Asma moderatua edo larria eta etxeko hauts-akaroen alergia duten pazienteengan koltxoi-estalki antialergikoen eraginaren ebaluazio klinikoa: plazebo-kontrolatutako ikerketa itsu bikoitz eta ausazkoa

Aurrekariak: Erabiltzea
Asma duten pazienteen koltxoi-estalki alergikoek etxeko hautsaren alergenoen maila nabarmen murriztu dezakete hauts-laginetan.
Ehunen aminek eragindako arnasbideetako hipersentikortasun gutxitzeaz gain, ez dago datu askorik koltxoi-estalkiek asma moderatua edo larria duten pazienteen eraginkortasun klinikoan eta bizi-kalitatean duten eragina iradokitzeko.
Metodoak: Asma eta etxeko hauts akaroen alergia zuten hogeita hamar paziente aztertu ziren ausazko, itsu bikoitzeko eta plazebo-kontrolatutako ikerketa batean.
Erabili aurretik eta ondoren
Alergiaren aurkako estalkia urtebetez: bildu hautsa koltxoitik etxean dermatitisaren kontzentrazioa zehazteko (Der 1. or.)
Arnasbideen hipererreaktiboa eta bizi-kalitatea neurtu ziren.
Pazienteak sintomak (birikak eta sudurra) puntuatu zituen.
Goizeko eta arratsaldeko maximoko fluxuaren balioa, erreskate-botikak interbentzioa baino 14 egun lehenago eta ondoren.
Emaitzak: aurretratamenduarekin alderatuta, tratamendu aktiboa jaso zuen taldeko koltxoiak bildutako hautsean Der p1-en kontzentrazioa nabarmen jaitsi zen urtebete igaro ondoren;
Ez zen aldaketarik aurkitu plazebo taldean.
Tratamendu aktiboaren eta plazeboaren taldeetan, ez zen hobekuntza nabarmenik egon PC20 ehunen aminaren mailan.
Bi taldeen bizi-kalitatea antzera hobetu da.
Bi taldeetan ez zen aldaketa esanguratsurik egon beheko arnasbideen sintomen puntuazioan.
Tratamendu aurrekoarekin alderatuta, tratamendu aktiboko taldearen sudur-sintomaren puntuazioa nabarmen jaitsi zen, baina ez zen alde esanguratsurik egon bi taldeen artean.
Bi taldeek ez zuten goizeko eta arratsaldeko gailur-fluxuaren balioetan, gailur-fluxuaren aldakortasunean eta erreskate-sendagaien erabileran aldaketak aurkitu.
Ondorioa: Erabili erresistentzia
Koltxoi alergikoen estaldurak Der p1 kontzentrazioaren jaitsiera nabarmena dakar alfonbrarik gabeko logelan.
Hala ere, asma moderatua edo larria duten pazienteetan, alergenoen saiheste eraginkor honek ez du eragiten arnasbideetako hipersentikortasunean eta parametro klinikoetan.
Metodoak 1996ko urtarriletik 1998ko abendura bitartean, 11-44 urte bitarteko 38 paziente, asma eta etxeko hauts alergia aurrekariak zituztenak, Herbehereetako Hilverumeko asma klinikatik errekrutatu ziren.
Pazientearengandik edo haren gurasoengandik lortu zen baimen informatua.
Paziente hauek ehunen amina arnasteak eragindako arnasbideetako erantzun handiagoaren arabera hautatu ziren (
PC20 1 μg Der p 1/g hautsa).
Paziente guztien % 60 baino gehiago (Aurreikuspen balioa).
Pazienteek ez zuten arnas infekzioen aurrekaririk izan azken 6 asteetan, eta ez zuten asma eraso larririk izan azken 6 hilabeteetan.
Azken sei hilabeteetan, inork ez du ahozko esteroideak jaso.
Paziente guztiek baimen informatua zuten.
Asthmacenter Heuvel-eko etika mediko batzordeak ikerketa onartu zuen.
Ikerketaren diseinua Ikerketa hau ausazko, plazebo-kontrolatutako, itsu bikoitzeko eta talde paraleloetako diseinua izan zen, eta alergenoen penetraziorik gabeko ontzien eraginak alderatu zituen urtebeteko epean koltxoi, burko eta ohe-estalkietan eta plazebo ontzien parekatzea.
