орточо жана оор астма жана үй чаң кенеси аллергиясы бар бейтаптарга антиаллергиялык матрац жабуунун таасирин клиникалык баалоо: рандомизацияланган кош сокур плацебо көзөмөлүндөгү изилдөө

Фон: колдонуу
Астма менен ооруган бейтаптардагы аллергиялык матрацтар чаң үлгүлөрүндөгү үй чаңынын аллергендеринин деңгээлинин олуттуу төмөндөшүнө алып келиши мүмкүн.
Ткандын аминдеринен келип чыккан аба жолдорунун гиперреаксивдүүлүгүнүн төмөндөшүнөн тышкары, матрац капкактарынын орточо жана оор астма менен ооруган бейтаптардын жашоо сапатына тийгизген таасири тууралуу маалыматтар аз.
Методдор: астма жана үй чаң кенелеринен аллергиясы бар 30 бейтап рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөөдө изилденген.
Колдонууга чейин жана кийин
Үйдөгү дерматтын концентрациясын аныктоо үчүн матрастын чаңын чогултуу үчүн 1 жыл бою аллергиялык жабуу (Der p 1)
Дем алуу жолдорунун гиперреактивдүүлүгү жана жашоо сапаты өлчөнгөн.
Оорулуу симптомдорду (өпкө жана мурун) баалады
, Эртең менен жана кечинде чокусу агымы наркы, куткаруу дары 14 күн мурун жана кийлигишүү кийин.
Натыйжалар: алдын ала дарылоо менен салыштырганда, активдүү дарылоо тобундагы матрац чогулткан чаңдагы Der p1 концентрациясы 1 жылдан кийин кыйла азайган;
Плацебо тобунда эч кандай өзгөрүүлөр табылган жок.
активдүү дарылоо жана плацебо топтордо, PC20 кыртыш амин эч кандай олуттуу жакшыртуу болгон.
Эки топтун жашоо сапаты бирдей жакшырды.
Эки топто тең төмөнкү дем алуу жолдорунун симптомдор баллында олуттуу өзгөрүү болгон эмес.
Алдын ала дарылоо менен салыштырганда, активдүү дарылоо тобунун мурун симптому баллы бир топ төмөндөгөн, бирок эки топтун ортосунда олуттуу айырма болгон эмес.
Бир дагы топ эртең менен жана кечинде эң жогорку агымдын баалуулуктарында, эң жогорку агымдын өзгөрмөлүүлүгүндө жана куткаруучу дары колдонууда өзгөрүүлөрдү тапкан жок.
Жыйынтык: каршылыкты колдонуңуз
Аллергиялык матрацты жабуу килемсиз уктоочу бөлмөлөрдөгү Der p1 концентрациясынын олуттуу төмөндөшүнө алып келет.
Бирок, орто жана оор астма менен ооруган бейтаптарда, бул натыйжалуу аллерген качуу аба hyperresponsiveness жана клиникалык параметрлерине таасир этпейт.
Методдор 1996-жылдын январынан 1998-жылдын декабрына чейин астма жана үй чаңы аллергиясы бар 11-44 жаштагы 38 бейтап Нидерландиянын Хилверум шаарындагы астма клиникасына алынган.
Маалымдалган макулдук бейтаптан же анын ата-энесинен алынган.
Бул бейтаптар ткань амининин ингаляциясына аба жолдорунун реакциясынын жогорулашынын негизинде тандалып алынган (
PC20 1 μ g Der p 1/g чаң).
Бардык бейтаптардын 60% дан ашыгы (болжолдуу маани).
Бейтаптарда акыркы 6 жумада респиратордук инфекциялар болгон эмес жана акыркы 6 айда астма оорусунун катуу кармамасы болгон эмес.
Акыркы алты айдын ичинде эч ким оозеки стероиддерди алган эмес.
Бардык бейтаптар макулдугун алышкан.
Asthmacenter heuvel медициналык этика комитети изилдөөнү жактырды.
Изилдөө дизайны бул изилдөө рандомизацияланган, плацебо көзөмөлүндөгү, кош сокур, параллелдүү топтун дизайны болгон, аллерген өтпөгөн таңгагынын 1 жыл ичинде матрацтарга, жаздыктарга жана керебет жабууларына тийгизген таасирин салыштырган жана плацебо таңгагына дал келген.
