamentos antes do período de estudo: esteroides inhalados e acetato de sodio durante 1 semana antes da proba de estimulación con aminas do tecido traqueal;
Antes da proba, a teofilina, os fármacos con beta 2 adrenalina oral, os fármacos con beta 2 adrenalina de acción prolongada inhalados e os antihistinarios duraron 48 horas, e a inhalación de fármacos con beta 2 adrenalina de acción curta durou 6 horas.
Recollida e extracción do po doméstico antes, 4 e 8 meses despois da intervención e ao final da intervención, recóllese co mesmo aspirador (
Philips Vitall 377, 1300 vatios, Philips, Eindhoven, Países Baixos)
Usa un dispositivo especial de filtración de todo o colchón en 2 minutos (
ALK en Holsham, Dinamarca).
Ao comezo do estudo, recolle o po directamente do colchón;
Ao final do estudo, recolleuse po na parte superior do campamento.
O filtro gárdase no frigorífico a -20 °C ata que se realice a análise ao final do estudo.
Determinación do antíxeno Der P1 mediante ELISA (ELISA).
Fixouse o anticorpo monoclonal contra Der p1 nunha placa de 96 pozos.
Despois da incubación co extracto de po, o segundo paso incubouse cun anticorpo multivalente (
Sobreencima do xirasol.
Despois de engadir 1, 2-
Para o clorhidrato de diamina (OPD)
Como substrato, a absorción a 490 nm mediuse empregando un lector ELISA.
Solución de fosfato de amina tisular (
Dobre concentración desde 0. 25 a 32 mg/ml)
Administrado mediante un nebulizador De Vilbiss 646 cunha saída de 0. 13 mg/ml.
O nebulizador está montado nunha caixa de válvulas cun filtro de aerosol.
O tempo de atomización foi de 30 segundos, durante os cales se lle indicou ao paciente que respirase tranquilamente.
Este experimento comezou coa inhalación dun aerosol tampón fosfato.
Tres medicións de CV e febv antes da inhalación (
Pantalla mestra).
A V1 mediuse despois de cada concentración.
A amina tisular PC20 derívase por interpolación lineal.
Os colchóns, as almofadas e a roupa de cama do grupo de intervención envolvéronse nunha tapa proporcionada por Carla c'air (
Control de alerxias AC btm Velserbroek, Países Baixos).
A mesma empresa fabricou a cuberta placebo correspondente.
O campamento, organizado por unha enfermeira investigadora, permaneceu no lugar durante 1 ano.
Calidade de vida a través do cuestionario de calidade de vida para enfermidades respiratorias (QoL-RIQ). 17 A CdV-
O RIQ é un cuestionario de calidade de vida específico para pacientes con asma e asma crónica, que consta de 55 ítems, divididos en sete áreas: problemas respiratorios (9 ítems)
Problemas físicos (9 elementos), emocións (9 elementos)
, Desencadenar/mellorar a situación dos problemas respiratorios (7 elementos)
Actividades xerais (4 elementos)
Actividades cotiás e domésticas (10 elementos)
Actividades sociais, relacións interpersoais e sexualidade (7 ítems).
Para centrar o problema na experiencia do paciente, o proxecto baséase na "cantidade de problemas" que experimentan polos síntomas ou emocións anteriores.
En canto aos proxectos relacionados con actividades, a pregunta é "canto se ven obstaculizados á hora de levar a cabo esta actividade específica".
Pedíuselles aos pacientes que respondesen nunha escala Likert de 70 puntos, desde "en absoluto" ata malestar ou obstrución "extrema". Fiabilidade (proba-
Reexame, consistencia interna)
E demostrou a súa eficacia.
17 parámetros clínicos durante o período de 14 días antes da intervención e ao final da expectativa de seca de 12 meses requiren que os pacientes rexistren tarxetas de diario para a asma e os síntomas nasais, os valores de fluxo máximo e rexistren a medicación dúas veces ao día.
Os síntomas da asma inclúen dificultades respiratorias, tose, tose e respiración.
Os síntomas nasais inclúen conxestión nasal, espirros e comezón.
Cada elemento divídese de 0 puntos (ausencia de síntomas) a 4 (síntomas graves).
Os pacientes foron adestrados para realizar simulacros de fluxo máximo empregando un microequipo chamado Wright-meter.
Déronselles instrucións para facer tres lecturas e rexistrar os valores máis altos ao espertar pola mañá e antes de deitarse pola noite.
Pedíuselles aos pacientes que continuasen coa medicación inhalada normal e que rexistrasen medicación de rescate adicional no caso de que a necesitasen.
A análise de datos e a análise estatística realizáronse con SPSS.
