Klinische Bewertung der Wirkung antiallergischer Matratzenbezüge bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma und Hausstaubmilbenallergie: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Hintergrund: Verwendung
Allergische Matratzenbezüge können bei Asthmapatienten zu einer deutlichen Reduzierung der Hausstauballergene in Staubproben führen.
Zusätzlich zur durch Gewebeamine verursachten verringerten Überempfindlichkeit der Atemwege gibt es nur wenige Daten, die auf die Auswirkungen von Matratzenbezügen auf die klinische Wirksamkeit und Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma hinweisen.
Methoden: Dreißig Patienten mit Asthma und Hausstaubmilbenallergie wurden in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Vor und nach der Anwendung
Allergie-Abdeckung für 1 Jahr, Staub von der Matratze sammeln, um die Konzentration von Dermatitis im Haus zu bestimmen (Der p 1)
Die Hyperreaktivität der Atemwege und die Lebensqualität wurden gemessen.
Der Patient bewertete die Symptome (Lunge und Nase)
, Morgen- und Abend-Peak-Flow-Wert, Notfallmedikation 14 Tage vor und nach der Intervention.
Ergebnisse: Im Vergleich zur Vorbehandlung nahm die Konzentration von Der p1 im von der Matratze gesammelten Staub in der aktiven Behandlungsgruppe nach einem Jahr signifikant ab;
In der Placebogruppe wurden keine Veränderungen festgestellt.
In der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe gab es keine signifikante Verbesserung des PC20-Gewebeamins.
Die Lebensqualität hat sich in beiden Gruppen in ähnlichem Maße verbessert.
In beiden Gruppen kam es zu keiner signifikanten Veränderung des Symptom-Scores der unteren Atemwege.
Im Vergleich zur Vorbehandlung verringerte sich der Nasensymptomwert der aktiven Behandlungsgruppe signifikant, es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen.
In keiner der beiden Gruppen wurden Veränderungen der morgendlichen und abendlichen Peak-Flow-Werte, der Peak-Flow-Variabilität und der Verwendung von Notfallmedikamenten festgestellt.
Fazit: Widerstand nutzen
Allergiker-Matratzenbezüge führen zu einer deutlichen Verringerung der Der p1-Konzentration in teppichfreien Schlafzimmern.
Bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma hat diese wirksame Allergenvermeidung jedoch keinen Einfluss auf die Überempfindlichkeit der Atemwege und die klinischen Parameter.
Methoden: Von Januar 1996 bis Dezember 1998 wurden 38 Patienten im Alter von 11 bis 44 Jahren mit einer Vorgeschichte von Asthma und Hausstauballergie aus der Asthmaklinik in Hilverum, Niederlande, rekrutiert.
Die Einverständniserklärung wurde vom Patienten oder seinen Eltern eingeholt.
Diese Patienten wurden aufgrund einer erhöhten Reaktion der Atemwege auf die Inhalation von Gewebeamin ausgewählt (
PC20 1 μ g Der p 1/g Staub).
Mehr als 60 % aller Patienten (Prognosewert).
Die Patienten hatten in den letzten 6 Wochen keine Atemwegsinfektionen und in den letzten 6 Monaten keine schweren Asthmaanfälle.
In den letzten sechs Monaten hat niemand orale Steroide erhalten.
Alle Patienten hatten ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt.
Die ärztliche Ethikkommission des Asthmacenter Heuvel hat die Studie genehmigt.
Studiendesign: Bei dieser Studie handelte es sich um ein randomisiertes, placebokontrolliertes, doppelblindes Parallelgruppendesign, bei dem die Auswirkungen von allergenfreien Verpackungen auf Matratzen, Kissen und Bettdecken innerhalb eines Jahres verglichen und mit Placeboverpackungen verglichen wurden.
