Orta ila şiddetli astım ve ev tozu akarı alerjisi olan hastalarda antialerjik yatak kılıflarının etkisinin klinik değerlendirmesi: randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma

Arka Plan: Kullanımı
Astım hastalarında alerjik yatak kılıfları, toz örneklerindeki ev tozu alerjenlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açabiliyor.
Doku aminine bağlı hava yolu aşırı duyarlılığının azalmasına ek olarak, orta ila şiddetli astımlı hastalarda yatak kılıflarının klinik etkinlik ve yaşam kalitesi üzerindeki etkisini gösteren çok az veri bulunmaktadır.
Yöntemler: Astım ve ev tozu akarlarına alerjisi olan 30 hasta randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada incelendi.
Kullanımdan önce ve sonra
Alerji örtüsü 1 yıl süreyle yataktan toz toplayarak evdeki dermatolojik konsantrasyonunu belirler (Der s 1)
Hava yolu hiperreaktivitesi ve yaşam kalitesi ölçüldü.
Hasta semptomları (akciğerler ve burun) puanladı
, Sabah ve akşam pik akım değeri, müdahaleden 14 gün önce ve sonra kurtarma ilacı.
Sonuçlar: Aktif tedavi grubundaki yatak tarafından toplanan tozdaki Der p1 konsantrasyonu, ön tedaviye kıyasla 1 yıl sonra önemli ölçüde azaldı;
Plasebo grubunda herhangi bir değişiklik görülmedi.
Aktif tedavi ve plasebo gruplarında PC20 doku amininde anlamlı bir iyileşme görülmedi.
Her iki grupta da yaşam kalitesi benzer şekilde iyileşti.
Her iki grupta da alt solunum yolu semptom skorunda anlamlı bir değişiklik görülmedi.
Aktif tedavi grubunda nazal semptom skoru tedavi öncesine göre anlamlı olarak azaldı, ancak iki grup arasında anlamlı bir fark bulunmadı.
Her iki grupta da sabah ve akşam pik akım değerlerinde, pik akım değişkenliğinde ve kurtarma ilacı kullanımında değişiklik bulunamadı.
Sonuç: Direnç kullanın
Alerjik yatak örtüsü, halısız yatak odalarında Der p1 konsantrasyonunda önemli bir azalmaya yol açmaktadır.
Ancak orta ve şiddetli astımlı hastalarda bu etkili alerjen kaçınması hava yolu aşırı duyarlılığını ve klinik parametreleri etkilememektedir.
Yöntemler Ocak 1996 ile Aralık 1998 tarihleri arasında Hollanda Hilverum'daki astım kliniğinden astım ve ev tozu alerjisi öyküsü olan 11-44 yaş arası 38 hasta çalışmaya dahil edildi.
Hastadan veya ebeveynlerinden aydınlatılmış onam alındı.
Bu hastalar, doku amininin inhalasyonuna karşı hava yolu tepkisinin artmasına dayanarak seçildi (
PC20 1 μ g Der p 1/g toz).
Tüm hastaların %60'ından fazlası (Tahmin değeri).
Hastaların son 6 hafta içinde solunum yolu enfeksiyonu öyküsü yoktu ve son 6 ayda şiddetli astım atağı geçirmemişlerdi.
Son altı ayda oral steroid kullanan kimse olmadı.
Tüm hastaların aydınlatılmış onamı vardı.
Çalışma Asthmacenter Heuvel Tıp Etiği Kurulu tarafından onaylandı.
Çalışmanın tasarımı Bu çalışma, alerjen içermeyen yatak, yastık ve yatak örtüleri üzerindeki ambalajlamanın 1 yıl içindeki etkilerini ve plasebo ambalajlama ile eşleştirilmiş alerjen içermeyen ambalajlamanın etkilerini karşılaştıran randomize, plasebo kontrollü, çift kör, paralel grup tasarımına sahiptir.
