Antialerģisku matraču pārvalku iedarbības klīniskais novērtējums pacientiem ar vidēji smagu vai smagu astmu un mājas putekļu ērcīšu alerģiju: randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums

Pamatinformācija: Izmantojot
Alerģiski matraču pārvalki astmas slimniekiem var ievērojami samazināt mājas putekļu alergēnu līmeni putekļu paraugos.
Papildus audu amīnu izraisītajai samazinātajai elpceļu hiperreaktivitātei ir maz datu, kas liecinātu par matraču pārvalku ietekmi uz klīnisko efektivitāti un dzīves kvalitāti pacientiem ar vidēji smagu vai smagu astmu.
Metodes: Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā tika pētīti trīsdesmit pacienti ar astmu un alerģiju pret mājas putekļu ērcītēm.
Pirms un pēc lietošanas
Alerģijas segums 1 gadam — putekļu savākšana no matrača, lai noteiktu dermatīta koncentrāciju mājā (Der 1. lpp.)
Tika mērīta elpceļu hiperreaktivitāte un dzīves kvalitāte.
Pacients novērtēja simptomus (plaušas un deguns)
, Rīta un vakara maksimālās plūsmas vērtība, glābšanas medikamenti 14 dienas pirms un pēc intervences.
Rezultāti: salīdzinot ar pirmapstrādi, aktīvās apstrādes grupā Der p1 koncentrācija matrača savāktajos putekļos pēc 1 gada ievērojami samazinājās;
Placebo grupā izmaiņas netika konstatētas.
Aktīvās terapijas un placebo grupās PC20 audu amīna līmenis būtiski neuzlabojās.
Dzīves kvalitāte abās grupās ir uzlabojusies līdzīgi.
Abās grupās apakšējo elpceļu simptomu skalā netika novērotas būtiskas izmaiņas.
Salīdzinot ar pirmsapstrādi, aktīvās ārstēšanas grupas deguna simptomu rādītājs ievērojami samazinājās, taču starp abām grupām nebija būtiskas atšķirības.
Nevienā no grupām netika konstatētas izmaiņas rīta un vakara maksimālās plūsmas vērtībās, maksimālās plūsmas mainīgumā un glābšanas zāļu lietošanā.
Secinājums: Izmantojiet pretestību
Alerģisks matraču pārklājs ievērojami samazina Der p1 koncentrāciju guļamistabās bez paklāja.
Tomēr pacientiem ar vidēji smagu vai smagu astmu šī efektīvā alergēnu novēršana neietekmē elpceļu hiperreaktivitāti un klīniskos parametrus.
Metodes no 1996. gada janvāra līdz 1998. gada decembrim no astmas klīnikas Hilverumā, Nīderlandē, tika rekrutēti 38 pacienti vecumā no 11 līdz 44 gadiem ar astmas un mājas putekļu alerģijas anamnēzi.
Informēta piekrišana tika iegūta no pacienta vai no viņa vecākiem.
Šie pacienti tika atlasīti, pamatojoties uz elpceļu jutības palielināšanos pret audu amīna ieelpošanu (
PC20 1 μ g Der p 1/g putekļu).
Vairāk nekā 60% no visiem pacientiem (prognozes vērtība).
Pacientiem pēdējo 6 nedēļu laikā nebija elpceļu infekciju anamnēzē, un pēdējo 6 mēnešu laikā nebija smagu astmas lēkmju.
Pēdējo sešu mēnešu laikā neviens nav saņēmis perorālos steroīdus.
Visiem pacientiem bija informēta piekrišana.
Pētījumu apstiprināja Asthmacenter Heuvel medicīnas ētikas komiteja.
Pētījuma dizains Šis pētījums bija randomizēts, placebo kontrolēts, dubultmaskēts, paralēlu grupu pētījums, kurā salīdzināja alergēnu neiesūkšanās iepakojuma ietekmi uz matračiem, spilveniem un gultas pārklājiem 1 gada laikā ar atbilstošu placebo iepakojumu.
