klinikal na pagsusuri ng epekto ng anti-allergic na mga takip ng kutson sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang hika at allergy sa dust mite sa bahay: isang randomized na double blind placebo controlled study

Background: Gamit
Ang mga takip ng allergic na kutson sa mga pasyente ng hika ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagbawas sa antas ng mga allergen ng alikabok sa bahay sa mga sample ng alikabok.
Bilang karagdagan sa nabawasan na hyperresponsiveness ng daanan ng hangin na dulot ng tissue amine, mayroong maliit na data na magmumungkahi ng epekto ng mga takip ng kutson sa klinikal na bisa at kalidad ng buhay sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang hika.
Paraan: Tatlumpung pasyente na may hika at house dust mites allergy ay pinag-aralan sa isang randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral.
Bago at pagkatapos gamitin
Ang allergy cover para sa 1 taon ay kumukuha ng alikabok mula sa kutson upang matukoy ang konsentrasyon ng dermat sa Bahay (Der p 1)
Sinusukat ang hyperreactivity ng daanan ng hangin at kalidad ng buhay.
Ang pasyente ay nakakuha ng mga sintomas (baga at ilong)
, Umaga at gabi peak flow value, rescue medication 14 araw bago at pagkatapos ng interbensyon.
Mga resulta: kumpara sa pre-treatment, ang konsentrasyon ng Der p1 sa alikabok na nakolekta ng kutson sa aktibong grupo ng paggamot ay bumaba nang malaki pagkatapos ng 1 taon;
Walang nakitang pagbabago sa pangkat ng placebo.
Sa aktibong paggamot at mga grupo ng placebo, walang makabuluhang pagpapabuti sa PC20 tissue amine.
Parehong bumuti ang kalidad ng buhay sa parehong grupo.
Sa parehong mga grupo, walang makabuluhang pagbabago sa marka ng sintomas ng mas mababang daanan ng hangin.
Kung ikukumpara sa pre-treatment, ang marka ng sintomas ng ilong ng aktibong grupo ng paggamot ay bumaba nang malaki, ngunit walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo.
Wala sa alinmang grupo ang nakakita ng mga pagbabago sa mga value ng peak flow sa umaga at gabi, pagkakaiba-iba ng peak flow, at paggamit ng droga sa pagsagip.
Konklusyon: Gumamit ng paglaban
Ang saklaw ng allergic na kutson ay humahantong sa isang makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng Der p1 sa mga silid na walang carpet.
Gayunpaman, sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang hika, ang epektibong pag-iwas sa allergen na ito ay hindi nakakaapekto sa hyperresponsiveness ng daanan ng hangin at mga klinikal na parameter.
Mga pamamaraan mula Enero 1996 hanggang Disyembre 1998, 38 mga pasyente na may edad na 11-44 na may kasaysayan ng hika at allergy sa alikabok sa bahay ay na-recruit mula sa klinika ng hika sa hilverum, Netherlands.
Ang may-alam na pahintulot ay nakuha mula sa pasyente o mula sa kanyang mga magulang.
Ang mga pasyenteng ito ay pinili batay sa pagtaas ng pagtugon sa daanan ng hangin sa paglanghap ng tissue amine (
PC20 1 μ g Der p 1/g dust).
Higit sa 60% ng lahat ng mga pasyente (Forecast value).
Ang mga pasyente ay walang kasaysayan ng mga impeksyon sa paghinga sa nakalipas na 6 na linggo at walang matinding pag-atake ng hika sa nakalipas na 6 na buwan.
Sa nakalipas na anim na buwan, walang nakatanggap ng oral steroid.
Ang lahat ng mga pasyente ay may alam na pahintulot.
Inaprubahan ng komite ng etikang medikal ng Asthmacenter heuvel ang pag-aaral.
Disenyo ng pag-aaral ang pag-aaral na ito ay isang randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group na disenyo na inihambing ang mga epekto ng allergen non-penetration packaging sa mga kutson, unan, at bed cover sa loob ng 1 taon at tumugma sa placebo packaging.
Sa simula ng pag-aaral, binisita ng isang sinanay na nars sa paghinga ang pasyente, nangolekta ng mga sample ng alikabok mula sa kutson ng pasyente para sa mga sukat ng Der p1, at naitala ang mga hakbang sa pag-iwas sa allergen na nasa bahay na.
