Klinisk evaluering af effekten af antiallergiske madrasbetræk hos patienter med moderat til svær astma og husstøvmideallergi: et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret studie

Baggrund: Brug af
Allergiske madrasbetræk hos astmapatienter kan føre til en betydelig reduktion i niveauet af husstøvallergener i støvprøver.
Ud over vævsamin-induceret nedsat luftvejshyperresponsivitet er der kun få data, der tyder på virkningen af madrasbetræk på klinisk effekt og livskvalitet hos patienter med moderat til svær astma.
Metoder: Tredive patienter med astma og husstøvmideallergi blev undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie.
Før og efter brug
Allergidækning i 1 år, opsamling af støv fra madrassen for at bestemme koncentrationen af dermatitis i huset (Der s. 1)
Luftvejshyperreaktivitet og livskvalitet blev målt.
Patienten scorede symptomerne (lunger og næse)
, Morgen- og aftenpeak flow-værdi, redningsmedicin 14 dage før og efter interventionen.
Resultater: Sammenlignet med forbehandling faldt koncentrationen af Der p1 i det støv, der blev opsamlet af madrassen i den aktive behandlingsgruppe, signifikant efter 1 år;
Der blev ikke fundet nogen ændringer i placebogruppen.
I gruppen med aktiv behandling og placebo var der ingen signifikant forbedring af PC20-vævsamin.
Livskvaliteten i begge grupper er forbedret tilsvarende.
I begge grupper var der ingen signifikant ændring i symptomscoren i de nedre luftveje.
Sammenlignet med før behandling faldt scoren for nasale symptom signifikant i den aktive behandlingsgruppe, men der var ingen signifikant forskel mellem de to grupper.
Ingen af grupperne fandt ændringer i peak flow-værdier morgen og aften, peak flow-variabilitet eller brug af anfaldsmedicin.
Konklusion: Brug modstand
Allergisk madrasbetræk fører til et betydeligt fald i Der p1-koncentrationen i de tæppefri soveværelser.
Hos patienter med moderat til svær astma påvirker denne effektive allergenundgåelse dog ikke luftvejshyperresponsivitet og kliniske parametre.
Metoder fra januar 1996 til december 1998 blev 38 patienter i alderen 11-44 med en historie med astma og husstøvallergi rekrutteret fra astmaklinikken i Hilverum, Holland.
Der blev indhentet informeret samtykke fra patienten eller fra dennes forældre.
Disse patienter blev udvalgt baseret på en øget luftvejsresponsivitet over for inhalation af vævsamin (
PC20 1 μg Der p 1/g støv).
Mere end 60 % af alle patienter (prognoseværdi).
Patienterne havde ingen historie med luftvejsinfektioner i de sidste 6 uger og havde ingen alvorlige astmaanfald i de sidste 6 måneder.
I de seneste seks måneder har ingen fået orale steroider.
Alle patienter havde informeret samtykke.
Den medicinsk-etiske komité ved Asthmacenter Heuvel godkendte undersøgelsen.
Studiedesign Dette studie var et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, parallelgruppedesign, der sammenlignede virkningerne af allergen-ikke-penetrationsemballage på madrasser, puder og sengetæpper inden for 1 år og matchede placeboemballage.
I begyndelsen af studiet besøgte en uddannet respirationssygeplejerske patienten, indsamlede støvprøver fra patientens madras til Der p1-målinger og registrerede allergenundgåelsesforanstaltninger, der allerede var til stede derhjemme.
Alle patienter, der deltog i undersøgelsen, havde glatte gulve i soveværelserne.
Patienten blev instrueret i at rengøre lagnerne ved 60 °C om ugen.
Ud over madrassens emballage blev der ikke truffet andre foranstaltninger for at undgå allergener.
Ved afslutningen af undersøgelsen besøgte den samme sygeplejerske husene igen for at samle støv fra sengehynderne.
Patienten var inkluderet hele året;
Inklusionsperioden er 2 år.
Patienter med pollenallergi blev testet uden for pollensæsonen.
Ved første besøg blev patienten klinisk vurderet.
Levekapacitet (VC)
Værdier blev målt, hudtest blev udført, og PC20-vævsamin blev evalueret.
Stop med at tage medicin før studieperioden: Inhalerede steroider og natriumacetat i 1 uge før aminstimuleringstesten for luftrørsvæv;
Før testen varede theofyllin, orale beta-2-adrenalinlægemidler, langtidsvirkende inhalerede beta-2-adrenalinlægemidler og antihistamin i 48 timer, og inhalationen af korttidsvirkende beta-2-adrenalinlægemidler varede i 6 timer.
