Клиничка евалуација на ефектот на антиалергиските навлаки за душеци кај пациенти со умерена до тешка астма и алергија на грини од домашна прашина: рандомизирана двојно слепа плацебо контролирана студија

Позадина: Користење
Алергиските навлаки за душеци кај пациенти со астма можат да доведат до значително намалување на нивото на алергени од домашна прашина во примероците од прашина.
Покрај намалената хиперреактивност на дишните патишта предизвикана од амини на ткивата, има малку податоци што укажуваат на влијанието на навлаките за душеци врз клиничката ефикасност и квалитетот на живот кај пациенти со умерена до тешка астма.
Методи: Триесет пациенти со астма и алергија на грини од домашна прашина беа проучувани во рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана студија.
Пред и по употреба
Покритие за алергии во тек на 1 година, собирање прашина од душекот за да се утврди концентрацијата на дерматитис во куќата (Der стр. 1)
Беа мерени хиперреактивноста на дишните патишта и квалитетот на живот.
Пациентот ги оценил симптомите (белите дробови и носот)
, Утринска и вечерна вредност на врвен проток, лекови за спасување 14 дена пред и по интервенцијата.
Резултати: во споредба со претходниот третман, концентрацијата на Der p1 во прашината собрана од душекот во групата со активен третман значително се намалила по 1 година;
Не се пронајдени промени во плацебо групата.
Во групите со активен третман и плацебо, немаше значително подобрување во ткивниот амин на PC20.
Квалитетот на живот во обете групи се подобри слично.
Во обете групи, немаше значајна промена во резултатот од симптомите на долните дишни патишта.
Во споредба со претходниот третман, резултатот на назалните симптоми кај групата со активен третман значително се намали, но немаше значајна разлика помеѓу двете групи.
Ниту една група не пронајде промени во утринските и вечерните вредности на врвниот проток, варијабилноста на врвниот проток и употребата на лекови за спасување.
Заклучок: Користете отпор
Алергиската покривка на душекот доведува до значително намалување на концентрацијата на Der p1 во спалните соби без теписи.
Сепак, кај пациенти со умерена до тешка астма, ова ефикасно избегнување на алергени не влијае на хиперреактивноста на дишните патишта и клиничките параметри.
Со методите од јануари 1996 до декември 1998 година, 38 пациенти на возраст од 11 до 44 години со историја на астма и алергија на домашна прашина беа регрутирани од клиниката за астма во Хилверум, Холандија.
Информирана согласност беше добиена од пациентот или од неговите или нејзините родители.
Овие пациенти беа избрани врз основа на зголемената реакција на дишните патишта на инхалација на ткивен амин (
PC20 1 μ g Der p 1/g прашина).
Повеќе од 60% од сите пациенти (Прогнозирана вредност).
Пациентите немале историја на респираторни инфекции во последните 6 недели и немале тешки напади на астма во последните 6 месеци.
Во изминатите шест месеци, никој не примил орални стероиди.
Сите пациенти имаа информирана согласност.
Комитетот за медицинска етика на Астмацентарот Хеувел ја одобри студијата.
Дизајн на студијата Оваа студија беше рандомизирана, плацебо-контролирана, двојно слепа, паралелно-групна студија која ги спореди ефектите од пакувањето без пенетрација на алергени врз душеците, перниците и прекривките за кревет во рок од 1 година и го усогласи плацебо пакувањето.
На почетокот на студијата, обучена медицинска сестра за респираторни заболувања го посетила пациентот, собрала примероци од прашина од душекот на пациентот за мерења на Der p1 и ги евидентирала мерките за избегнување на алергени кои веќе биле присутни дома.
Сите пациенти вклучени во студијата имале мазни подови во спалните соби.
На пациентот му било наложено да ги чисти чаршафите на 60°C неделно.
Покрај пакувањето на душекот, не беа преземени други мерки за да се избегнат алергени.
На крајот од студијата, истата медицинска сестра повторно ги посетила куќите за да собере прашина од подлошките на креветот.
Пациентот бил вклучен во текот на целата година;
Периодот на вклучување е 2 години.
Пациентите со алергија на полен беа тестирани надвор од сезоната на полен.
При првата посета, пациентот беше клинички прегледан.
Животен капацитет (VC)
Вредностите беа измерени, беа извршени кожни тестови и беше оценет PC20 ткивниот амин.
