evaluasi klinis efek penutup kasur antialergi pada pasien dengan asma sedang hingga berat dan alergi tungau debu rumah: studi acak tersamar ganda terkontrol plasebo

Latar Belakang: Menggunakan
Penutup kasur alergi pada pasien asma dapat menyebabkan pengurangan yang signifikan pada tingkat alergen debu rumah dalam sampel debu.
Selain penurunan hiperresponsivitas saluran napas yang diinduksi amina jaringan, hanya ada sedikit data yang menunjukkan dampak penutup kasur pada kemanjuran klinis dan kualitas hidup pada pasien dengan asma sedang hingga berat.
Metode: Tiga puluh pasien dengan asma dan alergi tungau debu rumah dipelajari dalam penelitian acak, double-blind, dan terkontrol plasebo.
Sebelum dan sesudah penggunaan
Cakupan alergi selama 1 tahun mengumpulkan debu dari kasur untuk menentukan konsentrasi dermatan di Rumah (Der p 1)
Hiperreaktivitas saluran napas dan kualitas hidup diukur.
Pasien menilai gejalanya (paru-paru dan hidung)
Nilai aliran puncak pagi dan sore hari, pengobatan penyelamatan 14 hari sebelum dan sesudah intervensi.
Hasil: dibandingkan dengan pra-perlakuan, konsentrasi Der p1 dalam debu yang dikumpulkan oleh kasur pada kelompok perlakuan aktif menurun secara signifikan setelah 1 tahun;
Tidak ada perubahan yang ditemukan pada kelompok plasebo.
Pada kelompok pengobatan aktif dan plasebo, tidak ada peningkatan signifikan pada amina jaringan PC20.
Kualitas hidup pada kedua kelompok telah meningkat secara serupa.
Pada kedua kelompok, tidak ada perubahan signifikan dalam skor gejala saluran napas bagian bawah.
Dibandingkan dengan sebelum perawatan, skor gejala hidung pada kelompok perawatan aktif menurun secara signifikan, tetapi tidak ada perbedaan signifikan antara kedua kelompok.
Tidak ada satu kelompok pun yang menemukan perubahan pada nilai aliran puncak pagi dan sore, variabilitas aliran puncak, dan penggunaan obat penyelamat.
Kesimpulan: Gunakan resistensi
Penutup kasur yang alergi menyebabkan penurunan signifikan pada konsentrasi Der p1 di kamar tidur tanpa karpet.
Namun, pada pasien dengan asma sedang hingga berat, penghindaran alergen yang efektif ini tidak memengaruhi hiperresponsivitas saluran napas dan parameter klinis.
Metode dari Januari 1996 hingga Desember 1998, 38 pasien berusia 11-44 tahun dengan riwayat asma dan alergi debu rumah direkrut dari klinik asma di Hilverum, Belanda.
Persetujuan yang diinformasikan diperoleh dari pasien atau dari orang tuanya.
Pasien-pasien ini dipilih berdasarkan peningkatan respons saluran napas terhadap inhalasi amina jaringan (
PC20 1 μ g Der p 1/g debu).
Lebih dari 60% dari semua pasien (Nilai perkiraan).
Pasien tidak memiliki riwayat infeksi saluran pernapasan dalam 6 minggu terakhir dan tidak mengalami serangan asma berat dalam 6 bulan terakhir.
Dalam enam bulan terakhir, tidak ada seorang pun yang menerima steroid oral.
Semua pasien telah memperoleh persetujuan.
Komite etik medis Asthmacenter heuvel menyetujui penelitian tersebut.
Desain studi Penelitian ini merupakan penelitian acak, terkontrol plasebo, tersamar ganda, dan kelompok paralel yang membandingkan efek kemasan non-penetrasi alergen pada kasur, bantal, dan seprai dalam kurun waktu 1 tahun dengan kemasan plasebo yang cocok.
Pada awal penelitian, seorang perawat pernapasan terlatih mengunjungi pasien, mengumpulkan sampel debu dari kasur pasien untuk pengukuran Der p1, dan mencatat tindakan penghindaran alergen yang sudah ada di rumah.
Semua pasien yang diikutsertakan dalam penelitian ini memiliki lantai kamar tidur yang halus.
Pasien diinstruksikan untuk membersihkan sprei pada suhu 60 °C per minggu
Selain pengemasan kasur, tidak ada tindakan lain yang diambil untuk menghindari alergen.
Pada akhir penelitian, perawat yang sama mengunjungi rumah-rumah lagi untuk mengumpulkan debu dari alas tidur.
Pasien diikutsertakan sepanjang tahun;
Periode penyertaan adalah 2 tahun.
Pasien dengan alergi serbuk sari diuji di luar musim serbuk sari.
Pada kunjungan pertama, pasien dinilai secara klinis.
Kapasitas hidup (VC)
Nilai diukur, tes kulit dilakukan, dan PC20 tissue Amine dievaluasi.
