penilaian klinikal kesan penutup tilam anti-alergi pada pesakit dengan asma sederhana hingga teruk dan alahan hama habuk rumah: kajian terkawal plasebo dua buta rawak

Latar Belakang: Menggunakan
Sarung tilam alahan pada pesakit asma boleh menyebabkan pengurangan ketara dalam tahap alergen habuk rumah dalam sampel habuk.
Sebagai tambahan kepada hiperresponsif saluran udara yang disebabkan oleh amina tisu, terdapat sedikit data untuk mencadangkan kesan penutup tilam terhadap keberkesanan klinikal dan kualiti hidup pada pesakit dengan asma sederhana hingga teruk.
Kaedah: Tiga puluh pesakit dengan asma dan alahan hama habuk rumah telah dikaji dalam kajian rawak, dua buta, terkawal plasebo.
Sebelum dan selepas digunakan
Penutup alergi selama 1 tahun mengumpul habuk dari tilam untuk menentukan kepekatan dermat di Rumah (Der p 1)
Hiperreaktiviti saluran pernafasan dan kualiti hidup diukur.
Pesakit mencatatkan simptom (paru-paru dan hidung)
, Nilai aliran puncak pagi dan petang, ubat penyelamat 14 hari sebelum dan selepas intervensi.
Keputusan: berbanding dengan pra-rawatan, kepekatan Der p1 dalam habuk yang dikumpul oleh tilam dalam kumpulan rawatan aktif menurun dengan ketara selepas 1 tahun;
Tiada perubahan ditemui dalam kumpulan plasebo.
Dalam rawatan aktif dan kumpulan plasebo, tiada peningkatan ketara dalam amina tisu PC20.
Kualiti hidup kedua-dua kumpulan telah meningkat sama.
Dalam kedua-dua kumpulan, tiada perubahan ketara dalam skor simptom saluran pernafasan bawah.
Berbanding dengan pra-rawatan, skor gejala hidung kumpulan rawatan aktif menurun dengan ketara, tetapi tidak terdapat perbezaan yang signifikan antara kedua-dua kumpulan.
Kedua-dua kumpulan tidak menemui perubahan dalam nilai aliran puncak pagi dan petang, kebolehubahan aliran puncak dan penggunaan dadah penyelamat.
Kesimpulan: Gunakan rintangan
Liputan tilam alahan membawa kepada penurunan ketara dalam kepekatan Der p1 di dalam bilik tidur tanpa permaidani.
Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan asma sederhana hingga teruk, pengelakan alergen yang berkesan ini tidak menjejaskan hiperresponsif saluran pernafasan dan parameter klinikal.
Kaedah dari Januari 1996 hingga Disember 1998, 38 pesakit berumur 11-44 dengan sejarah asma dan alahan habuk rumah telah diambil dari klinik asma di hilverum, Belanda.
Persetujuan termaklum diperoleh daripada pesakit atau daripada ibu bapanya.
Pesakit ini dipilih berdasarkan peningkatan tindak balas saluran udara terhadap penyedutan amina tisu (
PC20 1 μ g Der p 1/g habuk).
Lebih daripada 60% daripada semua pesakit (Nilai ramalan).
Pesakit tidak mempunyai sejarah jangkitan pernafasan dalam tempoh 6 minggu yang lalu dan tidak mempunyai serangan asma yang teruk dalam tempoh 6 bulan yang lalu.
Dalam tempoh enam bulan yang lalu, tiada siapa yang menerima steroid oral.
Semua pesakit mempunyai persetujuan yang dimaklumkan.
Jawatankuasa etika perubatan Asthmacenter heuvel meluluskan kajian itu.
Reka bentuk kajian kajian ini adalah reka bentuk rawak, terkawal plasebo, dua buta, kumpulan selari yang membandingkan kesan pembungkusan bukan penembusan alergen pada tilam, bantal, dan sarung katil dalam tempoh 1 tahun dan dipadankan dengan pembungkusan plasebo.
Pada permulaan kajian, jururawat pernafasan terlatih melawat pesakit, mengumpul sampel habuk dari tilam pesakit untuk pengukuran Der p1, dan merekodkan langkah mengelakkan alergen yang sudah ada di rumah.
Semua pesakit yang termasuk dalam kajian itu mempunyai lantai bilik tidur yang licin.
Pesakit diarahkan untuk membersihkan cadar pada suhu 60 °c seminggu
Selain pembungkusan tilam, tiada langkah lain diambil untuk mengelakkan alergen.
Pada akhir kajian, jururawat yang sama melawat rumah-rumah itu sekali lagi untuk mengumpul habuk dari pelapik katil.
Pesakit dimasukkan sepanjang tahun;
Tempoh kemasukan ialah 2 tahun.
Pesakit dengan alahan debunga telah diuji di luar musim debunga.
Pada lawatan pertama, pesakit dinilai secara klinikal.
Kapasiti hayat (VC)
Nilai diukur, ujian kulit dilakukan, dan Amine tisu PC20 dinilai.
