Kliniese evaluering van die effek van anti-allergiese matrasbedekkings by pasiënte met matige tot ernstige asma en huisstofmytallergie: 'n gerandomiseerde dubbelblinde placebo-beheerde studie

Agtergrond: Gebruik
Allergiese matrasbedekkings by asma-pasiënte kan lei tot 'n beduidende vermindering in die vlak van huisstofallergene in stofmonsters.
Benewens weefselamien-geïnduseerde verminderde lugweghiperresponsiwiteit, is daar min data wat die impak van matrasbedekkings op kliniese doeltreffendheid en lewenskwaliteit by pasiënte met matige tot ernstige asma aandui.
Metodes: Dertig pasiënte met asma en huisstofmytallergie is in 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde studie bestudeer.
Voor en na gebruik
Allergiedekking vir 1 jaar, versamel stof van matras om die konsentrasie van dermat in die huis te bepaal (Der p 1)
Die lugweghiperreaktiwiteit en lewenskwaliteit is gemeet.
Die pasiënt het die simptome (longe en neus) gegradeer.
, Oggend- en aandpiekvloeiwaarde, reddingsmedikasie 14 dae voor en na die intervensie.
Resultate: in vergelyking met voorbehandeling, het die konsentrasie van Der p1 in die stof wat deur die matras in die aktiewe behandelingsgroep versamel is, na 1 jaar aansienlik afgeneem;
Geen veranderinge is in die placebo-groep gevind nie.
In die aktiewe behandeling- en placebogroepe was daar geen beduidende verbetering in PC20-weefselamien nie.
Die lewensgehalte in beide groepe het eweneens verbeter.
In beide groepe was daar geen beduidende verandering in die simptoomtelling van die onderste lugweg nie.
In vergelyking met voorbehandeling het die nasale simptoomtelling van die aktiewe behandelingsgroep beduidend afgeneem, maar daar was geen beduidende verskil tussen die twee groepe nie.
Nie een van die groepe het veranderinge in oggend- en aandpiekvloeiwaardes, piekvloeivariabiliteit en die gebruik van reddingsdwelm gevind nie.
Gevolgtrekking: Gebruik weerstand
Allergiese matrasbedekking lei tot 'n beduidende afname in Der p1-konsentrasie in die matvrye slaapkamers.
By pasiënte met matige tot ernstige asma beïnvloed hierdie effektiewe allergeenvermyding egter nie lugweghiperresponsiwiteit en kliniese parameters nie.
Metodes van Januarie 1996 tot Desember 1998 is 38 pasiënte tussen die ouderdomme van 11-44 met 'n geskiedenis van asma en huisstofallergie gewerf van die asmakliniek in Hilverum, Nederland.
Ingeligte toestemming is van die pasiënt of van sy of haar ouers verkry.
Hierdie pasiënte is gekies op grond van 'n toename in lugwegresponsiwiteit op die inaseming van weefselamien (
PC20 1 μ g Der p 1/g stof).
Meer as 60% van alle pasiënte (Voorspelde waarde).
Pasiënte het geen geskiedenis van respiratoriese infeksies in die laaste 6 weke gehad nie en het geen ernstige asma-aanvalle in die laaste 6 maande gehad nie.
In die afgelope ses maande het niemand orale steroïede ontvang nie.
Alle pasiënte het ingeligte toestemming gehad.
Die mediese etiekkomitee van Asthmacenter Heuvel het die studie goedgekeur.
Studie-ontwerp: Hierdie studie was 'n gerandomiseerde, placebo-beheerde, dubbelblinde, parallelle groepontwerp wat die effekte van allergeen-nie-penetrasieverpakking op matrasse, kussings en beddegoed binne 1 jaar vergelyk het en placebo-verpakking geëwenaar het.
Aan die begin van die studie het 'n opgeleide respiratoriese verpleegster die pasiënt besoek, stofmonsters van die pasiënt se matras versamel vir Der p1-metings, en allergeenvermydingsmaatreëls wat reeds tuis teenwoordig was, aangeteken.
Al die pasiënte wat in die studie ingesluit is, het gladde slaapkamervloere gehad.
Die pasiënt is opdrag gegee om die lakens teen 60 °C per week skoon te maak
Benewens die matrasverpakking, is geen ander maatreëls getref om allergene te vermy nie.
Aan die einde van die studie het dieselfde verpleegster die huise weer besoek om stof van die bedkussings op te tel.
Die pasiënt is dwarsdeur die jaar ingesluit;
Die insluitingsperiode is 2 jaar.
Pasiënte met stuifmeelallergie is buite die stuifmeelseisoen getoets.
Tydens die eerste besoek is die pasiënt klinies geassesseer.
Lewenskapasiteit (VC)
Waardes is gemeet, veltoetse is uitgevoer en PC20-weefselamien is geëvalueer.
