Valutazione clinica di l'effettu di i copri-materassi antiallergici in i pazienti cun asma da moderata à severa è allergia à l'acari di a polvere domestica: un studiu randomizatu in doppio cieco cuntrullatu da placebo

Sfondate: Usendu
I copri-materassi allergici in i pazienti cun asma ponu purtà à una riduzione significativa di u livellu di allergeni di a polvere di casa in i campioni di polvere.
In più di a diminuzione di l'iperresponsività di e vie aeree indotta da l'amine tissutali, ci sò pochi dati per suggerisce l'impattu di i coprimaterassi nantu à l'efficacia clinica è a qualità di vita in i pazienti cun asma da moderata à severa.
Metodi: Trenta pazienti cun asma è allergia à l'acari di a polvere di casa sò stati studiati in un studiu aleatoriu, in doppio cieco, cuntrullatu da placebo.
Prima è dopu l'usu
Copertura per l'allergie per 1 annu raccoglie a polvere da u materasso per determinà a concentrazione di dermat in casa (Der p 1)
L'iperreattività di e vie aeree è a qualità di vita sò state misurate.
U paziente hà valutatu i sintomi (pulmoni è nasu)
, Valore di u flussu massimu di a mattina è di a sera, medicazione di salvataggio 14 ghjorni prima è dopu l'interventu.
Risultati: paragunatu à u pretrattamentu, a cuncentrazione di Der p1 in a polvera raccolta da u materasso in u gruppu di trattamentu attivu hè diminuita significativamente dopu à 1 annu;
Nisun cambiamentu hè statu trovu in u gruppu placebo.
In i gruppi di trattamentu attivu è placebo, ùn ci hè stata alcuna migliurazione significativa di l'amina tissutale PC20.
A qualità di vita in i dui gruppi hè migliurata in modu simile.
In i dui gruppi, ùn ci era micca cambiamentu significativu in u puntu di i sintomi di e vie aeree inferiori.
In paragone cù u pretrattamentu, u puntuatu di i sintomi nasali di u gruppu di trattamentu attivu hè diminuitu significativamente, ma ùn ci era nisuna differenza significativa trà i dui gruppi.
Nè l'unu nè l'altru gruppu ùn anu trovu cambiamenti in i valori di u flussu di piccu di a mattina è di a sera, in a variabilità di u flussu di piccu è in l'usu di droghe di salvataggio.
Cunclusione: Aduprà a resistenza
A cupertura di materassi allergici porta à una diminuzione significativa di a cuncentrazione di Der p1 in e camere senza tappeti.
Tuttavia, in i pazienti cun asma moderata à severa, sta evitazione efficace di l'allergeni ùn influenza micca l'iperresponsività di e vie aeree è i parametri clinichi.
Metodi da ghjennaghju 1996 à dicembre 1998, 38 pazienti di età trà 11 è 44 anni cun una storia d'asma è allergia à a polvere domestica sò stati reclutati da a clinica d'asma in Hilverum, Paesi Bassi.
U cunsensu infurmatu hè statu ottenutu da u paziente o da i so genitori.
Questi pazienti sò stati selezziunati in basa à un aumentu di a risposta di e vie aeree à l'inalazione di amine tissutali (
PC20 1 μ g Der p 1/g polvere).
Più di u 60% di tutti i pazienti (Valore di previsione).
I pazienti ùn avianu micca storia d'infezioni respiratorie in l'ultime 6 settimane è ùn avianu micca attacchi d'asma severi in l'ultimi 6 mesi.
In l'ultimi sei mesi, nimu hà ricevutu steroidi orali.
Tutti i pazienti avianu u so accunsentu infurmatu.
U cumitatu d'etica medica di l'Asthmacenter Heuvel hà appruvatu u studiu.
Cuncepimentu di u studiu Stu studiu era un cuncepimentu aleatoriu, cuntrullatu da placebo, in doppiu cecu, à gruppi paralleli chì hà paragunatu l'effetti di l'imballaggi senza penetrazione di l'allergeni nantu à i materassi, i cuscini è e coperte in 1 annu è l'imballaggi placebo currispondenti.
