Клинична оценка на ефекта на антиалергичните калъфи за матраци при пациенти с умерена до тежка астма и алергия към домашен прах: рандомизирано двойносляпо плацебо-контролирано проучване

Предистория: Използване
Алергичните калъфи за матраци при пациенти с астма могат да доведат до значително намаляване на нивото на алергени от домашен прах в пробите от прах.
В допълнение към намалената хиперреактивност на дихателните пътища, индуцирана от тъканни амини, има малко данни, които да предполагат влиянието на покривалата за матраци върху клиничната ефикасност и качеството на живот при пациенти с умерена до тежка астма.
Методи: Тридесет пациенти с астма и алергия към домашни акари са изследвани в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване.
Преди и след употреба
Застраховка против алергии за 1 година, събиране на прах от матрака, за да се определи концентрацията на дерматит в къщата (Der p 1)
Измерени са хиперреактивността на дихателните пътища и качеството на живот.
Пациентът е оценил симптомите (бели дробове и нос)
, Стойност на пиковия дебит сутрин и вечер, спасително лечение 14 дни преди и след интервенцията.
Резултати: в сравнение с предварителната обработка, концентрацията на Der p1 в праха, събран от матрака в групата с активно лечение, намалява значително след 1 година;
Не са открити промени в групата на плацебо.
В групите с активно лечение и плацебо не е наблюдавано значително подобрение в тъканния амин PC20.
Качеството на живот и в двете групи се е подобрило по подобен начин.
И в двете групи не е наблюдавана значителна промяна в оценката на симптомите на долните дихателни пътища.
В сравнение с преди лечението, резултатът от назалните симптоми в групата с активно лечение е намалял значително, но не е имало съществена разлика между двете групи.
Нито една от групите не е открила промени в стойностите на пиковия дебит сутрин и вечер, вариабилността на пиковия дебит и употребата на спасителни лекарства.
Заключение: Използвайте съпротивление
Алергичното покритие на матраците води до значително намаляване на концентрацията на Der p1 в спалните без килими.
Въпреки това, при пациенти с умерена до тежка астма, това ефективно избягване на алергени не повлиява свръхчувствителността на дихателните пътища и клиничните параметри.
Методи: от януари 1996 г. до декември 1998 г., 38 пациенти на възраст 11-44 години с анамнеза за астма и алергия към домашен прах са били набрани от клиниката за астма в Хилверум, Нидерландия.
Информираното съгласие е получено от пациента или от неговите родители.
Тези пациенти са били избрани въз основа на повишената чувствителност на дихателните пътища към вдишването на тъканен амин (
PC20 1 μg Der p 1/g прах).
Повече от 60% от всички пациенти (прогнозна стойност).
Пациентите не са имали анамнеза за респираторни инфекции през последните 6 седмици и не са имали тежки астматични пристъпи през последните 6 месеца.
През последните шест месеца никой не е получавал перорални стероиди.
Всички пациенти са имали информирано съгласие.
Комитетът по медицинска етика на Asthmacenter Heuvel одобри проучването.
Дизайн на изследването Това проучване е рандомизиран, плацебо-контролиран, двойно-сляп, паралелно-групов дизайн, който сравнява ефектите от непроникващите опаковки за алергени върху матраци, възглавници и покривки за легла в рамките на 1 година и съответстващите опаковки с плацебо.
В началото на проучването обучена респираторна медицинска сестра посети пациента, събра проби от прах от матрака на пациента за измервания на Der p1 и записа мерките за избягване на алергени, които вече бяха налични у дома.
Всички пациенти, включени в проучването, имаха гладки подове в спалните си.
Пациентът е инструктиран да почиства чаршафите при 60°C седмично.
В допълнение към опаковката на матрака, не са взети други мерки за избягване на алергени.
В края на проучването същата медицинска сестра посетила отново къщите, за да събере прах от подложките на леглата.
Пациентът е бил включен през цялата година;
Периодът на включване е 2 години.
Пациенти с поленова алергия са изследвани извън поленовия сезон.
При първото посещение пациентът е бил оценен клинично.
Жизнен капацитет (ЖК)
Бяха измерени стойности, проведени бяха кожни тестове и беше оценен тъканният амин PC20.
