Evaluación clínica del efecto de las fundas de colchón antialérgicas en pacientes con asma moderada a grave y alergia a los ácaros del polvo doméstico: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Antecedentes: Uso
Las fundas de colchón alérgicas en pacientes con asma pueden conducir a una reducción significativa del nivel de alérgenos del polvo doméstico en las muestras de polvo.
Además de la disminución de la hiperreactividad de las vías respiratorias inducida por las aminas tisulares, hay pocos datos que sugieran el impacto de las fundas de colchón en la eficacia clínica y la calidad de vida de los pacientes con asma de moderado a grave.
Métodos: Se estudiaron treinta pacientes con asma y alergia a los ácaros del polvo doméstico en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Antes y después de su uso
Funda antialérgica durante 1 año para recoger el polvo del colchón para determinar la concentración de dermatosis en la casa (Der pág. 1)
Se midió la hiperreactividad de las vías respiratorias y la calidad de vida.
El paciente puntuó los síntomas (pulmones y nariz)
, Valor de flujo máximo matutino y vespertino, medicación de rescate 14 días antes y después de la intervención.
Resultados: en comparación con el pretratamiento, la concentración de Der p1 en el polvo recogido por el colchón en el grupo de tratamiento activo disminuyó significativamente después de 1 año;
No se encontraron cambios en el grupo placebo.
En los grupos de tratamiento activo y placebo, no hubo una mejora significativa en la amina tisular PC20.
La calidad de vida en ambos grupos ha mejorado de manera similar.
En ambos grupos no hubo cambios significativos en la puntuación de los síntomas de las vías respiratorias inferiores.
En comparación con el tratamiento previo, la puntuación de los síntomas nasales del grupo de tratamiento activo disminuyó significativamente, pero no hubo diferencias significativas entre los dos grupos.
Ningún grupo encontró cambios en los valores de flujo máximo matutino y vespertino, la variabilidad del flujo máximo ni el uso de fármacos de rescate.
Conclusión: Utilizar la resistencia
La cobertura del colchón alérgico conduce a una disminución significativa en la concentración de Der p1 en los dormitorios sin alfombras.
Sin embargo, en pacientes con asma moderada a grave, esta evitación efectiva de alérgenos no afecta la hiperreactividad de las vías respiratorias ni los parámetros clínicos.
Métodos: Desde enero de 1996 hasta diciembre de 1998, se reclutaron 38 pacientes de edades comprendidas entre 11 y 44 años con antecedentes de asma y alergia al polvo doméstico en la clínica de asma de Hilverum, Países Bajos.
Se obtuvo el consentimiento informado del paciente o de sus padres.
Estos pacientes fueron seleccionados en función de un aumento en la respuesta de las vías respiratorias a la inhalación de amina tisular (
PC20 1 μ g Der p 1/g polvo).
Más del 60% de todos los pacientes (valor previsto).
Los pacientes no tenían antecedentes de infecciones respiratorias en las últimas 6 semanas ni habían tenido ataques de asma graves en los últimos 6 meses.
En los últimos seis meses, nadie ha recibido esteroides orales.
Todos los pacientes tuvieron consentimiento informado.
El comité de ética médica del Asthmacenter heuvel aprobó el estudio.
Diseño del estudio: Este estudio fue un diseño aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos que comparó los efectos del empaquetado sin penetración de alérgenos en colchones, almohadas y cubrecamas dentro de 1 año y el empaquetado de placebo correspondiente.
Al comienzo del estudio, una enfermera respiratoria capacitada visitó al paciente, recogió muestras de polvo del colchón del paciente para realizar mediciones de Der p1 y registró las medidas de evitación de alérgenos que ya tenía en casa.
Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían pisos de dormitorio lisos.
Se le indicó al paciente que limpiara las sábanas a 60 °C por semana.
Además del embalaje del colchón, no se tomaron otras medidas para evitar los alérgenos.
Al finalizar el estudio, la misma enfermera visitó nuevamente las casas para recoger el polvo de los cubrecamas.
El paciente estuvo incluido durante todo el año;
El período de inclusión es de 2 años.
A los pacientes con alergia al polen se les hizo la prueba fuera de la temporada de polen.
En la primera visita se evaluó clínicamente al paciente.
Capacidad de vida (CV)
Se midieron los valores, se realizaron pruebas cutáneas y se evaluó la amina tisular PC20.