À l'iniziu di u studiu, un'infermiera respiratoria furmata hà visitatu u paziente, hà raccoltu campioni di polvere da u materasso di u paziente per e misurazioni Der p1, è hà registratu e misure di evitazione di l'allergeni chì eranu digià presenti in casa.
Tutti i pazienti inclusi in u studiu avianu pavimenti lisci in e camere da letto.
U paziente hè statu urdinatu di pulisce i lenzuola à 60 °C à settimana.
In più di l'imballu di u materasso, ùn sò state prese altre misure per evità l'allergeni.
À a fine di u studiu, a listessa infermiera hà visitatu torna e case per raccoglie a polvera da i cuscinetti di u lettu.
U paziente hè statu inclusu tuttu l'annu;
U periodu d'inclusione hè di 2 anni.
I pazienti cun allergia à u polline sò stati testati fora di a stagione di u polline.
À a prima visita, u paziente hè statu valutatu clinicamente.
Capacità di vita (VC)
I valori sò stati misurati, sò stati realizati testi cutanei è hè stata valutata l'amina tissutale PC20.
Smette di piglià droghe prima di u periodu di studiu: Steroidi inalati è acetatu di sodiu per 1 settimana prima di a prova di stimulazione di l'amina di u tissutu tracheale;
Prima di a prova, a teofillina, i medicinali beta 2 adrenalinici orali, i medicinali beta 2 adrenalinici inalati à longa durata d'azione è l'anthistini duravanu 48 ore, è l'inalazione di medicinali beta 2 adrenalinici à corta durata d'azione durava 6 ore.
Raccolta è estrazione di a polvera di casa prima, 4 è 8 mesi di l'intervenzione è à a fine di l'intervenzione hè raccolta da u listessu aspiratore (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Paesi Bassi)
Aduprate un dispusitivu di filtrazione speciale da tuttu u materasso in 2 minuti (
ALK in Holsham, Danimarca).
À l'iniziu di u studiu, raccoglie a polvera direttamente da u materasso;
À a fine di u studiu, a polvera hè stata raccolta in cima di u campu.
U filtru hè cunservatu in u frigorifero à -20 °C finu à l'analisi chì hè fatta à a fine di u studiu.
Determinazione di l'antigenu Der P1 per ELISA (ELISA).
L'anticorpu monoclonale contr'à Der p1 hè statu fissatu nantu à una piastra di 96 pozzetti.
Dopu l'incubazione cù l'estrattu di polvere, a seconda tappa hè stata incubata cù un anticorpu multivalente (
Sovraenzima di girasole.
Dopu avè aghjuntu 1, 2-
Per a diamina HCl (OPD)
Cum'è substratu, l'assorbimentu à 490 nm hè statu misuratu cù un lettore ELISA.
Soluzione di fosfatu d'amina tissutale (
Doppia cuncentrazione da 0. 25 à 32 mg/ml)
Amministratu via un nebulizatore De Vilbiss 646 cù una pruduzzione di 0. 13 mg/ml.
U nebulizatore hè muntatu nantu à una scatula di valvula cù un filtru aerosol.
U tempu di atomizazione era di 30 secondi durante i quali u paziente era urdinatu di respirà tranquillamente.
Questu esperimentu hà cuminciatu cù l'inalazione di aerosol tampone fosfatu.
Trè misurazioni di VC è fev prima di l'inalazione (
Schermu maestru).
V1 hè statu misuratu dopu ogni cuncentrazione.
L'amina tissutale PC20 hè derivata da interpolazione lineare.
I materassi, i cuscini è a biancheria da lettu per u gruppu d'intervenzione sò stati imballati in un coperchio furnitu da Carla c'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Paesi Bassi).
A cupertura placebo currispundente hè stata fatta da a listessa cumpagnia.
