Клінічна оцінка впливу протиалергічних чохлів для матраців у пацієнтів з астмою середнього та тяжкого ступеня та алергією на пилових кліщів: рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження

Передумови: Використання
Алергічні чохли для матраців у хворих на астму можуть призвести до значного зниження рівня алергенів домашнього пилу у зразках пилу.
Окрім зниження гіперреактивності дихальних шляхів, викликаного тканинними амінами, існує мало даних, які б свідчили про вплив чохлів для матраців на клінічну ефективність та якість життя пацієнтів з астмою середнього та тяжкого ступеня.
Методи: У рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні взяли участь тридцять пацієнтів з астмою та алергією на пилових кліщів.
До та після використання
Страхування від алергії на 1 рік: збір пилу з матраца для визначення концентрації дерматологічних речовин у будинку (Der p 1)
Вимірювали гіперреактивність дихальних шляхів та якість життя.
Пацієнт оцінив симптоми (легені та ніс)
, Ранкове та вечірнє значення пікового потоку, прийом препаратів для полегшення болю за 14 днів до та після втручання.
Результати: порівняно з попередньою обробкою, концентрація Der p1 у пилу, зібраному матрацом у групі активного лікування, значно знизилася через 1 рік;
У групі плацебо змін не виявлено.
У групах активного лікування та плацебо не спостерігалося значного покращення рівня тканинного аміну PC20.
Якість життя в обох групах покращилася однаково.
В обох групах не спостерігалося суттєвих змін у шкалі симптомів нижніх дихальних шляхів.
Порівняно з показниками до лікування, бал за показником назальних симптомів у групі активного лікування значно знизився, але суттєвої різниці між двома групами не було.
Жодна з груп не виявила змін у значеннях пікового потоку вранці та ввечері, варіабельності пікового потоку та вживанні препаратів екстреної допомоги.
Висновок: Використовуйте опір
Алергічне покриття матраців призводить до значного зниження концентрації Der p1 у спальнях без килимів.
Однак у пацієнтів з астмою середнього та тяжкого ступеня таке ефективне уникнення алергенів не впливає на гіперчутливість дихальних шляхів та клінічні параметри.
Методи. З січня 1996 року по грудень 1998 року з клініки астми в Хілверумі, Нідерланди, було набрано 38 пацієнтів віком 11-44 років з астмою та алергією на домашній пил в анамнезі.
Інформовану згоду було отримано від пацієнта або від його батьків.
Цих пацієнтів було обрано на основі підвищення чутливості дихальних шляхів до вдихання тканинного аміну (
PC20 1 мкг Der p 1/г пилу).
Більше 60% усіх пацієнтів (прогнозне значення).
Пацієнти не мали в анамнезі респіраторних інфекцій протягом останніх 6 тижнів і не мали важких нападів астми протягом останніх 6 місяців.
За останні шість місяців ніхто не отримував пероральних стероїдів.
Усі пацієнти мали інформовану згоду.
Комітет з медичної етики Астмацентру в Хьовелі схвалив дослідження.
Дизайн дослідження. Це дослідження було рандомізованим, плацебо-контрольованим, подвійним сліпим, паралельно-груповим, у якому порівнювався вплив упаковки, що не проникає через алерген, на матраци, подушки та покривала протягом 1 року та порівнянна упаковка з плацебо.
На початку дослідження кваліфікована медсестра-респіраторна медсестра відвідала пацієнта, зібрала зразки пилу з його матраца для вимірювання Der p1 та зафіксувала заходи щодо уникнення алергенів, які вже були вдома.
У всіх пацієнтів, включених до дослідження, підлога в спальнях була гладкою.
Пацієнту було доручено прати простирадла при температурі 60°C щотижня.
Окрім упаковки матраца, жодних інших заходів для уникнення алергенів не було вжито.
В кінці дослідження та сама медсестра знову відвідала будинки, щоб зібрати пил з підстилок.
Пацієнт був включений до дослідження протягом року;
Термін включення становить 2 роки.
Пацієнтів з алергією на пилок тестували поза сезоном пилку.
Під час першого візиту пацієнт був обстежений клінічно.
Життєздатність (ЖЖ)
Були виміряні значення, проведені шкірні проби та оцінений вміст тканинного аміну PC20.