Suspenda la toma de medicamentos antes del período de estudio: esteroides inhalados y acetato de sodio durante 1 semana antes de la prueba de estimulación con amina del tejido traqueal;
Antes de la prueba, la teofilina, los fármacos de adrenalina beta 2 orales, los fármacos de adrenalina beta 2 inhalados de acción prolongada y los antihistamínicos duraron 48 horas, y la inhalación de fármacos de adrenalina beta 2 de acción corta duró 6 horas.
Recogida y extracción del polvo doméstico antes, 4 y 8 meses de la intervención y al final de la intervención se recoge con el mismo aspirador (
Philips Vitall 377,1300 vatios, Philips, Eindhoven, Países Bajos)
Utilice un dispositivo de filtración especial de todo el colchón en 2 minutos (
ALK en Holsham, Dinamarca).
Al iniciar el estudio, recoja el polvo directamente del colchón;
Al finalizar el estudio se recogió polvo en la parte superior del campamento.
El filtro se conserva en el frigorífico a -20 °C hasta que se realiza el análisis al final del estudio.
Determinación del antígeno Der P1 mediante elisa (ELISA).
El anticuerpo monoclonal contra Der p1 se fijó en una placa de 96 pocillos.
Después de la incubación con el extracto de polvo, el segundo paso se incubó con un anticuerpo multivalente (
Sobreenzima de girasol.
Después de añadir 1, 2-
Para diamina HCl (OPD)
Como sustrato, se midió la absorción a 490 nm utilizando un lector ELISA.
Solución de fosfato de amina tisular (
Doble concentración desde 0. 25 a 32 mg/ml)
Se administra a través del nebulizador De Vilbiss 646 con una salida de 0. 13 mg/ml.
El nebulizador está montado en una caja de válvulas con un filtro de aerosol.
El tiempo de atomización fue de 30 segundos durante los cuales se le indicó al paciente que respirara tranquilamente.
Este experimento comenzó con la inhalación de aerosol de tampón de fosfato.
Tres mediciones de VC y fev antes de la inhalación (
Pantalla maestra).
Se midió V1 después de cada concentración.
La amina tisular PC20 se deriva por interpolación lineal.
Los colchones, almohadas y ropa de cama del grupo de intervención fueron envueltos en un LID proporcionado por Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Países Bajos).
La cubierta de placebo correspondiente fue fabricada por la misma empresa.
El campamento, organizado por una enfermera investigadora, duró un año.
Calidad de vida a través del cuestionario de calidad de vida para enfermedades respiratorias (QoL-RIQ). 17 La calidad de vida
RIQ es un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad para pacientes con asma y asma crónica, que consta de 55 ítems, divididos en siete áreas: problemas respiratorios (9 ítems)
Problemas físicos (9 ítems), emociones (9 ítems)
, Desencadenar/potenciar la situación de problemas respiratorios (7 ítems)
Actividades generales (4 ítems)
Actividades cotidianas y domésticas (10 artículos)
Actividades sociales, relaciones interpersonales y sexualidad (7 ítems).
Para centrar el problema en la experiencia del paciente, el proyecto se basa en “cuánto malestar” experimentan debido a los síntomas o emociones antes mencionados.
En términos de proyectos relacionados con actividades, la pregunta es "cuánto les impide realizar esta actividad específica".
Se pidió a los pacientes que dieran sus respuestas en una escala de Likert de 70 puntos, desde «en absoluto» hasta «angustia u obstrucción extrema». Confiabilidad (prueba-
Reexamen, consistencia interna)
Y demostró su eficacia.
17 parámetros clínicos durante el período de 14 días antes de la intervención y al final de la expectativa de secado de 12 meses requieren que los pacientes registren tarjetas diarias para el asma y los síntomas nasales, los valores de flujo máximo y registren la medicación dos veces al día.
Los síntomas del asma incluyen dificultad para respirar, tos, dificultad para respirar.
Los síntomas nasales incluyen congestión nasal, estornudos y picazón.
Cada ítem se divide desde 0 puntos (sin síntomas) a 4 (síntomas graves).
Los pacientes fueron entrenados para realizar simulacros de flujo máximo utilizando un microequipo llamado medidor Wright.
Se les pidió que hicieran tres lecturas y registraran los valores más altos cuando se despertaban por la mañana y antes de acostarse por la noche.
Se pidió a los pacientes que continuaran con la medicación de inhalación normal y que registraran la medicación de rescate adicional en caso de que la necesitaran.
El análisis de datos y el análisis estadístico se realizaron con SPSS.
Comparación de grupos (
Antes y después de la intervención)
Realizado con la revisión de la firma Wilcoxon.
