중등도에서 중증 천식 및 집먼지 진드기 알레르기 환자에서 항알레르기 매트리스 커버의 효과에 대한 임상 평가: 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구

배경: 사용
천식 환자의 알레르기성 매트리스 커버는 먼지 샘플에서 집먼지 알레르겐 수준을 상당히 감소시킬 수 있습니다.
조직 아민으로 인한 기도 과민 반응 감소 외에도, 중등도에서 중증 천식 환자의 임상 효능과 삶의 질에 매트리스 커버가 미치는 영향을 시사하는 자료는 거의 없습니다.
방법: 천식과 집먼지 진드기 알레르기가 있는 환자 30명을 대상으로 무작위 이중맹검 위약대조 연구를 실시했습니다.
사용 전후
1년간 알레르기 보장 매트리스에서 먼지를 모아 집 안의 피부미생물 농도를 측정합니다(Der p 1)
기도 과민성과 삶의 질을 측정했습니다.
환자는 증상(폐와 코)을 평가했습니다.
, 아침과 저녁 최대 유량 값, 개입 전후 14일 동안의 구급 약물.
결과: 활성 처리군의 매트리스에 수집된 먼지 중 Der p1 농도는 사전 처리와 비교하여 1년 후에 유의하게 감소했습니다.
위약군에서는 변화가 발견되지 않았습니다.
활성 치료군과 위약군에서는 PC20 조직 아민에 유의미한 개선이 나타나지 않았습니다.
두 그룹 모두 삶의 질이 비슷하게 향상되었습니다.
두 그룹 모두 하부 기도의 증상 점수에 유의미한 변화가 없었습니다.
치료 전과 비교했을 때, 활성 치료군의 비강 증상 점수는 유의미하게 감소하였으나, 두 군 간에 유의미한 차이는 없었다.
두 그룹 모두 아침과 저녁의 최대 유량 값, 최대 유량 변동성, 구조 약물 사용에 변화가 없다는 것을 발견했습니다.
결론: 저항을 사용하세요
알레르기성 매트리스 커버를 사용하면 카펫이 없는 침실에서 Der p1 농도가 크게 감소합니다.
그러나 중등도에서 중증 천식 환자의 경우, 이러한 효과적인 알레르겐 회피는 기도 과민성과 임상적 매개변수에 영향을 미치지 않습니다.
방법: 1996년 1월부터 1998년 12월까지 네덜란드 힐베룸의 천식 클리닉에서 천식과 집먼지 알레르기 병력이 있는 11~44세 환자 38명을 모집했습니다.
환자 또는 환자의 부모로부터 사전 동의를 받았습니다.
이 환자들은 조직 아민 흡입에 대한 기도 반응성 증가를 기준으로 선택되었습니다.
PC20 1 μ g Der p 1/g 먼지).
전체 환자의 60% 이상(예측치).
환자들은 지난 6주 동안 호흡기 감염 병력이 없었고, 지난 6개월 동안 심각한 천식 발작이 없었습니다.
지난 6개월 동안 경구 스테로이드를 투여받은 사람은 없습니다.
모든 환자는 사전 동의를 받았습니다.
천식센터 휴벨의 의료윤리위원회가 이 연구를 승인했습니다.
연구 설계 이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 평행군 설계로 1년 동안 매트리스, 베개, 침대 커버에 알레르겐 비침투성 포장의 효과를 비교하고 위약 포장의 효과를 비교했습니다.
연구 시작 시, 훈련된 호흡 간호사가 환자를 방문하여 Der p1 측정을 위해 환자 매트리스에서 먼지 샘플을 수집하고, 집에서 이미 시행하고 있는 알레르기 유발 물질 회피 조치를 기록했습니다.
연구에 포함된 모든 환자의 침실 바닥은 매끈했습니다.
환자는 일주일에 60°C로 시트를 청소하라는 지시를 받았습니다.
매트리스 포장 외에 알레르기 유발 물질을 피하기 위한 다른 조치는 취해지지 않았습니다.
연구가 끝난 후, 같은 간호사가 다시 집을 방문하여 침대 패드에서 먼지를 모았습니다.
환자는 일년 내내 포함되었습니다.
포함 기간은 2년입니다.
꽃가루 알레르기가 있는 환자는 꽃가루 계절이 아닌 때에 검사를 받았습니다.
첫 번째 방문에서 환자는 임상적으로 평가를 받았습니다.
수명 용량(VC)
값을 측정하고, 피부 테스트를 실시했으며, PC20 조직 아민을 평가했습니다.
연구 기간 전에 약물 복용을 중단하세요: 기관 조직 아민 자극 검사 1주일 전부터 흡입 스테로이드와 아세트산 나트륨을 복용하세요.
