Klinika taksado de la efiko de kontraŭalergiaj matrackoviloj en pacientoj kun modera ĝis severa astmo kaj alergio al dompolvaj akaroj: randomigita duoble blinda placebokontrolita studo

Fono: Uzante
Alergiaj matrackovriloj ĉe astmaj pacientoj povas konduki al signifa redukto de la nivelo de alergenoj de dompolvo en polvospecimenoj.
Aldone al malpliiĝinta hiperrespondemo de la aervojoj induktita de histoj, ekzistas malmultaj datumoj por sugesti la efikon de matrackovriloj sur klinika efikeco kaj vivokvalito ĉe pacientoj kun modera ĝis severa astmo.
Metodoj: Tridek pacientoj kun astmo kaj alergio al dompolvaj akaroj estis studitaj en randomigita, duoble blinda, placebokontrolita studo.
Antaŭ kaj post uzo
Alergia kovrilo dum 1 jaro: kolekti polvon de la matraco por determini la koncentriĝon de dermatito en la domo (Der p 1)
La hiperreaktiveco de la aervojoj kaj la vivokvalito estis mezuritaj.
La paciento notis la simptomojn (pulmoj kaj nazo)
, Matena kaj vespera pinta fluovaloro, sava medikamento 14 tagojn antaŭ kaj post la interveno.
Rezultoj: kompare kun antaŭtraktado, la koncentriĝo de Der p1 en la polvo kolektita de la matraco en la grupo kun aktiva traktado signife malpliiĝis post 1 jaro;
Neniuj ŝanĝoj estis trovitaj en la placebo-grupo.
En la aktiva traktado kaj placebogrupoj, ne estis signifa plibonigo en PC20-histamino.
La vivkvalito en ambaŭ grupoj simile pliboniĝis.
En ambaŭ grupoj, ne estis signifa ŝanĝo en la simptompoentaro de la malsupra aervojo.
Kompare kun antaŭtraktado, la naza simptoma poentaro de la aktiva traktada grupo signife malpliiĝis, sed ne estis signifa diferenco inter la du grupoj.
Nek grupo trovis ŝanĝojn en matenaj kaj vesperaj pintaj fluovaloroj, pinta fluoŝanĝebleco, kaj savmedikamentuzo.
Konkludo: Uzu reziston
Alergia matrackovro kaŭzas signifan malpliiĝon de Der p1-koncentriĝo en la tapiŝliberaj dormoĉambroj.
Tamen, ĉe pacientoj kun modera ĝis severa astmo, ĉi tiu efika evitado de alergenoj ne influas la hiperrespondecon kaj klinikajn parametrojn de la aervojoj.
Metodoj de januaro 1996 ĝis decembro 1998, 38 pacientoj en aĝo de 11-44 kun antaŭhistorio de astmo kaj alergio al dompolvo estis rekrutitaj el la astma kliniko en Hilverum, Nederlando.
Informita konsento estis akirita de la paciento aŭ de liaj aŭ ŝiaj gepatroj.
Ĉi tiuj pacientoj estis elektitaj surbaze de pliiĝo en la respondemo de la aervojoj al la enspiro de hista amino (
PC20 1 μg Der p 1/g polvo).
Pli ol 60% el ĉiuj pacientoj (Prognoza valoro).
Pacientoj ne havis antaŭhistorion de spiraj infektoj dum la lastaj 6 semajnoj kaj ne havis severajn astmajn atakojn en la lastaj 6 monatoj.
Dum la pasintaj ses monatoj, neniu ricevis buŝajn steroidojn.
Ĉiuj pacientoj havis informitan konsenton.
La medicina etikkomitato de Asthmacenter Heuvel aprobis la studon.
Studa dezajno Ĉi tiu studo estis randomigita, placebokontrolita, duoble blinda, paralelgrupa dezajno, kiu komparis la efikojn de alergena nepenetra pakado sur matracoj, kusenoj kaj litkovriloj ene de 1 jaro kaj kongruigis placeban pakadon.
