Клиничка евалуација ефекта антиалергијских навлака за душеке код пацијената са умереном до тешком астмом и алергијом на гриње кућне прашине: рандомизована двоструко слепа плацебо контролисана студија

Позадина: Коришћење
Алергијске навлаке за душеке код пацијената са астмом могу довести до значајног смањења нивоа алергена кућне прашине у узорцима прашине.
Поред смањене хиперреактивности дисајних путева изазване аминима ткива, мало је података који указују на утицај навлака за душеке на клиничку ефикасност и квалитет живота код пацијената са умереном до тешком астмом.
Методе: Тридесет пацијената са астмом и алергијом на гриње кућне прашине испитано је у рандомизованој, двоструко слепој, плацебо контролисаној студији.
Пре и после употребе
Покриће за алергије у трајању од 1 године: сакупљање прашине са душека ради одређивања концентрације дерматита у кући (Der стр. 1)
Мерени су хиперреактивност дисајних путева и квалитет живота.
Пацијент је бодовао симптоме (плућа и нос)
, Вредност вршног протока ујутру и увече, лекови за спасавање 14 дана пре и после интервенције.
Резултати: у поређењу са претходним третманом, концентрација Der p1 у прашини коју је сакупио душек у групи активног третмана значајно се смањила након 1 године;
У групи која је примала плацебо нису примећене промене.
У групама са активним третманом и плацебом, није било значајног побољшања PC20 ткивног амина.
Квалитет живота у обе групе се слично побољшао.
У обе групе није било значајне промене у скору симптома доњих дисајних путева.
У поређењу са стањем пре третмана, резултат назалних симптома групе са активним третманом се значајно смањио, али није било значајне разлике између две групе.
Ниједна група није пронашла промене у вредностима вршног протока ујутру и увече, варијабилности вршног протока и употреби лекова за хитне случајеве.
Закључак: Користите отпор
Алергијска прекрива душека доводи до значајног смањења концентрације Der p1 у спаваћим собама без тепиха.
Међутим, код пацијената са умереном до тешком астмом, ово ефикасно избегавање алергена не утиче на хиперреактивност дисајних путева и клиничке параметре.
Методе: од јануара 1996. до децембра 1998. године, 38 пацијената старости 11-44 године са историјом астме и алергије на кућну прашину регрутовано је из клинике за астму у Хилверуму, Холандија.
Информисани пристанак је добијен од пацијента или од његових родитеља.
Ови пацијенти су одабрани на основу повећане реакције дисајних путева на удисање ткивног амина (
PC20 1 μ г Der p 1/г прашине).
Више од 60% свих пацијената (прогнозна вредност).
Пацијенти нису имали историју респираторних инфекција у последњих 6 недеља и нису имали тешке нападе астме у последњих 6 месеци.
У протеклих шест месеци нико није примао оралне стероиде.
Сви пацијенти су имали информисани пристанак.
Комитет за медицинску етику Центра за астму у Хеувелу одобрио је студију.
Дизајн студије: ова студија је била рандомизована, плацебо контролисана, двоструко слепа, паралелногрупна студија која је упоређивала ефекте амбалаже без пенетрације алергена на душеке, јастуке и прекриваче за кревет у року од 1 године и упарене плацебо амбалаже.
На почетку студије, обучена респираторна медицинска сестра је посетила пацијента, прикупила узорке прашине са пацијентовог душека за мерења Der p1 и забележила мере избегавања алергена које су већ биле присутне код куће.
Сви пацијенти укључени у студију имали су глатке подове у спаваћим собама.
Пацијенту је наложено да пере чаршаве на 60°C недељно
Поред паковања душека, нису предузете никакве друге мере како би се избегли алергени.
На крају студије, иста медицинска сестра је поново посетила куће како би сакупила прашину са подлога за кревете.
Пацијент је био укључен током целе године;
Период укључивања је 2 године.
Пацијенти са алергијом на полен тестирани су ван сезоне полена.
При првој посети, пацијент је клинички процењен.
Животни капацитет (ЖК)
Вредности су мерене, обављени су кожни тестови и процењен је PC20 ткивни амин.
