Vlerësimi klinik i efektit të mbulesave antialergjike të dyshekëve tek pacientët me astmë të moderuar deri në të rëndë dhe alergji ndaj marimangave të pluhurit shtëpiak: një studim i rastësishëm i dyfishtë i verbër dhe i kontrolluar me placebo

Sfondi: Përdorimi
Mbulesat alergjike të dyshekëve tek pacientët me astmë mund të çojnë në një ulje të ndjeshme të nivelit të alergjenëve të pluhurit shtëpiak në mostrat e pluhurit.
Përveç uljes së hiperreagueshmërisë së rrugëve të frymëmarrjes të shkaktuar nga aminat e indeve, ka pak të dhëna që sugjerojnë ndikimin e mbulesave të dyshekëve në efikasitetin klinik dhe cilësinë e jetës tek pacientët me astmë të moderuar deri në të rëndë.
Metodat: Tridhjetë pacientë me astmë dhe alergji ndaj marimangave të pluhurit shtëpiak u studiuan në një studim të rastësishëm, të dyfishtë të verbër dhe të kontrolluar me placebo.
Para dhe pas përdorimit
Mbulim alergjie për 1 vit, mbledh pluhur nga dysheku për të përcaktuar përqendrimin e dermatit në shtëpi (Der f. 1)
U matën hiperreaktiviteti i rrugëve të frymëmarrjes dhe cilësia e jetës.
Pacienti vlerësoi simptomat (mushkëritë dhe hundën)
Vlera maksimale e rrjedhës në mëngjes dhe në mbrëmje, medikamente shpëtimi 14 ditë para dhe pas ndërhyrjes.
Rezultatet: krahasuar me trajtimin paraprak, përqendrimi i Der p1 në pluhurin e mbledhur nga dysheku në grupin e trajtimit aktiv u ul ndjeshëm pas 1 viti;
Nuk u gjetën ndryshime në grupin e placebos.
Në grupet e trajtimit aktiv dhe placebo, nuk pati përmirësim të ndjeshëm në aminën indore PC20.
Cilësia e jetës në të dy grupet është përmirësuar në mënyrë të ngjashme.
Në të dy grupet, nuk pati ndonjë ndryshim të rëndësishëm në rezultatin e simptomave të rrugëve të poshtme të frymëmarrjes.
Krahasuar me para-trajtimin, rezultati i simptomave nazale të grupit të trajtimit aktiv u ul ndjeshëm, por nuk kishte ndryshim të rëndësishëm midis dy grupeve.
Asnjëri grup nuk gjeti ndryshime në vlerat maksimale të rrjedhës në mëngjes dhe në mbrëmje, ndryshueshmërinë maksimale të rrjedhës dhe përdorimin e barnave për shpëtim.
Përfundim: Përdorni rezistencë
Mbulimi alergjik i dyshekut çon në një rënie të ndjeshme të përqendrimit të Der p1 në dhomat e gjumit pa qilima.
Megjithatë, tek pacientët me astmë të moderuar deri në të rëndë, kjo shmangie efektive e alergjenëve nuk ndikon në hiperreaktivitetin e rrugëve të frymëmarrjes dhe parametrat klinikë.
Me anë të metodave nga janari 1996 deri në dhjetor 1998, 38 pacientë të moshës 11-44 vjeç me histori astme dhe alergji ndaj pluhurit të shtëpisë u rekrutuan nga klinika e astmës në hilverum, Holandë.
Pëlqimi i informuar u mor nga pacienti ose nga prindërit e tij ose të saj.
Këta pacientë u përzgjodhën bazuar në një rritje të reagimit të rrugëve të frymëmarrjes ndaj thithjes së aminës së indeve (
PC20 1 μ g Der p 1/g pluhur).
Më shumë se 60% e të gjithë pacientëve (Vlera e Parashikuar).
Pacientët nuk kishin pasur infeksione të frymëmarrjes në 6 javët e fundit dhe nuk kishin pasur sulme të rënda astme në 6 muajt e fundit.
Në gjashtë muajt e fundit, askush nuk ka marrë steroide orale.
Të gjithë pacientët kishin pëlqim të informuar.
Komiteti i etikës mjekësore i Asthmacenter heuvel e miratoi studimin.