Pētījuma sākumā pacientu apmeklēja apmācīta elpošanas aprūpes māsa, savāca putekļu paraugus no pacienta matrača Der p1 mērījumiem un reģistrēja mājās jau esošos alergēnu novēršanas pasākumus.
Visiem pētījumā iesaistītajiem pacientiem guļamistabas grīdas bija gludas.
Pacientam tika norādīts tīrīt palagus 60 °C temperatūrā reizi nedēļā.
Papildus matrača iepakojumam netika veikti citi pasākumi, lai izvairītos no alergēniem.
Pētījuma beigās tā pati medmāsa vēlreiz apmeklēja mājas, lai savāktu putekļus no gultas paliktņiem.
Pacients tika iekļauts visu gadu;
Iekļaušanas periods ir 2 gadi.
Pacienti ar alerģiju pret ziedputekšņiem tika pārbaudīti ārpus ziedputekšņu sezonas.
Pirmajā vizītē pacients tika klīniski novērtēts.
Dzīves kapacitāte (VC)
Tika izmērītas vērtības, veikti ādas testi un novērtēts PC20 audu amīns.
Pārtrauciet zāļu lietošanu pirms pētījuma perioda: inhalējamie steroīdi un nātrija acetāts 1 nedēļu pirms trahejas audu amīnu stimulācijas testa;
Pirms testa teofilīns, iekšķīgi lietojami beta2 adrenalīna medikamenti, ilgstošas darbības inhalējami beta2 adrenalīna medikamenti un antihistamīns iedarbojās 48 stundas, bet īslaicīgas darbības beta2 adrenalīna medikamentu inhalācija — 6 stundas.
Mājas putekļu savākšana un izsūknēšana pirms, 4 un 8 intervences mēnešos un intervences beigās tiek veikta ar to pašu putekļsūcēju (
Philips Vitall 377,1300 vati, Philips, Eindhovena, Nīderlande)
Izmantojiet īpašu filtrācijas ierīci no visa matrača 2 minūšu laikā (
ALK Holshamā, Dānijā).
Pētījuma sākumā savāciet putekļus tieši no matrača;
Pētījuma beigās nometnes augšpusē tika savākti putekļi.
Filtru uzglabā ledusskapī -20 °C temperatūrā līdz analīzes veikšanai pētījuma beigās.
Der P1 antigēna noteikšana ar ELISA metodi (ELISA).
Monoklonālās antivielas pret Der p1 tika fiksētas 96 iedobju plāksnē.
Pēc inkubācijas ar putekļu ekstraktu otrajā posmā inkubēja ar daudzvērtīgu antivielu (
Saulespuķu pārferments.
Pēc 1, 2 pievienošanas
Diamīna HCl (OPD) gadījumā
Kā substrāts absorbcija pie 490 nm tika mērīta, izmantojot ELISA lasītāju.
Audu amīna fosfāta šķīdums (
Divkārša koncentrācija no 0. 25 līdz 32 mg/ml)
Ievadīts, izmantojot De Vilbiss 646 smidzinātāju ar jaudu 0. 13 mg/ml.
Smidzinātājs ir uzstādīts uz vārsta kārbas ar aerosola filtru.
Atomizācijas laiks bija 30 sekundes, kuru laikā pacientam tika norādīts elpot mierīgi.
Šis eksperiments sākās ar fosfātu bufera aerosola ieelpošanu.
Trīs VC un fev mērījumi pirms ieelpošanas (
Galvenais ekrāns).
V1 tika mērīts pēc katras koncentrācijas.
PC20 audu amīns tiek iegūts ar lineāru interpolāciju.
Intervences grupas matrači, spilveni un gultasveļa tika ietīti vākā, ko nodrošināja Carla c'air (
Alerģijas kontrole AC btm Velserbroek, Nīderlande).
Atbilstošo placebo pārklājumu izgatavoja tas pats uzņēmums.
Nometni organizēja pētniecības medmāsa, un tā ilga vienu gadu.