U campu, urganizatu da una infermiera di ricerca, hè statu in locu per 1 annu.
Qualità di vita per mezu di u quistionariu di qualità di vita per e malatie respiratorie (QoL-RIQ). 17 A QoL-
RIQ hè un quistionariu di qualità di vita specificu per a malatia per i pazienti cun asma è asma cronica, cumpostu da 55 elementi, divisi in sette aree: prublemi respiratorii (9 elementi)
Prublemi fisichi (9 elementi), emozioni (9 elementi)
, Scaccià/migliurà a situazione di prublemi respiratori (7 elementi)
Attività generali (4 articuli)
Attività quotidiane è domestiche (10 elementi)
Attività suciali, relazioni interpersonali è sessualità (7 elementi).
Per fucalizà u prublema nantu à l'esperienza di u paziente, u prugettu hè basatu annantu à "quantu prublemi" sperimentanu da i sintomi o emozioni sopra menzionati.
In termini di prughjetti ligati à l'attività, a quistione hè "quantu sò impediti in a realizazione di sta attività specifica".
I pazienti sò stati dumandati di dà e so risposte nantu à a scala Likert di 70 punti, da "per nunda" à distress o ostruzzione "estrema". Affidabilità (test-
Riesame, cuerenza interna)
È hà dimustratu a so efficacia.
17 parametri clinichi durante u periodu di 14 ghjorni prima di l'intervenzione è à a fine di l'aspettativa di secca di 12 mesi richiedenu à i pazienti di registrà carte di ghjurnale per l'asma è i sintomi nasali, i valori di u flussu di piccu, è di registrà a medicazione duie volte à ghjornu.
I sintomi di l'asma includenu difficultà respiratorie, tosse, tosse è respirazione.
I sintomi nasali includenu congestione nasale, starnuti è pruritu.
Ogni elementu hè divisu da 0 punti (nisun sintomu) à 4 (sintomi gravi).
I pazienti sò stati furmati per fà esercizii di flussu di piccu aduprendu un microequipaggiu cum'è un misuratore Wright.
Anu avutu l'istruzione di fà trè letture è di registrà i valori più alti quandu si sò svegliati a mane è prima di andà in lettu a sera.
I pazienti sò stati dumandati di cuntinuà cù a medicazione inalata nurmale è di registrà medicazione di salvataggio supplementaria in casu chì ne avessinu bisognu.
L'analisi di i dati è l'analisi statistica sò state realizate cù SPSS.
Paragone di gruppu (
Prima è dopu l'intervenzione)
Realizatu cù a rivista di firma Wilcoxon.
Analizà i dati di log aduprendu testi di simboli. U Mann-
U test U di Whitney hè statu utilizatu per a paragone intergruppi. valori p di 0. 5)
In u gruppu di trattamentu è in u gruppu placebo, ci eranu 18 punti per prublemi respiratorii, prublemi fisichi assuciati à prublemi di pettu, trigger / enhancement, è puntuazione tutale.
Ancu s'ellu ùn ci era micca una differenza significativa in u margine di miglioramentu trà i dui gruppi, u miglioramentu in u gruppu di trattamentu era significativu.
Ùn ci era nisuna differenza significativa in i valori di basa di i parametri clinichi per i punteggi di i sintomi di l'asma trà i gruppi (tabella 2).
U puntuatu medianu di i sintomi pulmonari di i dui gruppi ùn hè micca cambiatu significativamente in 1 annu.
U puntuatu di i sintomi nasali di u gruppu di trattamentu hè diminuitu significativamente (p = 0. 04)
Ma micca in u gruppu placebo.
A diffarenza trà i dui gruppi ùn era micca significativa.
Valore ef di basa (
Mattina è Sera)
I dui gruppi sò paragunabili (tavula 3).
Dopu à 1 annu d'intervenzione, ùn ci era micca cambiamentu significativu in a frequenza di ef di a mattina è di a sera, a variabilità di u flussu di piccu o l'usu di medicinali di salvataggio in i dui gruppi di pazienti.