Престаните са узимањем лекова пре периода студије: Инхалирани стероиди и натријум ацетат 1 недељу пре теста стимулације аминског ткива трахеје;
Пре теста, теофилин, орални лекови бета 2 адреналина, инхалациони лекови бета 2 адреналина дугог дејства и антихистаминици су деловали 48 сати, а инхалација лекова бета 2 адреналина кратког дејства је трајала 6 сати.
Сакупљање и усисавање кућне прашине пре, 4 и 8 месеци након интервенције и на крају интервенције сакупља се истим усисивачем (
Philips Vitall 377,1300 W, Philips, Ајндховен, Холандија)
Користите посебан уређај за филтрирање са целог душека за 2 минута (
ALK у Холшаму, Данска).
На почетку студије, сакупите прашину директно са душека;
На крају студије, прашина је сакупљена на врху кампа.
Филтер се чува у фрижидеру на -20 °C док се не изврши анализа на крају студије.
Одређивање Der P1 антигена ELISA методом (ELISA).
Моноклонално антитело против Der p1 је фиксирано на плочи са 96 бунарића.
Након инкубације са екстрактом прашине, други корак је инкубиран са мултивалентним антителом (
Прекомерни ензим сунцокрета.
Након додавања 1, 2-
За диамин HCl (OPD)
Као супстрат, апсорпција на 490 nm је мерена помоћу ELISA читача.
Раствор ткивног амин фосфата (
Двострука концентрација од 0. 25 до 32 мг/мл)
Примењује се путем небулизатора Де Вилбис 646 са излазом од 0. 13 мг/мл.
Небулизатор је монтиран на кутију са вентилом и аеросолним филтером.
Време атомизације је било 30 секунди, током којих је пацијенту наложено да мирно дише.
Овај експеримент је почео удисањем аеросола фосфатног пуфера.
Три мерења VC и FEV пре инхалације (
Мастерскрин).
V1 је мерен након сваке концентрације.
PC20 ткивни амин је изведен линеарном интерполацијом.
Душеци, јастуци и постељина за интервентну групу били су упаковани у ЛИД који је обезбедила Карла Кер (
Аллерги Цонтрол АЦ бтм Велсерброек, Холандија).
Одговарајућу плацебо навлаку направила је иста компанија.
Камп, који је организовала истраживачка медицинска сестра, остао је на месту годину дана.
Квалитет живота кроз упитник о квалитету живота за респираторне болести (QoL-RIQ). 17 Квалитет живота-
RIQ је упитник о квалитету живота специфичан за болест код пацијената са астмом и хроничном астмом, који се састоји од 55 ставки, подељених у седам области: респираторни проблеми (9 ставки)
Физички проблеми (9 ставки), емоције (9 ставки)
, Покренути/погоршати ситуацију проблема са дисањем (7 ставки)
Опште активности (4 ставке)
Дневне и кућне активности (10 ставки)
Друштвене активности, међуљудски односи и сексуалност (7 ставки).
Да би се проблем фокусирао на искуство пацијента, пројекат се заснива на томе „колико проблема“ доживљавају због горе наведених симптома или емоција.
Што се тиче пројеката везаних за активности, питање је „колико су ометени у обављању ове конкретне активности“.
Пацијенти су замољени да дају своје одговоре на Ликертовој скали од 70 поена, од „нимало“ до „екстремне“ нелагодности или опструкције. Поузданост (тест-
Поновно испитивање, унутрашња конзистентност)
И доказала своју ефикасност.
17 клиничких параметара током периода од 14 дана пре интервенције и на крају 12-месечног „сувог“ очекивања захтевају од пацијената да бележе дневнике за астму и назалне симптоме, вредности вршног протока и да бележе лекове два пута дневно.
Симптоми астме укључују отежано дисање, кашаљ, кашаљ и отежано дисање.
Назални симптоми укључују зачепљеност носа, кијање и свраб.
Свака ставка је подељена од 0 поена (без симптома) до 4 (тешки симптоми).
Пацијенти су обучени да изводе вежбе вршног протока користећи микро-опрему Рајт мерач.
Добили су инструкције да изврше три очитавања и забележе највише вредности када се пробуде ујутру и пре него што оду у кревет увече.
Пацијентима је затражено да наставе са уобичајеном инхалацијом лекова и да евидентирају додатне лекове за спасавање у случају да им буду потребни.
Анализа података и статистичка анализа су извршене помоћу SPSS-а.
