Klinikinis antialerginių čiužinių užvalkalų poveikio pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia astma ir alergija namų dulkių erkėms, įvertinimas: atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamas tyrimas

Kontekstas: naudojimas
Alergiški čiužinių užvalkalai astma sergantiems pacientams gali žymiai sumažinti namų dulkių alergenų kiekį dulkių mėginiuose.
Be audinių aminų sukelto sumažėjusio kvėpavimo takų hiperreaktyvumo, yra mažai duomenų, rodančių čiužinių užvalkalų poveikį klinikiniam veiksmingumui ir gyvenimo kokybei pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia astma.
Metodai: Atsitiktinės atrankos būdu atliktame dvigubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime dalyvavo trisdešimt pacientų, sergančių astma ir alergiškų namų dulkių erkėms.
Prieš ir po naudojimo
Alergijos apsauga 1 metams. Surinkite dulkes nuo čiužinio, kad nustatytumėte dermatito koncentraciją namuose (Der p. 1).
Buvo matuojamas kvėpavimo takų hiperreaktyvumas ir gyvenimo kokybė.
Pacientas įvertino simptomus (plaučius ir nosį)
, Rytinės ir vakarinės maksimalios kraujotakos vertė, gelbėjimo vaistai 14 dienų prieš ir po intervencijos.
Rezultatai: palyginti su prieš gydymą buvusiu laikotarpiu, aktyvaus gydymo grupėje čiužinio surinktose dulkėse Der p1 koncentracija po 1 metų reikšmingai sumažėjo;
Placebo grupėje pokyčių nerasta.
Aktyvaus gydymo ir placebo grupėse reikšmingo PC20 audinių amino pagerėjimo nebuvo.
Abiejų grupių gyvenimo kokybė pagerėjo panašiai.
Abiejose grupėse apatinių kvėpavimo takų simptomų balas reikšmingai nepakito.
Palyginti su prieš gydymą buvusiu laikotarpiu, aktyvaus gydymo grupėje nosies simptomų balas reikšmingai sumažėjo, tačiau reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių nebuvo.
Nė vienoje grupėje nenustatyta rytinio ir vakarinio didžiausio srauto verčių, didžiausio srauto kintamumo ir gelbėjimo vaistų vartojimo pokyčių.
Išvada: Naudokite pasipriešinimą
Alergiją sukeliantis čiužinių užvalkalas žymiai sumažina Der p1 koncentraciją miegamuosiuose be kilimų.
Tačiau pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia astma, šis veiksmingas alergenų vengimas neturi įtakos kvėpavimo takų padidėjusiam reaktyvumui ir klinikiniams parametrams.
Metodai. Nuo 1996 m. sausio mėn. iki 1998 m. gruodžio mėn. iš Hilverumo (Nyderlandai) astmos klinikos buvo pakviesti 38 pacientai nuo 11 iki 44 metų amžiaus, kuriems buvo diagnozuota astma ir alergija namų dulkėms.
Informuotas sutikimas buvo gautas iš paciento arba iš jo tėvų.
Šie pacientai buvo atrinkti atsižvelgiant į padidėjusį kvėpavimo takų jautrumą audinių amino įkvėpimui (
PC20 1 μ g Der p 1/g dulkių).
Daugiau nei 60 % visų pacientų (prognozuojama vertė).
Pacientai per pastarąsias 6 savaites neturėjo kvėpavimo takų infekcijų ir per pastaruosius 6 mėnesius neturėjo sunkių astmos priepuolių.
Per pastaruosius šešis mėnesius niekas negavo geriamųjų steroidų.
Visi pacientai turėjo informuotą sutikimą.
Tyrimą patvirtino Asthmacenter Heuvel medicinos etikos komitetas.
Tyrimo dizainas. Šis tyrimas buvo atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, lygiagrečių grupių tyrimas, kurio metu buvo lyginamas alergenų neprasiskverbiančios pakuotės poveikis čiužiniams, pagalvėms ir lovos užtiesalams per 1 metus ir atitinkamos placebo pakuotės poveikis.
