avaliação clínica do efeito de capas de colchão antialérgicas em pacientes com asma moderada a grave e alergia a ácaros: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Contexto: Usando
Capas de colchão alérgicas em pacientes com asma podem levar a uma redução significativa no nível de alérgenos de poeira doméstica em amostras de poeira.
Além da diminuição da hiperresponsividade das vias aéreas induzida pela amina tecidual, há poucos dados que sugiram o impacto das capas de colchão na eficácia clínica e na qualidade de vida em pacientes com asma moderada a grave.
Métodos: Trinta pacientes com asma e alergia a ácaros foram estudados em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Antes e depois do uso
Cobertura antialérgica por 1 ano, coleta poeira do colchão para determinar concentração de dermatite na casa (Der p 1)
A hiper-reatividade das vias aéreas e a qualidade de vida foram medidas.
O paciente pontuou os sintomas (pulmões e nariz)
, Valor de pico de fluxo matinal e noturno, medicação de resgate 14 dias antes e depois da intervenção.
Resultados: em comparação com o pré-tratamento, a concentração de Der p1 na poeira coletada pelo colchão no grupo de tratamento ativo diminuiu significativamente após 1 ano;
Nenhuma alteração foi encontrada no grupo placebo.
Nos grupos de tratamento ativo e placebo, não houve melhora significativa na amina tecidual PC20.
A qualidade de vida em ambos os grupos melhorou de forma semelhante.
Em ambos os grupos, não houve alteração significativa na pontuação dos sintomas das vias aéreas inferiores.
Comparado ao pré-tratamento, a pontuação dos sintomas nasais do grupo de tratamento ativo diminuiu significativamente, mas não houve diferença significativa entre os dois grupos.
Nenhum dos grupos encontrou alterações nos valores de pico de fluxo matinal e noturno, na variabilidade do pico de fluxo e no uso de medicamentos de resgate.
Conclusão: Use resistência
A cobertura de colchão alérgica leva a uma diminuição significativa na concentração de Der p1 em quartos sem carpete.
Entretanto, em pacientes com asma moderada a grave, essa prevenção eficaz de alérgenos não afeta a hiperresponsividade das vias aéreas e os parâmetros clínicos.
Métodos De janeiro de 1996 a dezembro de 1998, 38 pacientes com idades entre 11 e 44 anos com histórico de asma e alergia à poeira doméstica foram recrutados na clínica de asma em Hilverum, Holanda.
O consentimento informado foi obtido do paciente ou de seus pais.
Esses pacientes foram selecionados com base no aumento da responsividade das vias aéreas à inalação de amina tecidual (
PC20 1 μ g Der p 1/g poeira).
Mais de 60% de todos os pacientes (valor previsto).
Os pacientes não tinham histórico de infecções respiratórias nas últimas 6 semanas e não tiveram crises graves de asma nos últimos 6 meses.
Nos últimos seis meses, ninguém recebeu esteroides orais.
Todos os pacientes tiveram consentimento informado.
O comitê de ética médica do Asthmacenter heuvel aprovou o estudo.
Desenho do estudo: este estudo foi randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos, que comparou os efeitos de embalagens sem penetração de alérgenos em colchões, travesseiros e colchas dentro de 1 ano e embalagens placebo correspondentes.
No início do estudo, um enfermeiro respiratório treinado visitou o paciente, coletou amostras de poeira do colchão do paciente para medições de Der p1 e registrou medidas de prevenção de alérgenos que já estavam presentes em casa.
Todos os pacientes incluídos no estudo tinham pisos de quarto lisos.
O paciente foi instruído a limpar os lençóis a 60 °C por semana
Além da embalagem do colchão, nenhuma outra medida foi tomada para evitar alérgenos.
No final do estudo, a mesma enfermeira visitou as casas novamente para coletar o pó das almofadas das camas.
O paciente foi incluído durante todo o ano;
O período de inclusão é de 2 anos.
Pacientes com alergia a pólen foram testados fora da estação do pólen.
Na primeira consulta, o paciente foi avaliado clinicamente.
Capacidade de vida (CV)
Os valores foram medidos, testes cutâneos foram realizados e a amina tecidual PC20 foi avaliada.
