Орташа және ауыр дәрежедегі астма және үй шаңы кенелеріне аллергиясы бар емделушілерде антиаллергиялық матрац жабындарының әсерін клиникалық бағалау: рандомизацияланған қос соқыр плацебо бақыланатын зерттеу

Фон: пайдалану
Демікпемен ауыратын науқастардағы аллергиялық матрацтар шаң үлгілеріндегі үй шаңы аллергендерінің деңгейінің айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Тіндердің аминдерінен туындаған тыныс жолдарының гиперреактивтілігінің төмендеуіне қоса, матрац жамылғыларының орташа және ауыр дәрежедегі демікпесі бар емделушілерде клиникалық тиімділік пен өмір сапасына әсерін болжайтын деректер аз.
Әдістер: рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын зерттеуде демікпе және үй шаң кенелеріне аллергиясы бар 30 пациент зерттелді.
Қолданар алдында және кейін
Үйдегі дермат концентрациясын анықтау үшін 1 жыл бойы аллергиялық жабын матрастың шаңын жинайды (Der p 1)
Тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігі мен өмір сүру сапасы өлшенді.
Науқас белгілерді (өкпе мен мұрын) бағалады.
, Таңертеңгілік және кешкі ең жоғары ағынның мәні, араласудан 14 күн бұрын және кейін құтқару дәрі-дәрмектері.
Нәтижелер: алдын ала өңдеумен салыстырғанда, белсенді өңдеу тобындағы матрацпен жиналған шаңдағы Der p1 концентрациясы 1 жылдан кейін айтарлықтай төмендеді;
Плацебо тобында ешқандай өзгерістер табылмады.
Белсенді емдеу және плацебо топтарында PC20 тіндік аминінде айтарлықтай жақсару байқалмады.
Екі топта да өмір сапасы бірдей жақсарды.
Екі топта да төменгі тыныс жолдарының симптомдық көрсеткішінде айтарлықтай өзгеріс болған жоқ.
Алдын ала емдеумен салыстырғанда, белсенді емдеу тобының мұрын симптомдарының көрсеткіші айтарлықтай төмендеді, бірақ екі топ арасында айтарлықтай айырмашылық болмады.
Ешбір топ таңертеңгі және кешкі ең жоғары ағын мәндерінде, ең жоғары ағынның өзгермелілігінде және құтқару үшін есірткі қолдануында өзгерістер таппады.
Қорытынды: қарсылықты қолданыңыз
Аллергиялық матрацты жабу кілемсіз жатын бөлмелерінде Der p1 концентрациясының айтарлықтай төмендеуіне әкеледі.
Дегенмен, демікпесі орташа және ауыр емделушілерде бұл тиімді аллергенді болдырмау тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігіне және клиникалық параметрлерге әсер етпейді.
Әдістемелер 1996 жылдың қаңтарынан 1998 жылдың желтоқсанына дейін Голландияның Хилверум қаласындағы демікпе клиникасына демікпе және үй шаңы аллергиясы бар 11-44 жас аралығындағы 38 науқас алынды.
Ақпараттандырылған келісім науқастан немесе оның ата-анасынан алынды.
Бұл емделушілер тіндік аминді ингаляцияға тыныс жолдарының сезімталдығының жоғарылауы негізінде таңдалды (
PC20 1 μ г Der p 1/г шаң).
Барлық пациенттердің 60%-дан астамы (Болжам мәні).
Пациенттерде соңғы 6 аптада респираторлық инфекциялар болмаған және соңғы 6 айда ауыр демікпе ұстамалары болған жоқ.
Соңғы алты айда ешкім ауызша стероидтарды алмаған.
Барлық пациенттердің хабардар етілген келісімі болды.
Asthmacenter heuvel медициналық этика комитеті зерттеуді мақұлдады.