Ang lahat ng mga pasyente na kasama sa pag-aaral ay may makinis na sahig sa kwarto.
Ang pasyente ay inutusan na linisin ang mga kumot sa 60 °c bawat linggo
Bilang karagdagan sa packaging ng kutson, walang ibang mga hakbang ang ginawa upang maiwasan ang mga allergens.
Sa pagtatapos ng pag-aaral, ang parehong nars ay bumisita muli sa mga bahay upang mangolekta ng alikabok mula sa mga pad ng kama.
Ang pasyente ay kasama sa buong taon;
Ang panahon ng pagsasama ay 2 taon.
Ang mga pasyente na may pollen allergy ay nasubok sa labas ng pollen season.
Sa unang pagbisita, ang pasyente ay nasuri sa klinika.
Kapasidad ng buhay (VC)
Sinukat ang mga halaga, isinagawa ang mga pagsusuri sa balat, at nasuri ang Amine ng PC20 tissue.
Itigil ang pag-inom ng mga gamot bago ang panahon ng pag-aaral: Inhaled steroids at sodium acetate para sa 1 linggo bago ang trachea tissue amine stimulation test;
Bago ang pagsubok, ang theophylline, oral beta 2 adrenaline na gamot, long-acting inhaled beta 2 adrenaline na gamot, at antihistine ay tumagal ng 48 oras, at ang paglanghap ng short-acting beta 2 adrenaline na gamot ay tumagal ng 6 na oras.
Ang pagkolekta at pagkuha ng alikabok sa bahay bago, 4 at 8 buwan ng interbensyon at sa pagtatapos ng interbensyon ay kinokolekta ng parehong vacuum cleaner (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Netherlands)
Gumamit ng espesyal na aparato sa pagsasala mula sa buong kutson sa loob ng 2 minuto (
ALK sa holsham, Denmark).
Sa simula ng pag-aaral, direktang mangolekta ng alikabok mula sa kutson;
Sa pagtatapos ng pag-aaral, nakolekta ang alikabok sa tuktok ng kampo.
Ang filter ay iniimbak sa refrigerator sa -20 °c hanggang sa maisagawa ang pagsusuri sa pagtatapos ng pag-aaral.
Pagpapasiya ng Der P1 antigen ni elisa (ELISA).
Ang monoclonal antibody laban sa Der p1 ay naayos sa 96-well plate.
Pagkatapos ng pagpapapisa ng itlog gamit ang dust extract, ang pangalawang hakbang ay incubated na may multi-valent antibody (
Sunflower over-enzyme.
Pagkatapos magdagdag ng 1, 2-
Para sa diamine HCl (OPD)
Bilang isang substrate, ang pagsipsip sa 490 nm ay sinusukat gamit ang isang ELISA reader.
Tissue amine phosphate solution (
Dobleng konsentrasyon mula sa 0. 25 hanggang 32 mg/ml)
Pinangangasiwaan sa pamamagitan ng De Vilbiss 646 nebulizer na may output na 0. 13 mg/ml.
Ang nebulizer ay naka-mount sa isang balbula box na may isang aerosol filter.
Ang oras ng atomization ay 30 segundo kung saan ang pasyente ay inutusang huminga nang tahimik.
Nagsimula ang eksperimentong ito sa paglanghap ng phosphate buffer aerosol.
Tatlong pagsukat ng VC at fev bago ang paglanghap (
Masterscreen).
Ang V1 ay sinusukat pagkatapos ng bawat konsentrasyon.
Ang PC20 tissue amine ay nakuha sa pamamagitan ng linear interpolation.
Ang mga kutson, unan at sapin para sa intervention group ay nakabalot sa isang LID na ibinigay ni Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Netherlands).
Ang katugmang placebo cover ay ginawa ng parehong kumpanya.
Ang kampo, na inayos ng isang research nurse, ay nanatili sa lugar sa loob ng 1 taon.
Kalidad ng buhay sa pamamagitan ng questionnaire ng kalidad ng buhay para sa mga sakit sa paghinga (QoL-RIQ). 17 Ang QoL-
Ang RIQ ay isang talatanungan sa kalidad ng buhay na partikular sa sakit para sa mga pasyenteng may hika at talamak na hika, na binubuo ng 55 item, na nahahati sa pitong bahagi: mga problema sa paghinga (9 na item)
Mga problemang pisikal (9 na item), emosyon (9 na item)
, I-trigger/pahusayin ang sitwasyon ng mga problema sa paghinga (7 item)
Pangkalahatang aktibidad (4 na item)
Pang-araw-araw at domestic na aktibidad (10 item)
Mga aktibidad sa lipunan, interpersonal na relasyon at sekswalidad (7 aytem).