Спрете приема на лекарства преди периода на изследването: Инхалирани стероиди и натриев ацетат за 1 седмица преди теста за стимулация на трахеалната тъкан с амини;
Преди теста, теофилинът, пероралните бета-2 адреналинови лекарства, дългодействащите инхалаторни бета-2 адреналинови лекарства и антихистините са действали 48 часа, а инхалацията на краткодействащи бета-2 адреналинови лекарства е продължила 6 часа.
Събирането и изсмукването на домашен прах преди, 4 и 8 месеца след интервенцията и в края на интервенцията се извършва с една и съща прахосмукачка (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Айндховен, Нидерландия)
Използвайте специално устройство за филтриране от целия матрак за 2 минути (
ALK в Холшам, Дания).
В началото на проучването събирайте прах директно от матрака;
В края на проучването прахът беше събран на върха на лагера.
Филтърът се съхранява в хладилник при -20°C до извършване на анализа в края на изследването.
Определяне на Der P1 антиген чрез ELISA (ELISA).
Моноклонално антитяло срещу Der p1 беше фиксирано в 96-ямкова плака.
След инкубация с праховия екстракт, втората стъпка беше инкубирана с многовалентно антитяло (
Свръхензим от слънчоглед.
След добавяне на 1, 2-
За диамин HCl (OPD)
Като субстрат, абсорбцията при 490 nm беше измерена с помощта на ELISA четец.
Разтвор на тъканен аминфосфат (
Двойна концентрация от 0. 25 до 32 мг/мл)
Прилага се чрез небулизатор De Vilbiss 646 с мощност 0. 13 мг/мл.
Небулизаторът е монтиран на кутия с клапан с аерозолен филтър.
Времето за атомизация беше 30 секунди, през които пациентът беше инструктиран да диша спокойно.
Този експеримент започна с вдишване на аерозол с фосфатен буфер.
Три измервания на ВК и ФЕВ преди инхалация (
Главен екран).
V1 беше измерен след всяка концентрация.
Тъканният амин PC20 се получава чрез линейна интерполация.
Матраците, възглавниците и спалното бельо за интервенционната група бяха опаковани в чанта, предоставена от Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Холандия).
Съответстващото плацебо покритие е произведено от същата компания.
Лагерът, организиран от медицинска сестра-изследовател, остана на място 1 година.
Качество на живот чрез въпросника за качество на живот при респираторни заболявания (QoL-RIQ). 17 Качеството на живот (QoL)-
RIQ е специфичен за заболяването въпросник за качество на живот за пациенти с астма и хронична астма, състоящ се от 55 елемента, разделени в седем области: дихателни проблеми (9 елемента)
Физически проблеми (9 точки), емоции (9 точки)
, Задействане/засилване на ситуацията с проблеми с дишането (7 елемента)
Общи дейности (4 артикула)
Ежедневни и домакински дейности (10 артикула)
Социални дейности, междуличностни отношения и сексуалност (7 елемента).
За да се фокусира проблемът върху преживяванията на пациента, проектът се основава на „колко проблеми“ изпитва той от гореспоменатите симптоми или емоции.
По отношение на проектите, свързани с дейности, въпросът е „доколко те са възпрепятствани при извършването на тази конкретна дейност“.
Пациентите бяха помолени да дадат отговорите си по 70-степенната скала на Ликерт, от „изобщо не“ до „изключителен“ дискомфорт или запушване. Надеждност (тест-
Преразглеждане, вътрешна съгласуваност)
И доказа своята ефективност.
17 клинични параметъра през 14-дневния период преди интервенцията и в края на 12-месечния „сух“ период изискват пациентите да записват дневници за астматични и назални симптоми, стойности на пиковия дебит и да записват приема на лекарства два пъти дневно.
Симптомите на астма включват затруднено дишане, кашлица, кашлица и задух.
Назалните симптоми включват запушен нос, кихане и сърбеж.
Всеки елемент е разделен на точки от 0 (няма симптоми) до 4 (тежки симптоми).
Пациентите бяха обучени да изпълняват упражнения за пиков поток, използвайки микрооборудване Wright meter.
Те бяха инструктирани да направят три измервания и да запишат най-високите стойности, когато се събудят сутрин и преди лягане вечер.
Пациентите бяха помолени да продължат с нормалните инхалационни лекарства и да запишат допълнителни спасителни лекарства, в случай че имат нужда от тях.
Анализът на данните и статистическият анализ бяха извършени с SPSS.
Групово сравнение (
Преди и след интервенцията)
Изпълнено с ревюто на подписа на Уилкоксън.