Dizajni i studimit Ky studim ishte një dizajn i randomizuar, i kontrolluar me placebo, i dyfishtë i verbër, me grupe paralele që krahasoi efektet e paketimit jo-depërtues të alergjenëve në dyshekë, jastëkë dhe mbulesa krevati brenda 1 viti dhe përputhi paketimin me placebo.
Në fillim të studimit, një infermiere e trajnuar e sistemit respirator vizitoi pacientin, mblodhi mostra pluhuri nga dysheku i pacientit për matjet Der p1 dhe regjistroi masat e shmangies së alergjenëve që ishin tashmë të pranishme në shtëpi.
Të gjithë pacientët e përfshirë në studim kishin dysheme të lëmuara në dhomat e gjumit.
Pacientit iu dha udhëzim që të pastronte çarçafët në 60 °C çdo javë.
Përveç paketimit të dyshekut, nuk u morën masa të tjera për të shmangur alergjenët.
Në fund të studimit, e njëjta infermiere vizitoi përsëri shtëpitë për të mbledhur pluhur nga mbulesat e shtratit.
Pacienti u përfshi gjatë gjithë vitit;
Periudha e përfshirjes është 2 vjet.
Pacientët me alergji ndaj polenit u testuan jashtë sezonit të polenit.
Në vizitën e parë, pacienti u vlerësua klinikisht.
Kapaciteti jetësor (VC)
Vlerat u matën, u kryen teste të lëkurës dhe u vlerësua amina e indeve PC20.
Ndërpritni marrjen e barnave para periudhës së studimit: Steroide të thithura dhe acetat natriumi për 1 javë para testit të stimulimit të indeve të trakesë me aminë;
Përpara testit, teofilina, ilaçet orale të adrenalinës beta 2, ilaçet e thithura të adrenalinës beta 2 me veprim të gjatë dhe antihistaminat zgjatën 48 orë, dhe thithja e ilaçeve të adrenalinës beta 2 me veprim të shkurtër zgjati 6 orë.
Mbledhja dhe nxjerrja e pluhurit të shtëpisë para, 4 dhe 8 muajve të ndërhyrjes dhe në fund të ndërhyrjes mblidhet me të njëjtën fshesë me korrent (
Philips Vitall 377,1300 vat, Philips, Eindhoven, Holandë)
Përdorni një pajisje të posaçme filtrimi nga i gjithë dysheku në 2 minuta (
ALK në Holsham, Danimarkë).
Në fillim të studimit, mblidhni pluhurin direkt nga dysheku;
Në fund të studimit, pluhuri u mblodh në majë të kampit.
Filtri ruhet në frigorifer në -20 °C derisa të kryhet analiza në fund të studimit.
Përcaktimi i antigjenit Der P1 me anë të testit elisa (ELISA).
Antitrupi monoklonal kundër Der p1 u fiksua në një pllakë me 96 puseta.
Pas inkubimit me ekstraktin e pluhurit, hapi i dytë u inkubua me një antitrup shumëvalent (
Mbi-enzimë luledielli.
Pas shtimit të 1, 2-
Për diaminë HCl (OPD)
Si substrat, thithja në 490 nm u mat duke përdorur një lexues ELISA.
Tretësirë e fosfatit të aminës së indeve (
Përqendrim i dyfishtë nga 0. 25 deri në 32 mg/ml)
Administrohet nëpërmjet nebulizatorit De Vilbiss 646 me një dalje prej 0. 13 mg/ml.
Nebulizatori është montuar në një kuti valvulash me një filtër aerosol.
Koha e atomizimit ishte 30 sekonda gjatë së cilës pacientit iu dha udhëzimi për të marrë frymë me qetësi.
Ky eksperiment filloi me inhalimin e aerosolit të tamponit fosfat.
Tre matje të VC dhe fev para inhalimit (
Ekrani Kryesor).
V1 u mat pas çdo përqendrimi.
Amina indore PC20 nxirret me anë të interpolimit linear.
Dyshekët, jastëkët dhe çarçafët për grupin e ndërhyrjes u mbështollën në një kapak të siguruar nga Carla c\'air (
Kontrolli i Alergjisë AC btm Velserbroek, Holandë).
Mbulesa përkatëse me placebo u prodhua nga e njëjta kompani.
Kampi, i organizuar nga një infermiere kërkimore, qëndroi në vend për 1 vit.