Zu Beginn der Studie besuchte eine ausgebildete Pneumologie-Pflegekraft den Patienten, sammelte Staubproben von der Matratze des Patienten für Der p1-Messungen und dokumentierte bereits zu Hause vorhandene Maßnahmen zur Allergenvermeidung.
Alle in die Studie einbezogenen Patienten hatten glatte Schlafzimmerböden.
Der Patient wurde angewiesen, die Bettwäsche wöchentlich bei 60 °C zu reinigen
Außer der Matratzenverpackung wurden keine weiteren Maßnahmen zur Vermeidung von Allergenen getroffen.
Am Ende der Studie besuchte dieselbe Krankenschwester die Häuser erneut, um Staub von den Bettunterlagen zu sammeln.
Der Patient wurde das ganze Jahr über aufgenommen;
Der Einschlusszeitraum beträgt 2 Jahre.
Patienten mit Pollenallergie wurden außerhalb der Pollensaison getestet.
Beim ersten Besuch wurde der Patient klinisch untersucht.
Lebenskapazität (VC)
Es wurden Werte gemessen, Hauttests durchgeführt und PC20-Gewebeamin ausgewertet.
Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten vor dem Studienzeitraum: Inhalation von Steroiden und Natriumacetat für 1 Woche vor dem Aminstimulationstest des Trachealgewebes;
Vor dem Test dauerte die Einnahme von Theophyllin, oralen Beta-2-Adrenalin-Medikamenten, langwirksamen inhalativen Beta-2-Adrenalin-Medikamenten und Antihistin 48 Stunden, die Inhalation von kurzwirksamen Beta-2-Adrenalin-Medikamenten 6 Stunden.
Sammlung und Absaugung des Hausstaubs vor, 4 und 8 Monate nach der Intervention und am Ende der Intervention wird mit demselben Staubsauger gesammelt (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Niederlande)
Verwenden Sie ein spezielles Filtergerät aus der gesamten Matratze in 2 Minuten (
ALK in Holsham, Dänemark).
Sammeln Sie zu Beginn der Studie Staub direkt von der Matratze;
Am Ende der Studie wurde Staub auf dem Dach des Lagers gesammelt.
Der Filter wird bis zur Analyse am Ende der Studie im Kühlschrank bei -20 °C gelagert.
Bestimmung des Der P1-Antigens mittels ELISA (ELISA).
Monoklonaler Antikörper gegen Der p1 wurde auf einer 96-Well-Platte fixiert.
Nach der Inkubation mit dem Staubextrakt erfolgte im zweiten Schritt die Inkubation mit einem multivalenten Antikörper (
Sonnenblumen-Überenzym.
Nach Zugabe von 1, 2-
Für Diamin-HCl (OPD)
Als Substrat wurde die Absorption bei 490 nm mit einem ELISA-Lesegerät gemessen.
Gewebe-Aminphosphatlösung (
Doppelte Konzentration ab 0. 25 bis 32 mg/ml)
Verabreicht über einen De Vilbiss 646-Vernebler mit einer Leistung von 0. 13 mg/ml.
Der Vernebler ist auf einem Ventilkasten mit Aerosolfilter montiert.
Die Vernebelungszeit betrug 30 Sekunden, während der der Patient angewiesen wurde, ruhig zu atmen.
Dieses Experiment begann mit der Inhalation eines Phosphatpufferaerosols.
Drei VC- und FEV-Messungen vor der Inhalation (
Masterscreen).
V1 wurde nach jeder Konzentration gemessen.
PC20-Gewebeamin wird durch lineare Interpolation abgeleitet.
Matratzen, Kissen und Bettzeug für die Interventionsgruppe wurden in einen von Carla c\'air bereitgestellten LID eingewickelt (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Niederlande).
Die passende Placebo-Hülle stammt von der gleichen Firma.
Das von einer Forschungskrankenschwester organisierte Camp blieb ein Jahr lang bestehen.