Tyrimo pradžioje pacientą aplankė apmokyta kvėpavimo takų slaugytoja, surinko dulkių mėginius nuo paciento čiužinio Der p1 matavimams ir užrašė namuose jau taikomas alergenų vengimo priemones.
Visų tyrime dalyvavusių pacientų miegamųjų grindys buvo lygios.
Pacientui buvo nurodyta valyti paklodes 60 °C temperatūroje kartą per savaitę.
Be čiužinio pakuotės, jokių kitų priemonių alergenams išvengti nebuvo imtasi.
Tyrimo pabaigoje ta pati slaugytoja vėl aplankė namus, kad surinktų dulkes nuo lovų pagalvėlių.
Pacientas buvo įtrauktas ištisus metus;
Įtraukimo laikotarpis yra 2 metai.
Pacientai, alergiški žiedadulkėms, buvo tiriami ne žiedadulkių sezono metu.
Pirmojo vizito metu pacientas buvo kliniškai įvertintas.
Gyvenimo pajėgumas (VC)
Buvo išmatuotos vertės, atlikti odos testai ir įvertintas PC20 audinių aminas.
Nustokite vartoti vaistus prieš tyrimo laikotarpį: inhaliuojamuosius steroidus ir natrio acetatą 1 savaitę prieš trachėjos audinių amino stimuliacijos testą;
Prieš tyrimą teofilinas, geriamieji beta 2 adrenalino vaistai, ilgai veikiantys inhaliuojami beta 2 adrenalino vaistai ir antihistamininis preparatas veikė 48 valandas, o trumpai veikiančių beta 2 adrenalino vaistų įkvėpimas – 6 valandas.
Namų dulkių surinkimas ir išsiurbimas prieš, 4 ir 8 mėnesius nuo intervencijos pradžios bei intervencijos pabaigoje atliekamas tuo pačiu dulkių siurbliu (
„Philips Vitall 377,1300 W“, „Philips“, Eindhovenas, Nyderlandai)
Naudokite specialų filtravimo įrenginį iš viso čiužinio per 2 minutes (
ALK Holshame, Danijoje).
Tyrimo pradžioje surinkite dulkes tiesiai nuo čiužinio;
Tyrimo pabaigoje stovyklos viršuje buvo surinktos dulkės.
Filtras laikomas šaldytuve –20 °C temperatūroje, kol atliekama analizė tyrimo pabaigoje.
Der P1 antigeno nustatymas ELISA metodu (ELISA).
Monokloninis antikūnas prieš Der p1 buvo fiksuotas 96 šulinėlių plokštelėje.
Po inkubacijos su dulkių ekstraktu, antrajame etape buvo inkubuojama su daugiavalenčiu antikūnu (
Saulėgrąžų fermentų perteklius.
Pridėjus 1, 2-
Diamino HCl (OPD)
Kaip substratas, absorbcija esant 490 nm bangos ilgiui buvo matuojama naudojant ELISA skaitytuvą.
Audinių aminofosfato tirpalas (
Dviguba koncentracija nuo 0. 25–32 mg/ml)
Vartojama per „De Vilbiss 646“ purkštuvą, kurio galia yra 0. 13 mg/ml.
Purkštuvas sumontuotas ant vožtuvo dėžutės su aerozolio filtru.
Purškimo laikas buvo 30 sekundžių, per kurį pacientui buvo nurodyta ramiai kvėpuoti.
Šis eksperimentas prasidėjo įkvepiant fosfatinio buferio aerozolį.
Trys VC ir fev matavimai prieš įkvėpimą (
Pagrindinis ekranas).
V1 buvo matuojamas po kiekvienos koncentracijos.
PC20 audinių aminas gaunamas tiesinės interpoliacijos būdu.
Intervencinės grupės čiužiniai, pagalvės ir patalynė buvo suvynioti į Carla c'air (
Alergijos kontrolės AC btm Velserbroek, Nyderlandai).
Atitinkamą placebo dangtelį pagamino ta pati įmonė.
Stovykla, kurią surengė tyrimų slaugytoja, tęsėsi vienerius metus.
