Клиническая оценка эффективности противоаллергических чехлов для матрасов у пациентов с астмой средней и тяжелой степени и аллергией на пылевых клещей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Предыстория: Использование
Аллергические чехлы для матрасов у больных астмой могут привести к значительному снижению уровня аллергенов домашней пыли в образцах пыли.
Помимо снижения гиперреактивности дыхательных путей, вызванного тканевыми аминами, имеется мало данных, позволяющих предположить влияние наматрасников на клиническую эффективность и качество жизни пациентов со средней и тяжелой астмой.
Методы: В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании приняли участие тридцать пациентов с астмой и аллергией на клещей домашней пыли.
До и после использования
Противоаллергенный чехол на 1 год соберите пыль с матраса, чтобы определить концентрацию дерматита в доме (Der p 1)
Измерялись гиперреактивность дыхательных путей и качество жизни.
Пациент оценил симптомы (легкие и нос)
, Утреннее и вечернее значение пиковой скорости выдоха, неотложная медикаментозная терапия за 14 дней до и после вмешательства.
Результаты: по сравнению с предварительной обработкой концентрация Der p1 в пыли, собранной матрасом в группе активного лечения, значительно снизилась через 1 год;
В группе плацебо никаких изменений обнаружено не было.
В группах активного лечения и плацебо не наблюдалось существенного улучшения показателей амина в тканях PC20.
Качество жизни в обеих группах улучшилось одинаково.
В обеих группах не наблюдалось существенных изменений в оценке симптомов нижних дыхательных путей.
По сравнению с исходным лечением показатель назальных симптомов в группе активного лечения значительно снизился, однако существенной разницы между двумя группами не наблюдалось.
Ни в одной из групп не было обнаружено изменений в утренних и вечерних показателях пикового потока, вариабельности пикового потока и использовании реанимационных препаратов.
Вывод: используйте сопротивление
Аллергенное покрытие матраса приводит к значительному снижению концентрации Der p1 в спальнях без ковров.
Однако у пациентов со средней и тяжелой степенью астмы такое эффективное избегание аллергенов не влияет на гиперреактивность дыхательных путей и клинические параметры.
Методы. С января 1996 года по декабрь 1998 года в исследовании приняли участие 38 пациентов в возрасте от 11 до 44 лет с анамнезом астмы и аллергии на домашнюю пыль в клинике по лечению астмы в Хилверуме, Нидерланды.
Информированное согласие было получено от пациента или его родителей.
Эти пациенты были отобраны на основе увеличения чувствительности дыхательных путей к вдыханию тканевого амина (
PC20 1 мкг Der p 1/г пыли).
Более 60% всех пациентов (прогнозное значение).
У пациентов не было респираторных инфекций в течение последних 6 недель и тяжелых приступов астмы в течение последних 6 месяцев.
За последние шесть месяцев никто не получал пероральные стероиды.
Все пациенты имели информированное согласие.
Комитет по медицинской этике Asthmacenter heuvel одобрил исследование.
Дизайн исследования: данное исследование представляло собой рандомизированный, плацебо-контролируемый, двойной слепой дизайн с параллельными группами, в котором сравнивалось воздействие упаковки, не допускающей проникновения аллергенов, на матрасы, подушки и покрывала в течение 1 года и воздействие упаковки, содержащей плацебо.
В начале исследования медсестра, обученная диагностике заболеваний органов дыхания, посетила пациента, собрала образцы пыли с матраса пациента для измерения Der p1 и записала меры по избеганию аллергенов, которые уже применялись дома.
У всех пациентов, включенных в исследование, полы в спальнях были гладкими.
Пациенту было дано указание стирать простыни при температуре 60 °C каждую неделю.
Помимо упаковки матраса, никаких других мер по предотвращению попадания аллергенов принято не было.
В конце исследования та же медсестра снова обошла дома, чтобы собрать пыль с наматрасников.
Пациент находился на учете в течение всего года;
Срок включения — 2 года.
Пациенты с аллергией на пыльцу проходили обследование вне сезона пыльцы.
При первом посещении проводилась клиническая оценка состояния пациента.
Жизненная емкость (ЖЕ)
Были измерены значения, проведены кожные пробы и оценен уровень амина в тканях PC20.