Изилдөөнүн башында, окутулган респиратордук медайым бейтапка барды, Der p1 өлчөөлөрү үчүн пациенттин матрасынан чаң үлгүлөрүн чогултту жана үйдө мурунтан эле бар болгон аллергенден сактануу чараларын жазды.
Изилдөөгө киргизилген бардык бейтаптар уктоочу бөлмөнүн полдору жылмакай болгон.
Пациентке шейшептерди жумасына 60 °C температурада тазалоо тапшырмасы берилди
Матрацтын таңгагынан тышкары, аллергендерди болтурбоо үчүн башка чаралар көрүлгөн эмес.
Изилдөө аяктагандан кийин ошол эле медайым дагы керебеттердин чаңын чогултуу үчүн үйлөрдү кыдырып чыкты.
оорулуу жыл бою киргизилген;
Кирүү мөөнөтү 2 жыл.
Чаңчага аллергиясы бар бейтаптар чаңча сезонунан тышкары текшерилген.
Биринчи барганда бейтап клиникалык жактан бааланат.
Жашоо жөндөмдүүлүгү (VC)
Маанилер өлчөнгөн, тери тесттери аткарылган жана PC20 кыртыш Амин бааланган.
Изилдөө мезгилине чейин дары-дармектерди алууну токтотуу: Трахея тканынын амин стимулдаштыруу тестинен 1 жума мурун ингаляцияланган стероиддер жана натрий ацетаты;
Сыноонун алдында теофиллин, пероралдык бета 2 адреналин препараттары, узакка таасир этүүчү ингаляциялык бета 2 адреналин препараттары жана антигистин 48 саатка созулган, ал эми кыска таасирдүү бета 2 адреналин препараттарын ингаляция 6 саатка созулган.
Үй чаңын чогултуу жана чыгаруу интервенцияга чейин, 4 жана 8 айга чейин жана интервенциянын аягында ошол эле чаң соргуч (
Philips Vitall 377,1300 Ватт, Philips, Эйндховен, Нидерланды)
2 мүнөттө бүт матрастан атайын чыпкалоочу аппаратты колдонуңуз (
Холшамдагы ALK, Дания).
Окуунун башында чаңды түз матрацтан чогултуңуз;
Изилдөө аяктагандан кийин лагердин үстү жагында чаң жыйналды.
Фильтр изилдөөнүн аягында анализ жүргүзүлгөнгө чейин муздаткычта -20 °C температурада сакталат.
Der P1 антигенин элиза аркылуу аныктоо (ELISA).
Der p1ге каршы моноклоналдык антитело 96 скважинага орнотулган.
Чаң экстракты менен инкубациялангандан кийин, экинчи кадам көп валенттүү антитело менен инкубацияланган (
Күн карама ашыкча фермент.
1, 2 кошкондон кийин
Диамин HCl үчүн (OPD)
Субстрат катары, 490 нм абсорбция ELISA окугучунун жардамы менен өлчөнгөн.
ткань аминфосфат эритмеси (
0ден эки эселенген концентрация. 25-32 мг/мл)
0 чыгуу менен De Vilbiss 646 небулайзер аркылуу башкарылат. 13 мг/мл.
Небулайзер аэрозоль чыпкасы бар клапан кутучасына орнотулган.
Атомизация убактысы 30 секунд болгон, анын жүрүшүндө бейтапка тынч дем алуу көрсөтмөсү берилген.
Бул эксперимент фосфат буфердик аэрозолду ингаляциялоо менен башталды.
Ингаляциядан мурун үч VC жана температураны өлчөө (
Masterscreen).
V1 ар бир концентрациядан кийин өлчөнөт.
PC20 кыртыш амины сызыктуу интерполяция жолу менен алынат.
Интервенция тобу үчүн матрацтар, жаздыктар жана шейшептер Carla c\'air (Carla c\'air) тарабынан берилген КАПКАКка оролгон.
Allergy Control AC btm Velserbroek, Нидерланды).
Дал келген плацебо капкагын ошол эле компания жасаган.
Изилдөөчү медайым тарабынан уюштурулган лагерь 1 жыл бою ордунда турду.