Ikerketaren hasieran, arnasketa-erizain trebatu batek bisitatu zuen pazientea, hauts-laginak bildu zituen pazientearen koltxoitik Der p1 neurketak egiteko, eta etxean zeuden alergenoak saihesteko neurriak erregistratu zituen.
Ikerketan sartutako paziente guztiek logelako zorua leuna zuten.
Pazienteari astean 60 °C-tan maindireak garbitzeko agindu zitzaion.
Koltxoiaren ontziratzeaz gain, ez zen beste neurririk hartu alergenoak saihesteko.
Ikerketaren amaieran, erizain berak etxeak berriro bisitatu zituen ohe-alfonbretako hautsa biltzeko.
Pazientea urte osoan zehar sartuta egon zen;
Inklusio epea 2 urtekoa da.
Polen alergia zuten pazienteei polen-sasoitik kanpo egin zitzaien proba.
Lehenengo bisitan, pazientearen egoera klinikoa aztertu zen.
Bizi-ahalmena (BK)
Balioak neurtu ziren, azaleko probak egin ziren eta PC20 ehunen amina ebaluatu zen.
Utzi sendagaiak hartzeari azterketa-aldia baino lehen: Esteroideak eta sodio azetatoa inhalatuta trakea-ehunaren amina estimulazio-proba baino astebete lehenago;
Proba baino lehen, teofilinak, ahozko beta 2 adrenalina sendagaiek, inhalatzeko ekintza luzeko beta 2 adrenalina sendagaiek eta antihistiniak 48 orduz irauten zuten, eta ekintza laburreko beta 2 adrenalina sendagaien inhalazioak 6 orduz irauten zuen.
Etxeko hautsa esku-hartzearen aurretik, 4 eta 8 hilabeteren buruan bildu eta erauzten da, eta esku-hartzearen amaieran xurgagailu berak biltzen du (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Herbehereak)
Erabili iragazketa-gailu berezi bat koltxoi osotik 2 minututan (
ALK Holsham-en, Danimarkan).
Azterketaren hasieran, bildu hautsa zuzenean koltxoitik;
Ikerketaren amaieran, hautsa bildu zen kanpalekuaren goialdean.
Iragazkia hozkailuan gordetzen da -20 °C-tan, azterketa amaitu arte.
Der P1 antigenoaren zehaztapena ELISA bidez (ELISA).
Der p1-aren aurkako antigorputz monoklonala 96 putzuko plakan finkatu zen.
Hauts-estraktuarekin inkubatu ondoren, bigarren urratsa antigorputz multibalente batekin inkubatu zen (
Ekilorearen gehiegizko entzima.
1, 2 gehitu ondoren
Diamina HCl-rako (OPD)
Substratu gisa, 490 nm-tan xurgapena ELISA irakurgailu bat erabiliz neurtu zen.
Ehunen amina fosfato disoluzioa (
Kontzentrazio bikoitza 0tik. 25 eta 32 mg/ml artean)
De Vilbiss 646 nebulizagailuaren bidez administratua, 0 irteerarekin. 13 mg/ml.
Nebulizagailua aerosol-iragazki batekin balbula-kaxa batean muntatuta dago.
Atomizazio denbora 30 segundokoa izan zen, eta bitartean pazienteari lasai arnasa hartzeko agindu zitzaion.
Esperimentu hau fosfato buffer aerosol bat arnastuz hasi zen.
Hiru VC eta feb neurketa arnastu aurretik (
Pantaila nagusia).
V1 kontzentrazio bakoitzaren ondoren neurtu zen.
PC20 ehunen amina interpolazio linealaren bidez lortzen da.
Interbentzio-taldeko koltxoiak, burkoak eta oheko arropa Carla c'air-ek emandako tapa batean bildu ziren (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Herbehereak).
Plazebo estaldura berdina enpresa berak egin zuen.
Ikerketa-erizain batek antolatutako kanpamentua urtebetez egon zen bertan.