Berhenti mengonsumsi obat sebelum masa penelitian: Steroid inhalasi dan natrium asetat selama 1 minggu sebelum uji stimulasi amina jaringan trakea;
Sebelum pengujian, teofilin, obat beta 2 adrenalin oral, obat beta 2 adrenalin inhalasi kerja panjang, dan antihistamin bertahan selama 48 jam, dan inhalasi obat beta 2 adrenalin kerja pendek berlangsung selama 6 jam.
Pengumpulan dan ekstraksi debu rumah sebelum, 4 dan 8 bulan intervensi dan pada akhir intervensi dikumpulkan dengan penyedot debu yang sama (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Belanda)
Gunakan alat penyaring khusus dari seluruh kasur dalam 2 menit (
ALK di Holsham, Denmark).
Pada awal penelitian, kumpulkan debu langsung dari kasur;
Pada akhir penelitian, debu dikumpulkan di puncak kamp.
Filter disimpan dalam lemari es pada suhu -20 °C sampai analisis dilakukan di akhir penelitian.
Penentuan antigen Der P1 dengan elisa (ELISA).
Antibodi monoklonal terhadap Der p1 difiksasi pada pelat 96 sumur.
Setelah inkubasi dengan ekstrak debu, langkah kedua diinkubasi dengan antibodi multivalen (
Bunga matahari kelebihan enzim.
Setelah menambahkan 1, 2-
Untuk diamina HCl (OPD)
Sebagai substrat, penyerapan pada 490 nm diukur menggunakan pembaca ELISA.
Larutan amina fosfat jaringan (
Konsentrasi ganda dari 0. 25 hingga 32 mg/ml)
Diberikan melalui nebulizer De Vilbiss 646 dengan keluaran 0. 13 mg/ml.
Nebulizer dipasang pada kotak katup dengan filter aerosol.
Waktu atomisasi adalah 30 detik di mana pasien diinstruksikan untuk bernapas dengan tenang.
Percobaan ini dimulai dengan menghirup aerosol penyangga fosfat.
Tiga pengukuran VC dan fev sebelum inhalasi (
Masterscreen).
V1 diukur setelah setiap konsentrasi.
Amina jaringan PC20 diperoleh melalui interpolasi linier.
Kasur, bantal dan perlengkapan tidur untuk kelompok intervensi dibungkus dalam LID yang disediakan oleh Carla c\'air (
Kontrol Alergi AC btm Velserbroek, Belanda).
Penutup plasebo yang cocok dibuat oleh perusahaan yang sama.
Perkemahan tersebut, yang diatur oleh seorang perawat peneliti, bertahan di tempat tersebut selama 1 tahun.
Kualitas hidup melalui kuesioner kualitas hidup untuk penyakit pernapasan (QoL-RIQ). 17 Kualitas Hidup
RIQ merupakan kuesioner kualitas hidup spesifik penyakit untuk pasien asma dan asma kronis, terdiri dari 55 item, dibagi menjadi tujuh area: masalah pernapasan (9 item)
Masalah fisik (9 item), emosi (9 item)
, Memicu/meningkatkan situasi masalah pernapasan (7 item)
Aktivitas umum (4 item)
Aktivitas sehari-hari dan rumah tangga (10 item)
Aktivitas sosial, hubungan interpersonal dan seksualitas (7 item).
Untuk memfokuskan masalah pada pengalaman pasien, proyek ini didasarkan pada "seberapa besar masalah" yang mereka alami akibat gejala atau emosi di atas.
Dalam hal proyek terkait kegiatan, pertanyaannya adalah "seberapa besar hambatan yang mereka hadapi dalam melaksanakan kegiatan khusus ini".
Pasien diminta untuk memberikan jawaban mereka pada skala Likert 70 poin, dari "tidak sama sekali" hingga "sangat tertekan atau terhalang". Keandalan (uji-
Pemeriksaan ulang, konsistensi internal)
Dan terbukti keefektifannya.
17 parameter klinis selama periode 14 hari sebelum intervensi dan pada akhir harapan kering 12 bulan mengharuskan pasien untuk mencatat kartu buku harian untuk asma dan gejala hidung, nilai aliran puncak, dan mencatat pengobatan dua kali sehari.
Gejala asma meliputi kesulitan bernafas, batuk, dan kesulitan bernapas.
Gejala hidung meliputi hidung tersumbat, bersin, dan gatal.
Setiap item dibagi dari 0 poin (tidak ada gejala) hingga 4 (Gejala parah).
Pasien dilatih untuk melakukan latihan aliran puncak menggunakan peralatan mikro Wright meter.
Mereka diinstruksikan untuk melakukan tiga pembacaan dan mencatat nilai tertinggi saat mereka bangun di pagi hari dan sebelum tidur di malam hari.
Pasien diminta untuk melanjutkan pengobatan inhalasi normal dan mencatat pengobatan penyelamatan tambahan jika diperlukan.
Analisis data dan analisis statistik dilakukan dengan SPSS.
Perbandingan kelompok (
Sebelum dan sesudah intervensi)
Dilakukan dengan tinjauan tanda tangan Wilcoxon.