Дем алуу органдарынын оорулары үчүн жашоо сапаты анкетасы (QoL-RIQ) аркылуу жашоо сапаты. 17 The QoL-
RIQ – бул астма жана өнөкөт астма менен ооруган бейтаптар үчүн ооруга мүнөздүү жашоо сапаты анкетасы, жети чөйрөгө бөлүнгөн 55 пункттан турат: дем алуу органдарынын көйгөйлөрү (9 пункт)
Физикалык көйгөйлөр (9 пункт), эмоциялар (9 пункт)
, Дем алуу көйгөйлөрүн козгоо/жакшыртуу (7 пункт)
Жалпы аракеттер (4 пункт)
Күнүмдүк жана үй иш-аракеттери (10 нерсе)
Коомдук ишмердүүлүк, инсандар аралык мамилелер жана сексуалдык (7 пункт).
Көйгөйдү пациенттин тажрыйбасына буруу үчүн долбоор алар жогорудагы симптомдордон же эмоциялардан \"канчалык кыйынчылыкка\" негизделген.
Иш-чараларга байланыштуу долбоорлорго келсек, \"бул конкреттүү ишти жүзөгө ашырууда аларга канчалык тоскоолдуктар болуп жатат\" деген суроо туулат.
Бейтаптардан 70 баллдык Лайкерт шкаласы боюнча жооп берүүсү суралган, \"такыр эмес\"ден \"өтө\" кыйналып же тоскоолдукка чейин. Ишенимдүүлүк (тест-
Кайра текшерүү, ички ырааттуулук)
Жана анын натыйжалуулугун далилдеди.
17 клиникалык параметрлер кийлигишүү алдында 14 күндүк мезгил ичинде жана 12 ай кургак күтүү аягында астма жана мурун симптомдору, чокусу агымы баалуулуктар үчүн күндөлүк карталарын жазуу үчүн бейтаптарды талап кылат, жана эки жолу күнү дары жазуу.
Астма симптомдору дем алуу кыйынчылык, жөтөл, жөтөл жана дем алуу кирет.
мурундун белгилери мурун бүтүшү, чүчкүрүү жана кычыштыруу кирет.
Ар бир пункт 0 баллдан (симптомдор жок) 4кө (оор симптомдор) чейин бөлүнөт.
Бейтаптар Wright өлчөгүчтүн жардамы менен чоку агымы боюнча машыгууларды аткарууга үйрөтүлгөн.
Аларга эртең менен ойгонгондо жана кечинде уктаар алдында үч окуу жасап, эң жогорку көрсөткүчтөрдү жазуу тапшырмасы берилген.
Бейтаптардан кадимки ингаляциялык дары-дармектерди колдонууну улантуу жана алар керек болгон учурда кошумча куткаруучу дарыларды жазууну суранышты.
Маалыматтарды талдоо жана статистикалык талдоо SPSS менен жүргүзүлдү.
Топтук салыштыруу (
Интервенцияга чейин жана кийин)
Wilcoxon кол кароо менен аткарылган.
Символ тесттерин колдонуу менен журнал маалыматтарын талдоо. Манн-
Уитни U тести топтор аралык салыштыруу үчүн колдонулган. p маанилери 0. 5)
Дарылоо тобунда жана плацебо тобунда дем алуу органдарынын көйгөйлөрү, көкүрөк көйгөйлөрү менен байланышкан физикалык көйгөйлөр, триггер / күчөтүү жана жалпы балл үчүн 18 упай бар.
эки топтун ортосундагы жакшыртуу маржа олуттуу айырма жок болсо да, дарылоо тобунун ичинде жакшыртуу олуттуу болгон.
топтордун ортосундагы астма симптому упайлары үчүн клиникалык параметрлердин баштапкы баалуулуктар эч кандай олуттуу айырма болгон эмес (стол 2).
эки топтун орточо өпкө симптому балл 1 жыл ичинде олуттуу өзгөргөн жок.
Дарылоо тобунун мурун симптомдору баллы бир топ төмөндөдү (p = 0. 04)
Бирок плацебо тобунда эмес.
Эки топтун ортосундагы айырма олуттуу болгон эмес.
Негизги ef мааниси (
Эртең менен жана кечинде)
Эки топту салыштырууга болот (таблица 3).
1 жылдык кийлигишүүдөн кийин бейтаптардын эки тобунда эртең менен жана кечинде ef, эң жогорку агымдын өзгөрүшү же куткаруучу дарыларды колдонууда олуттуу өзгөрүү болгон жок.