Bizi-kalitatea arnas gaixotasunen bizi-kalitatearen galdetegiaren bidez (QoL-RIQ). 17 Kalitate-
RIQ asma eta asma kronikoa duten pazienteentzako bizi-kalitatearen galdetegi espezifikoa da, 55 elementuz osatua, zazpi arlotan banatuta: arnas arazoak (9 elementu)
Arazo fisikoak (9 elementu), emozioak (9 elementu)
Arnasketa arazoen egoera eragin/hobetu (7 elementu)
Jarduera orokorrak (4 elementu)
Eguneroko eta etxeko jarduerak (10 elementu)
Gizarte-jarduerak, pertsonen arteko harremanak eta sexualitatea (7 elementu).
Pazientearen esperientzian arazoa zentratzeko, proiektua goiko sintomek edo emozioek eragindako "zenbat arazo"-mailan oinarritzen da.
Jarduerei lotutako proiektuei dagokienez, galdera da "zenbat oztopatzen zaien jarduera zehatz hau aurrera eramateko".
Pazienteei 70 puntuko Likert eskalan erantzunak emateko eskatu zitzaien, "batere ez"-tik "muturreko" estutasun edo oztoporaino. Fidagarritasuna (proba-
Berriz aztertzea, barne-koherentzia)
Eta bere eraginkortasuna frogatu zuen.
Interbentzioaren aurreko 14 eguneko aldian eta 12 hilabeteko lehortasun-itxaropenaren amaieran 17 parametro klinikok pazienteei asma eta sudur-sintomak, gailur-fluxuaren balioak eta botikak egunean bi aldiz erregistratzea eskatzen diete eguneroko txartelak.
Asmaren sintomak arnasa hartzeko zailtasunak, eztula, eztula eta arnasa hartzeko arazoak dira.
Sudur-sintomak sudur-kongestioa, doministikuak eta azkura dira.
Elementu bakoitza 0 puntutik (sintomarik ez) 4ra (sintoma larriak) banatzen da.
Pazienteei Wright neurgailu mikroekipoa erabiliz puntako fluxuaren ariketak egiteko trebatu zitzaien.
Hiru irakurketa egiteko eta balio altuenak goizean esnatzean eta gauean oheratu aurretik erregistratzeko agindu zieten.
Pazienteei eskatu zitzaien ohiko arnasketa-botikarekin jarraitzeko eta, behar izanez gero, berreskurapen-botika gehigarria erregistratzeko.
Datuen analisia eta analisi estatistikoa SPSSrekin egin ziren.
Taldeen konparaketa (
Interbentzioa baino lehen eta ondoren)
Wilcoxon sinadura-berrikuspenarekin egina.
Aztertu erregistro-datuak sinbolo-probak erabiliz. Mann-
Whitney U testa erabili zen taldeen arteko konparaziorako. 0ko p balioak. 5)
Tratamendu taldean eta plazebo taldean, 18 puntu egon ziren arnas arazoengatik, bularreko arazoekin lotutako arazo fisikoengatik, abiarazle/hobekuntzagatik eta puntuazio totalagatik.
Bi taldeen arteko hobekuntza-marjinan alde esanguratsurik ez zegoen arren, tratamendu-taldearen barruko hobekuntza esanguratsua izan zen.
Ez zegoen alde esanguratsurik asmaren sintomen puntuazioen parametro klinikoen oinarrizko balioetan taldeen artean (2. taula).
Bi taldeen biriketako sintomen puntuazio mediana ez zen nabarmen aldatu urtebeteko epean.
Tratamendu taldeko sudur-sintomak nabarmen jaitsi ziren (p=0). 04)
Baina ez plazebo taldean.
Bi taldeen arteko aldea ez zen esanguratsua izan.
Oinarrizko ef balioa (
Goiza eta arratsaldea)
Bi taldeak konparagarriak dira (3. taula).
Interbentzioaren urtebete igaro ondoren, ez zen aldaketa esanguratsurik egon goizeko eta arratsaldeko ef-an, gailur-fluxuaren aldakortasunean edo erreskate-botiken erabileran paziente-talde bietan.