Menganalisis data log menggunakan uji simbol. The Mann-
Uji Whitney U digunakan untuk perbandingan antarkelompok. nilai p 0. 5)
Pada kelompok perlakuan dan kelompok plasebo, terdapat 18 poin untuk masalah pernapasan, masalah fisik yang terkait dengan masalah dada, pemicu/peningkatan, dan skor total.
Meskipun tidak ada perbedaan signifikan dalam margin perbaikan antara kedua kelompok, perbaikan dalam kelompok perawatan cukup signifikan.
Tidak ada perbedaan signifikan dalam nilai dasar parameter klinis untuk skor gejala asma antar kelompok (tabel 2).
Skor gejala paru-paru rata-rata pada kedua kelompok tidak berubah secara signifikan dalam 1 tahun.
Skor gejala hidung pada kelompok perawatan menurun secara signifikan (p=0. 04)
Namun tidak pada kelompok plasebo.
Perbedaan antara kedua kelompok itu tidak signifikan.
Nilai ef dasar (
Pagi dan Sore)
Kedua kelompok tersebut sebanding (tabel 3).
Setelah 1 tahun intervensi, tidak ada perubahan signifikan pada ef pagi dan sore, variabilitas aliran puncak atau penggunaan obat penyelamat pada kedua kelompok pasien.
Lihat tabel ini: Lihat tabel pop-up View inline 2 skor gejala sebelum dan sesudah intervensi (
(Pendaftaran rata-rata dalam 14 hari)
Lihat tabel ini: Lihat tabel pop-up View inline 3 nilai lalu lintas puncak sebelum dan sesudah intervensi (
(Pendaftaran rata-rata dalam 14 hari)
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari
Dalam paket kasur alergi di kamar tidur tanpa karpet, terpapar Der p1 di tempat tidur, alergi terhadap tungau debu rumah pada pasien dengan asma sedang hingga berat.
Kami menemukan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi Der p1 dalam debu yang dikumpulkan oleh kasur pada kelompok perawatan aktif dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Jaringan PC20 Amine tidak membaik selama intervensi 1 tahun.
Meskipun perbaikan signifikan pada gejala hidung dan kualitas hidup hanya diamati pada kelompok perawatan aktif, kami tidak menemukan perbedaan signifikan antara kelompok plasebo dan kelompok perawatan aktif dalam perubahan gejala paru-paru dan hidung, kualitas hidup, nilai aliran puncak, dan penggunaan obat penyelamat.
Studi awal yang menggunakan beberapa jenis kemasan kasur juga menunjukkan penurunan paparan Der p1 di bagian atas kasur (tabel 4).
Namun, penelitian lain tidak menunjukkan penurunan konsentrasi Der p1, dan dalam penelitian ini karpet di kamar tidur tidak disingkirkan.
21,22 kami mengecualikan masalah kontaminasi Der p1 dari lantai 13 dengan hanya memasukkan pasien yang tidak memiliki karpet di kamar tidur.
Hal ini mungkin mengarah pada fakta bahwa, meskipun konsentrasi Der p1 dasar kami lebih tinggi daripada penelitian lain, kami dapat menurunkannya secara signifikan pada kelompok yang diberi perawatan aktif.
22, 23 penurunan konsentrasi alergen dicapai setelah 4 bulan dan tetap tidak berubah sepanjang periode penelitian.
Lihat tabel ini: Lihat sebaris Lihat tabel pop-up 4 Ringkasan hasil dan pengaturan studi penutup kasur yang terkontrol meskipun konsentrasi Der p1 dalam kelompok perawatan aktif berkurang signifikan dibandingkan dengan kelompok plasebo, kami tidak menemukan penurunan signifikan dalam hiperresponsivitas saluran napas.
Penelitian lain juga gagal menunjukkan adanya perbaikan pada hiperresponsivitas saluran napas.
Dua penelitian 22, 23, 10, 11, 22 tidak menemukan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi alergen dalam debu, yang menjelaskan kurangnya perbaikan dalam hiperreaktivitas saluran napas.
Frederick dkk mengatakan bahwa semua pasien cukup terkontrol dalam perawatan pencegahan rutin, sehingga hanya ada sedikit atau tidak ada perubahan dalam parameter klinis.
Bahkan Cloosterman dan rekan-rekannya, 11 orang yang mencoba menghindari efek terapeutik ini dengan hanya mengikutsertakan pasien yang tidak menggunakan steroid hirup atau mampu menghentikannya, tidak menemukan perbaikan signifikan dalam hiperresponsivitas saluran napas, tidak ada perbaikan signifikan dalam parameter klinis mana pun yang digunakan, seperti skor gejala, variabilitas ef, dan reversibel F1.
Bagaimana kita dapat mengoordinasikan pendapat-pendapat ini?
Meskipun dosis kortisol inhalasi relatif tinggi, pasien yang terlibat dalam penelitian kami memiliki hiperreaktivitas yang parah (> 800 μg)
Sebaliknya, PC20