Çalışmanın başlangıcında, eğitimli bir solunum hemşiresi hastayı ziyaret etti, hastanın yatağından Der p1 ölçümleri için toz örnekleri topladı ve evde halihazırda mevcut olan alerjen kaçınma önlemlerini kaydetti.
Çalışmaya dahil edilen hastaların tamamının yatak odası zemini düzdü.
Hastaya çarşafları haftada 60 °C'de temizlemesi talimatı verildi
Yatak ambalajının dışında alerjenlerden korunmak için başka bir önlem alınmamıştır.
Çalışmanın sonunda aynı hemşire tekrar evlere giderek yatak örtülerinin tozunu aldı.
Hasta yıl boyunca takip edildi;
Dahil etme süresi 2 yıldır.
Polen alerjisi olan hastalar polen mevsimi dışında test edildi.
İlk muayenede hasta klinik olarak değerlendirildi.
Yaşam kapasitesi (VC)
Değerler ölçüldü, deri testleri yapıldı ve PC20 doku Amini değerlendirildi.
Çalışma periyodu öncesinde ilaç kullanımını bırakın: Trakea doku amin stimülasyon testinden 1 hafta önce inhale steroidler ve sodyum asetat;
Test öncesinde teofilin, oral beta 2 adrenalin ilaçları, uzun etkili inhale beta 2 adrenalin ilaçları ve antihistin 48 saat, kısa etkili beta 2 adrenalin ilaçlarının inhalasyonu ise 6 saat etkiliydi.
Müdahaleden önce, 4 ve 8 ay sonra ve müdahale sonunda ev tozunun toplanması ve uzaklaştırılması aynı elektrik süpürgesi ile yapılır (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Hollanda)
Özel filtreleme cihazı ile 2 dakikada tüm yatağı temizleyin (
(Alk Holsham, Danimarka).
Çalışmanın başlangıcında, doğrudan yataktan toz toplayın;
Çalışmanın sonunda kampın tepesinde toz toplandı.
Çalışma sonunda analiz yapılana kadar filtre -20 °C'de buzdolabında muhafaza edilir.
Der P1 antijeninin elisa (ELISA) ile belirlenmesi.
Der p1'e karşı monoklonal antikor 96-kuyulu plakaya fiksasyon uygulandı.
Toz özütü ile inkübasyondan sonra, ikinci adım çok değerlikli bir antikorla inkübe edildi (
Ayçiçeği aşırı enzimi.
1, 2- eklendikten sonra
Diamin HCl (OPD) için
Substrat olarak 490 nm'deki emilim ELISA okuyucusu kullanılarak ölçüldü.
Doku amin fosfat çözeltisi (
0'dan çift konsantrasyon. (25 ila 32 mg/ml)
0 çıkışlı De Vilbiss 646 nebülizatörü ile uygulanır. 13 mg/ml.
Nebulizatör, aerosol filtreli bir valf kutusu üzerine monte edilmiştir.
Atomizasyon süresi 30 saniye olup, bu süre zarfında hastaya sakin bir şekilde nefes alması talimatı verildi.
Bu deney fosfat tamponlu aerosolün solunmasıyla başladı.
İnhalasyondan önce üç VC ve FEV ölçümü (
(Masterscreen).
Her konsantrasyondan sonra V1 ölçüldü.
PC20 doku amini doğrusal enterpolasyonla türetilir.
Müdahale grubundaki yataklar, yastıklar ve yatak takımları Carla c\'air tarafından sağlanan bir LID'ye sarıldı (
Alerji Kontrolü AC btm Velserbroek, Hollanda).
Eşleşen plasebo kapağı da aynı şirket tarafından üretildi.
Araştırma hemşiresinin organize ettiği kamp 1 yıl boyunca devam etti.