Зерттеу дизайны бұл зерттеу рандомизацияланған, плацебо-бақыланатын, қос соқыр, параллель топтық дизайн болды, ол аллергенді сіңірмейтін қаптаманың 1 жыл ішінде матрацтарға, жастықтарға және төсек жамылғыларына әсерін салыстырды және плацебо орамасына сәйкес келеді.
Зерттеудің басында дайындалған респираторлық медбике науқасқа барды, Der p1 өлшеу үшін науқастың матрасынан шаң үлгілерін жинады және үйде бұрыннан бар аллергенді болдырмау шараларын жазды.
Зерттеуге енгізілген барлық пациенттердің жатын бөлмесінің едендері тегіс болды.
Науқасқа парақтарды аптасына 60 °C температурада тазалау тапсырылды
Матрастың қаптамасынан басқа, аллергендерден аулақ болу үшін басқа шаралар қабылданбады.
Зерттеу аяқталғаннан кейін сол медбике төсек төсеніштерінің шаңын жинау үшін тағы да үйлерді аралады.
Науқас жыл бойы қамтылды;
Қосылу мерзімі - 2 жыл.
Тозаңға аллергиясы бар науқастар тозаң маусымынан тыс тексерілді.
Алғашқы қабылдауда науқасқа клиникалық баға берілді.
Тіршілік сыйымдылығы (VC)
Мәндер өлшенді, тері сынақтары орындалды және PC20 тінінің амині бағаланды.
Зерттеу кезеңіне дейін препараттарды қабылдауды тоқтатыңыз: Трахея тінінің аминді ынталандыру сынағы алдында 1 апта бойы ингаляциялық стероидтар және натрий ацетаты;
Сынақ алдында теофиллин, пероральді бета 2 адреналин препараттары, ұзақ әсер ететін ингаляциялық бета 2 адреналин препараттары және антигистин 48 сағатқа созылды, ал қысқа әсер ететін бета 2 адреналинді ингаляция 6 сағатқа созылды.
Үй шаңын жинау және шығару интервенцияға дейін, 4 және 8 айға дейін және араласудың соңында бірдей шаңсорғышпен жиналады (
Philips Vitall 377,1300 Вт, Philips, Эйндховен, Нидерланды)
2 минут ішінде бүкіл матрацтан арнайы сүзгі құрылғысын пайдаланыңыз (
Холшамдағы ALK, Дания).
Зерттеудің басында шаңды тікелей матрацтан жинаңыз;
Зерттеу аяқталғаннан кейін лагерьдің жоғарғы жағында шаң жиналды.
Сүзгі зерттеудің соңында талдау жүргізілгенге дейін тоңазытқышта -20 °C температурада сақталады.
Der P1 антигенін элиза арқылы анықтау (ИФА).
Der p1 қарсы моноклоналды антидене 96 шұңқырлы пластинада бекітілді.
Шаң сығындысымен инкубациялаудан кейін екінші қадам көп валентті антиденелермен инкубацияланды (
Күнбағыстың артық ферменті.
1, 2-ні қосқаннан кейін
Диамин HCl (OPD) үшін
Субстрат ретінде 490 нм-де сіңіру ELISA оқу құралы арқылы өлшенді.
Тіндік аминфосфат ерітіндісі (
0-ден екі еселенген концентрация. 25-32 мг/мл)
De Vilbiss 646 небулайзер арқылы 0 шығысымен басқарылады. 13 мг/мл.
Небулайзер аэрозоль сүзгісі бар клапан қорабына орнатылады.
Атомизация уақыты 30 секунд болды, оның барысында пациентке тыныш тыныс алуды тапсырды.
Бұл тәжірибе фосфатты буферлік аэрозольді ингаляциялаудан басталды.
Ингаляцияға дейін үш VC және температураны өлшеу (
Мастер экран).
Әрбір концентрациядан кейін V1 өлшенді.
PC20 тіндік амині сызықтық интерполяция арқылы алынған.
Интервенция тобына арналған матрацтар, жастықтар және төсек жабдықтары Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Нидерланды).