Analice datos de registro utilizando pruebas de símbolos. El Mann-
Se utilizó la prueba U de Whitney para la comparación entre grupos. valores p de 0. 5)
En el grupo de tratamiento y el grupo placebo, hubo 18 puntos por problemas respiratorios, problemas físicos asociados con problemas en el pecho, desencadenante/mejora y puntuación total.
Aunque no hubo diferencia significativa en el margen de mejora entre los dos grupos, la mejora dentro del grupo de tratamiento fue significativa.
No hubo diferencias significativas en los valores iniciales de los parámetros clínicos para las puntuaciones de los síntomas de asma entre los grupos (tabla 2).
La puntuación media de los síntomas pulmonares de los dos grupos no cambió significativamente en el plazo de un año.
La puntuación de los síntomas nasales del grupo de tratamiento disminuyó significativamente (p = 0. 04)
Pero no en el grupo placebo.
La diferencia entre los dos grupos no fue significativa.
Valor ef de línea base (
Mañana y tarde)
Los dos grupos son comparables (tabla 3).
Después de 1 año de intervención, no hubo cambios significativos en la FEV matutina y vespertina, la variabilidad del flujo máximo o el uso de fármacos de rescate en ambos grupos de pacientes.
Ver esta tabla: Ver la tabla emergente en línea Ver puntuación de síntomas de la tabla 2 antes y después de la intervención (
Inscripción media en 14 días)
Ver esta tabla: Ver la tabla emergente en línea Ver 3 valor pico de tráfico antes y después de la intervención (
Inscripción media en 14 días)
El propósito de este estudio es estudiar
En un paquete de colchón alérgico en un dormitorio sin alfombra, expuesto a Der p1 en la cama, alérgico a los ácaros del polvo doméstico en pacientes con asma de moderado a grave.
Encontramos una disminución significativa en la concentración de Der p1 en el polvo recogido por el colchón en el grupo de tratamiento activo en comparación con el grupo placebo.
El tejido PC20 no mejoró durante la intervención de 1 año.
Aunque sólo se observaron mejoras significativas en los síntomas nasales y la calidad de vida en el grupo de tratamiento activo, no encontramos diferencias significativas entre el grupo placebo y el grupo de tratamiento activo en los cambios en los síntomas pulmonares y nasales, la calidad de vida, los valores de flujo máximo y el uso de medicamentos de rescate.
Los primeros estudios que utilizaron varios tipos diferentes de embalajes de colchones también mostraron una disminución en la exposición a Der p1 en la parte superior del colchón (tabla 4).
Sin embargo, otros estudios no mostraron una disminución en la concentración de Der p1, y en estos estudios no se quitó la alfombra del dormitorio.
21,22 excluimos el problema de contaminación de Der p1 del piso 13 al incluir solo a los pacientes que no tienen alfombra en el dormitorio.
Esto puede llevar al hecho de que, aunque nuestra concentración basal de Der p1 sea mayor que la de otros estudios, podamos disminuirla significativamente en el grupo tratado activamente.
22, 23 la disminución en la concentración de alérgenos se alcanzó después de 4 meses y se mantuvo sin cambios durante todo el período de estudio.
Ver esta tabla: Ver en línea Ver tabla emergente 4 Resumen de resultados y configuraciones del estudio de cubiertas de colchones controlados aunque la concentración de Der p1 en el grupo de tratamiento activo se redujo significativamente en comparación con el grupo placebo, no encontramos una disminución significativa en la hiperreactividad de las vías respiratorias.
Otros estudios tampoco han logrado demostrar una mejora en la hiperreactividad de las vías respiratorias.
Dos estudios 22, 23, 10, 11, 22 no encontraron una disminución significativa en la concentración de alérgenos en el polvo, lo que explicó la falta de mejoría en la hiperreactividad de las vías respiratorias.
Frederick et al dijeron que todos los pacientes estaban razonablemente controlados con el tratamiento preventivo regular, por lo que hubo poco o ningún cambio en los parámetros clínicos.
Incluso Cloosterman y sus colegas, 11 personas que intentaron evitar este efecto terapéutico incluyendo solo pacientes que no usaban esteroides inhalados o podían suspenderlos, no encontraron una mejoría significativa en la hiperreactividad de las vías respiratorias, ni una mejoría significativa en ninguno de los parámetros clínicos utilizados, como las puntuaciones de los síntomas, la variabilidad de la fracción de eyección y la reversibilidad de F1.
¿Cómo podemos coordinar estas opiniones?
A pesar de la dosis relativamente alta de cortisol inhalado, los pacientes involucrados en nuestro estudio tuvieron hiperreactividad grave (> 800 μg)
Por el contrario, el PC20