Opsamling og udsugning af husstøv før, 4 og 8 måneder efter interventionen og ved afslutningen af interventionen opsamles med den samme støvsuger (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Holland)
Brug en speciel filtreringsenhed fra hele madrassen på 2 minutter (
ALK i Holsham, Danmark).
I begyndelsen af undersøgelsen skal du samle støv direkte fra madrassen;
Ved afslutningen af undersøgelsen blev der opsamlet støv øverst i lejren.
Filteret opbevares i køleskabet ved -20 °C, indtil analysen udføres ved undersøgelsens afslutning.
Bestemmelse af Der P1-antigen ved hjælp af ELISA (ELISA).
Monoklonalt antistof mod Der p1 blev fikseret på en 96-brønds plade.
Efter inkubation med støvekstraktet blev det andet trin inkuberet med et multivalent antistof (
Over-enzym af solsikke.
Efter at have tilføjet 1, 2-
For diamin HCl (OPD)
Som substrat blev absorptionen ved 490 nm målt ved hjælp af en ELISA-læser.
Vævsaminfosfatopløsning (
Dobbelt koncentration fra 0. 25 til 32 mg/ml)
Administreres via De Vilbiss 646 forstøver med en output på 0. 13 mg/ml.
Forstøveren er monteret på en ventilboks med et aerosolfilter.
Atomiseringstiden var 30 sekunder, hvor patienten blev instrueret i at trække vejret stille.
Dette eksperiment startede med inhalation af fosfatbufferaerosol.
Tre VC- og febermålinger før inhalation (
Masterscreen).
V1 blev målt efter hver koncentration.
PC20-vævsaminen udledes ved lineær interpolation.
Madrasser, puder og sengetøj til interventionsgruppen blev pakket ind i et låg leveret af Carla c\'air (
Allergikontrol AC btm Velserbroek, Holland).
Det matchende placebo-cover blev lavet af samme firma.
Lejren, arrangeret af en forskningssygeplejerske, varede i et år.
Livskvalitet gennem livskvalitetsspørgeskemaet for luftvejssygdomme (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ er et sygdomsspecifikt spørgeskema om livskvalitet for patienter med astma og kronisk astma, der består af 55 punkter, opdelt i syv områder: luftvejsproblemer (9 punkter)
Fysiske problemer (9 punkter), følelser (9 punkter)
, Udløse/forstærke situationen med vejrtrækningsproblemer (7 punkter)
Generelle aktiviteter (4 punkter)
Daglige og huslige aktiviteter (10 punkter)
Sociale aktiviteter, interpersonelle relationer og seksualitet (7 punkter).
For at fokusere problemet på patientens oplevelse, er projektet baseret på, "hvor mange problemer" de oplever på grund af ovenstående symptomer eller følelser.
Med hensyn til aktivitetsrelaterede projekter er spørgsmålet, "hvor meget de hindres i at udføre denne specifikke aktivitet".
Patienterne blev bedt om at give deres svar på en 70-punkts Likert-skala, fra "slet ikke" til "ekstrem" ubehag eller obstruktion. Pålidelighed (test-
Revurdering, intern konsistens)
Og beviste sin effektivitet.
17 kliniske parametre i løbet af 14-dagesperioden før interventionen og ved afslutningen af den 12-måneders tørre forventede tilstand kræver, at patienterne registrerer dagbogskort for astma og næsesymptomer, peak flow-værdier og registrerer medicinering to gange dagligt.
Symptomer på astma omfatter vejrtrækningsbesvær, hoste, hoste og vejrtrækningsproblemer.
Næsesymptomer omfatter tilstoppet næse, nysen og kløe.
Hvert element er opdelt fra 0 point (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer).
Patienterne blev trænet til at udføre peak flow-øvelser ved hjælp af mikroudstyret Wright-meter.
De blev instrueret i at foretage tre aflæsninger og registrere de højeste værdier, når de vågnede om morgenen, og inden de gik i seng om aftenen.
Patienterne blev bedt om at fortsætte med normal inhalationsmedicin og registrere yderligere reservemedicin, hvis de havde brug for det.
Dataanalyse og statistisk analyse blev udført med SPSS.
Gruppesammenligning (
Før og efter intervention)
Udført med Wilcoxon signaturanmeldelsen.