Прекратить прием лекарственных препаратов перед периодом исследования: ингаляционные стероиды и ацетат натрия в течение 1 недели до теста на стимуляцию аминов тканями трахеи;
До проведения теста действие теофиллина, пероральных препаратов бета-2-адреналина, ингаляционных препаратов бета-2-адреналина длительного действия и антигистидина длилось 48 часов, а ингаляция препаратов бета-2-адреналина короткого действия длилась 6 часов.
Сбор и удаление домашней пыли до, через 4 и 8 месяцев после вмешательства, а также в конце вмешательства производится одним и тем же пылесосом (
Philips Vitall 377, 1300 Вт, Philips, Эйндховен, Нидерланды)
Используйте специальное устройство для фильтрации всего матраса за 2 минуты (
ALK в Холшеме, Дания).
В начале исследования соберите пыль непосредственно с матраса;
В конце исследования пыль была собрана наверху лагеря.
Фильтр хранится в холодильнике при температуре -20 °С до проведения анализа по окончании исследования.
Определение антигена Der P1 методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Моноклональное антитело против Der p1 фиксировали на 96-луночном планшете.
После инкубации с пылевым экстрактом, второй этап был инкубирован с поливалентным антителом (
Избыток ферментов в подсолнечнике.
После добавления 1, 2-
Для диамина HCl (OPD)
В качестве субстрата измеряли поглощение при 490 нм с помощью ИФА-ридера.
Раствор фосфата амина ткани (
Двойная концентрация от 0. 25–32 мг/мл)
Вводится с помощью небулайзера De Vilbiss 646 с выходом 0. 13 мг/мл.
Небулайзер установлен на клапанной коробке с аэрозольным фильтром.
Время распыления составляло 30 секунд, в течение которых пациенту было поручено дышать спокойно.
Этот эксперимент начался с вдыхания аэрозоля фосфатного буфера.
Три измерения ЖЕЛ и ОФВ перед ингаляцией (
Мастерскрин).
V1 измеряли после каждой концентрации.
Амин ткани PC20 выводится путем линейной интерполяции.
Матрасы, подушки и постельное белье для группы вмешательства были упакованы в LID, предоставленный Карлой Кейр (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Нидерланды).
Соответствующая крышка-плацебо была изготовлена той же компанией.
Лагерь, организованный медсестрой-исследователем, просуществовал 1 год.
Качество жизни по опроснику качества жизни при респираторных заболеваниях (QoL-RIQ). 17 Качество жизни-
RIQ — это опросник качества жизни, специфичный для конкретного заболевания, для пациентов с астмой и хронической астмой, состоящий из 55 пунктов, разделенных на семь областей: респираторные проблемы (9 пунктов)
Физические проблемы (9 пунктов), эмоции (9 пунктов)
, Вызвать/усугубить ситуацию с проблемами дыхания (7 пунктов)
Общие мероприятия (4 пункта)
Ежедневные и домашние дела (10 пунктов)
Социальная деятельность, межличностные отношения и сексуальность (7 пунктов).
Для того чтобы сосредоточить проблему на опыте пациента, проект основывается на том, «насколько сильное беспокойство» он испытывает из-за вышеуказанных симптомов или эмоций.
Что касается проектов, связанных с деятельностью, вопрос заключается в следующем: «насколько сильно им мешают осуществлять эту конкретную деятельность».
Пациентам предлагалось дать ответы по 70-балльной шкале Лайкерта: от «совсем нет» до «крайне выраженного» дискомфорта или затруднения. Надежность (тест-
Перепроверка, внутренняя согласованность)
И доказал свою эффективность.
17 клинических параметров в течение 14-дневного периода перед вмешательством и по окончании 12-месячного периода ожидания сухости требуют от пациентов вести дневниковые записи по астме и назальным симптомам, значениям пиковой скорости выдоха, а также дважды в день записывать прием лекарств.
Симптомами астмы являются затрудненное дыхание, кашель, кашель и одышка.
Назальные симптомы включают заложенность носа, чихание и зуд.
Каждый пункт разделен на баллы от 0 (симптомов нет) до 4 (тяжелые симптомы).
Пациенты были обучены выполнять упражнения по измерению пикового потока с использованием микрооборудования — измерителя Райта.
Им было поручено сделать три замера и записать самые высокие значения сразу после пробуждения утром и перед сном вечером.
Пациентам было предложено продолжать прием обычных ингаляционных препаратов и записывать информацию о дополнительных препаратах первой помощи на случай, если они им понадобятся.
Анализ данных и статистический анализ проводились с помощью SPSS.
Групповое сравнение (
До и после вмешательства)
Выполнено с подписью Уилкоксона.