Бул таблицаны караңыз: Киргизилген калкыма таблицаны көрүү 2 симптомдор упайын кийлигишүүгө чейин жана кийин көрүү (
14 күндүн ичинде орточо каттоо)
Бул таблицаны караңыз: Киргизилген калкыма таблицаны көрүңүз 3 интервенцияга чейинки жана андан кийинки трафиктин эң жогорку мааниси (
14 күндүн ичинде орточо каттоо)
Бул изилдөөнүн максаты изилдөө болуп саналат
Аллергиялык матрац пакетинде килемсиз уктоочу бөлмөдө, төшөктө Der p1ге дуушар болгон, орто жана оор астма менен ооруган бейтаптарда үй чаң кенелерине аллергия.
Биз плацебо тобуна салыштырмалуу активдүү дарылоо тобунда матрац чогулткан чаңда Der p1 концентрациясынын олуттуу төмөндөшүн таптык.
PC20 кыртыш Амин 1 жылдык кийлигишүү учурунда жакшырган жок.
мурун симптомдору жана жашоо сапаты олуттуу жакшыртуу активдүү дарылоо тобунда гана байкалган болсо да, биз өпкө жана мурундун симптомдору, жашоо сапаты, чокусу агымы баалуулуктар жана куткаруучу дарыларды колдонуу өзгөрүүлөр боюнча плацебо тобу менен активдүү дарылоо тобунун ортосунда эч кандай олуттуу айырма табылган жок.
Матрацтын таңгагынын бир нече ар кандай түрлөрүн колдонгон алгачкы изилдөөлөр да матрацтын үстү жагында Der p1 экспозициясынын азайгандыгын көрсөттү (4-таблица).
Бирок, башка изилдөөлөр Der p1 концентрациясынын төмөндөшүн көрсөткөн эмес жана бул изилдөөлөрдө уктоочу бөлмөдөгү килем алынган эмес.
21,22 биз уктоочу бөлмөдө килеми жок бейтаптарды гана кошуп, Der p1 булгануу маселесин 13-кабаттан чыгарабыз.
Бул биздин базалык Der p1 концентрациясы башка изилдөөлөргө караганда жогору болсо да, биз активдүү мамиле кылган топто бир топ төмөндөшү мүмкүн экенине алып келиши мүмкүн.
22, 23 аллерген концентрациясынын төмөндөшү 4 айдан кийин жеткен жана изилдөө мезгилинде өзгөрүүсүз калган.
Бул таблицаны караңыз: Inline көрүү калкыма таблица 4 Контролдук матрацты жабуунун изилдөөнүн натыйжаларынын жана орнотууларынын корутундусу активдүү дарылоо тобундагы Der p1 концентрациясы плацебо тобуна салыштырмалуу кыйла азайганына карабастан, биз аба жолдорунун гиперреактивдүүлүгүнүн олуттуу төмөндөшүн тапкан жокпуз.
Башка изилдөөлөр да аба гиперреактивдүүлүгүнүн жакшыргандыгын көрсөтө алган жок.
Эки изилдөө 22, 23, 10, 11, 22 аба hyperreactivity жакшыртуу жоктугун түшүндүргөн чаңда аллерген топтолуу олуттуу төмөндөшүн тапкан эмес.
Frederick et al бардык бейтаптар акылга сыярлык үзгүлтүксүз алдын алуу дарылоодо көзөмөлгө алынган, ошондуктан клиникалык параметрлери аз же эч кандай өзгөрүү болгон жок деп билдирди.
Атүгүл Клустерман жана анын кесиптештери, 11 адам ингаляциялык стероиддерди колдонбогон же аларды токтото алган бейтаптарды гана кошуп, бул терапевтик эффекттен качууга аракет кылышкан, аба жолдорунун гиперреактивдүүлүгүнүн олуттуу жакшыруусун тапкан эмес, колдонулган клиникалык параметрлердин биринде да олуттуу жакшыртылган эмес, мисалы, симптомдордун упайлары, F1дин өзгөрмөлүүлүгү.
Бул пикирлерди кантип координациялай алабыз?
Дем алган кортизолдун салыштырмалуу жогорку дозасына карабастан, биздин изилдөөгө катышкан бейтаптар катуу гиперреактивдүүлүккө ээ (> 800 мкг)
Ал эми, PC20