Solunum yolu hastalıklarında yaşam kalitesi anketi (QoL-RIQ) ile yaşam kalitesi. 17 Yaşam Kalitesi-
RIQ, astım ve kronik astımlı hastalar için hastalığa özgü bir yaşam kalitesi anketidir ve 55 maddeden oluşur ve yedi alana ayrılmıştır: solunum sorunları (9 madde)
Fiziksel sorunlar (9 madde), duygular (9 madde)
, Solunum sorunlarının durumunu tetikler/artırır (7 madde)
Genel aktiviteler (4 madde)
Günlük ve ev içi aktiviteler (10 madde)
Sosyal aktiviteler, kişilerarası ilişkiler ve cinsellik (7 madde).
Sorunu hastanın deneyimine odaklayabilmek için, projede yukarıdaki semptom veya duygulardan ne kadar sıkıntı yaşadıkları temel alınmıştır.
Faaliyetlerle ilgili projeler açısından ise soru, \"bu spesifik faaliyeti yürütmede ne kadar engelleniyorlar\" sorusudur.
Hastalardan, "hiç yok"tan "aşırı sıkıntı veya engel"e kadar uzanan 70 puanlık Likert ölçeğinde yanıt vermeleri istendi. Güvenilirlik (test-
Yeniden inceleme, iç tutarlılık)
Ve etkinliğini kanıtladı.
Müdahaleden önceki 14 günlük süre boyunca ve 12 aylık kuru beklentinin sonunda 17 klinik parametrenin, hastaların astım ve burun semptomları, pik akım değerleri için günlük kartları kaydetmelerini ve günde iki kez ilaçlarını kaydetmelerini gerektirir.
Astımın belirtileri arasında nefes almada zorluk, öksürük, öksürme ve nefes darlığı yer alır.
Burun belirtileri arasında burun tıkanıklığı, hapşırma ve kaşıntı yer alır.
Her madde 0 puandan (hiç belirti yok) 4 puana (Şiddetli belirtiler) kadar bölünmüştür.
Hastalara mikro-ekipmanlı Wright metre kullanılarak pik akış tatbikatları yapmaları konusunda eğitim verildi.
Katılımcılara sabah uyandıklarında ve gece yatmadan önce üç ölçüm yapmaları ve en yüksek değerleri kaydetmeleri söylendi.
Hastalardan normal inhalasyon ilaçlarına devam etmeleri ve ihtiyaç duymaları halinde ek kurtarma ilacı kaydetmeleri istendi.
Verilerin analizi ve istatistiksel analizler SPSS programı ile yapıldı.
Grup karşılaştırması (
Müdahaleden önce ve sonra)
Wilcoxon imzalı incelemeyle gerçekleştirildi.
Sembol testlerini kullanarak günlük verilerini analiz edin. Mann-
Grup içi karşılaştırmalarda Whitney U testi kullanıldı. p değerleri 0. 5)
Tedavi grubunda ve plasebo grubunda solunum problemleri, göğüs problemleriyle ilişkili fiziksel problemler, tetikleyici/artış ve toplam puan için 18 puan vardı.
Her iki grup arasında iyileşme marjında anlamlı bir fark bulunmamakla birlikte, tedavi grubunda iyileşme anlamlıydı.
Gruplar arasında astım semptom skorlarına ait klinik parametrelerin başlangıç değerlerinde anlamlı bir fark yoktu (Tablo 2).
İki grubun ortanca akciğer semptom skoru 1 yıl içinde anlamlı olarak değişmedi.
Tedavi grubunda nazal semptom skoru anlamlı olarak azaldı (p=0. 04)
Ancak plasebo grubunda durum böyle değil.
İki grup arasındaki fark anlamlı bulunmadı.
Temel ef değeri (
Sabah ve Akşam)
İki grup karşılaştırılabilir (Tablo 3).
Müdahalenin 1. yılında her iki hasta grubunda da sabah ve akşam ef'lerinde, pik akım değişkenliğinde veya kurtarma ilacı kullanımında anlamlı bir değişiklik gözlenmedi.