Анализируйте данные журнала с помощью символьных тестов. Манн-
Для межгруппового сравнения использовался U-критерий Уитни. p-значения равны 0. 5)
В группе лечения и группе плацебо было начислено 18 баллов за респираторные проблемы, физические проблемы, связанные с проблемами грудной клетки, триггер/усиление и общий балл.
Хотя существенной разницы в степени улучшения между двумя группами не наблюдалось, улучшение в группе лечения было значительным.
Существенной разницы в исходных значениях клинических параметров оценки симптомов астмы между группами не наблюдалось (таблица 2).
Средний балл по симптомам легочных заболеваний в обеих группах существенно не изменился в течение 1 года.
Оценка назальных симптомов в группе лечения значительно снизилась (p=0. 04)
Но не в группе плацебо.
Разница между двумя группами была незначительной.
Базовое значение ef (
(Утро и Вечер)
Обе группы сопоставимы (таблица 3).
Через 1 год вмешательства не наблюдалось существенных изменений утренней и вечерней эффективности, вариабельности пикового потока или использования реанимационных препаратов в обеих группах пациентов.
Просмотреть эту таблицу: Просмотреть встроенную Просмотреть всплывающую таблицу 2 Оценка симптомов до и после вмешательства (
Медианная регистрация за 14 дней)
Просмотреть эту таблицу: Просмотреть встроенную Просмотреть всплывающую таблицу 3 пиковое значение трафика до и после вмешательства (
Медианная регистрация за 14 дней)
Целью данного исследования является изучение
В упаковке матраса для аллергиков в спальне без коврового покрытия, подвергавшейся воздействию Der p1 на кровати, с аллергией на пылевых клещей у пациентов с астмой средней и тяжелой степени.
Мы обнаружили значительное снижение концентрации Der p1 в пыли, собранной матрасом в группе активного лечения, по сравнению с группой плацебо.
Уровень амина в ткани PC20 не улучшился в течение 1 года вмешательства.
Хотя значительные улучшения назальных симптомов и качества жизни наблюдались только в группе активного лечения, мы не обнаружили значительной разницы между группой плацебо и группой активного лечения в изменениях легочных и назальных симптомов, качестве жизни, значениях пикового потока и использовании неотложных препаратов.
Ранние исследования с использованием нескольких различных типов упаковки матрасов также показали снижение воздействия Der p1 в верхней части матраса (таблица 4).
Однако другие исследования не выявили снижения концентрации Der p1, и в этих исследованиях ковер в спальне не убирался.
21,22 мы исключаем проблему загрязнения Der p1 на этаже 13, включая только пациентов, у которых нет ковра в спальне.
Это может привести к тому, что, хотя наша базовая концентрация Der p1 выше, чем в других исследованиях, мы можем ее существенно снизить в группе активного лечения.
22, 23 снижение концентрации аллергена достигалось через 4 месяца и оставалось неизменным на протяжении всего периода исследования.
Просмотреть эту таблицу: Просмотреть встроенную Просмотреть всплывающую таблицу 4 Краткое изложение результатов и параметров контролируемого исследования матрасного покрытия. Хотя концентрация Der p1 в группе активного лечения была значительно снижена по сравнению с группой плацебо, мы не обнаружили значительного снижения гиперреактивности дыхательных путей.
Другие исследования также не смогли продемонстрировать улучшения гиперреактивности дыхательных путей.
В двух исследованиях 22, 23, 10, 11, 22 не было обнаружено существенного снижения концентрации аллергенов в пыли, что объясняет отсутствие улучшения гиперреактивности дыхательных путей.
Фредерик и соавторы заявили, что все пациенты находились под достаточным контролем при регулярном профилактическом лечении, поэтому клинические параметры практически не изменились.
Даже Клостерман и его коллеги (11 человек), пытавшиеся избежать этого терапевтического эффекта, включая в исследование только пациентов, которые не использовали ингаляционные стероиды или смогли прекратить их прием, не обнаружили ни существенного улучшения гиперреактивности дыхательных путей, ни существенного улучшения любого из использованных клинических параметров, таких как оценки симптомов, вариабельность эффективности и обратимость F1.
Как мы можем скоординировать эти мнения?
Несмотря на относительно высокую дозу ингаляционного кортизола, у пациентов, участвовавших в нашем исследовании, наблюдалась выраженная гиперреактивность (> 800 мкг)
В отличие от ПК20