meastóireacht chliniciúil ar éifeacht chlúdaigh tochta frith-ailléirgeacha in othair a bhfuil asma measartha go dian agus ailléirge do mhíolta deannaigh tí orthu: staidéar randamach dúbailte dall rialaithe le phlaicéabó

Cúlra: Ag baint úsáide as
Is féidir le clúdaigh tochta ailléirgeacha in othair a bhfuil asma orthu laghdú suntasach a dhéanamh ar leibhéal ailléirginí deannaigh tí i samplaí deannaigh.
Chomh maith le laghdú ar hipearfhreagrúlacht an aerbhealaigh de bharr aimíní fíocháin, is beag sonraí atá ann a thugann le fios go bhfuil tionchar ag clúdaigh tochta ar éifeachtúlacht chliniciúil agus ar cháilíocht na beatha in othair a bhfuil asma measartha go dian orthu.
Modhanna: Rinneadh staidéar ar tríocha othar a raibh asma agus ailléirge orthu do mhíolta deannaigh tí i staidéar randamach, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó.
Roimh agus tar éis úsáide
Clúdach ailléirge ar feadh bliana amháin chun deannach a bhailiú ón tocht chun tiúchan deirmeach sa Teach a chinneadh (Deirmeach lch 1)
Rinneadh tomhas ar hipearimoibríocht an aerbhealaigh agus ar cháilíocht na beatha.
Rinne an t-othar scóráil ar na hairíonna (na scamhóga agus an srón)
, Luach buaicshreafa ar maidin agus tráthnóna, cógas tarrthála 14 lá roimh agus tar éis na hidirghabhála.
Torthaí: i gcomparáid leis an réamhchóireáil, laghdaigh tiúchan Der p1 sa deannach a bhailigh an tocht sa ghrúpa cóireála gníomhaí go suntasach tar éis bliana;
Ní bhfuarthas aon athruithe sa ghrúpa phlaicéabó.
Sa ghrúpa cóireála gníomhaí agus sa ghrúpa phlaicéabó, ní raibh aon fheabhsú suntasach i aimín fíocháin PC20.
Tá feabhas comhchosúil tagtha ar cháilíocht na beatha sa dá ghrúpa.
Sa dá ghrúpa, ní raibh aon athrú suntasach i scór comharthaí an aerbhealaigh íochtaraigh.
I gcomparáid leis an réamhchóireáil, laghdaigh scór na comharthaí sróine sa ghrúpa cóireála gníomhaí go suntasach, ach ní raibh aon difríocht shuntasach idir an dá ghrúpa.
Ní bhfuair ceachtar grúpa athruithe i luachanna buaicshreafa ar maidin agus tráthnóna, athraitheacht buaicshreafa, ná úsáid drugaí tarrthála.
Conclúid: Úsáid friotaíocht
Mar thoradh ar chlúdach ailléirgeach tochta, laghdaítear go suntasach tiúchan Der p1 sna seomraí leapa gan cairpéad.
Mar sin féin, i gcás othair a bhfuil asma measartha go dian orthu, ní dhéanann an seachaint éifeachtach ailléirginí seo difear do hipearfhreagrúlacht an aerbhealaigh ná do pharaiméadair chliniciúla.
Modhanna ó Eanáir 1996 go Nollaig 1998, earcaíodh 38 othar idir 11-44 bliain d'aois a raibh stair asma agus ailléirge deannaigh tí orthu ón gclinic asma i Hilverum, san Ísiltír.
Fuarthas toiliú feasach ón othar nó óna thuismitheoirí.
Roghnaíodh na hothair seo bunaithe ar mhéadú ar fhreagrúlacht an aerbhealaigh d’ionanálú aimín fíocháin (
PC20 1 μ g Der p 1/g deannach).
Níos mó ná 60% de na hothair uile (Luach réamhaisnéise).
Ní raibh aon stair ionfhabhtuithe riospráide ag na hothair le 6 seachtaine anuas agus ní raibh aon taomanna asma tromchúiseacha acu le 6 mhí anuas.
Le sé mhí anuas, níor fuair aon duine stéaróidigh ó bhéal.
Bhí toiliú feasach ag gach othar.
D’fhormheas coiste eitice leighis Asthmacenter Heuvel an staidéar.
Dearadh staidéir Ba dhearadh randamach, rialaithe phlaicéabó, dúbailte-dall, grúpa comhthreomhara é an staidéar seo a rinne comparáid idir éifeachtaí pacáistithe neamh-threáite ailléirginí ar thochtanna, piliúir agus clúdaigh leapa laistigh de bhliain amháin agus a mheaitseáil pacáistiú phlaicéabó.