Berhenti mengambil ubat sebelum tempoh kajian: Steroid yang disedut dan natrium asetat selama 1 minggu sebelum ujian rangsangan amina tisu trakea;
Sebelum ujian, teofilin, ubat adrenalin beta 2 oral, ubat adrenalin beta 2 sedutan lama, dan antihistin berlangsung selama 48 jam, dan penyedutan ubat adrenalin beta 2 bertindak pendek berlangsung selama 6 jam.
Pengumpulan dan pengekstrakan habuk rumah sebelum, 4 dan 8 bulan intervensi dan pada akhir intervensi dikumpulkan oleh pembersih vakum yang sama (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Belanda)
Gunakan alat penapisan khas dari keseluruhan tilam dalam masa 2 minit (
ALK di holsham, Denmark).
Pada permulaan kajian, kumpulkan habuk terus dari tilam;
Pada akhir kajian, habuk dikumpulkan di bahagian atas kem.
Penapis disimpan di dalam peti sejuk pada suhu-20 °c sehingga analisis dilakukan pada akhir kajian.
Penentuan antigen Der P1 oleh elisa (ELISA).
Antibodi monoklonal terhadap Der p1 telah ditetapkan pada plat 96-telaga.
Selepas pengeraman dengan ekstrak habuk, langkah kedua diinkubasi dengan antibodi multi-valent (
Bunga matahari terlebih enzim.
Selepas menambah 1, 2-
Untuk diamine HCl (OPD)
Sebagai substrat, penyerapan pada 490 nm diukur menggunakan pembaca ELISA.
Tisu larutan amina fosfat (
Kepekatan dua kali ganda daripada 0. 25 hingga 32 mg/ml)
Ditadbir melalui nebulizer De Vilbiss 646 dengan output 0. 13 mg/ml.
Nebulizer dipasang pada kotak injap dengan penapis aerosol.
Masa pengabusan adalah 30 saat di mana pesakit diarahkan untuk bernafas dengan senyap.
Eksperimen ini dimulakan dengan penyedutan aerosol penimbal fosfat.
Tiga ukuran VC dan fev sebelum penyedutan (
Masterscreen).
V1 diukur selepas setiap kepekatan.
Amina tisu PC20 diperolehi oleh interpolasi linear.
Tilam, bantal dan peralatan tempat tidur untuk kumpulan intervensi telah dibalut dengan TUDUNG yang disediakan oleh Carla c\'air (
Kawalan Alahan AC btm Velserbroek, Belanda).
Perlindungan plasebo yang sepadan dibuat oleh syarikat yang sama.
Kem itu, yang diatur oleh jururawat penyelidik, tinggal di tempat selama 1 tahun.
Kualiti hidup melalui soal selidik kualiti hidup untuk penyakit pernafasan (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ ialah soal selidik kualiti hidup khusus penyakit untuk pesakit asma dan asma kronik, terdiri daripada 55 item, dibahagikan kepada tujuh bidang: masalah pernafasan (9 item)
Masalah fizikal (9 item), emosi (9 item)
, Mencetuskan/meningkatkan keadaan masalah pernafasan (7 item)
Aktiviti am (4 perkara)
Aktiviti harian dan domestik (10 item)
Aktiviti sosial, hubungan interpersonal dan seksualiti (7 item).
Untuk memfokuskan masalah pada pengalaman pesakit, projek ini berdasarkan \"berapa banyak masalah\" yang mereka alami daripada gejala atau emosi di atas.
Dari segi projek berkaitan aktiviti, persoalannya ialah \"berapa banyak mereka terhalang dalam menjalankan aktiviti khusus ini \".
Pesakit diminta memberikan jawapan mereka pada skala Likert 70 mata, daripada \"tidak sama sekali\" kepada \"terlalu\" kesusahan atau halangan. Kebolehpercayaan (ujian-
Pemeriksaan semula, konsistensi dalaman)
Dan terbukti keberkesanannya.
17 parameter klinikal dalam tempoh 14 hari sebelum intervensi dan pada akhir jangkaan kering selama 12 bulan memerlukan pesakit merekodkan kad diari untuk asma dan gejala hidung, nilai aliran puncak, dan merekod ubat dua kali sehari.
Gejala asma termasuk kesukaran bernafas, batuk, batuk dan pernafasan.
Gejala hidung termasuk hidung tersumbat, bersin dan gatal-gatal.
Setiap item dibahagikan daripada 0 mata (tiada simptom) kepada 4 (Simptom yang teruk).
Pesakit telah dilatih untuk melakukan latihan aliran puncak menggunakan meter micro-equipmentWright.
Mereka diarahkan membuat tiga kali bacaan dan mencatatkan nilai tertinggi apabila bangun pagi dan sebelum tidur malam.
Pesakit diminta untuk meneruskan ubat penyedutan biasa dan merekodkan ubat penyelamat tambahan sekiranya mereka memerlukannya.
Analisis data dan analisis statistik dilakukan dengan SPSS.
Perbandingan kumpulan (
sebelum dan selepas intervensi)
Dilakukan dengan semakan tandatangan Wilcoxon.
