Klinisk utvärdering av effekten av antiallergiska madrassöverdrag hos patienter med måttlig till svår astma och kvalsterallergi: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Bakgrund: Användning
Allergiska madrassöverdrag hos astmapatienter kan leda till en betydande minskning av halten av husdammallergener i dammprover.
Förutom minskad luftvägsreaktivitet orsakad av vävnadsaminer finns det få data som tyder på madrassöverdragens inverkan på klinisk effekt och livskvalitet hos patienter med måttlig till svår astma.
Metoder: Trettio patienter med astma och allergi mot dammkvalster studerades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Före och efter användning
Allergiskydd i 1 år, samla upp damm från madrassen för att fastställa koncentrationen av hud i huset (Der s. 1)
Luftvägarnas hyperreaktivitet och livskvalitet mättes.
Patienten poängsatte symtomen (lungor och näsa)
, Morgon- och kvällsvärde för maximalt flöde, räddningsmedicinering 14 dagar före och efter interventionen.
Resultat: jämfört med förbehandling minskade koncentrationen av Der p1 i det damm som samlats upp av madrassen i den aktiva behandlingsgruppen signifikant efter 1 år;
Inga förändringar observerades i placebogruppen.
I grupperna med aktiv behandling och placebo sågs ingen signifikant förbättring av PC20-vävnadsamin.
Livskvaliteten har förbättrats på liknande sätt i båda grupperna.
I båda grupperna skedde ingen signifikant förändring i symptompoängen i de nedre luftvägarna.
Jämfört med före behandling minskade poängen för nasala symtom signifikant i den aktiva behandlingsgruppen, men det fanns ingen signifikant skillnad mellan de två grupperna.
Ingen av grupperna fann förändringar i morgon- och kvällsvärden för toppflöde, variation i toppflöde eller användning av akutläkemedel.
Slutsats: Använd motstånd
Allergisk madrassbeläggning leder till en signifikant minskning av Der p1-koncentrationen i de mattfria sovrummen.
Hos patienter med måttlig till svår astma påverkar dock inte denna effektiva allergenundvikning luftvägarnas hyperresponsivitet och kliniska parametrar.
Metoder från januari 1996 till december 1998 rekryterades 38 patienter i åldrarna 11-44 med astma och husdammallergi i anamnesen från astmakliniken i Hilverum, Nederländerna.
Informerat samtycke erhölls från patienten eller från dennes föräldrar.
Dessa patienter valdes ut baserat på en ökad luftvägsrespons på inandning av vävnadsamin (
PC20 1 μg Der p 1/g damm).
Mer än 60 % av alla patienter (prognostiserat värde).
Patienterna hade ingen historia av luftvägsinfektioner under de senaste 6 veckorna och hade inga allvarliga astmaattacker under de senaste 6 månaderna.
Under de senaste sex månaderna har ingen fått orala steroider.
Alla patienter hade informerat samtycke.
Asthmacenter Heuvels medicinska etikkommitté godkände studien.
Studiedesign Denna studie var en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallellgruppsdesign som jämförde effekterna av allergenfria icke-penetrerande förpackningar på madrasser, kuddar och överkast inom 1 år och matchade placeboförpackningar.
I början av studien besökte en utbildad andningssjuksköterska patienten, samlade dammprover från patientens madrass för Der p1-mätningar och dokumenterade åtgärder för att undvika allergener som redan fanns hemma.
Alla patienter som ingick i studien hade släta sovrumsgolv.
Patienten instruerades att rengöra lakanen vid 60 °C per vecka.
Utöver madrassförpackningen vidtogs inga andra åtgärder för att undvika allergener.
I slutet av studien besökte samma sjuksköterska husen igen för att samla damm från sängunderläggen.
Patienten inkluderades under hela året;
Inkluderingsperioden är 2 år.
Patienter med pollenallergi testades utanför pollensäsongen.
Vid första besöket bedömdes patienten kliniskt.
Livslängd (VC)
Värden mättes, hudtester utfördes och PC20-vävnadsamin utvärderades.
Sluta ta läkemedel före studieperioden: Inhalerade steroider och natriumacetat i 1 vecka före aminstimuleringstestet för luftstrupsvävnad;
Före testet varade teofyllin, orala beta2-adrenalinläkemedel, långverkande inhalerade beta2-adrenalinläkemedel och antihistamin i 48 timmar, och inhalationen av kortverkande beta2-adrenalinläkemedel varade i 6 timmar.