Gyvenimo kokybė naudojant gyvenimo kokybės klausimyną apie kvėpavimo takų ligas (QoL-RIQ). 17 Gyvenimo kokybė
RIQ yra ligai būdingas gyvenimo kokybės klausimynas pacientams, sergantiems astma ir lėtine astma, kurį sudaro 55 klausimai, suskirstyti į septynias sritis: kvėpavimo takų problemos (9 klausimai);
Fizinės problemos (9 elementai), emocijos (9 elementai)
, Sukelti/pastiprinti kvėpavimo problemų situaciją (7 elementai)
Bendra veikla (4 elementai)
Kasdienės ir buitinės veiklos (10 punktų)
Socialinė veikla, tarpasmeniniai santykiai ir seksualumas (7 punktai).
Siekiant sutelkti problemą į paciento patirtį, projektas grindžiamas tuo, „kiek problemų“ jie patiria dėl minėtų simptomų ar emocijų.
Kalbant apie su veikla susijusius projektus, kyla klausimas, „kiek jiems trukdoma vykdyti šią konkrečią veiklą“.
Pacientų buvo paprašyta atsakyti pagal 70 balų Likerto skalę – nuo „visiškai ne“ iki „didelio“ nerimo ar obstrukcijos. Patikimumas (bandymo
Pakartotinis tyrimas, vidinis nuoseklumas)
Ir įrodė savo veiksmingumą.
17 klinikinių parametrų per 14 dienų laikotarpį prieš intervenciją ir pasibaigus 12 mėnesių trukmės sausosios fazės laikotarpiui reikalauja, kad pacientai dienoraščio kortelėse įrašytų astmos ir nosies simptomus, didžiausio srauto vertes ir du kartus per dieną užsirašytų vaistus.
Astmos simptomai yra kvėpavimo sutrikimai, kosulys, kosulys ir dusulys.
Nosies simptomai yra nosies užgulimas, čiaudulys ir niežulys.
Kiekvienas elementas vertinamas skalėje nuo 0 (simptomų nėra) iki 4 (sunkūs simptomai).
Pacientai buvo apmokyti atlikti didžiausio srauto grąžtus naudojant mikroįrangą – Wright matuoklį.
Jiems buvo nurodyta atlikti tris matavimus ir užfiksuoti didžiausias vertes ryte pabudus ir vakare prieš miegą.
Pacientų buvo paprašyta tęsti įprastus inhaliacinius vaistus ir užsirašyti papildomus gelbėjimo vaistus, jei jų prireiktų.
Duomenų analizė ir statistinė analizė atlikta naudojant SPSS.
Grupių palyginimas (
Prieš ir po intervencijos)
Atliekama su Wilcoxon parašo peržiūra.
Analizuokite žurnalo duomenis naudodami simbolių testus. Mannas-
Grupių palyginimui buvo naudojamas Whitney U testas. p reikšmės lygu 0. 5)
Gydymo grupėje ir placebo grupėje buvo 18 balų už kvėpavimo sutrikimus, fizines problemas, susijusias su krūtinės ląstos sutrikimais, sužadinimą/sustiprėjimą ir bendrą balą.
Nors reikšmingo pagerėjimo skirtumo tarp dviejų grupių nebuvo, pagerėjimas gydymo grupėje buvo reikšmingas.
Nebuvo reikšmingo skirtumo tarp pradinių klinikinių astmos simptomų balų verčių tarp grupių (2 lentelė).
Abiejų grupių plaučių simptomų balų mediana per 1 metus reikšmingai nepakito.
Gydymo grupėje nosies simptomų balas reikšmingai sumažėjo (p = 0. 04)
Bet ne placebo grupėje.
Skirtumas tarp dviejų grupių nebuvo reikšmingas.
Bazinė ef vertė (
Ryte ir vakare)
Abi grupės yra panašios (3 lentelė).
Po 1 metų intervencijos abiejose pacientų grupėse reikšmingų rytinio ir vakarinio ef, didžiausio srauto kintamumo ar gelbėjimosi vaistų vartojimo pokyčių nebuvo.