Dzīves kvalitāte, izmantojot dzīves kvalitātes anketu elpceļu slimībām (QoL-RIQ). 17 Dzīves kvalitāte
RIQ ir slimībai specifiska dzīves kvalitātes anketa pacientiem ar astmu un hronisku astmu, kas sastāv no 55 jautājumiem, kas iedalīti septiņās jomās: elpošanas problēmas (9 jautājumi);
Fiziskas problēmas (9 jautājumi), emocijas (9 jautājumi)
, Izraisīt/uzlabot elpošanas problēmu stāvokli (7 vienības)
Vispārīgas aktivitātes (4 vienības)
Ikdienas un mājas aktivitātes (10 vienības)
Sociālās aktivitātes, starppersonu attiecības un seksualitāte (7 jautājumi).
Lai problēmu koncentrētu uz pacienta pieredzi, projekts balstās uz to, "cik daudz nepatikšanas" viņš piedzīvo no iepriekš minētajiem simptomiem vai emocijām.
Runājot par ar aktivitātēm saistītiem projektiem, jautājums ir, "cik lielā mērā viņiem tiek traucēta šīs konkrētās aktivitātes veikšana".
Pacientiem tika lūgts sniegt atbildes 70 punktu Likerta skalā, sākot no "nemaz" līdz "ārkārtīgam" distresam vai obstrukcijai. Uzticamība (testa-)
Atkārtota pārbaude, iekšējā konsekvence)
Un pierādīja savu efektivitāti.
17 klīniskie parametri 14 dienu periodā pirms intervences un 12 mēnešu sausā perioda beigās prasa pacientiem dienasgrāmatā ierakstīt astmas un deguna simptomu informāciju, maksimālās plūsmas vērtības un divas reizes dienā reģistrēt medikamentus.
Astmas simptomi ir apgrūtināta elpošana, klepus, klepus un elpošana.
Deguna simptomi ir deguna nosprostojums, šķaudīšana un nieze.
Katrs punkts tiek dalīts ar skalu no 0 (nav simptomu) līdz 4 (smagi simptomi).
Pacienti tika apmācīti veikt maksimālās plūsmas urbumus, izmantojot mikroiekārtu - Raita metru.
Viņiem tika uzdots veikt trīs rādījumus un pierakstīt augstākās vērtības, kad viņi pamostas no rīta un pirms gulētiešanas vakarā.
Pacientiem tika lūgts turpināt lietot parastās inhalācijas zāles un reģistrēt papildu glābšanas zāles, ja tādas būtu nepieciešamas.
Datu analīze un statistiskā analīze tika veikta ar SPSS.
Grupu salīdzinājums (
Pirms un pēc intervences)
Veikts ar Vilkoksona paraksta pārskatu.
Analizējiet žurnāla datus, izmantojot simbolu testus. Manns-
Starpgrupu salīdzināšanai tika izmantots Vitnija U tests. p vērtības 0. 5)
Ārstēšanas grupā un placebo grupā bija 18 punkti par elpošanas problēmām, fiziskām problēmām, kas saistītas ar krūšu kurvja problēmām, trigeri/uzlabojumu un kopējo punktu skaitu.
Lai gan starp abām grupām nebija būtiskas atšķirības uzlabojuma robežās, uzlabojums ārstēšanas grupā bija ievērojams.
Starp grupām nebija būtiskas atšķirības astmas simptomu punktu skaita klīnisko parametru sākotnējās vērtībās (2. tabula).
Abu grupu vidējais plaušu simptomu rādītājs 1 gada laikā būtiski nemainījās.
Ārstēšanas grupā deguna simptomu rādītājs ievērojami samazinājās (p=0. 04)
Bet ne placebo grupā.
Atšķirība starp abām grupām nebija būtiska.
Sākotnējā ef vērtība (
No rīta un vakarā)
Abas grupas ir salīdzināmas (3. tabula).
Pēc 1 gada intervences abās pacientu grupās netika novērotas būtiskas izmaiņas rīta un vakara ef, maksimālās plūsmas mainīgumā vai glābšanas zāļu lietošanā.