Ag tús an staidéir, thug altra riospráide oilte cuairt ar an othar, bhailigh sí samplaí deannaigh ó thocht an othair le haghaidh tomhais Der p1, agus thaifead sí bearta chun ailléirginí a sheachaint a bhí i láthair cheana féin sa bhaile.
Bhí urláir réidh seomra leapa ag gach othar a áiríodh sa staidéar.
Tugadh treoir don othar na braillíní a ghlanadh ag 60°C gach seachtain.
Chomh maith le pacáistiú an tochta, níor glacadh aon bhearta eile chun ailléirginí a sheachaint.
Ag deireadh an staidéir, thug an bhanaltra chéanna cuairt ar na tithe arís chun deannach a bhailiú ó na ceapacha leapa.
Bhí an t-othar san áireamh i rith na bliana;
Is é 2 bhliain an tréimhse cuimsithe.
Rinneadh tástáil ar othair a raibh ailléirge pailine orthu lasmuigh den séasúr pailine.
Ag an gcéad chuairt, rinneadh measúnú cliniciúil ar an othar.
Cumas saoil (VC)
Tomhaiseadh luachanna, rinneadh tástálacha craicinn, agus rinneadh meastóireacht ar Aimín fíocháin PC20.
Stop a chur le drugaí a ghlacadh roimh an tréimhse staidéir: Stéaróidigh ionanálaithe agus aicéatáit sóidiam ar feadh seachtaine roimh an tástáil spreagtha aimín fíocháin trachea;
Roimh an tástáil, mhair teoifillín, drugaí adrenaline béite 2 ó bhéal, drugaí adrenaline béite 2 ionanálaithe fadghníomhacha, agus frithhistín ar feadh 48 uair an chloig, agus mhair ionanálú drugaí adrenaline béite 2 gearrghníomhacha ar feadh 6 uair an chloig.
Bailítear agus eastósctar deannach tí roimh, 4 agus 8 mí tar éis idirghabhála agus ag deireadh na hidirghabhála leis an bhfolúsghlantóir céanna (
Philips Vitall 377,1300 Vata, Philips, Eindhoven, an Ísiltír)
Bain úsáid as gléas scagacháin speisialta ón tocht ar fad i 2 nóiméad (
ALK i Holsham, an Danmhairg).
Ag tús an staidéir, bailigh deannach go díreach ón tocht;
Ag deireadh an staidéir, bailíodh deannach ag barr an champa.
Stóráiltear an scagaire sa chuisneoir ag -20 °C go dtí go ndéanfar anailís ag deireadh an staidéir.
Cinneadh antaigin Der P1 trí elisa (ELISA).
Socraíodh antashubstaint mhonachlónach i gcoinne Der p1 ag pláta 96-tobar.
Tar éis goradh leis an eastóscán deannaigh, rinneadh an dara céim a ghoradh le hantashubstaint ilfhiúsach (
Ró-einsím lus na gréine.
Tar éis 1, 2 a chur leis
Le haghaidh dé-aimín HCl (OPD)
Mar foshraith, tomhaiseadh ionsú ag 490 nm ag baint úsáide as léitheoir ELISA.
Tuaslagán fosfáit aimín fíocháin (
Tiúchan dúbailte ó 0. 25 go 32 mg/ml)
Riartha trí néabhlóir De Vilbiss 646 le haschur de 0. 13 mg/ml.
Tá an nébulizer suite ar bhosca comhla le scagaire aerasóil.
Ba é 30 soicind an t-am adamhúcháin agus tugadh treoir don othar análú go ciúin le linn an ama sin.
Thosaigh an turgnamh seo le hionanálú aerasóil maoláin fosfáite.
Trí thomhas VC agus fiabhras roimh ionanálú (
Máistirscáileán).
Tomhaiseadh V1 i ndiaidh gach tiúchana.
Díorthaítear aimín fíocháin PC20 trí idirshuíomh líneach.
Bhí tochtaí, piliúir agus leapachas don ghrúpa idirghabhála fillte i gclúdach a chuir Carla c\'air ar fáil.
Rialú Ailléirge AC btm Velserbroek, An Ísiltír).
Rinne an chuideachta chéanna an clúdach phlaicéabó meaitseála.
D'fhan an campa, a d'eagraigh altra taighde, ar siúl ar feadh bliana.