Vede sta tavula: Vede a tavula pop-up in linea 2 puntuazione di i sintomi prima è dopu l'intervenzione (
Registrazione mediana in 14 ghjorni)
Vede sta tavula: Vede a tavula pop-up in linea 3 valore di piccu di trafficu prima è dopu l'intervenzione (
Registrazione mediana in 14 ghjorni)
U scopu di stu studiu hè di studià
In un imballaggio di materassi allergici in una camera senza tappeti, esposti à Der p1 nantu à u lettu, allergici à l'acari di a polvere di casa in pazienti cun asma moderata à severa.
Avemu trovu una diminuzione significativa di a cuncentrazione di Der p1 in a polvera raccolta da u materasso in u gruppu di trattamentu attivu paragunatu à u gruppu placebo.
L'amina tissutale PC20 ùn hà migliuratu durante l'interventu di 1 annu.
Ancu s'è miglioramenti significativi in i sintomi nasali è a qualità di vita sò stati osservati solu in u gruppu di trattamentu attivu, ùn avemu trovu alcuna differenza significativa trà u gruppu placebo è u gruppu di trattamentu attivu in i cambiamenti in i sintomi pulmonari è nasali, a qualità di vita, i valori di u flussu di piccu è l'usu di medicinali di salvataggio.
I primi studii chì utilizanu parechji tipi d'imballaggi di materassi anu ancu dimustratu una diminuzione di l'esposizione à Der p1 in cima à u materasso (tabella 4).
Tuttavia, altri studii ùn anu micca mostratu una diminuzione di a cuncentrazione di Der p1, è in questi studii a moquette in a camera da letto ùn hè stata eliminata.
21,22 escludimu u prublema di contaminazione Der p1 da u pianu 13 includendu solu i pazienti senza tappeti in a camara.
Questu pò purtà à u fattu chì, ancu s'è a nostra cuncentrazione di Der p1 di basa hè più alta chè in altri studii, pudemu diminuisce significativamente in u gruppu trattatu attivamente.
22, 23 a diminuzione di a cuncentrazione di l'allergeni hè stata righjunta dopu à 4 mesi è hè rimasta invariata durante tuttu u periodu di studiu.
Vede sta tavula: Vede in linea Vede a tavula pop-up 4 Riassuntu di i risultati è di i paràmetri di u studiu cuntrullatu di i rivestimenti di i materassi Ancu s'è a cuncentrazione di Der p1 in u gruppu di trattamentu attivu hè stata significativamente ridutta paragunata à u gruppu placebo, ùn avemu micca trovu una diminuzione significativa di l'iperresponsività di e vie aeree.
Altri studii ùn anu ancu riesciutu à dimustrà un miglioramentu in l'iperresponsività di e vie aeree.
Dui studii 22, 23, 10, 11, 22 ùn anu micca trovu una diminuzione significativa di a cuncentrazione di l'allergeni in a polvera, ciò chì spiega a mancanza di miglioramentu di l'iperreattività di e vie aeree.
Frederick et al anu dettu chì tutti i pazienti eranu ragiunevolmente cuntrullati cù un trattamentu preventivu regulare, dunque ci era pocu o nisun cambiamentu in i parametri clinichi.
Ancu Cloosterman è i so culleghi, 11 persone chì anu pruvatu à evità questu effettu terapeuticu includendu solu pazienti chì ùn anu micca utilizatu steroidi inalati o chì sò stati capaci di piantà li, ùn anu micca trovu un miglioramentu significativu in l'iperresponsività di e vie aeree, nisun miglioramentu significativu in alcunu di i parametri clinichi utilizati, cum'è i punteggi di i sintomi, a variabilità ef è a reversibile di F1.
Cumu pudemu coordinà ste opinioni ?
Malgradu a dosa relativamente alta di cortisol inalatu, i pazienti implicati in u nostru studiu avianu una iperreattività severa (> 800 μg)
À u cuntrariu, u PC20