Ikusi taula hau: Ikusi lerroan Ikusi 2. laster-leihoko taula sintomen puntuazioa esku-hartzearen aurretik eta ondoren (
Batez besteko erregistroa 14 eguneko epean)
Ikusi taula hau: Ikusi lerroan Ikusi 3. taula gainerakorra, esku-hartzearen aurretik eta ondoren trafikoaren punturik goreneko balioa (
Batez besteko erregistroa 14 eguneko epean)
Ikerketa honen helburua aztertzea da
Alfonbrarik gabeko logela bateko koltxoi alergikoen pakete batean, ohean Der p1-aren eraginpean, etxeko hauts akaroen alergia asma moderatua edo larria duten pazienteetan.
Tratamendu aktiboa jaso zuen taldean, koltxoiak bildutako hautsean Der p1-aren kontzentrazioan beherakada nabarmena aurkitu genuen plazebo taldearekin alderatuta.
PC20 ehunen aminak ez zuen hobekuntzarik egin urtebeteko interbentzioan.
Sudur-sintomen eta bizi-kalitatearen hobekuntza nabarmenak tratamendu aktiboaren taldean bakarrik ikusi ziren arren, ez genuen desberdintasun esanguratsurik aurkitu plazebo-taldearen eta tratamendu aktiboaren taldearen artean biriketako eta sudur-sintomen aldaketetan, bizi-kalitatean, gailur-fluxuaren balioetan eta erreskate-sendagaien erabileran.
Koltxoi-ontzi mota desberdinak erabiliz egindako lehen ikerketek ere erakutsi zuten Der p1 esposizioa gutxitu zela koltxoiaren goialdean (4. taula).
Hala ere, beste ikerketa batzuek ez zuten Der p1-en kontzentrazioaren jaitsierarik erakutsi, eta ikerketa hauetan logelako alfonbra ez zen kendu.
21,22an, 13. solairuko Der p1 kutsadura arazoa baztertzen dugu logelan alfonbrarik ez duten pazienteak bakarrik sartuz.
Horrek ekar dezake, nahiz eta gure oinarrizko Der p1 kontzentrazioa beste ikerketa batzuk baino handiagoa izan, aktiboki tratatutako taldean nabarmen jaitsi ahal izatea.
22, 23 alergenoen kontzentrazioaren jaitsiera 4 hilabeteren buruan lortu zen eta aldaketarik gabe mantendu zen azterketa-aldi osoan.
Ikusi taula hau: Ikusi lerroan Ikusi 4. leiho gainerakorra Koltxoi-estalduraren ikerketa kontrolatuaren emaitzen eta ezarpenen laburpena Nahiz eta Der p1-en kontzentrazioa tratamendu aktiboaren taldean plazebo taldearekin alderatuta nabarmen murriztu zen, ez genuen arnasbideetako hipersentikortasunean jaitsiera nabarmenik aurkitu.
Beste ikerketa batzuek ere ez dute erakutsi arnasbideetako hipersentikortasunean hobekuntzarik.
Bi ikerketek 22, 23, 10, 11, 22 ez zuten hautsean alergenoen kontzentrazioaren jaitsiera esanguratsurik aurkitu, eta horrek azaltzen zuen arnasbideetako hiperreaktibotasuna hobetu ez izana.
Frederick eta bere lankideek esan zuten paziente guztiak nahiko kontrolpean zeudela ohiko tratamendu prebentiboarekin, beraz, parametro klinikoetan aldaketa gutxi edo batere ez zela egon.
Cloostermanek eta bere lankideek ere, efektu terapeutiko hori saihesteko ahalegina egin zuten 11 pertsonak, esteroide inhalatuak erabiltzen ez zituzten edo horiek uzteko gai ziren pazienteak soilik barne hartuz, ez zuten hobekuntza esanguratsurik aurkitu arnasbideetako hipersentikortasunean, ezta erabilitako parametro klinikoetan ere, hala nola sintomen puntuazioetan, ef aldakortasunean eta F1-en itzulgarritasunean.
Nola koordinatu ditzakegu iritzi hauek?
Arnasteko kortisol dosi nahiko altua izan arren, gure ikerketan parte hartu zuten pazienteek hipererreaktibotasun larria zuten (> 800 μg).
Aldiz, ordenagailua20