Сәйкес плацебо қақпағын сол компания жасаған.
Зерттеуші медбике ұйымдастырған лагерь 1 жыл бойы өз орнында болды.
Тыныс алу жолдары ауруларына арналған өмір сапасы сауалнамасы (QoL-RIQ) арқылы өмір сапасы. 17 QoL-
RIQ – демікпе және созылмалы астмасы бар емделушілерге арналған ауруға тән өмір сүру сапасы сауалнамасы, жеті салаға бөлінген 55 тармақтан тұрады: тыныс алу проблемалары (9 пункт)
Физикалық мәселелер (9 тапсырма), эмоциялар (9 тапсырма)
, Тыныс алу проблемалары жағдайын қоздыру/жақсарту (7 элемент)
Жалпы әрекеттер (4 тапсырма)
Күнделікті және тұрмыстық әрекеттер (10 элемент)
Әлеуметтік белсенділік, тұлғааралық қарым-қатынас және жыныстық қатынас (7 пункт).
Проблеманы пациенттің тәжірибесіне шоғырландыру үшін жоба олардың жоғарыда аталған белгілерден немесе эмоциялардан туындаған \"қаншалықты қиындыққа" негізделген.
Іс-әрекетке қатысты жобаларға келетін болсақ, мәселе \"олар осы нақты қызметті жүзеге асыруға қаншалықты кедергі жасайды\".
Пациенттерге 70 балдық Лайкерт шкаласы бойынша жауап беруді сұрады, \"мүлдем емес\"-ден \"төтенше\" күйзеліс немесе кедергіге дейін. Сенімділік (тест-
Қайта тексеру, ішкі үйлесімділік)
Және оның тиімділігін дәлелдеді.
17 клиникалық параметр араласуға дейінгі 14 күндік кезеңдегі және 12 айлық құрғақ күтудің соңында пациенттерден демікпе және мұрын симптомдары үшін күнделік карталарын жазуды, ағынның ең жоғары мәндерін және күніне екі рет дәрі-дәрмекті жазуды талап етеді.
Демікпенің белгілеріне тыныс алудың қиындауы, жөтел, жөтел және тыныс алу жатады.
Мұрын белгілеріне мұрын бітелуі, түшкіру және қышу жатады.
Әрбір тармақ 0 ұпайдан (симптомдар жоқ) 4-ке (ауыр симптомдар) дейін бөлінеді.
Пациенттер Wright өлшегіш микро-жабдықты пайдалана отырып, ең жоғары ағынды жаттығуларды орындауға үйретілді.
Оларға таңертең оянғанда және түнде ұйықтар алдында үш рет оқуды және ең жоғары мәндерді жазуды тапсырды.
Пациенттерге қалыпты ингаляциялық дәрі-дәрмектерді қабылдауды жалғастыру және қажет болған жағдайда қосымша құтқару дәрілерін жазу сұралды.
Деректерді талдау және статистикалық талдау SPSS көмегімен орындалды.
Топтық салыстыру (
Интервенцияға дейін және кейін)
Вилкоксон қолтаңбасының шолуымен орындалды.
Таңба сынақтарын пайдаланып журнал деректерін талдаңыз. Манн-
Топ аралық салыстыру үшін Уитни U тесті қолданылды. p мәндері 0. 5)
Емдеу тобында және плацебо тобында тыныс алу проблемалары, кеуде проблемаларымен байланысты физикалық проблемалар, триггер/жақсарту және жалпы ұпай үшін 18 ұпай болды.
Екі топ арасындағы жақсарту маржасында айтарлықтай айырмашылық болмаса да, емдеу тобының ішіндегі жақсарту айтарлықтай болды.
Топтар арасында астма симптомдары көрсеткіштерінің клиникалық параметрлерінің бастапқы мәндерінде айтарлықтай айырмашылық болған жоқ (2 кесте).
Екі топтың өкпе симптомдарының орташа баллы 1 жыл ішінде айтарлықтай өзгерген жоқ.