Komence de la studo, trejnita spira flegistino vizitis la pacienton, kolektis polvospecimenojn de la matraco de la paciento por Der p1-mezuradoj, kaj registris alergenajn evitadrimedojn, kiuj jam ĉeestis hejme.
Ĉiuj pacientoj inkluditaj en la studo havis glatajn plankojn en siaj dormoĉambroj.
La paciento estis instrukciita purigi la litotukojn je 60 °C ĉiusemajne.
Aldone al la matraca pakado, neniuj aliaj rimedoj estis prenitaj por eviti alergenojn.
Ĉe la fino de la studo, la sama flegistino denove vizitis la domojn por kolekti polvon de la litkusenoj.
La paciento estis inkludita dum la tuta jaro;
La inkludperiodo estas 2 jaroj.
Pacientoj kun polenalergio estis testitaj ekster la polena sezono.
Dum la unua vizito, la paciento estis klinike taksita.
Vivkapablo (VC)
Valoroj estis mezuritaj, haŭtotestoj estis faritaj, kaj PC20-histamino estis taksita.
Ĉesu preni medikamentojn antaŭ la studperiodo: Inhalitaj steroidoj kaj natria acetato dum 1 semajno antaŭ la trakea hista amino-stimula testo;
Antaŭ la testo, teofilino, buŝaj beta-2-adrenalinaj drogoj, longdaŭraj inhalitaj beta-2-adrenalinaj drogoj, kaj antihistino daŭris 48 horojn, kaj la inhalado de mallongdaŭraj beta-2-adrenalinaj drogoj daŭris 6 horojn.
Kolektado kaj eltiro de dompolvo antaŭ, 4 kaj 8 monatoj post interveno kaj ĉe la fino de la interveno estas kolektita per la sama polvosuĉilo (
Philips Vitall 377, 1300 Vatoj, Philips, Eindhoven, Nederlando)
Uzu specialan filtran aparaton el la tuta matraco post 2 minutoj (
ALK en Holsham, Danio).
Komence de la studado, kolektigu polvon rekte de la matraco;
Ĉe la fino de la studo, polvo estis kolektita ĉe la supro de la tendaro.
La filtrilo estas konservata en fridujo je -20 °C ĝis analizo estas farita ĉe la fino de la studo.
Determino de Der P1-antigeno per ELISA (ELISA).
Monoklona antikorpo kontraŭ Der p1 estis fiksita sur 96-puta plato.
Post inkubacio kun la polva ekstrakto, la dua paŝo estis inkubata kun multvalenta antikorpo (
Tro-enzimo de sunfloro.
Post aldono de 1, 2-
Por diamino HCl (OPD)
Kiel substrato, sorbado je 490 nm estis mezurita per ELISA-legilo.
Solvaĵo de hista amina fosfato (
Duobla koncentriĝo de 0. 25 ĝis 32 mg/ml)
Administrita per nebulizilo De Vilbiss 646 kun eligo de 0. 13 mg/ml.
La nebulizilo estas muntita sur valvkesto kun aerosola filtrilo.
La atomiga tempo estis 30 sekundoj, dum kiuj la paciento estis instrukciita spiri kviete.
Ĉi tiu eksperimento komenciĝis per enspiro de fosfata bufra aerosolo.
Tri mezuradoj de VC kaj feb antaŭ enspiro (
Majstra ekrano).
V1 estis mezurita post ĉiu koncentriĝo.
PC20-histamino estas derivita per lineara interpolado.
Matracoj, kusenoj kaj litkovriloj por la intervengrupo estis envolvitaj en kovrilo provizita de Carla c'air (
Alergikontrolo AC btm Velserbroek, Nederlando).
La kongrua placebo-kovraĵo estis fabrikita de la sama kompanio.
La tendaro, aranĝita de esplorflegistino, restis tie dum unu jaro.