Припинити прийом препаратів перед початком дослідження: інгаляційні стероїди та ацетат натрію протягом 1 тижня до тесту на стимуляцію тканини трахеї амінами;
Перед тестом дія теофіліну, пероральних препаратів бета-2 адреналіну, інгаляційних препаратів бета-2 адреналіну тривалої дії та антигістамінних препаратів тривала 48 годин, а інгаляція препаратів бета-2 адреналіну короткої дії тривала 6 годин.
Збір та видалення домашнього пилу до, через 4 та 8 місяців втручання та після втручання збирається тим самим пилососом (
Philips Vitall 377,1300 Вт, Philips, Ейндховен, Нідерланди)
Використайте спеціальний фільтрувальний пристрій з усього матраца за 2 хвилини (
ALK у Холшемі, Данія).
На початку дослідження зберіть пил безпосередньо з матраца;
В кінці дослідження на вершині табору зібрали пил.
Фільтр зберігають у холодильнику при температурі -20 °C до проведення аналізу в кінці дослідження.
Визначення антигену Der P1 методом імуноферментного аналізу (ІФА).
Моноклональне антитіло проти Der p1 фіксували на 96-лунковому планшеті.
Після інкубації з пиловим екстрактом, другий етап інкубували з полівалентним антитілом (
Надмірний фермент соняшнику.
Після додавання 1, 2-
Для діаміну HCl (OPD)
Як субстрат, поглинання при 490 нм вимірювали за допомогою ELISA-рідера.
Розчин тканинного амінофосфату (
Подвійна концентрація від 0. від 25 до 32 мг/мл)
Вводиться за допомогою небулайзера De Vilbiss 646 з потужністю 0. 13 мг/мл.
Небулайзер встановлений на клапанній коробці з аерозольним фільтром.
Час розпилення становив 30 секунд, протягом яких пацієнту було запропоновано дихати спокійно.
Цей експеримент розпочався з вдихання аерозолю фосфатного буфера.
Три вимірювання ЖЕЛ та ожиріння перед інгаляцією (
Головний екран).
V1 вимірювали після кожної концентрації.
Тканинний амін PC20 виводиться за допомогою лінійної інтерполяції.
Матраци, подушки та постільна білизна для групи втручання були загорнуті в чохол, наданий Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Нідерланди).
Відповідну кришку у формі плацебо виготовила та сама компанія.
Табір, організований науковою медсестрою, проіснував 1 рік.
Якість життя за допомогою опитувальника якості життя при респіраторних захворюваннях (QoL-RIQ). 17 Якість життя
RIQ – це анкета якості життя для пацієнтів з астмою та хронічною астмою, що складається з 55 пунктів, розділених на сім областей: проблеми з диханням (9 пунктів)
Фізичні проблеми (9 пунктів), емоції (9 пунктів)
, Спровокувати/посилити ситуацію, пов'язану з проблемами дихання (7 пунктів)
Загальні види діяльності (4 пункти)
Щоденні та побутові справи (10 пунктів)
Соціальна активність, міжособистісні стосунки та сексуальність (7 пунктів).
Щоб зосередити проблему на досвіді пацієнта, проєкт базується на тому, «скільки труднощів» він відчуває через вищезазначені симптоми чи емоції.
Щодо проектів, пов'язаних з діяльністю, питання полягає в тому, «наскільки їм перешкоджають у виконанні цієї конкретної діяльності».
Пацієнтів просили дати свої відповіді за 70-бальною шкалою Лікерта, від «зовсім ні» до «крайнього» дискомфорту або обструкції. Надійність (тест-
Повторний аналіз, внутрішня узгодженість)
І довів свою ефективність.
17 клінічних параметрів протягом 14-денного періоду до втручання та наприкінці 12-місячного очікування сухого дихання вимагають від пацієнтів запису в щоденники астматичних та назальних симптомів, значень пікового потоку та запису прийому ліків двічі на день.
Симптоми астми включають утруднене дихання, кашель, кашель та задишку.
Назальні симптоми включають закладеність носа, чхання та свербіж.
Кожен пункт поділяється від 0 балів (відсутність симптомів) до 4 (важкі симптоми).
Пацієнтів навчили виконувати вправи пікового потоку за допомогою мікрообладнання Wright meter.
Їм було доручено зробити три вимірювання та записати найвищі значення, коли вони прокидатимуться вранці та перед сном ввечері.
Пацієнтів просили продовжувати приймати звичайні інгаляційні препарати та записувати додаткові рятувальні препарати у разі потреби.
Аналіз даних та статистичний аналіз було виконано за допомогою SPSS.
Порівняння груп (
До та після втручання)
Виконано з оглядом підпису Вілкоксона.