Analysér logdata ved hjælp af symboltests. Mannen-
Whitney U-testen blev brugt til sammenligning mellem grupper. p-værdier på 0. 5)
I behandlingsgruppen og placebogruppen var der 18 point for respirationsproblemer, fysiske problemer forbundet med brystproblemer, trigger/forstærkning og samlet score.
Selvom der ikke var nogen signifikant forskel i forbedringsmarginen mellem de to grupper, var forbedringen inden for behandlingsgruppen signifikant.
Der var ingen signifikant forskel i baselineværdierne for kliniske parametre for astmasymptomscorer mellem grupperne (tabel 2).
Den mediane score for lungesymptomer i de to grupper ændrede sig ikke signifikant inden for 1 år.
Behandlingsgruppens score for næsesymptomer faldt signifikant (p=0). 04)
Men ikke i placebogruppen.
Forskellen mellem de to grupper var ikke signifikant.
Basislinje ef-værdi (
Morgen og aften)
De to grupper er sammenlignelige (tabel 3).
Efter 1 års intervention var der ingen signifikant ændring i morgen- og aften-ef, peak flow-variabilitet eller brug af redningsmedicin i begge patientgrupper.
Se denne tabel: Se den indlejrede Vis pop op-tabel 2 symptomscore før og efter intervention (
Median registrering på 14 dage)
Se denne tabel: Se den indlejrede Vis pop op-tabel 3 spidsbelastningsværdi før og efter interventionen (
Median registrering på 14 dage)
Formålet med dette studie er at studere
I en allergisk madraspakke i et tæppefrit soveværelse, udsat for Der p1 på sengen, allergisk over for husstøvmider hos patienter med moderat til svær astma.
Vi fandt et signifikant fald i koncentrationen af Der p1 i det støv, der blev opsamlet af madrassen, i den aktive behandlingsgruppe sammenlignet med placebogruppen.
PC20-vævsaminen forbedredes ikke i løbet af den 1-årige intervention.
Selvom der kun blev observeret signifikante forbedringer i næsesymptomer og livskvalitet i den aktive behandlingsgruppe, fandt vi ingen signifikant forskel mellem placebogruppen og den aktive behandlingsgruppe i ændringer i lunge- og næsesymptomer, livskvalitet, peak flow-værdier og brug af redningsmedicin.
Tidlige studier med flere forskellige typer madrasemballage viste også et fald i Der p1-eksponering øverst på madrassen (tabel 4).
Andre undersøgelser viste dog ikke et fald i koncentrationen af Der p1, og i disse undersøgelser blev tæppet i soveværelset ikke fjernet.
21,22 udelukker vi problemet med Der p1-kontaminering fra etage 13 ved kun at inkludere patienter uden tæppe i soveværelset.
Dette kan føre til, at selvom vores baseline Der p1-koncentration er højere end i andre studier, kan vi reducere den betydeligt i den aktivt behandlede gruppe.
22, 23 faldet i allergenkoncentrationen nåedes efter 4 måneder og forblev uændret i hele undersøgelsesperioden.
Se denne tabel: Se indlejret Se pop op-tabel 4 Oversigt over resultater og indstillinger for det kontrollerede madrasbetrækstudie Selvom koncentrationen af Der p1 i den aktive behandlingsgruppe var signifikant reduceret sammenlignet med placebogruppen, fandt vi ikke et signifikant fald i luftvejshyperresponsivitet.
Andre undersøgelser har heller ikke vist en forbedring af luftvejshyperresponsivitet.
To studier 22, 23, 10, 11, 22 fandt ikke et signifikant fald i allergenkoncentrationen i støv, hvilket forklarede den manglende forbedring af luftvejshyperreaktivitet.
Frederick et al. sagde, at alle patienter var rimeligt kontrollerede med regelmæssig forebyggende behandling, så der var ringe eller ingen ændring i kliniske parametre.
Selv Cloosterman og hans kolleger, 11 personer, der forsøgte at undgå denne terapeutiske effekt ved kun at inkludere patienter, der ikke brugte inhalerede steroider eller var i stand til at stoppe med dem, fandt ikke en signifikant forbedring i luftvejshyperresponsivitet, ingen signifikant forbedring i nogen af de anvendte kliniske parametre, såsom symptomscore, ef-variabilitet og reversibel F1.
Hvordan kan vi koordinere disse meninger?
Trods den relativt høje dosis af inhaleret kortisol havde patienterne i vores undersøgelse alvorlig hyperreaktivitet (> 800 μg)
I modsætning hertil pc'en20