Cáilíocht na beatha tríd an gceistneoir cáilíochta beatha le haghaidh galair riospráide (QoL-RIQ). 17 An Cáilíocht na Beatha-
Is ceistneoir cáilíochta beatha atá sainiúil don ghalar é RIQ d’othair a bhfuil asma agus asma ainsealach orthu, ina bhfuil 55 mír, roinnte ina seacht réimse: fadhbanna riospráide (9 mír)
Fadhbanna fisiciúla (9 mír), mothúcháin (9 mír)
, Spreag/Feabhsú fadhbanna análaithe (7 mír)
Gníomhaíochtaí ginearálta (4 mhír)
Gníomhaíochtaí laethúla agus tí (10 mír)
Gníomhaíochtaí sóisialta, caidrimh idirphearsanta agus gnéasacht (7 mír).
Chun an fhadhb a dhíriú ar thaithí an othair, tá an tionscadal bunaithe ar an "méid trioblóide" a bhíonn acu de bharr na hairíonna nó na mothúchán thuas.
Maidir le tionscadail a bhaineann le gníomhaíochtaí, is í an cheist ná "cé mhéad bac atá orthu an ghníomhaíocht shonrach seo a chur i gcrích".
Iarradh ar othair a gcuid freagraí a thabhairt ar scála Likert 70 pointe, ó "ar chor ar bith" go dtí anacair nó bac "mhór". Iontaofacht (tástáil-
Athscrúdú, comhsheasmhacht inmheánach)
Agus chruthaigh sé a éifeachtacht.
Éilíonn 17 bparaiméadar cliniciúil le linn na tréimhse 14 lá roimh an idirghabháil agus ag deireadh an ionchais thirim 12 mhí ar othair cártaí dialainne a thaifeadadh le haghaidh asma agus comharthaí nasal, luachanna buaicshreafa, agus cógas a thaifeadadh faoi dhó sa lá.
I measc na comharthaí a bhaineann le asma tá deacrachtaí análaithe, casacht, casacht agus análú.
I measc na comharthaí sróine tá plódú sróine, sraothartach agus tochas.
Tá gach mír roinnte ó 0 pointe (gan aon chomharthaí) go 4 (comharthaí tromchúiseacha).
Rinneadh oiliúint ar othair chun cleachtaí buaicshreafa a dhéanamh ag baint úsáide as micrea-threalamh méadar Wright.
Tugadh treoir dóibh trí léamh a dhéanamh agus na luachanna is airde a thaifeadadh nuair a dhúisigh siad ar maidin agus sula ndeachaigh siad a chodladh san oíche.
Iarradh ar othair leanúint ar aghaidh leis an gcógas ionanálaithe gnáth agus cógas tarrthála breise a thaifeadadh ar eagla go mbeadh gá leis.
Rinneadh anailís sonraí agus anailís staitistiúil le SPSS.
Comparáid ghrúpa (
Roimh agus tar éis idirghabhála)
Arna léiriú leis an athbhreithniú sínithe Wilcoxon.
Déan anailís ar shonraí loga ag baint úsáide as tástálacha siombail. An Fear-
Baineadh úsáid as tástáil Whitney U le haghaidh comparáide idirghrúpaí. luachanna p de 0. 5)
Sa ghrúpa cóireála agus sa ghrúpa phlaicéabó, bhí 18 bpointe ann do fhadhbanna riospráide, fadhbanna fisiciúla a bhaineann le fadhbanna cófra, spreagadh/feabhsú, agus scór iomlán.
Cé nach raibh aon difríocht shuntasach sa corrlach feabhsúcháin idir an dá ghrúpa, bhí an feabhas laistigh den ghrúpa cóireála suntasach.
Ní raibh aon difríocht shuntasach i luachanna bonnlíne na bparaiméadar cliniciúil le haghaidh scóir comharthaí asma idir na grúpaí (tábla 2).
Níor athraigh meánscór na comharthaí scamhógacha sa dá ghrúpa go suntasach laistigh de bhliain amháin.
Laghdaigh scór comharthaí sróine an ghrúpa cóireála go suntasach (p=0). 04)
Ach ní sa ghrúpa phlaicéabó.
Ní raibh an difríocht idir an dá ghrúpa suntasach.
Luach bonnlíne ef (
Maidin agus Tráthnóna)
Tá an dá ghrúpa inchomparáide (tábla 3).