Аналізуйте дані журналу за допомогою символьних тестів. Манн-
Для міжгрупового порівняння використовували U-критерій Вітні. значення p 0. 5)
У групі лікування та групі плацебо було 18 балів за проблеми з диханням, фізичні проблеми, пов'язані з проблемами грудної клітки, тригер/посилення та загальний бал.
Хоча суттєвої різниці в межі покращення між двома групами не було, покращення в межах групи лікування було значним.
Не було виявлено суттєвої різниці у вихідних значеннях клінічних параметрів для оцінки симптомів астми між групами (таблиця 2).
Медіанний бал легеневих симптомів у двох групах суттєво не змінився протягом 1 року.
Оцінка назальних симптомів у групі лікування значно знизилася (p=0. 04)
Але не в групі плацебо.
Різниця між двома групами була несуттєвою.
Базове значення ef (
Ранок та вечір)
Ці дві групи можна порівняти (таблиця 3).
Після 1 року втручання не спостерігалося суттєвих змін у ранковому та вечірньому викиді, варіабельності пікового потоку або використанні препаратів екстреної допомоги в обох групах пацієнтів.
Переглянути цю таблицю: Переглянути вбудовану таблицю Переглянути спливаючу таблицю 2 оцінка симптомів до та після втручання (
Медіана реєстрації за 14 днів)
Переглянути цю таблицю: Переглянути вбудовану таблицю Переглянути спливаючу таблицю 3 пікове значення трафіку до та після втручання (
Медіана реєстрації за 14 днів)
Мета цього дослідження полягає у вивченні
У алергічній упаковці матраца в спальні без килимів, під впливом Der p1 на ліжку, алергія на пилових кліщів у пацієнтів з астмою середнього та тяжкого ступеня.
Ми виявили значне зниження концентрації Der p1 у пилу, зібраному матрацом, у групі активного лікування порівняно з групою плацебо.
Рівень аміну PC20 у тканинах не покращився протягом 1-річного втручання.
Хоча значне покращення назальних симптомів та якості життя спостерігалося лише в групі активного лікування, ми не виявили суттєвої різниці між групою плацебо та групою активного лікування у змінах легеневих та назальних симптомів, якості життя, значеннях пікового потоку та використанні препаратів екстреної допомоги.
Ранні дослідження з використанням кількох різних типів упаковки матраців також показали зниження впливу Der p1 у верхній частині матраца (таблиця 4).
Однак інші дослідження не показали зниження концентрації Der p1, і в цих дослідженнях килим у спальні не прибирали.
21,22 ми виключаємо проблему забруднення Der p1 з 13-го поверху, включаючи лише пацієнтів без килима в спальні.
Це може призвести до того, що, хоча наша базова концентрація Der p1 вища, ніж в інших дослідженнях, ми можемо значно знизити її в групі, яка отримувала активне лікування.
22, 23 зниження концентрації алергену було досягнуто через 4 місяці та залишалося незмінним протягом усього періоду дослідження.
Переглянути цю таблицю: Переглянути вбудовану таблицю Переглянути спливаючу таблицю 4 Зведені результати та умови дослідження контрольованого покриття матраца, хоча концентрація Der p1 в групі активного лікування була значно знижена порівняно з групою плацебо, ми не виявили значного зниження гіперреактивності дихальних шляхів.
Інші дослідження також не змогли продемонструвати покращення гіперреактивності дихальних шляхів.
У двох дослідженнях [22, 23, 10, 11, 22] не було виявлено значного зниження концентрації алергену в пилу, що пояснює відсутність покращення гіперреактивності дихальних шляхів.
Фредерік та ін. зазначили, що стан усіх пацієнтів був достатньо контрольований при регулярному профілактичному лікуванні, тому клінічні параметри майже не змінювалися.
Навіть Клостерман та його колеги, 11 осіб, які намагалися уникнути цього терапевтичного ефекту, включивши лише пацієнтів, які не використовували інгаляційні стероїди або змогли припинити їх прийом, не виявили значного покращення гіперреактивності дихальних шляхів, жодного значного покращення жодного з використаних клінічних параметрів, таких як оцінка симптомів, варіабельність ефекту та оборотність F1.
Як ми можемо узгодити ці думки?
Незважаючи на відносно високу дозу інгаляційного кортизолу, у пацієнтів, які брали участь у нашому дослідженні, спостерігалася тяжка гіперреактивність (> 800 мкг)
На відміну від цього, ПК20