Klinesch Evaluatioun vum Effekt vun antiallergesche Matratzenbezich bei Patienten mat mëttelméissegem bis schwéierem Asthma an Hausstaubmilbenallergie: eng randomiséiert duebelblann Placebo-kontrolléiert Studie

Hannergrond: Benotzung
Allergesch Matratzenbezich bei Asthmapatienten kënnen zu enger däitlecher Reduktioun vum Niveau vun Hausstauballergenen a Stëbsproben féieren.
Nieft der duerch Tissueamin induzéierter verréngerter Hyperreaktiounsfäegkeet vun den Atemweeër gëtt et wéineg Donnéeën, déi den Impakt vu Matratzenbezich op d'klinesch Effizienz an d'Liewensqualitéit bei Patienten mat mëttelméissegem bis schwéierem Asthma weisen.
Methoden: Drësseg Patienten mat Asthma an Hausstaubmilbenallergie goufen an enger randomiséierter, duebelblind, Placebo-kontrolléierter Studie ënnersicht.
Virun an no der Benotzung
Allergieschutz fir 1 Joer, Stëbs vun der Matratz sammelen fir d'Konzentratioun vun Dermat am Haus ze bestëmmen (Der S. 1)
D'Hyperreaktivitéit vun den Atemweeër an d'Liewensqualitéit goufen gemooss.
De Patient huet d'Symptomer bewäert (Lunge an Nues)
, Moies an owes Peak-Flow-Wäert, Rettungsmedikamentatioun 14 Deeg virun an no der Interventioun.
Resultater: am Verglach mat der Virbehandlung ass d'Konzentratioun vun Der p1 am Stëbs, deen vun der Matratz an der aktiver Behandlungsgrupp gesammelt gouf, no 1 Joer däitlech erofgaang;
An der Placebo-Grupp goufen keng Ännerunge festgestallt.
An der Grupp vun der aktiver Behandlung an der Placebo-Grupp gouf et keng bedeitend Verbesserung vum PC20-Gewebeamin.
D'Liewensqualitéit an deenen zwou Gruppen huet sech ähnlech verbessert.
An deenen zwou Gruppen gouf et keng signifikant Ännerung vum Symptom-Score vun den ënneschten Atemweeër.
Am Verglach mat der Zäit virun der Behandlung ass de Score vun den nasalen Symptomen vun der Grupp mat der aktiver Behandlung däitlech erofgaang, awer et gouf keen signifikanten Ënnerscheed tëscht den zwou Gruppen festgestallt.
Keng vun de Gruppen huet Ännerungen an de Peak-Flow-Wäerter moies an owes, der Variabilitéit vum Peak-Flow oder dem Konsum vun Ersatzmedikamenter festgestallt.
Conclusioun: Resistenz benotzen
Allergesch Matratzebedeckung féiert zu enger bedeitender Reduktioun vun der Der p1 Konzentratioun an den Teppechfräie Schlofzëmmeren.
Wéi och ëmmer, bei Patienten mat mëttelméissegem bis schwéierem Asthma beaflosst dës effektiv Allergenvermeidung net d'Hyperreaktiounsfäegkeet vun den Atemweeër an d'klinesch Parameter.
Methoden: Vum Januar 1996 bis Dezember 1998 goufen 38 Patienten am Alter vun 11-44 Joer mat enger Geschicht vun Asthma an Hausstauballergie aus der Asthmaklinik zu Hilverum, Holland, rekrutéiert.
Déi informéiert Zoustëmmung gouf vum Patient oder vu senge Elteren kritt.
Dës Patienten goufen op Basis vun enger Erhéijung vun der Reaktiounsfäegkeet vun den Atemweeër op d'Inhalatioun vun Tissue-Amin ausgewielt (
PC20 1 μ g Der p 1/g Stëbs).
Méi wéi 60% vun alle Patienten (Prognosewäert).
D'Patienten haten an de leschte 6 Wochen keng Geschicht vun Atmungstraktinfektiounen an haten an de leschte 6 Méint keng schwéier Asthmaattacken.
An de leschte sechs Méint huet keen oral Steroiden kritt.
All Patienten haten eng informéiert Zoustëmmung.
De Komitee fir medizinesch Ethik vum Asthmacenter Heuvel huet d'Studie guttgeheescht.
Studiendesign Dës Studie war e randomiséierten, Placebo-kontrolléierten, duebelblannegen, parallele Gruppendesign, deen d'Auswierkunge vun Allergen-Net-Penetratiounsverpackungen op Matratzen, Këssen a Bettbedeckungen bannent engem Joer verglach a Placebo-Verpackungen ofgestëmmt huet.