Tar éis bliana d'idirghabháil, ní raibh aon athrú suntasach ar an ef ar maidin agus tráthnóna, ar athraitheacht an tsreafa bhuaic ná ar úsáid drugaí tarrthála sa dá ghrúpa othar.
Féach ar an tábla seo: Féach ar an tábla aníos inlíne 2 scór comharthaí roimh agus tar éis idirghabhála (
Meánlíon clárúcháin i 14 lá)
Féach ar an tábla seo: Féach ar an tábla aníos inlíne 3 luach buaicthráchta roimh agus tar éis na hidirghabhála (
Meánlíon clárúcháin i 14 lá)
Is é cuspóir an staidéir seo staidéar a dhéanamh
I bpacáiste tochta ailléirgeach i seomra leapa gan cairpéad, nochtaithe do Der p1 ar an leaba, ailléirgeach do mhíolta deannaigh tí in othair a bhfuil asma measartha go dian orthu.
Fuaireamar laghdú suntasach i dtiúchan Der p1 sa deannach a bhailigh an tocht sa ghrúpa cóireála gníomhaí i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó.
Níor fheabhsaigh Aimín fíocháin PC20 le linn na hidirghabhála 1 bhliain.
Cé nár breathnaíodh feabhsuithe suntasacha i gcomharthaí sróine agus i gcáilíocht na beatha ach sa ghrúpa cóireála gníomhaí, ní bhfuaireamar aon difríocht shuntasach idir an grúpa phlaicéabó agus an grúpa cóireála gníomhaí in athruithe i gcomharthaí scamhógacha agus sróine, i gcáilíocht na beatha, i luachanna buaicshreafa, agus in úsáid drugaí tarrthála.
Léirigh staidéir luatha a d'úsáid roinnt cineálacha éagsúla pacáistithe tochta laghdú ar nochtadh Der p1 ag barr an tochta freisin (tábla 4).
Mar sin féin, níor léirigh staidéir eile laghdú ar thiúchan Der p1, agus sna staidéir seo níor baineadh an cairpéad sa seomra leapa.
21,22 ní dhéanaimid an cheist éillithe Der p1 a eisiamh ó urlár 13 trí othair nach bhfuil cairpéad sa seomra leapa a áireamh amháin.
D’fhéadfadh sé seo a bheith ina chúis leis an bhfíric, cé go bhfuil ár dtiúchan Der p1 bonnlíne níos airde ná staidéir eile, gur féidir linn laghdú suntasach a dhéanamh air sa ghrúpa atá á chóireáil go gníomhach.
22, 23 tháinig laghdú ar thiúchan ailléirginí tar éis 4 mhí agus níor athraigh sé ar feadh na tréimhse staidéir.
Féach ar an tábla seo: Féach inlíne Féach ar thábla aníos 4 Achoimre ar thorthaí agus ar shocruithe staidéir chlúdaigh tochta rialaithe cé gur laghdaíodh tiúchan Der p1 sa ghrúpa cóireála gníomhaí go suntasach i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, ní bhfuaireamar laghdú suntasach ar hipearfhreagrúlacht an aerbhealaigh.
Theip ar staidéir eile feabhas a léiriú i hipearfhreagrúlacht an aerbhealaigh ach an oiread.
Ní bhfuarthas aon laghdú suntasach ar thiúchan ailléirginí i ndeannach i dhá staidéar 22, 23, 10, 11, 22, rud a mhínigh an easpa feabhsúcháin ar hipearimoibríocht an aerbhealaigh.
Dúirt Frederick et al. go raibh gach othar faoi smacht réasúnta le cóireáil choisctheach rialta, mar sin ní raibh mórán athraithe nó aon athrú ar bith ar pharaiméadair chliniciúla.
Fiú amháin Cloosterman agus a chomhghleacaithe, 11 duine a rinne iarracht an éifeacht theiripeach seo a sheachaint trí othair nár úsáid stéaróidigh ionanálaithe nó a bhí in ann iad a stopadh a áireamh, ní bhfuair siad feabhas suntasach ar hipearfhreagrúlacht an aerbhealaigh, ná aon fheabhsú suntasach in aon cheann de na paraiméadair chliniciúla a úsáideadh, amhail scóir comharthaí, athraitheacht ef, agus inchúlaithe F1.
Conas is féidir linn na tuairimí seo a chomhordú?
In ainneoin an dáileog réasúnta ard de cortisol ionanálaithe, bhí hipirimoibríocht thromchúiseach (> 800 μg) ag othair a bhí páirteach inár staidéar.
I gcodarsnacht leis sin, an ríomhaire20