Hou op met die gebruik van medisyne voor die studieperiode: Inhalasiesteroïede en natriumasetaat vir 1 week voor die trageaweefselamienstimulasietoets;
Voor die toets het teofillien, orale beta-2-adrenalienmiddels, langwerkende ingeasemde beta-2-adrenalienmiddels en antihistien 48 uur lank gewerk, en die inaseming van kortwerkende beta-2-adrenalienmiddels 6 uur lank.
Versameling en onttrekking van huisstof voor, 4 en 8 maande van intervensie en aan die einde van die intervensie word deur dieselfde stofsuier opgevang (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Nederland)
Gebruik 'n spesiale filtertoestel van die hele matras in 2 minute (
ALK in Holsham, Denemarke).
Aan die begin van die studie, versamel stof direk vanaf die matras;
Aan die einde van die studie is stof bo-op die kamp versamel.
Die filter word in die yskas by -20 °C gebêre totdat die analise aan die einde van die studie uitgevoer word.
Bepaling van Der P1-antigeen deur elisa (ELISA).
Monoklonale teenliggaam teen Der p1 is op 'n 96-putjie-plaat vasgestel.
Na inkubasie met die stofekstrak, is die tweede stap geïnkubeer met 'n multivalente teenliggaam (
Sonneblom oor-ensiem.
Nadat jy 1, 2- bygevoeg het
Vir diamien HCl (OPD)
As 'n substraat is absorpsie by 490 nm gemeet met behulp van 'n ELISA-leser.
Weefselamienfosfaatoplossing (
Dubbele konsentrasie vanaf 0. 25 tot 32 mg/ml)
Toegedien via 'n De Vilbiss 646-vernevelaar met 'n uitset van 0. 13 mg/ml.
Die vernevelaar is op 'n klepkas met 'n aërosolfilter gemonteer.
Die atomiseringstyd was 30 sekondes waartydens die pasiënt opdrag gegee is om stil asem te haal.
Hierdie eksperiment het begin met die inaseming van fosfaatbuffer-aerosol.
Drie VC- en koorsmetings voor inaseming (
Meesterskerm).
V1 is na elke konsentrasie gemeet.
PC20 weefselamien word afgelei deur lineêre interpolasie.
Matrasse, kussings en beddegoed vir die intervensiegroep was toegedraai in 'n DEKSEL wat deur Carla c\'air verskaf is.
Allergiebeheer AC btm Velserbroek, Nederland).
Die bypassende placebo-omslag is deur dieselfde maatskappy gemaak.
Die kamp, wat deur 'n navorsingsverpleegster gereël is, het vir 'n jaar aangehou.
Lewenskwaliteit deur die lewenskwaliteitsvraelys vir respiratoriese siektes (QoL-RIQ). 17 Die QoL-
RIQ is 'n siektespesifieke lewenskwaliteitsvraelys vir pasiënte met asma en chroniese asma, bestaande uit 55 items, verdeel in sewe areas: respiratoriese probleme (9 items)
Fisiese probleme (9 items), emosies (9 items)
, Veroorsaak/versterk die situasie van asemhalingsprobleme (7 items)
Algemene aktiwiteite (4 items)
Daaglikse en huishoudelike aktiwiteite (10 items)
Sosiale aktiwiteite, interpersoonlike verhoudings en seksualiteit (7 items).
Om die probleem op die pasiënt se ervaring te fokus, is die projek gebaseer op die "hoeveel probleme" wat hulle ervaar as gevolg van die bogenoemde simptome of emosies.
Wat aktiwiteiteverwante projekte betref, is die vraag "hoeveel hulle belemmer word om hierdie spesifieke aktiwiteit uit te voer".
Pasiënte is gevra om hul antwoorde op die 70-punt Likert-skaal te gee, van "glad nie" tot "uiterste" nood of obstruksie. Betroubaarheid (toets-
Herondersoek, interne konsekwentheid)
En het die doeltreffendheid daarvan bewys.
17 kliniese parameters gedurende die 14-dae periode voor die intervensie en aan die einde van die 12-maande droë verwagting vereis dat pasiënte dagboekkaarte vir asma en nasale simptome, piekvloeiwaardes en medikasie twee keer per dag moet aanteken.
Simptome van asma sluit in asemhalingsprobleme, hoes, hoes en asemhaling.
Neussimptome sluit in neusverstopping, nies en jeuk.
Elke item word verdeel van 0 punte (geen simptome) tot 4 (ernstige simptome).
Pasiënte is opgelei om piekvloei-oefeninge uit te voer met behulp van mikrotoerusting, 'n Wright-meter.
Hulle is opdrag gegee om drie lesings te maak en die hoogste waardes aan te teken wanneer hulle soggens wakker word en voor hulle saans gaan slaap.
Pasiënte is gevra om voort te gaan met normale inasemingsmedikasie en om addisionele bergingsmedikasie aan te teken indien hulle dit nodig sou hê.
Data-analise en statistiese analise is met SPSS uitgevoer.
Groepvergelyking (
Voor en na intervensie)
Uitgevoer met die Wilcoxon-handtekeningresensie.