Zu Ufank vun der Studie huet eng qualifizéiert Atmungsschwëster de Patient besicht, Stëbsproben vun der Matratz vum Patient fir Der p1-Miessunge gesammelt an Allergenvermeidungsmoossnamen opgeholl, déi schonn doheem präsent waren.
All Patienten, déi an der Studie abegraff waren, haten glat Schlofkummerbuedem.
De Patient krut d'Instruktioun, d'Bettlaken all Woch bei 60 °C ze wäschen.
Nieft der Matratzverpackung goufen keng aner Moossname getraff, fir Allergènen ze vermeiden.
Um Enn vun der Studie huet déiselwecht Infirmière d'Haiser nach eng Kéier besicht fir Stëbs vun de Bettënnerlagen ze sammelen.
De Patient gouf dat ganzt Joer iwwer abegraff;
D'Inklusiounsperiod ass 2 Joer.
Patienten mat Pollenallergie goufen ausserhalb vun der Pollensaison getest.
Bei der éischter Visite gouf de Patient klinesch ënnersicht.
Liewenskapazitéit (VC)
Wäerter goufen gemooss, Hauttester goufen duerchgefouert, an PC20 Tissue Amine gouf evaluéiert.
Stoppt d'Medikamenter virun der Studienperiod: Inhaléiert Steroiden an Natriumacetat fir 1 Woch virum Amin-Stimulatiounstest vum Tracheagewebe;
Virum Test hunn Theophyllin, oral Beta-2-Adrenalin-Medikamenter, laangwierkend inhaléiert Beta-2-Adrenalin-Medikamenter an Antihistamin 48 Stonnen gehalen, an d'Inhalatioun vu kuerzwierkende Beta-2-Adrenalin-Medikamenter 6 Stonnen.
D'Sammlung an d'Ofsauge vum Hausstaub virun, 4 an 8 Méint vun der Interventioun an um Enn vun der Interventioun gëtt mam selwechte Staubsauger ofgesammelt (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Holland)
Benotzt e spezielle Filterapparat vun der ganzer Matratz an 2 Minutten (
ALK zu Holsham, Dänemark).
Um Ufank vun der Studie, sammelt de Stëbs direkt vun der Matratz;
Um Enn vun der Studie gouf Stëbs uewen am Camp gesammelt.
De Filter gëtt am Frigo bei -20 °C gelagert, bis d'Analyse um Enn vun der Studie duerchgefouert gëtt.
Bestëmmung vum Der P1-Antigen duerch ELISA (ELISA).
E monoklonalen Antikörper géint Der p1 gouf op enger 96-Well-Plack fixéiert.
No der Inkubatioun mam Staubextrakt gouf den zweete Schrëtt mat engem multivalenten Antikörper inkubéiert (
Sonneblummen Iwwer-Enzym.
Nodeems Dir 1, 2- derbäigesat hutt
Fir Diamin HCl (OPD)
Als Substrat gouf d'Absorptioun bei 490 nm mat engem ELISA-Lieser gemooss.
Tissue Aminphosphat Léisung (
Duebel Konzentratioun vun 0. 25 bis 32 mg/ml)
Verwaltet iwwer en De Vilbiss 646 Vernebler mat enger Leeschtung vun 0. 13 mg/ml.
Den Vernebler ass op enger Ventilkëscht mat engem Aerosolfilter montéiert.
D'Atomisatiounszäit war 30 Sekonnen, an där de Patient ugewise gouf, roueg ze otmen.
Dëst Experiment huet mat der Inhalatioun vun engem Phosphatpuffer-Aerosol ugefaangen.
Dräi VC- a Féiwermiessunge virun der Inhalatioun (
Masterscreen).
V1 gouf no all Konzentratioun gemooss.
PC20 Tissue Amin gëtt duerch linear Interpolatioun ofgeleet.
Matratzen, Këssen a Bettgezei fir d'Interventiounsgrupp goufen an engem DECKEL agewéckelt, dee vun der Carla c\'air zur Verfügung gestallt gouf (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Netherlands).
Déi passend Placebo-Hülle gouf vun der selwechter Firma hiergestallt.
De Camp, deen vun enger Fuerschungskrankeschwëster organiséiert gouf, ass ee Joer laang gedauert.