Lebensqualität durch den Lebensqualitätsfragebogen für Atemwegserkrankungen (QoL-RIQ). 17 Die QoL-
RIQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität für Patienten mit Asthma und chronischem Asthma, bestehend aus 55 Items, aufgeteilt in sieben Bereiche: Atemprobleme (9 Items)
Körperliche Probleme (9 Punkte), Emotionen (9 Punkte)
, Auslöser/Verstärkung der Atemprobleme (7 Artikel)
Allgemeine Aktivitäten (4 Artikel)
Tägliche und häusliche Aktivitäten (10 Punkte)
Soziale Aktivitäten, zwischenmenschliche Beziehungen und Sexualität (7 Punkte).
Um das Problem auf die Erfahrung des Patienten zu konzentrieren, basiert das Projekt darauf, „wie viel Ärger“ er aufgrund der oben genannten Symptome oder Emotionen empfindet.
Bei tätigkeitsbezogenen Projekten stellt sich die Frage, „wie sehr sie bei der Durchführung dieser spezifischen Tätigkeit behindert werden“.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Antworten auf der 70-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extreme“ Belastung oder Behinderung anzugeben. Zuverlässigkeit (Test-
Überprüfung der internen Konsistenz
Und seine Wirksamkeit bewiesen.
17 klinische Parameter während des 14-tägigen Zeitraums vor dem Eingriff und am Ende der 12-monatigen Trockenheitserwartung erfordern, dass die Patienten Tagebuchkarten für Asthma- und Nasensymptome, Peak-Flow-Werte und zweimal täglich Aufzeichnungen über die Medikation führen.
Zu den Symptomen von Asthma zählen Atembeschwerden, Husten, Husten und Atemnot.
Zu den Symptomen der Nase zählen eine verstopfte Nase, Niesen und Juckreiz.
Jeder Punkt ist von 0 Punkten (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) unterteilt.
Die Patienten wurden darin geschult, Peak-Flow-Übungen mit einem Mikrogerät von Wright durchzuführen.
Sie wurden angewiesen, drei Messungen vorzunehmen und die höchsten Werte aufzuzeichnen, wenn sie morgens aufwachten und bevor sie abends ins Bett gingen.
Die Patienten wurden gebeten, mit der normalen Inhalationsmedikation fortzufahren und für den Fall, dass sie diese benötigten, zusätzliche Notfallmedikation aufzuzeichnen.
Die Datenanalyse und statistische Auswertung erfolgte mit SPSS.
Gruppenvergleich (
Vor und nach dem Eingriff)
Durchgeführt mit der Wilcoxon-Signaturprüfung.
Analysieren Sie Protokolldaten mithilfe von Symboltests. Der Mann-
Für den Vergleich zwischen den Gruppen wurde der Whitney-U-Test verwendet. p-Werte von 0. 5)
In der Behandlungsgruppe und der Placebogruppe gab es 18 Punkte für Atemprobleme, körperliche Probleme im Zusammenhang mit Brustproblemen, Auslöser/Verstärkung und Gesamtpunktzahl.
Obwohl es zwischen den beiden Gruppen keinen signifikanten Unterschied in der Verbesserungsspanne gab, war die Verbesserung innerhalb der Behandlungsgruppe signifikant.
Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Ausgangswerten der klinischen Parameter für die Asthmasymptomwerte zwischen den Gruppen (Tabelle 2).
Der mittlere Lungensymptomwert der beiden Gruppen änderte sich innerhalb eines Jahres nicht signifikant.
Der nasale Symptom-Score der Behandlungsgruppe nahm signifikant ab (p=0). 04)
Aber nicht in der Placebogruppe.
Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen war nicht signifikant.
Basis-EF-Wert (
Morgens und abends)
Die beiden Gruppen sind vergleichbar (Tabelle 3).
Nach einem Jahr Intervention gab es in beiden Patientengruppen keine signifikanten Veränderungen der morgendlichen und abendlichen EF, der Peak-Flow-Variabilität oder der Verwendung von Notfallmedikamenten.