Analiseer logdata met behulp van simbooltoetse. Die Mann-
Die Whitney U-toets is gebruik vir vergelyking tussen groepe. p-waardes van 0. 5)
In die behandelingsgroep en placebogroep was daar 18 punte vir respiratoriese probleme, fisiese probleme wat met borsprobleme geassosieer word, sneller/versterking en totale telling.
Alhoewel daar geen beduidende verskil in die verbeteringsmarge tussen die twee groepe was nie, was die verbetering binne die behandelingsgroep beduidend.
Daar was geen beduidende verskil in basislynwaardes van kliniese parameters vir asma-simptoomtellings tussen groepe nie (tabel 2).
Die mediaan longsimptoomtelling van die twee groepe het nie beduidend binne 1 jaar verander nie.
Die nasale simptoomtelling van die behandelingsgroep het beduidend afgeneem (p=0). 04)
Maar nie in die placebo-groep nie.
Die verskil tussen die twee groepe was nie beduidend nie.
Basislyn ef waarde (
Oggend en Aand)
Die twee groepe is vergelykbaar (tabel 3).
Na 1 jaar van intervensie was daar geen beduidende verandering in die oggend- en aand-ef, piekvloei-variasie of gebruik van reddingsmiddels in beide groepe pasiënte nie.
Bekyk hierdie tabel: Bekyk die inlyn Bekyk opspringtabel 2 simptoomtelling voor en na intervensie (
Mediaan registrasie in 14 dae)
Bekyk hierdie tabel: Bekyk die inlyn Bekyk opspringtabel 3 piekverkeerwaarde voor en na die intervensie (
Mediaan registrasie in 14 dae)
Die doel van hierdie studie is om te bestudeer
In 'n allergiese matraspakket in 'n tapytvrye slaapkamer, blootgestel aan Der p1 op die bed, allergies vir huisstofmyte by pasiënte met matige tot ernstige asma.
Ons het 'n beduidende afname in die konsentrasie van Der p1 in die stof wat deur die matras versamel is in die aktiewe behandelingsgroep gevind in vergelyking met die placebogroep.
PC20-weefselamien het nie verbeter tydens die 1-jaar intervensie nie.
Alhoewel beduidende verbeterings in nasale simptome en lewensgehalte slegs in die aktiewe behandelingsgroep waargeneem is, het ons geen beduidende verskil tussen die placebogroep en die aktiewe behandelingsgroep gevind in veranderinge in long- en nasale simptome, lewensgehalte, piekvloeiwaardes en die gebruik van reddingsmiddels nie.
Vroeë studies met verskeie verskillende tipes matrasverpakking het ook 'n afname in Der p1-blootstelling bo-op die matras getoon (tabel 4).
Ander studies het egter nie 'n afname in die konsentrasie van Der p1 getoon nie, en in hierdie studies is die mat in die slaapkamer nie verwyder nie.
21,22 sluit ons die Der p1-besmettingsprobleem van vloer 13 uit deur slegs pasiënte sonder 'n mat in die slaapkamer in te sluit.
Dit kan daartoe lei dat, alhoewel ons basislyn Der p1-konsentrasie hoër is as ander studies, ons dit aansienlik kan verlaag in die aktief behandelde groep.
22, 23 die afname in allergeenkonsentrasie is na 4 maande bereik en het dwarsdeur die studietydperk onveranderd gebly.
Bekyk hierdie tabel: Bekyk inlyn Bekyk opwiptabel 4 Opsomming van resultate en instellings van die beheerde matrasbedekkingstudie, hoewel die konsentrasie van Der p1 in die aktiewe behandelingsgroep aansienlik verminder is in vergelyking met die placebogroep, het ons nie 'n beduidende afname in lugweghiperresponsiwiteit gevind nie.
Ander studies het ook nie daarin geslaag om 'n verbetering in lugweghiperresponsiwiteit aan te toon nie.
Twee studies 22, 23, 10, 11, 22 het nie 'n beduidende afname in allergeenkonsentrasie in stof gevind nie, wat die gebrek aan verbetering in lugweghiperreaktiwiteit verklaar.
Frederick et al. het gesê dat alle pasiënte redelik beheer is met gereelde voorkomende behandeling, dus was daar min of geen verandering in kliniese parameters nie.
Selfs Cloosterman en sy kollegas, 11 mense wat probeer het om hierdie terapeutiese effek te vermy deur slegs pasiënte in te sluit wat nie ingeasemde steroïede gebruik het nie of dit kon staak, het nie 'n beduidende verbetering in lugweghiperresponsiwiteit gevind nie, geen beduidende verbetering in enige van die kliniese parameters wat gebruik is nie, soos simptoomtellings, ef-variasie en die omkeerbaarheid van F1.
Hoe kan ons hierdie menings koördineer?
Ten spyte van die relatief hoë dosis ingeasemde kortisol, het pasiënte wat aan ons studie deelgeneem het, ernstige hiperreaktiwiteit (> 800 μg) getoon.
In teenstelling hiermee, die rekenaar20