검사 전 테오필린, 경구용 베타2 아드레날린 약물, 장시간 작용 흡입용 베타2 아드레날린 약물, 항히스틴은 48시간 동안 지속되었고, 단기 작용 흡입용 베타2 아드레날린 약물은 6시간 동안 지속되었습니다.
개입 전, 개입 4개월, 개입 8개월 후 집먼지 수집 및 추출, 개입 종료 시 동일한 진공 청소기로 집먼지 수집(
필립스 비탈 377, 1300와트, 필립스, 에인트호번, 네덜란드)
2분 안에 매트리스 전체에서 특수 여과 장치를 사용합니다.
(덴마크 홀샴에 있는 ALK).
연구를 시작할 때, 매트리스에서 직접 먼지를 수집하세요.
연구가 끝난 후, 캠프 꼭대기에 먼지가 모였습니다.
필터는 연구가 끝나고 분석을 실시할 때까지 -20°C의 냉장고에 보관합니다.
ELISA(Elisa)를 이용한 Der P1 항원 결정.
Der p1에 대한 단일클론 항체를 96웰 플레이트에 고정했습니다.
먼지 추출물로 배양한 후 두 번째 단계는 다가 항체로 배양했습니다.
해바라기 과다효소.
1, 2를 더한 후-
디아민 HCl(OPD)의 경우
기질로서 ELISA 판독기를 사용하여 490nm에서의 흡광도를 측정하였다.
조직아민인산염용액(
0에서 두 배로 농도를 높입니다. 25~32mg/ml)
출력 0.0의 De Vilbiss 646 네뷸라이저를 통해 투여됩니다. 13mg/ml.
네뷸라이저는 에어로졸 필터가 있는 밸브 박스에 장착됩니다.
분무 시간은 30초였으며, 이 시간 동안 환자는 조용히 호흡하라는 지시를 받았습니다.
이 실험은 인산염 완충 에어로졸 흡입으로 시작되었습니다.
흡입 전 3회 VC 및 FEV 측정 (
마스터스크린).
각 농도 후에 V1을 측정했습니다.
PC20 조직 아민은 선형 보간을 통해 도출되었습니다.
개입 그룹의 매트리스, 베개 및 침구는 Carla c\'air가 제공한 LID에 포장되었습니다.
알레르기 제어 AC btm Velserbroek, 네덜란드).
매칭되는 위약 커버도 같은 회사에서 만들었습니다.
연구 간호사가 준비한 이 캠프는 1년간 진행되었습니다.
호흡기 질환 삶의 질 설문지(QoL-RIQ)를 통한 삶의 질. 17 삶의 질(QoL)
RIQ는 천식 및 만성 천식 환자를 대상으로 하는 질병별 삶의 질 설문지로, 호흡기 문제(9개 항목)를 포함한 7개 영역으로 구분된 55개 항목으로 구성되어 있습니다.
신체적 문제(9개 항목), 감정(9개 항목)
, 호흡곤란 상황의 유발/증가(7개 항목)
일반 활동(4개 항목)
일상 및 가정 활동(10개 항목)
사회 활동, 대인 관계 및 성생활(7개 항목).
환자의 경험에 문제를 집중시키기 위해, 이 프로젝트는 환자가 위의 증상이나 감정으로 인해 "얼마나 많은 문제"를 겪고 있는지에 따라 진행됩니다.
활동 관련 프로젝트의 경우, 질문은 "이 특정 활동을 수행하는 데 얼마나 방해를 받는가"입니다.
환자들은 70점 리커트 척도를 사용하여 "전혀 아니다"에서 "극도로" 고통이나 방해를 느낀다까지 대답하도록 요청받았습니다. 신뢰성(테스트-
재검토, 내적 일관성)
그리고 그 효과가 입증되었습니다.
환자는 개입 전 14일 동안과 12개월 건조기대 기간 종료 시점에 17가지 임상적 매개변수를 기록하고 천식 및 비강 증상, 최대 유량 값을 일기 카드에 기록하고 하루에 두 번 약물을 기록해야 합니다.
천식의 증상으로는 호흡곤란, 기침, 기침, 호흡 등이 있습니다.
비강 증상으로는 코막힘, 재채기, 가려움증 등이 있습니다.
각 항목은 0점(증상 없음)에서 4점(심각한 증상)까지로 나뉩니다.
환자들은 마이크로 장비인 라이트 미터를 사용하여 최대 흐름 훈련을 수행하도록 훈련을 받았습니다.
그들은 아침에 일어났을 때와 밤에 잠자리에 들기 전에 세 번 측정한 값을 측정하여 가장 높은 값을 기록하라는 지시를 받았습니다.
환자들에게 정상적인 흡입 약물을 계속 복용하도록 요청했고, 필요한 경우를 대비해 추가적인 구제 약물을 기록하도록 했습니다.
데이터 분석과 통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행되었습니다.