Bu tabloyu görüntüle: Satır içi Görünüm açılır tablosunu görüntüle 2 müdahaleden önce ve sonra semptom puanı (
(Ortalama kayıt 14 gün içinde)
Bu tabloyu görüntüleyin: Satır içi Görünüm açılır tablosunu görüntüleyin 3 müdahaleden önce ve sonra en yüksek trafik değeri (
(Ortalama kayıt 14 gün içinde)
Bu çalışmanın amacı,
Halısız yatak odasında alerjik yatak paketi, yatakta Der p1'e maruz kalma, orta-şiddetli astımlı hastalarda ev tozu akarlarına karşı alerjisi olan hastalar.
Aktif tedavi grubunda, plasebo grubuna kıyasla, şilte tarafından toplanan tozdaki Der p1 konsantrasyonunda anlamlı bir azalma bulduk.
PC20 doku Amininde 1 yıllık müdahale süresince iyileşme görülmedi.
Burun semptomlarında ve yaşam kalitesinde anlamlı iyileşmeler sadece aktif tedavi grubunda gözlenmesine rağmen, akciğer ve burun semptomlarında, yaşam kalitesinde, pik akım değerlerinde ve kurtarma ilaçlarının kullanımında plasebo grubu ile aktif tedavi grubu arasında anlamlı bir fark bulamadık.
Birkaç farklı yatak ambalajı türü kullanılarak yapılan erken çalışmalar, yatağın üst kısmındaki Der p1 maruziyetinde bir azalma olduğunu da göstermiştir (tablo 4).
Ancak diğer çalışmalarda Der p1 konsantrasyonunda bir azalma görülmemiştir ve bu çalışmalarda yatak odasındaki halı kaldırılmamıştır.
21,22 Yatak odasında halı olmayan hastaları dahil ederek 13. kattaki Der p1 kontaminasyon sorununu hariç tutuyoruz.
Bu, başlangıç Der p1 konsantrasyonumuzun diğer çalışmalardan daha yüksek olmasına rağmen, aktif tedavi grubunda anlamlı bir azalma sağlayabileceğimiz gerçeğine yol açabilir.
22, 23 Alerjen konsantrasyonundaki azalma 4 ay sonra gerçekleşti ve çalışma süresi boyunca değişmeden kaldı.
Bu tabloyu görüntüle: Satır içi görüntüle Açılır tabloyu görüntüle 4 Kontrollü yatak örtüsü çalışmasının sonuçlarının ve ayarlarının özeti; aktif tedavi grubunda Der p1 konsantrasyonu plasebo grubuna kıyasla önemli ölçüde azalmış olmasına rağmen, hava yolu aşırı duyarlılığında önemli bir azalma bulamadık.
Diğer çalışmalar da hava yolu aşırı duyarlılığında bir iyileşme göstermeyi başaramadı.
22, 23, 10, 11, 22 numaralı iki çalışmada tozdaki alerjen konsantrasyonunda anlamlı bir azalma bulunamamıştır; bu durum hava yolu hiperaktivitesinde iyileşme olmamasını açıklamaktadır.
Frederick ve arkadaşları, tüm hastaların düzenli koruyucu tedaviyle makul düzeyde kontrol altında olduğunu, bu nedenle klinik parametrelerde çok az veya hiç değişiklik olmadığını söylediler.
Cloosterman ve arkadaşları, sadece inhalasyon yoluyla steroid kullanmayan veya kullanmayı bırakabilen hastaları dahil ederek bu tedavi edici etkiden kaçınmaya çalışan 11 kişide bile, hava yolu aşırı duyarlılığında anlamlı bir iyileşme, semptom skorları, EF değişkenliği ve F1'in geri döndürülebilirliği gibi kullanılan klinik parametrelerde anlamlı bir iyileşme bulamadılar.
Bu görüşleri nasıl koordine edebiliriz?
Çalışmamıza katılan hastalarda inhale kortizolün nispeten yüksek dozuna rağmen şiddetli hiperreaktivite (> 800 μg) vardı.
Buna karşılık, PC20