Liewensqualitéit duerch de Liewensqualitéitsfragebuch fir Atmungskrankheeten (QoL-RIQ). 17 D'QoL-
RIQ ass e krankheetsspezifesche Questionnaire zur Liewensqualitéit fir Patienten mat Asthma a chroneschem Asthma, deen aus 55 Elementer besteet, déi a siwe Beräicher opgedeelt sinn: Atmungsproblemer (9 Elementer)
Kierperlech Problemer (9 Elementer), Emotiounen (9 Elementer)
, D'Situatioun vun Otemproblemer ausléisen/verschäerfen (7 Elementer)
Allgemeng Aktivitéiten (4 Elementer)
Deeglech an häuslech Aktivitéiten (10 Elementer)
Sozial Aktivitéiten, interperséinlech Bezéiungen a Sexualitéit (7 Elementer).
Fir d'Problem op d'Erfahrung vum Patient ze konzentréieren, baséiert de Projet op dem "wéi vill Problemer" hien duerch déi uewe genannten Symptomer oder Emotiounen erlieft.
Wat d'Aktivitéitsbezunnen Projeten ugeet, ass d'Fro "wéi vill se bei der Ausféierung vun dëser spezifescher Aktivitéit behënnert ginn".
D'Patienten goufen gefrot, hir Äntwerten op der 70-Punkte Likert-Skala ze ginn, vun "guer net" bis "extrem" Stress oder Behënnerung. Zouverlässegkeet (Test-
Nei Iwwerpréiwung, intern Konsistenz)
An huet seng Effizienz bewisen.
17 klinesch Parameter während dem 14-Deeg-Period virun der Interventioun an um Enn vun der 12-Méint-Dréchenerwaartung verlaangen, datt d'Patienten Tagebuchkaarten fir Asthma- an Nasensymptomer, Peak-Flow-Wäerter an d'Medikamenter zweemol am Dag ophuelen.
Symptomer vun Asthma sinn ënner anerem Otemnout, Houscht, Houscht an Atmung.
Zu den Nasensymptomer gehéieren verstoppte Nues, Niesen an Jucken.
All Element ass opgedeelt vun 0 Punkten (keng Symptomer) bis 4 (schwéier Symptomer).
D'Patienten goufen trainéiert fir Peak-Flow-Übungen mat Hëllef vun engem Mikroausrüstung, dem Wright-Meter, duerchzeféieren.
Si kruten d'Instruktioun, dräi Miessungen ze maachen an déi héchst Wäerter opzehuelen, wa se moies erwächt sinn an owes ier se an d'Bett gaange sinn.
D'Patienten goufen opgefuerdert, weider mat hiren normale Inhalatiounsmedikamenter ze goen an zousätzlech Salvage-Medikamenter opzeschreiwen, falls se se brauchen.
D'Datenanalyse an d'statistesch Analyse goufe mat SPSS duerchgefouert.
Gruppvergläich (
Virun an no der Interventioun)
Ausgefouert mat der Wilcoxon Signature Review.
Analyséiert Logdaten mat Hëllef vu Symboltester. De Mann-
De Whitney U-Test gouf fir de Verglach tëscht de Gruppen benotzt. p-Wäerter vun 0. 5)
An der Behandlungsgrupp an der Placebo-Grupp goufen et 18 Punkte fir Otemproblemer, kierperlech Problemer am Zesummenhang mat Broschtproblemer, Trigger/Verstäerkung an Gesamtscore.
Obwuel et keen signifikanten Ënnerscheed an der Verbesserungsmarge tëscht den zwou Gruppen gouf, war d'Verbesserung bannent der Behandlungsgrupp bedeitend.
Et gouf keen signifikanten Ënnerscheed an den Ausgangswäerter vun de klineschen Parameteren fir d'Asthmasymptom-Scores tëscht de Gruppen festgestallt (Tabell 2).
De Median-Score fir Lungensymptomer vun den zwou Gruppen huet sech bannent engem Joer net signifikant geännert.
De Score fir nasal Symptome vun der Behandlungsgrupp ass däitlech erofgaang (p=0). 04)
Awer net an der Placebo-Grupp.
Den Ënnerscheed tëscht den zwou Gruppen war net bedeitend.
Basiswäert vun der ef (
Moies an Owend)
Déi zwou Gruppe si vergläichbar (Tabell 3).
Nom engem Joer Interventioun gouf et keng signifikant Ännerung vum ef moies an owes, der Variabilitéit vum Peak-Flow oder dem Gebrauch vun Rettungsmëttel a béide Patientengruppen.