그룹 비교 (
(개입 전과 후)
Wilcoxon 서명 검토를 통해 수행되었습니다.
심볼 테스트를 사용하여 로그 데이터를 분석합니다. 맨-
집단 간 비교를 위해 휘트니 U 검정을 사용했습니다. p 값은 0입니다. 5)
치료군과 위약군에서는 호흡기 문제, 흉부 문제와 관련된 신체적 문제, 유발 요인/강화, 총점에서 각각 18점이 나왔습니다.
두 그룹 간에는 개선 폭에 유의미한 차이가 없었지만, 치료 그룹 내에서는 유의미한 개선이 나타났습니다.
두 그룹 간에 천식 증상 점수에 대한 임상적 매개변수의 기준값에는 유의미한 차이가 없었습니다(표 2).
두 그룹의 폐 증상 점수의 중앙값은 1년 이내에 크게 변하지 않았습니다.
치료군의 비강 증상 점수는 유의하게 감소했습니다(p=0. 04)
하지만 위약군에서는 그렇지 않았습니다.
두 그룹 간의 차이는 크지 않았습니다.
기준 ef 값(
(아침과 저녁)
두 그룹은 비교 가능합니다(표 3).
1년간의 개입 후에도 두 환자 그룹 모두에서 아침과 저녁 ef, 최대 유량 변동성 또는 구조 약물 사용에 있어 유의미한 변화가 없었습니다.
이 표 보기: 인라인 보기 팝업 표 2 개입 전후 증상 점수 보기 (
14일 동안의 중간 등록)
이 표 보기: 인라인 보기 팝업 표 3 개입 전후의 최대 트래픽 값 보기(
14일 동안의 중간 등록)
본 연구의 목적은 다음과 같다.
카펫이 없는 침실에 알레르기가 있는 매트리스 패키지를 놓고, 침대에 있는 Der p1에 노출시킨 결과, 중등도에서 중증 천식을 앓는 환자에게 집먼지 진드기에 알레르기가 있는 것으로 나타났습니다.
우리는 위약군과 비교했을 때 활성 치료군의 매트리스에 모인 먼지에서 Der p1 농도가 상당히 감소한 것을 발견했습니다.
PC20 조직 아민은 1년간의 개입 기간 동안 개선되지 않았습니다.
활성 치료군에서만 비강 증상과 삶의 질이 상당히 개선되었지만, 위약군과 활성 치료군 간에는 폐와 비강 증상, 삶의 질, 최대 유량 값, 구조 약물 사용의 변화 측면에서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
여러 유형의 매트리스 포장재를 사용한 초기 연구에서도 매트리스 상단에서 Der p1 노출이 감소하는 것으로 나타났습니다(표 4).
그러나 다른 연구에서는 Der p1 농도의 감소가 나타나지 않았으며, 이 연구에서는 침실의 카펫을 제거하지 않았습니다.
21,22 침실에 카펫이 없는 환자만 포함하여 13층의 Der p1 오염 문제를 제외했습니다.
이는 우리의 기준 Der p1 농도가 다른 연구들보다 높더라도 적극적으로 치료받는 그룹에서는 상당히 감소할 수 있다는 사실로 이어질 수 있습니다.
22, 23 알레르겐 농도는 4개월 후에 감소하였고 연구 기간 내내 변화가 없었습니다.
이 표 보기: 인라인 보기 팝업 표 4 통제된 매트리스 커버 연구의 결과 및 설정 요약 활성 치료군의 Der p1 농도는 위약군에 비해 상당히 감소했지만, 기도 과민증은 유의미하게 감소하지 않았습니다.
다른 연구에서도 기도 과민반응이 개선된다는 증거는 발견되지 않았습니다.
두 연구 22, 23, 10, 11, 22에서는 먼지의 알레르겐 농도가 크게 감소하지 않는 것으로 나타났으며, 이는 기도 과민 반응이 개선되지 않은 이유를 설명합니다.
Frederick 등은 모든 환자가 정기적인 예방 치료를 통해 상당히 조절되었기 때문에 임상적 매개변수에 변화가 거의 없거나 전혀 없다고 밝혔습니다.
심지어 흡입 스테로이드를 사용하지 않거나 중단할 수 있는 환자만을 포함하여 이러한 치료 효과를 피하려고 시도한 클루스터만과 그의 동료 11명도 기도 과민성에서 유의미한 개선을 발견하지 못했고, 증상 점수, ef 변동성, F1의 가역성과 같은 사용된 임상적 매개변수에서도 유의미한 개선을 발견하지 못했습니다.
이러한 의견을 어떻게 조율할 수 있을까?
흡입 코르티솔의 비교적 높은 용량에도 불구하고 우리 연구에 참여한 환자들은 심각한 과반응성(>800μg)을 보였습니다.
이와 대조적으로 PC20