Анализирайте данните от лога, използвайки тестове на символи. Мън-
За междугрупово сравнение е използван U-тестът на Уитни. p стойности от 0. 5)
В лекуваната група и плацебо групата имаше 18 точки за дихателни проблеми, физически проблеми, свързани с проблеми с гърдите, спусък/усилване и общ резултат.
Въпреки че не е имало значителна разлика в маржа на подобрение между двете групи, подобрението в рамките на лекуваната група е било значително.
Не е наблюдавана значителна разлика в изходните стойности на клиничните параметри за оценка на симптомите на астма между групите (таблица 2).
Медианният резултат от белодробните симптоми на двете групи не се е променил значително в рамките на 1 година.
Оценката на назалните симптоми в лекуваната група е намаляла значително (p=0. 04)
Но не и в групата с плацебо.
Разликата между двете групи не беше значителна.
Базова стойност на ef (
Сутрин и вечер)
Двете групи са сравними (таблица 3).
След 1 година интервенция не е наблюдавана значителна промяна в сутрешния и вечерния ефлуид, вариабилността на пиковия дебит или употребата на спасителни лекарства и в двете групи пациенти.
Вижте тази таблица: Вижте вградената таблица Вижте изскачаща таблица 2 оценка на симптомите преди и след интервенция (
Медианна регистрация за 14 дни)
Вижте тази таблица: Вижте вградената таблица Вижте изскачаща таблица 3 пикова стойност на трафика преди и след интервенцията (
Медианна регистрация за 14 дни)
Целта на това проучване е да се проучи
В опаковка за алергичен матрак в спалня без килими, изложен на Der p1 върху леглото, алергичен към домашни прахови акари при пациенти с умерена до тежка астма.
Установихме значително намаление на концентрацията на Der p1 в праха, събран от матрака, в групата с активно лечение в сравнение с групата с плацебо.
Тъканният амин PC20 не се е подобрил по време на едногодишната интервенция.
Въпреки че значителни подобрения в назалните симптоми и качеството на живот са наблюдавани само в групата с активно лечение, не открихме значителна разлика между групата на плацебо и групата с активно лечение по отношение на промените в белодробните и назалните симптоми, качеството на живот, стойностите на пиковия поток и употребата на спасителни лекарства.
Ранни проучвания, използващи няколко различни вида опаковки за матраци, също показват намаляване на експозицията на Der p1 в горната част на матрака (таблица 4).
Други проучвания обаче не показват намаляване на концентрацията на Der p1 и в тези проучвания килимът в спалнята не е бил премахнат.
21,22 изключваме проблема със замърсяването на Der p1 от етаж 13, като включваме само пациенти без килим в спалнята.
Това може да доведе до факта, че въпреки че нашата изходна концентрация на Der p1 е по-висока от други проучвания, можем значително да я намалим в активно лекуваната група.
22, 23 намалението на концентрацията на алергени е достигнато след 4 месеца и е останало непроменено през целия период на изследването.
Вижте тази таблица: Вижте вградената таблица Вижте изскачаща таблица 4 Обобщение на резултатите и настройките на контролирано проучване за покривало за матрак Въпреки че концентрацията на Der p1 в групата с активно лечение е значително намалена в сравнение с групата с плацебо, не открихме значително намаление на хиперреактивността на дихателните пътища.
Други проучвания също не успяха да демонстрират подобрение в хиперреактивността на дихателните пътища.
Две проучвания [22, 23, 10, 11, 22] не откриват значително намаляване на концентрацията на алергени в праха, което обяснява липсата на подобрение в хиперреактивността на дихателните пътища.
Фредерик и др. заявиха, че всички пациенти са били сравнително контролирани при редовно превантивно лечение, така че е имало малка или никаква промяна в клиничните параметри.
Дори Клостерман и неговите колеги, 11 души, които са се опитали да избегнат този терапевтичен ефект, като са включили само пациенти, които не са използвали инхалаторни стероиди или са успели да ги спрат, не са открили значително подобрение в хиперреактивността на дихателните пътища, нито значително подобрение в нито един от използваните клинични параметри, като например оценка на симптомите, вариабилност на ефекта и обратимост на F1.
Как можем да координираме тези мнения?
Въпреки относително високата доза инхалиран кортизол, пациентите, участващи в нашето проучване, са имали тежка хиперреактивност (> 800 μg)
За разлика от това, компютърът20