Upang ituon ang problema sa karanasan ng pasyente, ang proyekto ay batay sa \"gaano karaming problema\" na nararanasan nila mula sa mga sintomas o emosyon sa itaas.
Sa mga tuntunin ng mga proyektong may kaugnayan sa mga aktibidad, ang tanong ay \"gaano sila nahahadlangan sa pagsasagawa ng partikular na aktibidad na ito \".
Hiniling sa mga pasyente na ibigay ang kanilang mga sagot sa 70-point Likert scale, mula sa \"hindi naman\" hanggang sa \"matinding\" pagkabalisa o sagabal. Pagiging maaasahan (test-
Muling pagsusuri, panloob na pagkakapare-pareho)
At napatunayan ang pagiging epektibo nito.
Ang 17 klinikal na parameter sa loob ng 14 na araw bago ang interbensyon at sa pagtatapos ng 12 buwang dry expectation ay nangangailangan ng mga pasyente na magtala ng mga diary card para sa mga sintomas ng hika at ilong, mga peak flow value, at magtala ng gamot dalawang beses sa isang araw.
Kasama sa mga sintomas ng hika ang kahirapan sa paghinga, ubo, ubo at paghinga.
Ang mga sintomas ng ilong ay kinabibilangan ng nasal congestion, pagbahin at pangangati.
Ang bawat item ay hinati mula 0 puntos (walang sintomas) hanggang 4 (Malubhang sintomas).
Ang mga pasyente ay sinanay na magsagawa ng peak flow drills gamit ang micro-equipmentWright meter.
Inutusan silang gumawa ng tatlong pagbasa at itala ang pinakamataas na halaga sa kanilang paggising sa umaga at bago matulog sa gabi.
Ang mga pasyente ay hiniling na magpatuloy sa normal na gamot sa paglanghap at magtala ng karagdagang gamot sa pagsagip kung sakaling kailanganin nila ito.
Ang pagsusuri ng datos at pagsusuri sa istatistika ay isinagawa gamit ang SPSS.
Paghahambing ng pangkat (
Bago at pagkatapos ng interbensyon)
Ginawa sa Wilcoxon signature review.
Suriin ang data ng log gamit ang mga pagsubok sa simbolo. Ang Mann-
Ang Whitney U test ay ginamit para sa paghahambing sa pagitan ng grupo. p halaga ng 0. 5)
Sa pangkat ng paggamot at pangkat ng placebo, mayroong 18 puntos para sa mga problema sa paghinga, mga pisikal na problema na nauugnay sa mga problema sa dibdib, trigger/enhancement, at kabuuang marka.
Bagaman walang makabuluhang pagkakaiba sa margin ng pagpapabuti sa pagitan ng dalawang grupo, ang pagpapabuti sa loob ng grupo ng paggamot ay makabuluhan.
Walang makabuluhang pagkakaiba sa mga baseline na halaga ng mga klinikal na parameter para sa mga marka ng sintomas ng hika sa pagitan ng mga grupo (talahanayan 2).
Ang median na marka ng sintomas ng baga ng dalawang grupo ay hindi nagbago nang malaki sa loob ng 1 taon.
Ang marka ng sintomas ng ilong ng pangkat ng paggamot ay makabuluhang nabawasan (p=0. 04)
Ngunit hindi sa pangkat ng placebo.
Ang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo ay hindi makabuluhan.
Baseline ef value (
Umaga at Gabi)
Ang dalawang grupo ay maihahambing (talahanayan 3).
Pagkatapos ng 1 taon ng interbensyon, walang makabuluhang pagbabago sa umaga at gabi ef, peak flow variability o paggamit ng rescue drugs sa parehong grupo ng mga pasyente.