Kuckt dës Tabelle: Kuckt den Inline View Pop-up Tabelle 2 Symptom Score virun an no der Interventioun (
Duerchschnëttlech Aschreiwung an 14 Deeg)
Kuckt dës Tabelle: Kuckt d'Inline View Pop-up Tabelle 3 Spëtzeverkéierswäert virun an no der Interventioun (
Duerchschnëttlech Aschreiwung an 14 Deeg)
Den Zweck vun dëser Studie ass et ze studéieren
An engem allergesche Matratzenverpackung an engem Teppechfräie Schlofzëmmer, ausgesat fir Der p1 um Bett, allergesch géint Hausstaubmilben bei Patienten mat mëttelméissegem bis schwéierem Asthma.
Mir hunn eng bedeitend Ofsenkung vun der Konzentratioun vun Der p1 am Stëbs, deen vun der Matratz gesammelt gouf, an der Grupp mat der aktiver Behandlung am Verglach mat der Placebo-Grupp festgestallt.
PC20 Tissue Amine huet sech während der eejäreger Interventioun net verbessert.
Obwuel nëmmen an der Grupp mat der aktiver Behandlung bedeitend Verbesserunge vun den Nasensymptomer a vun der Liewensqualitéit observéiert goufen, hu mir keen signifikanten Ënnerscheed tëscht der Placebo-Grupp an der Grupp mat der aktiver Behandlung a punkto Verännerungen an de Longen- a Nasensymptomer, der Liewensqualitéit, de Peak-Flow-Wäerter an der Notzung vun Noutfallmedikamenter festgestallt.
Fréier Studien mat verschiddenen Zorte vu Matratzeverpackungen hunn och eng Ofsenkung vun der Der p1-Expositioun uewen op der Matratz gewisen (Tabell 4).
Wéi och ëmmer, aner Studien hunn keng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun Der p1 gewisen, an an dëse Studien gouf den Teppech am Schlofzëmmer net ewechgeholl.
21,22 mir schléissen d'Problem vun der Der p1-Kontaminatioun vum 13. Stack aus, andeems mir nëmme Patienten ouni Teppech am Schlofzëmmer mat abegräifen.
Dëst kéint dozou féieren, datt, obwuel eis Basis-Der p1 Konzentratioun méi héich ass wéi déi vun anere Studien, mir d'Konzentratioun an der aktiv behandelter Grupp däitlech reduzéiere kënnen.
22, 23 gouf d'Reduktioun vun der Allergenkonzentratioun no 4 Méint erreecht a blouf während der ganzer Studienzäit onverännert.
Kuckt dës Tabelle: Inline kucken Pop-up-Tabell 4 kucken Zesummefassung vun de Resultater an Astellungen vun der kontrolléierter Matratzenbezuchsstudie obwuel d'Konzentratioun vun Der p1 an der aktiver Behandlungsgrupp am Verglach mat der Placebo-Grupp däitlech reduzéiert war, hu mir keng signifikant Ofsenkung vun der Hyperreaktiounsfäegkeet vun den Atemweeër festgestallt.
Aner Studien hunn och keng Verbesserung vun der Hyperreaktiounsfäegkeet vun den Atemweeër nogewisen.
Zwee Studien 22, 23, 10, 11, 22 hunn keng signifikant Ofsenkung vun der Allergenkonzentratioun am Stëbs festgestallt, wat de Manktem u Verbesserung vun der Hyperreaktivitéit vun den Atemweeër erkläert.
De Frederick et al. soten, datt all Patienten mat der reegelméisseger präventiver Behandlung raisonnabel kontrolléiert goufen, sou datt et wéineg oder guer keng Ännerung vun de klineschen Parameter gouf.
Souguer de Cloosterman a seng Kollegen, 11 Leit, déi probéiert hunn dësen therapeuteschen Effekt ze vermeiden, andeems se nëmme Patienten abegraff hunn, déi keng inhaléiert Steroiden benotzt hunn oder se konnten ophalen, hunn keng bedeitend Verbesserung vun der Hyperreaktiounsfäegkeet vun den Atemweeër festgestallt, keng bedeitend Verbesserung vun iergendenger vun de benotzte klineschen Parameteren, wéi Symptom-Scores, ef-Variabilitéit an d'Reversibilitéit vun F1.
Wéi kënne mir dës Meenungen ofstëmmen?
Trotz der relativ héijer Dosis vun inhaléiertem Cortisol haten d'Patienten, déi un eiser Studie deelgeholl hunn, eng schwéier Hyperreaktivitéit (> 800 μg)
Am Géigesaz dozou, de PC20