Cilësia e jetës përmes pyetësorit të cilësisë së jetës për sëmundjet e frymëmarrjes (QoL-RIQ). 17 Cilësia e jetës
RIQ është një pyetësor specifik për cilësinë e jetës për pacientët me astmë dhe astmë kronike, i përbërë nga 55 pyetje, të ndara në shtatë fusha: probleme respiratore (9 pyetje)
Probleme fizike (9 artikuj), emocione (9 artikuj)
Shkaktoni/përmirësoni situatën e problemeve të frymëmarrjes (7 artikuj)
Aktivitete të përgjithshme (4 artikuj)
Aktivitete të përditshme dhe shtëpiake (10 artikuj)
Aktivitetet shoqërore, marrëdhëniet ndërpersonale dhe seksualiteti (7 artikuj).
Për ta përqendruar problemin në përvojën e pacientit, projekti bazohet në "sa telashe" përjetojnë ata nga simptomat ose emocionet e mësipërme.
Sa i përket projekteve që lidhen me aktivitetet, pyetja është "sa shumë pengohen ato në kryerjen e këtij aktiviteti specifik".
Pacientëve iu kërkua të jepnin përgjigjet e tyre në shkallën Likert me 70 pikë, nga "aspak" në shqetësim ose pengim "ekstrem". Besueshmëria (test-
Rishqyrtim, qëndrueshmëri e brendshme)
Dhe vërtetoi efektivitetin e saj.
17 parametra klinikë gjatë periudhës 14-ditore para ndërhyrjes dhe në fund të pritjes 12-mujore për thatësi kërkojnë që pacientët të regjistrojnë kartat e ditarit për astmën dhe simptomat nazale, vlerat maksimale të rrjedhës dhe të regjistrojnë medikamentet dy herë në ditë.
Simptomat e astmës përfshijnë vështirësi në frymëmarrje, kollë, kollë dhe frymëmarrje.
Simptomat nazale përfshijnë bllokim nazal, teshtima dhe kruajtje.
Çdo artikull ndahet nga 0 pikë (pa simptoma) në 4 (simptoma të rënda).
Pacientët u trajnuan për të kryer stërvitje me rrjedhën maksimale duke përdorur mikro-pajisjen Wright matës.
Atyre iu dhanë udhëzime të bënin tre matje dhe të regjistronin vlerat më të larta kur zgjoheshin në mëngjes dhe para se të flinin në mbrëmje.
Pacientëve iu kërkua të vazhdonin me medikamentet normale me inhalim dhe të regjistronin medikamente shtesë shpëtuese në rast se do të kishin nevojë për to.
Analiza e të dhënave dhe analiza statistikore u kryen me SPSS.
Krahasimi i grupit (
Para dhe pas ndërhyrjes)
Kryer me rishikimin e nënshkrimit Wilcoxon.
Analizoni të dhënat e regjistrit duke përdorur teste simbolesh. Mann-
Testi Whitney U u përdor për krahasim midis grupeve. vlerat p prej 0. 5)
Në grupin e trajtimit dhe grupin e placebos, kishte 18 pikë për problemet e frymëmarrjes, problemet fizike të shoqëruara me problemet e gjoksit, shkaktuesin/përmirësimin dhe rezultatin total.
Edhe pse nuk kishte ndonjë ndryshim të rëndësishëm në margjinën e përmirësimit midis dy grupeve, përmirësimi brenda grupit të trajtimit ishte i rëndësishëm.
Nuk kishte ndonjë ndryshim domethënës në vlerat bazë të parametrave klinikë për rezultatet e simptomave të astmës midis grupeve (tabela 2).
Rezultati mesatar i simptomave të mushkërive të dy grupeve nuk ndryshoi ndjeshëm brenda 1 viti.
Rezultati i simptomave nazale të grupit të trajtimit u ul ndjeshëm (p=0. 04)
Por jo në grupin e placebos.
Dallimi midis dy grupeve nuk ishte i rëndësishëm.
Vlera bazë e ef (
Mëngjes dhe mbrëmje)
Të dy grupet janë të krahasueshme (tabela 3).
Pas 1 viti ndërhyrjeje, nuk pati ndryshime të rëndësishme në ef-në e mëngjesit dhe të mbrëmjes, ndryshueshmërinë maksimale të rrjedhës ose përdorimin e barnave të shpëtimit në të dy grupet e pacientëve.