Interromper o uso de medicamentos antes do período do estudo: Esteroides inalatórios e acetato de sódio por 1 semana antes do teste de estimulação com amina no tecido traqueal;
Antes do teste, a teofilina, os medicamentos beta 2 adrenalina oral, os medicamentos beta 2 adrenalina inalatórios de ação prolongada e os anti-histamínicos duraram 48 horas, e a inalação dos medicamentos beta 2 adrenalina de ação curta durou 6 horas.
Recolha e aspiração do pó doméstico antes, 4 e 8 meses de intervenção e no final da intervenção é recolhido pelo mesmo aspirador (
Philips Vitall 377,1300 Watts, Philips, Eindhoven, Holanda)
Use um dispositivo de filtragem especial de todo o colchão em 2 minutos (
ALK em Holsham, Dinamarca).
No início do estudo, colete o pó diretamente do colchão;
No final do estudo, a poeira foi coletada no topo do acampamento.
O filtro é armazenado no refrigerador a -20 °C até que a análise seja realizada no final do estudo.
Determinação do antígeno Der P1 por elisa (ELISA).
O anticorpo monoclonal contra Der p1 foi fixado em placa de 96 poços.
Após a incubação com o extrato de pó, a segunda etapa foi incubada com um anticorpo multivalente (
Excesso de enzimas no girassol.
Depois de adicionar 1, 2-
Para diamina HCl (OPD)
Como substrato, a absorção a 490 nm foi medida usando um leitor de ELISA.
Solução de fosfato de amina tecidual (
Dupla concentração a partir de 0. 25 a 32 mg/ml)
Administrado via nebulizador De Vilbiss 646 com saída de 0. 13 mg/ml.
O nebulizador é montado em uma caixa de válvula com um filtro de aerossol.
O tempo de atomização foi de 30 segundos, durante os quais o paciente foi instruído a respirar calmamente.
Este experimento começou com a inalação de aerossol de tampão fosfato.
Três medições de VC e fev antes da inalação (
Tela principal).
V1 foi medido após cada concentração.
A amina tecidual PC20 é derivada por interpolação linear.
Colchões, travesseiros e roupas de cama para o grupo de intervenção foram embalados em uma TAMPA fornecida por Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Holanda).
A capa de placebo correspondente foi feita pela mesma empresa.
O acampamento, organizado por uma enfermeira pesquisadora, permaneceu no local por 1 ano.
Qualidade de vida por meio do questionário de qualidade de vida para doenças respiratórias (QoL-RIQ). 17 A qualidade de vida-
O RIQ é um questionário de qualidade de vida específico para pacientes com asma e asma crônica, composto por 55 itens, divididos em sete áreas: problemas respiratórios (9 itens)
Problemas físicos (9 itens), emoções (9 itens)
, Desencadear/agravar a situação de problemas respiratórios (7 itens)
Atividades gerais (4 itens)
Atividades diárias e domésticas (10 itens)
Atividades sociais, relacionamentos interpessoais e sexualidade (7 itens).
Para focar o problema na experiência do paciente, o projeto se baseia em "quanto problema" ele vivencia com os sintomas ou emoções acima.
Em termos de projetos relacionados a atividades, a questão é "o quanto eles são impedidos de realizar essa atividade específica".
Os pacientes foram solicitados a dar suas respostas em uma escala Likert de 70 pontos, variando de "nada" a "extremo" sofrimento ou obstrução. Confiabilidade (teste-
Reexame, consistência interna)
E provou sua eficácia.
17 parâmetros clínicos durante o período de 14 dias antes da intervenção e no final da expectativa de 12 meses de seca exigem que os pacientes registrem cartões de diário para sintomas de asma e nasais, valores de pico de fluxo e registrem a medicação duas vezes ao dia.
Os sintomas da asma incluem dificuldades respiratórias, tosse, tosse e respiração.
Os sintomas nasais incluem congestão nasal, espirros e coceira.
Cada item é dividido de 0 pontos (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
Os pacientes foram treinados para realizar exercícios de pico de fluxo usando o microequipamento Wright meter.
Eles foram instruídos a fazer três leituras e registrar os valores mais altos ao acordar de manhã e antes de dormir à noite.
Foi solicitado aos pacientes que continuassem com a medicação inalatória normal e registrassem medicação de resgate adicional, caso precisassem.
A análise de dados e a análise estatística foram realizadas com o SPSS.
Comparação de grupos (
Antes e depois da intervenção)
Executado com a revisão da assinatura Wilcoxon.