Престанете да земате лекови пред периодот на студијата: Инхалирани стероиди и натриум ацетат 1 недела пред тестот за стимулација на амино во трахеалното ткиво;
Пред тестот, теофилинот, оралните бета-2 адреналински лекови, инхалационите бета-2 адреналински лекови со долго дејство и антихистаминиците траеле 48 часа, а инхалацијата на краткоделувачките бета-2 адреналински лекови траела 6 часа.
Собирањето и вадењето на домашната прашина пред, 4 и 8 месеци од интервенцијата и на крајот од интервенцијата се собира со истата правосмукалка (
Philips Vitall 377,1300 вати, Philips, Ајндховен, Холандија)
Користете специјален уред за филтрирање од целиот душек за 2 минути (
ALK во Холшам, Данска).
На почетокот на студијата, собирајте прашина директно од душекот;
На крајот од студијата, на врвот од кампот се собра прашина.
Филтерот се чува во фрижидер на -20 °C сè додека не се изврши анализата на крајот од студијата.
Одредување на Der P1 антигенот со ELISA (ELISA).
Моноклоналното антитело против Der p1 беше фиксирано на плоча со 96 бунари.
По инкубацијата со екстрактот од прашина, вториот чекор беше инкубиран со мултивалентно антитело (
Преголем ензим од сончоглед.
По додавањето на 1, 2-
За диамин HCl (OPD)
Како супстрат, апсорпцијата на 490 nm беше измерена со помош на ELISA читач.
Раствор на ткивен амин фосфат (
Двојна концентрација од 0. 25 до 32 мг/мл)
Се администрира преку небулизатор De Vilbiss 646 со излезна моќност од 0. 13 мг/мл.
Небулизаторот е монтиран на кутија со вентили со аеросолен филтер.
Времето на атомизација беше 30 секунди, во текот на кое на пациентот му беше наложено да дише тивко.
Овој експеримент започна со инхалација на аеросол од фосфатен пуфер.
Три мерења на VC и fev пред инхалација (
Мастерекран).
V1 беше мерен по секоја концентрација.
PC20 ткивниот амин се добива со линеарна интерполација.
Душеците, перниците и постелнината за интервентната група беа завиткани во капак обезбеден од Карла К'ер (
Контрола на алергија AC btm Velserbroek, Холандија).
Соодветната плацебо прекривка беше направена од истата компанија.
Кампот, организиран од медицинска сестра-истражувач, остана на место 1 година.
Квалитет на живот преку прашалник за квалитет на живот за респираторни заболувања (QoL-RIQ). 17 Квалитетот на живот
RIQ е прашалник за квалитет на живот специфичен за болеста за пациенти со астма и хронична астма, кој се состои од 55 прашања, поделени во седум области: респираторни проблеми (9 прашања)
Физички проблеми (9 прашања), емоции (9 прашања)
, Предизвикува/засилува состојбата на проблеми со дишењето (7 ставки)
Општи активности (4 ставки)
Дневни и домашни активности (10 артикли)
Социјални активности, меѓучовечки односи и сексуалност (7 прашања).
За да се фокусира проблемот врз искуството на пациентот, проектот се базира на „колку проблеми“ доживуваат од горенаведените симптоми или емоции.
Во однос на проектите поврзани со активностите, прашањето е „колку тие се попречени во спроведувањето на оваа специфична активност“.
Пациентите беа замолени да ги дадат своите одговори на 70-степената Ликертова скала, од „воопшто не“ до „екстремна“ вознемиреност или опструкција. Сигурност (тест-
Повторно испитување, внатрешна конзистентност)
И ја докажа својата ефикасност.
17 клинички параметри во текот на 14-дневниот период пред интервенцијата и на крајот од 12-месечното очекување за суво дишење бараат од пациентите да водат дневнички картички за астма и назални симптоми, вредности на врвен проток и да ги евидентираат лековите двапати на ден.
Симптомите на астма вклучуваат тешкотии со дишењето, кашлица, кашлица и дишење.
Назалните симптоми вклучуваат назална конгестија, кивање и чешање.
Секоја ставка е поделена од 0 поени (без симптоми) до 4 (тешки симптоми).
Пациентите беа обучени да изведуваат вежби за врвен проток користејќи микроопрема - Рајтов метар.
Им беше наложено да направат три мерења и да ги евидентираат највисоките вредности кога ќе се разбудат наутро и пред да си легнат навечер.
Од пациентите беше побарано да продолжат со вообичаената инхалаторна терапија и да евидентираат дополнителна терапија за спасување во случај да им е потребна.
Анализата на податоците и статистичката анализа беа извршени со SPSS.
Групна споредба (
Пред и по интервенцијата)
Изведено со прегледот на потписот на Вилкоксон.