Tingnan ang talahanayang ito: Tingnan ang inline Tingnan ang pop-up table 2 marka ng sintomas bago at pagkatapos ng interbensyon (
Median na pagpaparehistro sa loob ng 14 na araw)
Tingnan ang talahanayang ito: Tingnan ang inline na Tingnan ang pop-up table 3 pinakamataas na halaga ng trapiko bago at pagkatapos ng interbensyon (
Median na pagpaparehistro sa loob ng 14 na araw)
Ang layunin ng pag-aaral na ito ay mag-aral
Sa isang allergic mattress package sa isang carpet-free na kwarto, nakalantad sa Der p1 sa kama, allergic sa house dust mites sa mga pasyenteng may katamtaman hanggang matinding hika.
Natagpuan namin ang isang makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng Der p1 sa alikabok na nakolekta ng kutson sa aktibong pangkat ng paggamot kumpara sa pangkat ng placebo.
Ang PC20 tissue Amine ay hindi bumuti sa loob ng 1-taong interbensyon.
Bagama't ang mga makabuluhang pagpapabuti sa mga sintomas ng ilong at kalidad ng buhay ay naobserbahan lamang sa aktibong pangkat ng paggamot, wala kaming nakitang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng pangkat ng placebo at ng aktibong pangkat ng paggamot sa mga pagbabago sa mga sintomas ng baga at ilong, kalidad ng buhay, mga halaga ng pinakamataas na daloy, at paggamit ng mga gamot sa pagsagip.
Ang mga naunang pag-aaral gamit ang ilang iba't ibang uri ng packaging ng kutson ay nagpakita rin ng pagbaba sa pagkakalantad ng Der p1 sa tuktok ng kutson (talahanayan 4).
Gayunpaman, ang ibang mga pag-aaral ay hindi nagpakita ng pagbawas sa konsentrasyon ng Der p1, at sa mga pag-aaral na ito ay hindi naalis ang karpet sa kwarto.
21,22 ibinubukod namin ang isyu sa kontaminasyon ng Der p1 mula sa palapag 13 sa pamamagitan ng pagsasama lamang ng mga pasyenteng walang carpet sa kwarto.
Ito ay maaaring humantong sa katotohanan na, kahit na ang aming baseline Der p1 na konsentrasyon ay mas mataas kaysa sa iba pang mga pag-aaral, maaari naming makabuluhang bawasan ang aktibong ginagamot na grupo.
22, 23 ang pagbaba sa konsentrasyon ng allergen ay umabot pagkatapos ng 4 na buwan at nanatiling hindi nagbabago sa buong panahon ng pag-aaral.
Tingnan ang talahanayang ito: Tingnan ang inline na Tingnan ang pop-up na talahanayan 4 Buod ng mga resulta at setting ng kinokontrol na kutson na sumasaklaw sa pag-aaral bagaman ang konsentrasyon ng Der p1 sa aktibong pangkat ng paggamot ay makabuluhang nabawasan kumpara sa pangkat ng placebo, wala kaming nakitang makabuluhang pagbaba sa hyperresponsiveness ng daanan ng hangin.
Ang iba pang mga pag-aaral ay nabigo rin na magpakita ng pagpapabuti sa hyperresponsiveness ng daanan ng hangin.
Dalawang pag-aaral 22, 23, 10, 11, 22 ay hindi nakakita ng isang makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng allergen sa alikabok, na ipinaliwanag ang kakulangan ng pagpapabuti sa hyperreactivity ng daanan ng hangin.
Sinabi ni Frederick et al na ang lahat ng mga pasyente ay makatwirang kontrolado sa regular na pang-iwas na paggamot, kaya kakaunti o walang pagbabago sa mga klinikal na parameter.
Maging si Cloosterman at ang kanyang mga kasamahan, 11 tao na sinubukang iwasan ang therapeutic effect na ito sa pamamagitan lamang ng pagsasama ng mga pasyenteng hindi gumamit ng inhaled steroids o nakapagpigil sa kanila, ay hindi nakahanap ng makabuluhang pagpapabuti sa airway hyperresponsiveness, walang makabuluhang pagpapabuti sa alinman sa mga klinikal na parameter na ginamit, tulad ng mga marka ng sintomas, ef variability, at ang reversible ng F1.
Paano natin maikoordina ang mga opinyong ito?
Sa kabila ng medyo mataas na dosis ng inhaled cortisol, ang mga pasyente na kasangkot sa aming pag-aaral ay may malubhang hyperreactivity (> 800 μg)
Sa kaibahan, ang PC20