Поређење група (
Пре и после интервенције)
Изведено уз Вилкоксонов потпис.
Анализирајте податке дневника користећи тестове симбола. Човек-
За међугрупно поређење коришћен је Витнијев U тест. p вредности од 0. 5)
У групи за лечење и плацебо групи, било је 18 поена за респираторне проблеме, физичке проблеме повезане са проблемима у грудима, окидач/појачање и укупан резултат.
Иако није било значајне разлике у маргини побољшања између две групе, побољшање унутар групе за лечење је било значајно.
Није било значајне разлике у почетним вредностима клиничких параметара за резултате симптома астме између група (табела 2).
Медијални резултат плућних симптома код две групе није се значајно променио у року од 1 године.
Скор назалних симптома у групи за лечење се значајно смањио (p=0. 04)
Али не у групи која је примала плацебо.
Разлика између две групе није била значајна.
Основна вредност еф (
Јутро и вече)
Две групе су упоредиве (табела 3).
Након годину дана интервенције, није било значајне промене у јутарњем и вечерњем еф, варијабилности вршног протока или употреби лекова за спасавање у обе групе пацијената.
Погледајте ову табелу: Погледајте уметнуту табелу Прикажи искачући прозор 2 резултат симптома пре и после интервенције (
Медијална регистрација за 14 дана)
Погледајте ову табелу: Погледајте уграђену табелу Прикажи искачући прозор 3 вредност вршног саобраћаја пре и после интервенције (
Медијална регистрација за 14 дана)
Циљ ове студије је да се проучи
У алергијском паковању душека у спаваћој соби без тепиха, изложеном Дер п1 на кревету, алергичном на кућне гриње код пацијената са умереном до тешком астмом.
У групи која је примала активни третман, у поређењу са плацебо групом, утврђено је значајно смањење концентрације Der p1 у прашини коју је сакупио душек.
Амин у ткиву PC20 се није побољшао током једногодишње интервенције.
Иако су значајна побољшања назалних симптома и квалитета живота примећена само у групи са активним лечењем, нисмо пронашли значајну разлику између плацебо групе и групе са активним лечењем у променама плућних и назалних симптома, квалитета живота, вредности вршног протока и употребе лекова за спасавање.
Ране студије које су користиле неколико различитих врста паковања душека такође су показале смањење изложености Der p1 на врху душека (табела 4).
Међутим, друге студије нису показале смањење концентрације Der p1, а у овим студијама тепих у спаваћој соби није уклоњен.
21,22 искључујемо проблем контаминације Der p1 са спрата 13 укључивањем само пацијената без тепиха у спаваћој соби.
Ово може довести до чињенице да, иако је наша почетна концентрација Der p1 виша него у другим студијама, можемо је значајно смањити у активно леченој групи.
22, 23 смањење концентрације алергена достигнуто је након 4 месеца и остало је непромењено током целог периода студије.
Погледајте ову табелу: Погледајте уграђену табелу Погледајте искачућу табелу 4 Резиме резултата и подешавања студије контролисаног покривача за душеке иако је концентрација Der p1 у групи са активним третманом значајно смањена у поређењу са плацебо групом, нисмо пронашли значајно смањење хиперреактивности дисајних путева.
Друге студије такође нису успеле да покажу побољшање хиперреактивности дисајних путева.
Две студије 22, 23, 10, 11, 22 нису пронашле значајно смањење концентрације алергена у прашини, што је објаснило недостатак побољшања хиперреактивности дисајних путева.
Фредерик и сарадници су рекли да су сви пацијенти били разумно контролисани редовним превентивним третманом, тако да је било мало или нимало промена у клиничким параметрима.
Чак ни Клостерман и његове колеге, 11 људи који су покушали да избегну овај терапеутски ефекат укључивањем само пацијената који нису користили инхалационе стероиде или су могли да их престану узимати, нису пронашли значајно побољшање хиперреактивности дисајних путева, нити значајно побољшање било ког од коришћених клиничких параметара, као што су резултати симптома, варијабилност ефекције и реверзибилност F1.
Како можемо да ускладимо ова мишљења?
Упркос релативно високој дози инхалираног кортизола, пацијенти укључени у нашу студију имали су тешку хиперреактивност (> 800 μг)
Насупрот томе, рачунар20