Vivkvalito per la vivkvalito-enketilo por spiraj malsanoj (QoL-RIQ). 17 La Kvalito de Vivo-
RIQ estas malsan-specifa enketilo pri vivkvalito por pacientoj kun astmo kaj kronika astmo, konsistanta el 55 eroj, dividitaj en sep areojn: spiraj problemoj (9 eroj)
Fizikaj problemoj (9 eroj), emocioj (9 eroj)
, Ekigi/plifortigi la situacion de spiraj problemoj (7 eroj)
Ĝeneralaj agadoj (4 eroj)
Ĉiutagaj kaj hejmaj aktivecoj (10 eroj)
Sociaj agadoj, interpersonaj rilatoj kaj sekseco (7 eroj).
Por fokusigi la problemon sur la sperto de la paciento, la projekto baziĝas sur la "kiom da problemo" ili spertas pro la supre menciitaj simptomoj aŭ emocioj.
Rilate al agad-rilataj projektoj, la demando estas "kiom ili estas malhelpataj en la plenumado de ĉi tiu specifa agado".
Pacientoj estis petitaj doni siajn respondojn laŭ la 70-punkta Likert-skalo, de "tute ne" ĝis "ekstrema" aflikto aŭ obstrukco. Fidindeco (testo-
Reekzameno, interna konsistenco)
Kaj pruvis sian efikecon.
17 klinikaj parametroj dum la 14-taga periodo antaŭ la interveno kaj ĉe la fino de la 12-monata seka atendo postulas, ke pacientoj registru taglibrokartojn por astmo kaj nazaj simptomoj, pintaj fluovaloroj, kaj registru medikamentojn dufoje tage.
Simptomoj de astmo inkluzivas spirajn malfacilaĵojn, tuson, tusadon kaj spiradon.
Nazaj simptomoj inkluzivas nazan ŝtopiĝon, ternadon kaj jukadon.
Ĉiu ero estas dividita de 0 poentoj (neniuj simptomoj) ĝis 4 (severaj simptomoj).
Pacientoj estis trejnitaj por plenumi pintajn fluajn ekzercojn uzante mikro-ekipaĵon Wright-mezurilon.
Ili estis instrukciitaj fari tri legadojn kaj registri la plej altajn valorojn kiam ili vekiĝis matene kaj antaŭ ol enlitiĝi nokte.
Pacientoj estis petitaj daŭrigi per normala enspira medikamento kaj registri plian savmedikamenton en kaze ke ili bezonus ĝin.
Datumanalizo kaj statistika analizo estis faritaj per SPSS.
Grupkomparo (
Antaŭ kaj post interveno)
Prezentita kun la Wilcoxon-signatura recenzo.
Analizu protokolajn datumojn per simboltestoj. La Viro-
La testo U de Whitney estis uzata por komparo intergrupa. p-valoroj de 0. 5)
En la kuracgrupo kaj la placebogrupo, estis 18 poentoj por spiraj problemoj, fizikaj problemoj asociitaj kun brustaj problemoj, ellasilo/plifortigo, kaj totala poentaro.
Kvankam ne estis signifa diferenco en la plibonigmarĝeno inter la du grupoj, la plibonigo ene de la kuracgrupo estis signifa.
Ne estis signifa diferenco en bazaj valoroj de klinikaj parametroj por astmaj simptompoentaroj inter la grupoj (tabelo 2).
La mediana poentaro de pulmaj simptomoj de la du grupoj ne ŝanĝiĝis signife ene de 1 jaro.
La poentaro de nazaj simptomoj de la kuracgrupo signife malpliiĝis (p=0). 04)
Sed ne en la placebo-grupo.
La diferenco inter la du grupoj ne estis signifa.
Bazlinia ef-valoro (
Mateno kaj Vespero)
La du grupoj estas kompareblaj (tabelo 3).
Post unu jaro da interveno, ne estis signifa ŝanĝo en la matena kaj vespera elfluo, ŝanĝiĝemo de la pinta fluo aŭ uzo de savmedikamentoj en ambaŭ grupoj de pacientoj.