Analise dados de log usando testes de símbolos. O Mann-
O teste U de Whitney foi usado para comparação intergrupos. valores de p de 0. 5)
No grupo de tratamento e no grupo placebo, houve 18 pontos para problemas respiratórios, problemas físicos associados a problemas no peito, gatilho/aprimoramento e pontuação total.
Embora não tenha havido diferença significativa na margem de melhora entre os dois grupos, a melhora dentro do grupo de tratamento foi significativa.
Não houve diferença significativa nos valores basais dos parâmetros clínicos para escores de sintomas de asma entre os grupos (tabela 2).
A pontuação média dos sintomas pulmonares dos dois grupos não mudou significativamente em 1 ano.
A pontuação dos sintomas nasais do grupo de tratamento diminuiu significativamente (p=0. 04)
Mas não no grupo placebo.
A diferença entre os dois grupos não foi significativa.
Valor ef da linha de base (
Manhã e Noite)
Os dois grupos são comparáveis (tabela 3).
Após 1 ano de intervenção, não houve alteração significativa na fração de ejeção matinal e noturna, na variabilidade do pico de fluxo ou no uso de medicamentos de resgate em ambos os grupos de pacientes.
Ver esta tabela: Ver a tabela pop-up em linha 2 pontuação dos sintomas antes e depois da intervenção (
Inscrição média em 14 dias)
Ver esta tabela: Ver a tabela pop-up em linha 3 valor de pico de tráfego antes e depois da intervenção (
Inscrição média em 14 dias)
O objetivo deste estudo é estudar
Em um pacote de colchão alérgico em um quarto sem carpete, exposto ao Der p1 na cama, alérgico a ácaros em pacientes com asma moderada a grave.
Encontramos uma diminuição significativa na concentração de Der p1 na poeira coletada pelo colchão no grupo de tratamento ativo em comparação ao grupo placebo.
A amina tecidual PC20 não melhorou durante a intervenção de 1 ano.
Embora melhorias significativas nos sintomas nasais e na qualidade de vida tenham sido observadas apenas no grupo de tratamento ativo, não encontramos nenhuma diferença significativa entre o grupo placebo e o grupo de tratamento ativo em alterações nos sintomas pulmonares e nasais, qualidade de vida, valores de pico de fluxo e uso de medicamentos de resgate.
Estudos iniciais usando vários tipos diferentes de embalagens de colchões também mostraram uma diminuição na exposição do Der p1 na parte superior do colchão (tabela 4).
Entretanto, outros estudos não mostraram diminuição na concentração de Der p1, e nesses estudos o carpete do quarto não foi removido.
21,22 excluímos o problema de contaminação do Der p1 do andar 13, incluindo apenas pacientes sem carpete no quarto.
Isso pode levar ao fato de que, embora nossa concentração basal de Der p1 seja maior do que em outros estudos, podemos diminuir significativamente no grupo tratado ativamente.
22, 23 a diminuição na concentração de alérgenos foi alcançada após 4 meses e permaneceu inalterada durante todo o período do estudo.
Ver esta tabela: Ver em linha Ver tabela pop-up 4 Resumo dos resultados e configurações do estudo controlado de cobertura de colchão embora a concentração de Der p1 no grupo de tratamento ativo tenha sido significativamente reduzida em comparação ao grupo placebo, não encontramos uma diminuição significativa na hiperresponsividade das vias aéreas.
Outros estudos também não conseguiram demonstrar uma melhora na hiperresponsividade das vias aéreas.
Dois estudos 22, 23, 10, 11, 22 não encontraram diminuição significativa na concentração de alérgenos na poeira, o que explicou a falta de melhora na hiper-reatividade das vias aéreas.
Frederick et al disseram que todos os pacientes foram razoavelmente controlados no tratamento preventivo regular, então houve pouca ou nenhuma alteração nos parâmetros clínicos.
Mesmo Cloosterman e seus colegas, 11 pessoas que tentaram evitar esse efeito terapêutico incluindo apenas pacientes que não usavam esteroides inalatórios ou que conseguiram interrompê-los, não encontraram melhora significativa na hiperresponsividade das vias aéreas, nem melhora significativa em nenhum dos parâmetros clínicos usados, como pontuações de sintomas, variabilidade da FE e reversibilidade de F1.
Como podemos coordenar essas opiniões?
Apesar da dose relativamente alta de cortisol inalado, os pacientes envolvidos em nosso estudo apresentaram hiper-reatividade grave (> 800 μg)
Em contraste, o PC20