Uppsamling och utsugning av husdamm före, 4 och 8 månader efter interventionen och i slutet av interventionen samlas upp med samma dammsugare (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Nederländerna)
Använd en speciell filtreringsanordning från hela madrassen på 2 minuter (
ALK i Holsham, Danmark).
I början av studien, samla upp damm direkt från madrassen;
I slutet av studien samlades damm upp högst upp i lägret.
Filtret förvaras i kylskåp vid -20 °C tills analysen utförs i slutet av studien.
Bestämning av Der P1-antigen med ELISA (ELISA).
Monoklonal antikropp mot Der p1 fixerades på en 96-brunnsplatta.
Efter inkubation med dammetextraktet inkuberades det andra steget med en multivalent antikropp (
Överenzymer i solros.
Efter att ha lagt till 1, 2-
För diaminhydroklorid (OPD)
Som substrat mättes absorptionen vid 490 nm med hjälp av en ELISA-läsare.
Vävnadsaminfosfatlösning (
Dubbel koncentration från 0. 25 till 32 mg/ml)
Administreras via De Vilbiss 646 nebulisator med en uteffekt på 0. 13 mg/ml.
Nebulisatorn är monterad på en ventillåda med ett aerosolfilter.
Atomiseringstiden var 30 sekunder, under vilken patienten instruerades att andas tyst.
Detta experiment började med inandning av fosfatbuffert-aerosol.
Tre VC- och febermätningar före inhalation (
Masterscreen).
V1 mättes efter varje koncentration.
PC20-vävnadsamin härleds genom linjär interpolering.
Madrasser, kuddar och sängkläder till interventionsgruppen var inslagna i ett LOCK som tillhandahölls av Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Nederländerna).
Det matchande placeboöverdraget tillverkades av samma företag.
Lägret, arrangerat av en forskningssjuksköterska, pågick i ett år.
Livskvalitet genom livskvalitetsfrågeformuläret för luftvägssjukdomar (QoL-RIQ). 17 Kvalitetsnivån-
RIQ är ett sjukdomsspecifikt livskvalitetsformulär för patienter med astma och kronisk astma, bestående av 55 frågor, indelade i sju områden: andningsproblem (9 frågor)
Fysiska problem (9 artiklar), känslor (9 artiklar)
, Utlösa/förstärka situationen med andningsproblem (7 punkter)
Allmänna aktiviteter (4 punkter)
Dagliga och hushållsmässiga aktiviteter (10 artiklar)
Sociala aktiviteter, mellanmänskliga relationer och sexualitet (7 punkter).
För att fokusera problemet på patientens upplevelse utgår projektet från "hur mycket besvär" de upplever av ovanstående symtom eller känslor.
När det gäller aktivitetsrelaterade projekt är frågan "hur mycket de hindras från att genomföra just denna aktivitet".
Patienterna ombads att ge sina svar på den 70-punktiga Likertskalan, från "inte alls" till "extrem" obehag eller obstruktion. Tillförlitlighet (test-
Omprövning, intern konsekvens)
Och bevisade dess effektivitet.
17 kliniska parametrar under 14-dagarsperioden före interventionen och i slutet av den 12 månader långa förväntade torrperioden kräver att patienterna registrerar dagboksuppgifter för astma och nässymtom, toppflödesvärden och medicinering två gånger om dagen.
Symtom på astma inkluderar andningssvårigheter, hosta, hosta och andningssvårigheter.
Nässymtom inkluderar nästäppa, nysningar och klåda.
Varje punkt är uppdelad från 0 poäng (inga symtom) till 4 (svåra symtom).
Patienterna tränades att utföra toppflödesövningar med hjälp av mikroutrustning, en Wright-mätare.
De instruerades att göra tre avläsningar och registrera de högsta värdena när de vaknade på morgonen och innan de gick och la sig på kvällen.
Patienterna ombads att fortsätta med vanlig inhalationsmedicinering och att registrera ytterligare reservmedicinering ifall de behövde det.
Dataanalys och statistisk analys utfördes med SPSS.
Gruppjämförelse (
Före och efter intervention)
Utförd med Wilcoxons signaturgranskning.