Vidu ĉi tiun tabelon: Vidu la enlinian Vidu la ŝprucfenestran tabelon 2 simptompoentaro antaŭ kaj post interveno (
Mediana registrado en 14 tagoj)
Vidu ĉi tiun tabelon: Vidu la enlinian Vidu la ŝprucfenestran tabelon 3 pinta trafikvaloro antaŭ kaj post la interveno (
Mediana registrado en 14 tagoj)
La celo de ĉi tiu studo estas studi
En alergia matracpakaĵo en tapiŝlibera dormoĉambro, eksponita al Der p1 sur la lito, alergia al dompolvaj akaroj en pacientoj kun modera ĝis severa astmo.
Ni trovis signifan malpliiĝon en la koncentriĝo de Der p1 en la polvo kolektita de la matraco en la aktiva traktadgrupo kompare kun la placebogrupo.
PC20-histamino ne pliboniĝis dum la 1-jara interveno.
Kvankam signifaj plibonigoj en nazaj simptomoj kaj vivokvalito estis observitaj nur en la aktiva kuracgrupo, ni ne trovis signifan diferencon inter la placebogrupo kaj la aktiva kuracgrupo rilate al ŝanĝoj en pulmaj kaj nazaj simptomoj, vivokvalito, pintaj fluovaloroj, kaj uzo de savmedikamentoj.
Fruaj studoj uzantaj plurajn malsamajn tipojn de matrac-enpakado ankaŭ montris malpliiĝon de Der p1-ekspozicio ĉe la supro de la matraco (tabelo 4).
Tamen, aliaj studoj ne montris malpliiĝon en la koncentriĝo de Der p1, kaj en ĉi tiuj studoj la tapiŝo en la dormoĉambro ne estis forigita.
21,22 ni ekskludas la problemon de poluado Der p1 de etaĝo 13 inkluzivante nur pacientojn sen tapiŝo en la dormoĉambro.
Ĉi tio povas konduki al la fakto, ke kvankam nia baza Der p1-koncentriĝo estas pli alta ol en aliaj studoj, ni povas signife malpliiĝi en la aktive traktita grupo.
22, 23 la malpliiĝo de alergena koncentriĝo atingita post 4 monatoj kaj restis senŝanĝa dum la tuta studperiodo.
Vidu ĉi tiun tabelon: Vidu enlinian Vidu ŝprucfenestran tabelon 4 Resumo de rezultoj kaj agordoj de kontrolita matrackovrila studo kvankam la koncentriĝo de Der p1 en la aktiva traktadgrupo estis signife reduktita kompare kun la placebogrupo, ni ne trovis signifan malpliiĝon en hiperrespondemo de aervojoj.
Aliaj studoj ankaŭ ne sukcesis montri plibonigon en la hiperrespondemo de la aervojoj.
Du studoj 22, 23, 10, 11, 22 ne trovis signifan malpliiĝon de alergena koncentriĝo en polvo, kio klarigis la mankon de plibonigo en hiperreaktiveco de la aervojoj.
Frederick kaj aliaj diris, ke ĉiuj pacientoj estis racie kontrolitaj per regula preventa terapio, do estis malmulta aŭ neniu ŝanĝo en klinikaj parametroj.
Eĉ Cloosterman kaj liaj kolegoj, 11 homoj, kiuj provis eviti ĉi tiun terapian efikon nur inkluzivante pacientojn, kiuj ne uzis inhalitajn steroidojn aŭ kapablis ĉesigi ilin, ne trovis signifan plibonigon en la hiperrespondemo de la aervojoj, neniun signifan plibonigon en iu ajn el la uzitaj klinikaj parametroj, kiel ekzemple simptompoentaroj, ef-ŝanĝebleco, kaj la reigebleco de F1.
Kiel ni povas kunordigi ĉi tiujn opiniojn?
Malgraŭ la relative alta dozo de inhalita kortizolo, pacientoj partoprenantaj en nia studo havis severan hiperreaktivecon (> 800 μg)
Kontraste, la komputilo20