Skatīt šo tabulu: Skatīt iekļauto uznirstošo tabulu 2 simptomu vērtējums pirms un pēc iejaukšanās (
Vidējā reģistrācija 14 dienu laikā)
Skatīt šo tabulu: Skatīt iekļauto uznirstošo tabulu 3 maksimālā datplūsmas vērtība pirms un pēc intervences (
Vidējā reģistrācija 14 dienu laikā)
Šī pētījuma mērķis ir izpētīt
Alerģiska matrača iepakojumā guļamistabā bez paklāja, pakļauts Der p1 iedarbībai uz gultas, alerģija pret mājas putekļu ērcītēm pacientiem ar vidēji smagu vai smagu astmu.
Aktīvās ārstēšanas grupā, salīdzinot ar placebo grupu, mēs konstatējām ievērojamu Der p1 koncentrācijas samazināšanos matrača savāktajos putekļos.
PC20 audu amīna stāvoklis neuzlabojās 1 gada intervences laikā.
Lai gan ievērojama deguna simptomu un dzīves kvalitātes uzlabošanās tika novērota tikai aktīvās ārstēšanas grupā, mēs neatradām būtisku atšķirību starp placebo grupu un aktīvās ārstēšanas grupu plaušu un deguna simptomu, dzīves kvalitātes, maksimālās plūsmas vērtību un glābšanas zāļu lietošanas izmaiņās.
Agrīnie pētījumi, kuros tika izmantoti vairāki dažādi matraču iepakojuma veidi, arī uzrādīja Der p1 iedarbības samazināšanos matrača augšpusē (4. tabula).
Tomēr citos pētījumos netika konstatēta Der p1 koncentrācijas samazināšanās, un šajos pētījumos paklājs guļamistabā netika noņemts.
21,22 mēs izslēdzam Der p1 piesārņojuma problēmu no 13. stāva, iekļaujot tikai pacientus, kuriem guļamistabā nav paklāja.
Tas var novest pie tā, ka, lai gan mūsu sākotnējā Der p1 koncentrācija ir augstāka nekā citos pētījumos, aktīvi ārstētajā grupā tā var ievērojami samazināties.
22, 23 alergēnu koncentrācijas samazināšanās tika sasniegta pēc 4 mēnešiem un nemainījās visā pētījuma periodā.
Skatīt šo tabulu: Skatīt iekļauto Skatīt uznirstošo tabulu 4 Kontrolēta matraču pārklājuma pētījuma rezultātu un iestatījumu kopsavilkums Lai gan Der p1 koncentrācija aktīvās ārstēšanas grupā bija ievērojami samazināta salīdzinājumā ar placebo grupu, mēs nekonstatējām būtisku elpceļu hiperreaktivitātes samazināšanos.
Arī citos pētījumos nav izdevies pierādīt elpceļu hiperreaktivitātes uzlabošanos.
Divos pētījumos 22, 23, 10, 11, 22 netika konstatēta būtiska alergēnu koncentrācijas samazināšanās putekļos, kas izskaidroja elpceļu hiperreaktivitātes neuzlabošanās trūkumu.
Frederiks un līdzautori teica, ka visi pacienti regulārās profilaktiskās ārstēšanas laikā tika pienācīgi kontrolēti, tāpēc klīniskajos parametros bija nelielas vai nekādas izmaiņas.
Pat Klūstermans un viņa kolēģi, 11 cilvēki, kuri centās izvairīties no šī terapeitiskā efekta, iekļaujot tikai tos pacientus, kuri nelietoja inhalējamos steroīdus vai spēja tos pārtraukt lietot, nekonstatēja būtisku elpceļu hiperreaktivitātes uzlabošanos, kā arī nekādu būtisku uzlabojumu nevienā no izmantotajiem klīniskajiem parametriem, piemēram, simptomu rādītājos, ef mainīgumā un F1 atgriezeniskumā.
Kā mēs varam saskaņot šos viedokļus?
Neskatoties uz relatīvi augsto inhalējamā kortizola devu, mūsu pētījumā iesaistītajiem pacientiem bija smaga hiperreaktivitāte (> 800 μg)
Turpretī dators20