Analysera loggdata med hjälp av symboltester. Mannen-
Whitney U-testet användes för jämförelse mellan grupper. p-värden på 0. 5)
I behandlingsgruppen och placebogruppen fanns det 18 poäng för andningsproblem, fysiska problem i samband med bröstproblem, trigger/förstärkning och totalpoäng.
Även om det inte fanns någon signifikant skillnad i förbättringsmarginalen mellan de två grupperna, var förbättringen inom behandlingsgruppen signifikant.
Det fanns ingen signifikant skillnad i baslinjevärdena för kliniska parametrar för astmasymtompoäng mellan grupperna (tabell 2).
Medianpoängen för lungsymtom för de två grupperna förändrades inte signifikant inom 1 år.
Behandlingsgruppens nasala symtompoäng minskade signifikant (p=0). 04)
Men inte i placebogruppen.
Skillnaden mellan de två grupperna var inte signifikant.
Baslinje ef-värde (
Morgon och kväll)
De två grupperna är jämförbara (tabell 3).
Efter 1 års intervention fanns ingen signifikant förändring i morgon- och kvälls-ef, variation i toppflöde eller användning av räddningsläkemedel i båda patientgrupperna.
Visa den här tabellen: Visa den inbäddade Visa popup-tabell 2 symptompoäng före och efter intervention (
Medianregistrering på 14 dagar)
Visa den här tabellen: Visa den inline View popup-tabell 3 topptrafikvärde före och efter interventionen (
Medianregistrering på 14 dagar)
Syftet med denna studie är att studera
I ett allergiskt madrasspaket i ett heltäckningsfritt sovrum, exponerad för Der p1 på sängen, allergisk mot husdammskvalster hos patienter med måttlig till svår astma.
Vi fann en signifikant minskning av koncentrationen av Der p1 i det damm som samlades upp av madrassen i den aktiva behandlingsgruppen jämfört med placebogruppen.
PC20-vävnadsamin förbättrades inte under den 1-åriga interventionen.
Även om signifikanta förbättringar av nässymtom och livskvalitet endast observerades i gruppen som fick aktiv behandling, fann vi ingen signifikant skillnad mellan placebogruppen och gruppen som fick aktiv behandling vad gäller förändringar i lung- och nässymtom, livskvalitet, PEF-värden och användning av akutmedicin.
Tidiga studier med flera olika typer av madrassförpackningar visade också en minskning av Der p1-exponering högst upp i madrassen (tabell 4).
Andra studier visade dock ingen minskning av koncentrationen av Der p1, och i dessa studier togs inte mattan i sovrummet bort.
21,22 exkluderar vi problemet med Der p1-kontaminering från våning 13 genom att endast inkludera patienter utan heltäckningsmatta i sovrummet.
Detta kan leda till att, även om vår baslinjekoncentration av Der p1 är högre än i andra studier, kan vi minska den signifikant i den aktivt behandlade gruppen.
22, 23 minskningen av allergenkoncentrationen uppnåddes efter 4 månader och förblev oförändrad under hela studieperioden.
Visa den här tabellen: Visa inbäddad Visa popup-tabell 4 Sammanfattning av resultat och inställningar för den kontrollerade madrassöverdragsstudien Även om koncentrationen av Der p1 i den aktiva behandlingsgruppen var signifikant minskad jämfört med placebogruppen, fann vi ingen signifikant minskning av luftvägshyperresponsivitet.
Andra studier har inte heller lyckats visa en förbättring av luftvägshyperresponsivitet.
Två studier 22, 23, 10, 11, 22 fann ingen signifikant minskning av allergenkoncentrationen i damm, vilket förklarade avsaknaden av förbättring av luftvägshyperreaktivitet.
Frederick et al. sa att alla patienter var någorlunda kontrollerade med regelbunden förebyggande behandling, så det skedde liten eller ingen förändring i kliniska parametrar.
Inte ens Cloosterman och hans kollegor, 11 personer som försökte undvika denna terapeutiska effekt genom att endast inkludera patienter som inte använde inhalerade steroider eller kunde sluta med dem, fann någon signifikant förbättring av luftvägarnas hyperresponsivitet, ingen signifikant förbättring av någon av de kliniska parametrar som användes, såsom symptompoäng, ef-variabilitet och den reversibla F1-variabiliteten.
Hur kan vi samordna dessa åsikter?
Trots den relativt höga dosen av inhalerat kortisol hade patienterna i vår studie allvarlig hyperreaktivitet (> 800 μg)
Däremot PC:n20