Menganalisis data log menggunakan ujian simbol. The Mann-
Ujian Whitney U digunakan untuk perbandingan antara kumpulan. nilai p 0. 5)
Dalam kumpulan rawatan dan kumpulan plasebo, terdapat 18 mata untuk masalah pernafasan, masalah fizikal yang berkaitan dengan masalah dada, pencetus/peningkatan, dan jumlah skor.
Walaupun tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam margin peningkatan antara kedua-dua kumpulan, peningkatan dalam kumpulan rawatan adalah signifikan.
Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam nilai asas parameter klinikal untuk skor gejala asma antara kumpulan (jadual 2).
Skor gejala paru-paru median kedua-dua kumpulan tidak berubah dengan ketara dalam tempoh 1 tahun.
Skor gejala hidung kumpulan rawatan menurun dengan ketara (p=0. 04)
Tetapi tidak dalam kumpulan plasebo.
Perbezaan antara kedua-dua kumpulan adalah tidak ketara.
Nilai ef garis dasar (
Pagi dan Petang)
Kedua-dua kumpulan adalah setanding (jadual 3).
Selepas 1 tahun intervensi, tiada perubahan ketara pada waktu pagi dan petang, kebolehubahan aliran puncak atau penggunaan ubat penyelamat dalam kedua-dua kumpulan pesakit.
Lihat jadual ini: Lihat sebaris Lihat pop timbul jadual 2 skor gejala sebelum dan selepas intervensi (
Pendaftaran median dalam 14 hari)
Lihat jadual ini: Lihat sebaris Lihat jadual pop timbul 3 nilai trafik puncak sebelum dan selepas campur tangan (
Pendaftaran median dalam 14 hari)
Tujuan kajian ini adalah untuk mengkaji
Dalam pakej tilam alahan di dalam bilik tidur tanpa permaidani, terdedah kepada Der p1 di atas katil, alah kepada hama habuk rumah pada pesakit dengan asma sederhana hingga teruk.
Kami mendapati penurunan ketara dalam kepekatan Der p1 dalam habuk yang dikumpul oleh tilam dalam kumpulan rawatan aktif berbanding kumpulan plasebo.
Tisu PC20 Amine tidak bertambah baik semasa campur tangan 1 tahun.
Walaupun peningkatan ketara dalam gejala hidung dan kualiti hidup hanya diperhatikan dalam kumpulan rawatan aktif, kami mendapati tiada perbezaan yang signifikan antara kumpulan plasebo dan kumpulan rawatan aktif dalam perubahan dalam gejala paru-paru dan hidung, kualiti hidup, nilai aliran puncak, dan penggunaan ubat penyelamat.
Kajian awal menggunakan beberapa jenis pembungkusan tilam yang berbeza juga menunjukkan penurunan pendedahan Der p1 di bahagian atas tilam (jadual 4).
Walau bagaimanapun, kajian lain tidak menunjukkan penurunan kepekatan Der p1, dan dalam kajian ini permaidani di dalam bilik tidur tidak dikeluarkan.
21,22 kami mengecualikan isu pencemaran Der p1 dari tingkat 13 dengan memasukkan hanya pesakit tanpa permaidani di dalam bilik tidur.
Ini mungkin membawa kepada fakta bahawa, walaupun kepekatan Der p1 asas kami lebih tinggi daripada kajian lain, kami boleh mengurangkan dengan ketara dalam kumpulan yang dirawat secara aktif.
22, 23 penurunan kepekatan alergen dicapai selepas 4 bulan dan kekal tidak berubah sepanjang tempoh kajian.
Lihat jadual ini: Lihat sebaris Lihat jadual pop timbul 4 Ringkasan keputusan dan tetapan kajian meliputi tilam terkawal walaupun kepekatan Der p1 dalam kumpulan rawatan aktif dikurangkan dengan ketara berbanding kumpulan plasebo, kami tidak mendapati penurunan ketara dalam hiperresponsif saluran pernafasan.
Kajian lain juga gagal menunjukkan peningkatan dalam hiperresponsif saluran udara.
Dua kajian 22, 23, 10, 11, 22 tidak menemui penurunan ketara dalam kepekatan alergen dalam habuk, yang menjelaskan kekurangan peningkatan dalam hiperreaktiviti saluran pernafasan.
Frederick et al berkata bahawa semua pesakit dikawal secara munasabah dalam rawatan pencegahan biasa, jadi terdapat sedikit atau tiada perubahan dalam parameter klinikal.
Malah Cloosterman dan rakan-rakannya, 11 orang yang cuba mengelakkan kesan terapeutik ini dengan hanya memasukkan pesakit yang tidak menggunakan steroid yang disedut atau dapat menghentikannya, tidak menemui peningkatan yang ketara dalam hiperresponsif saluran pernafasan, tiada peningkatan ketara dalam mana-mana parameter klinikal yang digunakan, seperti skor simptom, kebolehubahan ef, dan keterbalikan F1.
Bagaimanakah kita boleh menyelaraskan pendapat ini?
Walaupun dos kortisol yang disedut agak tinggi, pesakit yang terlibat dalam kajian kami mempunyai hiperreaktiviti yang teruk (> 800 μg)
Sebaliknya, PC20