Peržiūrėti šią lentelę: Peržiūrėti įterptąją iššokančiosios lentelės 2 simptomų balą prieš ir po intervencijos (
Vidutinė registracija per 14 dienų)
Peržiūrėti šią lentelę: Peržiūrėti įterptąją iššokančios lentelės 3 didžiausią srauto vertę prieš ir po intervencijos (
Vidutinė registracija per 14 dienų)
Šio tyrimo tikslas yra ištirti
Alergiškame čiužinio pakete miegamajame be kilimo, veikiamas ant lovos esančio Der p1, alergiškas namų dulkių erkutėms pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia astma.
Aktyviojo gydymo grupėje, palyginti su placebo grupe, nustatėme reikšmingą Der p1 koncentracijos sumažėjimą čiužinio surinktose dulkėse.
PC20 audinių aminas nepagerėjo per 1 metų intervenciją.
Nors reikšmingas nosies simptomų ir gyvenimo kokybės pagerėjimas pastebėtas tik aktyvaus gydymo grupėje, reikšmingo skirtumo tarp placebo ir aktyvaus gydymo grupių, vertinant plaučių ir nosies simptomų pokyčius, gyvenimo kokybę, didžiausio srauto vertes ir skubios pagalbos vaistų vartojimą, neradome.
Ankstyvieji tyrimai, kuriuose buvo naudojamos kelios skirtingos čiužinių pakuotės, taip pat parodė sumažėjusį Der p1 poveikį čiužinio viršuje (4 lentelė).
Tačiau kituose tyrimuose Der p1 koncentracijos sumažėjimo nenustatyta, o šiuose tyrimuose kilimas miegamajame nebuvo pašalintas.
21,22 neįtraukėme „Der p1“ užterštumo problemos iš 13 aukšto, įtraukdami tik pacientus, kurių miegamajame nėra kilimo.
Tai gali lemti tai, kad nors mūsų pradinė Der p1 koncentracija yra didesnė nei kituose tyrimuose, aktyviai gydytoje grupėje ji gali reikšmingai sumažėti.
22, 23 alergenų koncentracijos sumažėjimas buvo pasiektas po 4 mėnesių ir išliko nepakitęs per visą tyrimo laikotarpį.
Peržiūrėti šią lentelę: Žiūrėti įdėtą Žiūrėti iššokantįjį langą 4 Kontroliuojamo čiužinio užvalkalo tyrimo rezultatų ir nustatymų santrauka Nors Der p1 koncentracija aktyvaus gydymo grupėje buvo reikšmingai sumažinta, palyginti su placebo grupe, reikšmingo kvėpavimo takų padidėjusio reaktyvumo sumažėjimo nenustatėme.
Kiti tyrimai taip pat neparodė kvėpavimo takų hiperreaktyvumo pagerėjimo.
Dviejuose tyrimuose 22, 23, 10, 11, 22 nenustatyta reikšmingo alergenų koncentracijos dulkėse sumažėjimo, o tai paaiškina kvėpavimo takų hiperreaktyvumo pagerėjimo trūkumą.
Frederickas ir kt. teigė, kad visiems pacientams taikant įprastą profilaktinį gydymą buvo užtikrinta pakankama kontrolė, todėl klinikiniai parametrai beveik nepakito.
Net Cloostermanas ir jo kolegos, 11 žmonių, kurie bandė išvengti šio terapinio poveikio įtraukdami tik tuos pacientus, kurie nevartojo inhaliuojamųjų steroidų arba galėjo juos nutraukti, nepastebėjo reikšmingo kvėpavimo takų hiperreaktyvumo pagerėjimo, jokio reikšmingo pagerėjimo jokiuose naudojamuose klinikiniuose parametruose, tokiuose kaip simptomų balai, ef kintamumas ir F1 grįžtamumas.
Kaip galėtume suderinti šias nuomones?
Nepaisant santykinai didelės įkvepiamo kortizolio dozės, mūsų tyrime dalyvavusiems pacientams pasireiškė sunkus hiperreaktyvumas (> 800 μg)
Priešingai, asmeninis kompiuteris20