Diese Tabelle anzeigen: Inline-Ansicht Popup-Tabelle 2 Symptombewertung vor und nach der Intervention anzeigen (
Median-Registrierung in 14 Tagen)
Diese Tabelle anzeigen: Inline-Ansicht Popup-Tabelle 3 Spitzenverkehrswert vor und nach der Intervention anzeigen (
Median-Registrierung in 14 Tagen)
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen
In einem Allergiker-Matratzenpaket in einem Schlafzimmer ohne Teppichboden, ausgesetzt gegenüber Der p1 auf dem Bett, allergisch gegen Hausstaubmilben bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma.
Wir stellten in der aktiven Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe eine signifikante Abnahme der Der p1-Konzentration im von der Matratze gesammelten Staub fest.
Das PC20-Gewebeamin verbesserte sich während der einjährigen Intervention nicht.
Obwohl signifikante Verbesserungen der Nasensymptome und der Lebensqualität nur in der aktiven Behandlungsgruppe beobachtet wurden, stellten wir keinen signifikanten Unterschied zwischen der Placebogruppe und der aktiven Behandlungsgruppe hinsichtlich der Veränderungen der Lungen- und Nasensymptome, der Lebensqualität, der Peak-Flow-Werte und der Verwendung von Notfallmedikamenten fest.
Frühe Studien mit verschiedenen Arten von Matratzenverpackungen zeigten auch eine Verringerung der Der p1-Exposition im oberen Bereich der Matratze (Tabelle 4).
Andere Studien zeigten jedoch keine Abnahme der Der p1-Konzentration, und in diesen Studien wurde der Teppich im Schlafzimmer nicht entfernt.
21,22 Wir schließen das Problem der Der p1-Kontamination im 13. Stock aus, indem wir nur Patienten einbeziehen, deren Schlafzimmer keinen Teppichboden hat.
Dies kann dazu führen, dass unsere Der p1-Basiskonzentration zwar höher ist als in anderen Studien, wir sie in der aktiv behandelten Gruppe jedoch signifikant senken können.
22, 23 Die Abnahme der Allergenkonzentration wurde nach 4 Monaten erreicht und blieb während des gesamten Untersuchungszeitraums unverändert.
Diese Tabelle anzeigen: Inline anzeigen Popup-Tabelle anzeigen 4 Zusammenfassung der Ergebnisse und Einstellungen der kontrollierten Matratzenbezugsstudie: Obwohl die Konzentration von Der p1 in der aktiven Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe signifikant reduziert war, stellten wir keine signifikante Abnahme der Überempfindlichkeit der Atemwege fest.
Auch andere Studien konnten keine Verbesserung der Überempfindlichkeit der Atemwege nachweisen.
In zwei Studien 22, 23, 10, 11, 22 konnte keine signifikante Abnahme der Allergenkonzentration im Staub festgestellt werden, was die fehlende Verbesserung der Hyperreaktivität der Atemwege erklärt.
Frederick et al. sagten, dass alle Patienten durch die regelmäßige vorbeugende Behandlung einigermaßen unter Kontrolle waren, sodass es kaum oder keine Veränderungen der klinischen Parameter gab.
Sogar Cloosterman und seine elf Kollegen, die versuchten, diesen therapeutischen Effekt zu vermeiden, indem sie nur Patienten einschlossen, die keine inhalierten Steroide verwendeten oder diese absetzen konnten, konnten keine signifikante Verbesserung der Überempfindlichkeit der Atemwege feststellen und auch keine signifikante Verbesserung bei den verwendeten klinischen Parametern wie Symptomwerten, EF-Variabilität und der Reversibilität von F1.
Wie können wir diese Meinungen koordinieren?
Trotz der relativ hohen Dosis an inhaliertem Cortisol zeigten die an unserer Studie beteiligten Patienten eine schwere Hyperreaktivität (> 800 μg).
Im Gegensatz dazu ist der PC20