Shiko këtë tabelë: Shiko tabelën e brendshme Shiko tabelën pop-up 2 rezultati i simptomave para dhe pas ndërhyrjes (
Regjistrimi mesatar në 14 ditë)
Shiko këtë tabelë: Shiko tabelën e brendshme Shiko tabelën pop-up 3 vlera maksimale e trafikut para dhe pas ndërhyrjes (
Regjistrimi mesatar në 14 ditë)
Qëllimi i këtij studimi është të studiojë
Në një pako dysheku alergjik në një dhomë gjumi pa qilim, i ekspozuar ndaj Der p1 në shtrat, alergjik ndaj marimangave të pluhurit shtëpiak tek pacientët me astmë të moderuar deri në të rëndë.
Ne gjetëm një rënie të ndjeshme të përqendrimit të Der p1 në pluhurin e mbledhur nga dysheku në grupin e trajtimit aktiv krahasuar me grupin placebo.
Amina e indeve PC20 nuk u përmirësua gjatë ndërhyrjes 1-vjeçare.
Edhe pse përmirësime të ndjeshme në simptomat nazale dhe cilësinë e jetës u vunë re vetëm në grupin e trajtimit aktiv, nuk gjetëm ndonjë ndryshim të rëndësishëm midis grupit të placebos dhe grupit të trajtimit aktiv në ndryshimet në simptomat pulmonare dhe nazale, cilësinë e jetës, vlerat maksimale të rrjedhës dhe përdorimin e barnave të shpëtimit.
Studimet e hershme duke përdorur disa lloje të ndryshme të paketimit të dyshekëve treguan gjithashtu një rënie në ekspozimin ndaj Der p1 në pjesën e sipërme të dyshekut (tabela 4).
Megjithatë, studime të tjera nuk treguan një ulje të përqendrimit të Der p1, dhe në këto studime qilimi në dhomën e gjumit nuk u hoq.
21,22 ne përjashtojmë çështjen e kontaminimit Der p1 nga kati 13 duke përfshirë vetëm pacientët pa qilim në dhomën e gjumit.
Kjo mund të çojë në faktin se, megjithëse përqendrimi ynë bazë i Der p1 është më i lartë se në studimet e tjera, ne mund të ulim ndjeshëm në grupin e trajtuar në mënyrë aktive.
22, 23 ulja e përqendrimit të alergjenëve u arrit pas 4 muajsh dhe mbeti e pandryshuar gjatë gjithë periudhës së studimit.
Shiko këtë tabelë: Shiko brenda rreshtit Shiko tabelën pop-up 4 Përmbledhje e rezultateve dhe cilësimeve të studimit të kontrolluar të mbulesës së dyshekut, megjithëse përqendrimi i Der p1 në grupin e trajtimit aktiv u ul ndjeshëm krahasuar me grupin placebo, nuk gjetëm një rënie të konsiderueshme të hiperreagueshmërisë së rrugëve të frymëmarrjes.
Studime të tjera gjithashtu nuk kanë arritur të demonstrojnë një përmirësim në hiperreaktivitetin e rrugëve të frymëmarrjes.
Dy studime 22, 23, 10, 11, 22 nuk gjetën një rënie të ndjeshme të përqendrimit të alergjenëve në pluhur, gjë që shpjegon mungesën e përmirësimit në hiperreaktivitetin e rrugëve të frymëmarrjes.
Frederick et al. thanë se të gjithë pacientët ishin të kontrolluar në mënyrë të arsyeshme në trajtimin e rregullt parandalues, kështu që kishte pak ose aspak ndryshim në parametrat klinikë.
Edhe Cloosterman dhe kolegët e tij, 11 persona që u përpoqën ta shmangnin këtë efekt terapeutik duke përfshirë vetëm pacientë që nuk përdornin steroide të thithura ose që ishin në gjendje t'i ndalonin ato, nuk gjetën një përmirësim të ndjeshëm në hiperreagueshmërinë e rrugëve të frymëmarrjes, asnjë përmirësim të ndjeshëm në asnjë nga parametrat klinikë të përdorur, siç janë rezultatet e simptomave, ndryshueshmëria ef dhe kthyeshmëria e F1.
Si mund t’i koordinojmë këto opinione?
Pavarësisht dozës relativisht të lartë të kortizolit të thithur, pacientët e përfshirë në studimin tonë kishin hiperreaktivitet të rëndë (> 800 μg)
Në të kundërt, PC-ja20