Анализирајте ги податоците од дневникот користејќи тестови со симболи. Ман-
Тестот на Витни У беше користен за споредба меѓу групите. p вредности од 0. 5)
Во групата со третман и плацебо групата, имаше 18 поени за респираторни проблеми, физички проблеми поврзани со проблеми со градите, тригер/засилувачки ефект и вкупен резултат.
Иако немаше значајна разлика во маргината на подобрување помеѓу двете групи, подобрувањето во рамките на групата за третман беше значајно.
Немаше значајна разлика во основните вредности на клиничките параметри за резултатите од симптомите на астма помеѓу групите (табела 2).
Средниот резултат на белодробните симптоми на двете групи не се промени значително во рок од 1 година.
Резултатот од назалните симптоми кај третираната група значително се намали (p = 0. 04)
Но не и во плацебо групата.
Разликата помеѓу двете групи не беше значајна.
Основна ef вредност (
Наутро и навечер)
Двете групи се споредливи (табела 3).
По 1 година интервенција, немаше значајна промена во утринскиот и вечерниот ef, варијабилноста на врвниот проток или употребата на лекови за спасување кај двете групи пациенти.
Погледнете ја оваа табела: Погледнете ја вметнатата табела 2 за резултат на симптомите пред и по интервенцијата (
Средна регистрација за 14 дена)
Погледнете ја оваа табела: Погледнете ја вметнатата табела Погледнете ја скокачката табела 3 врвна вредност на сообраќајот пред и по интервенцијата (
Средна регистрација за 14 дена)
Целта на ова истражување е да се проучи
Во алергиски пакет за душек во спална соба без тепих, изложен на Der p1 на креветот, алергичен на грини од домашна прашина кај пациенти со умерена до тешка астма.
Откривме значително намалување на концентрацијата на Der p1 во прашината собрана од душекот во групата со активен третман во споредба со плацебо групата.
PC20 ткивото на аминот не се подобри за време на интервенцијата од 1 година.
Иако значајни подобрувања во назалните симптоми и квалитетот на живот беа забележани само во групата со активен третман, не откривме значајна разлика помеѓу плацебо групата и групата со активен третман во промените во белодробните и назалните симптоми, квалитетот на живот, вредностите на врвниот проток и употребата на лекови за спасување.
Раните студии во кои се користеле неколку различни видови пакување на душеци, исто така, покажале намалување на изложеноста на Der p1 на врвот од душекот (табела 4).
Сепак, други студии не покажаа намалување на концентрацијата на Der p1, а во овие студии тепихот во спалната соба не беше отстранет.
21,22 го исклучуваме проблемот со контаминација со Der p1 од 13-тиот кат со тоа што ги вклучуваме само пациентите без тепих во спалната соба.
Ова може да доведе до фактот дека, иако нашата почетна концентрација на Der p1 е повисока од другите студии, може значително да се намали во активно третираната група.
22, 23 намалувањето на концентрацијата на алергени е постигнато по 4 месеци и останало непроменето во текот на целиот период на студијата.
Погледнете ја оваа табела: Погледнете ја вметнатата табела Погледнете ја скокачката табела 4 Резиме на резултатите и поставките од студијата за контролирана покривка за душек Иако концентрацијата на Der p1 во групата со активен третман беше значително намалена во споредба со плацебо групата, не откривме значително намалување на хиперреактивноста на дишните патишта.
Други студии, исто така, не успеаја да покажат подобрување на хиперреактивноста на дишните патишта.
Две студии 22, 23, 10, 11, 22 не открија значително намалување на концентрацијата на алергени во прашината, што го објаснува недостатокот на подобрување во хиперреактивноста на дишните патишта.
Фредерик и сор. рекоа дека сите пациенти биле разумно контролирани со редовен превентивен третман, така што имало мала или никаква промена во клиничките параметри.
Дури и Клустерман и неговите колеги, 11 лица кои се обиделе да го избегнат овој терапевтски ефект со вклучување само на пациенти кои не користеле инхалирани стероиди или биле во можност да ги прекинат, не откриле значително подобрување во хиперреактивноста на дишните патишта, ниту значително подобрување во ниту еден од користените клинички параметри, како што се резултатите од симптомите, варијабилноста на ef и реверзибилноста на F1.
Како можеме да ги координираме овие мислења?
И покрај релативно високата доза на инхалиран кортизол, пациентите вклучени во нашата студија имаа тешка хиперреактивност (> 800 μg)
Спротивно на тоа, компјутерот20