Comparación de grupos (
Antes e despois da intervención)
Realizado coa revisión de sinatura de Wilcoxon.
Analizar os datos de rexistro mediante probas de símbolos. O Mann-
O test U de Whitney empregouse para a comparación entre grupos. valores de p de 0. 5)
No grupo de tratamento e no grupo placebo, houbo 18 puntos por problemas respiratorios, problemas físicos asociados con problemas no peito, desencadeante/potenciación e puntuación total.
Aínda que non houbo diferenzas significativas na marxe de mellora entre os dous grupos, a mellora dentro do grupo de tratamento si que si.
Non houbo diferenzas significativas nos valores basais dos parámetros clínicos para as puntuacións dos síntomas da asma entre os grupos (táboa 2).
A puntuación mediana de síntomas pulmonares dos dous grupos non cambiou significativamente nun prazo dun ano.
A puntuación dos síntomas nasais do grupo de tratamento diminuíu significativamente (p=0). 04)
Pero non no grupo placebo.
A diferenza entre os dous grupos non foi significativa.
Valor ef de referencia (
Mañá e noite)
Os dous grupos son comparables (táboa 3).
Despois dun ano de intervención, non houbo un cambio significativo na FE matutina e vespertina, na variabilidade do fluxo máximo ou no uso de fármacos de rescate en ambos os grupos de pacientes.
Ver esta táboa: Ver a táboa emerxente Ver en liña 2 puntuación dos síntomas antes e despois da intervención (
Mediana de rexistro en 14 días)
Ver esta táboa: Ver a táboa emerxente Ver en liña 3 valor máximo de tráfico antes e despois da intervención (
Mediana de rexistro en 14 días)
O obxectivo deste estudo é estudar
Nun paquete de colchón alérxico nun dormitorio sen alfombra, exposto a Der p1 na cama, alérxico aos ácaros do po doméstico en pacientes con asma moderada a grave.
Atopamos unha diminución significativa na concentración de Der p1 no po recollido polo colchón no grupo de tratamento activo en comparación co grupo placebo.
A amina tisular PC20 non mellorou durante a intervención dun ano.
Aínda que só se observaron melloras significativas nos síntomas nasais e na calidade de vida no grupo de tratamento activo, non atopamos diferenzas significativas entre o grupo placebo e o grupo de tratamento activo nos cambios nos síntomas pulmonares e nasais, na calidade de vida, nos valores de fluxo máximo e no uso de fármacos de rescate.
Os primeiros estudos que empregaron varios tipos diferentes de envases de colchóns tamén mostraron unha diminución na exposición a Der p1 na parte superior do colchón (táboa 4).
Non obstante, outros estudos non mostraron unha diminución na concentración de Der p1 e, nestes estudos, non se retirou a alfombra do dormitorio.
21,22 excluímos o problema de contaminación Der p1 do andar 13 ao incluír só os pacientes sen alfombra no dormitorio.
Isto pode levar ao feito de que, aínda que a nosa concentración basal de Der p1 é maior que a doutros estudos, podemos diminuír significativamente no grupo tratado activamente.
22, 23 a diminución na concentración de alérxenos alcanzouse despois de 4 meses e permaneceu sen cambios durante todo o período de estudo.
Ver esta táboa: Ver en liña Ver táboa emerxente 4 Resumo dos resultados e configuracións do estudo controlado de fundas de colchóns Aínda que a concentración de Der p1 no grupo de tratamento activo se reduciu significativamente en comparación co grupo placebo, non atopamos unha diminución significativa na hiperresponsividade das vías respiratorias.
Outros estudos tampouco demostraron unha mellora na hiperresponsibilidade das vías respiratorias.
Dous estudos 22, 23, 10, 11, 22 non atoparon unha diminución significativa na concentración de alérxenos no po, o que explica a falta de mellora na hiperreactividade das vías respiratorias.
Frederick e os seus colaboradores afirmaron que todos os pacientes estaban razoablemente controlados co tratamento preventivo regular, polo que houbo poucos ou ningún cambio nos parámetros clínicos.
Mesmo Cloosterman e os seus colegas, 11 persoas que intentaron evitar este efecto terapéutico incluíndo só pacientes que non usaban esteroides inhalados ou que puideron deixalos, non atoparon unha mellora significativa na hiperresponsibilidade das vías respiratorias, ningunha mellora significativa en ningún dos parámetros clínicos empregados, como as puntuacións dos síntomas, a variabilidade da ef e a reversibilidade de F1.
Como podemos coordinar estas opinións?
A pesar da dose relativamente alta de cortisol inhalado, os pacientes incluídos no noso estudo presentaban hiperreactividade grave (> 800 μg)
En contraste, o PC20