Емдеу тобының мұрын симптомдары көрсеткіші айтарлықтай төмендеді (p=0. 04)
Бірақ плацебо тобында емес.
Екі топ арасындағы айырмашылық айтарлықтай болмады.
Базалық ef мәні (
Таңертең және кешке)
Екі топ салыстырмалы (3-кесте).
1 жылдық араласудан кейін пациенттердің екі тобында таңертең және кешке ef, ең жоғары ағынның өзгермелілігі немесе құтқару препараттарын қолдану айтарлықтай өзгеріс болған жоқ.
Мына кестені қараңыз: Кірістірілген қалқымалы кестені қарау 2-симптом көрсеткіші араласуға дейін және кейін (
Орташа тіркеу 14 күнде)
Мына кестені қараңыз: Кірістірілген қалқымалы кестені қарау 3 Интервенцияға дейінгі және кейінгі трафиктің ең жоғары мәні (
Орташа тіркеу 14 күнде)
Бұл зерттеудің мақсаты - зерттеу
Кілемсіз жатын бөлмедегі аллергиялық матрацтар пакетінде, төсекте Der p1 әсерінен, демікпесі орташа және ауыр науқастарда үй шаң кенелеріне аллергиясы бар.
Біз плацебо тобымен салыстырғанда белсенді емдеу тобында матрац жинаған шаңдағы Der p1 концентрациясының айтарлықтай төмендеуін таптық.
PC20 тінінің амині 1 жылдық араласу барысында жақсарған жоқ.
Мұрын симптомдары мен өмір сапасының айтарлықтай жақсаруы тек белсенді емдеу тобында байқалғанымен, біз плацебо тобы мен белсенді емдеу тобы арасында өкпе және мұрын симптомдарының өзгеруі, өмір сүру сапасы, ағынның шыңы мәндері және құтқару препараттарын қолдануда айтарлықтай айырмашылық таппадық.
Бірнеше түрлі матрацтар қаптамаларын қолданатын ерте зерттеулер де матрацтың жоғарғы жағындағы Der p1 экспозициясының төмендеуін көрсетті (4-кесте).
Дегенмен, басқа зерттеулер Der p1 концентрациясының төмендеуін көрсетпеді және бұл зерттеулерде жатын бөлмесіндегі кілем алынбады.
21,22 біз жатын бөлмесінде кілемі жоқ пациенттерді ғана қосу арқылы 13-қабаттан Der p1 ластану мәселесін жоққа шығарамыз.
Бұл біздің Der p1 бастапқы концентрациясы басқа зерттеулерге қарағанда жоғары болғанымен, белсенді емделген топта айтарлықтай төмендей алатынымызға әкелуі мүмкін.
22, 23 аллерген концентрациясының төмендеуі 4 айдан кейін жетті және бүкіл зерттеу кезеңінде өзгеріссіз қалды.
Осы кестені қараңыз: Кірістірілген қалқымалы кестені қарау 4 Бақыланатын матрацты жабу зерттеуінің нәтижелері мен параметрлерінің қысқаша мазмұны Белсенді емдеу тобындағы Der p1 концентрациясы плацебо тобымен салыстырғанда айтарлықтай төмендегенімен, біз тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігінің айтарлықтай төмендеуін таппадық.
Басқа зерттеулер де тыныс жолдарының гиперреактивтілігінің жақсарғанын көрсете алмады.
Екі зерттеу 22, 23, 10, 11, 22 шаңдағы аллерген концентрациясының айтарлықтай төмендеуін таппады, бұл тыныс жолдарының гиперреактивтілігінің жақсармауын түсіндірді.
Фредерик және басқалар барлық пациенттердің тұрақты профилактикалық емде ақылға қонымды бақыланатынын айтты, сондықтан клиникалық параметрлерде өзгеріс аз немесе мүлдем болмады.
Тіпті Клустерман және оның әріптестері, тек ингаляциялық стероидтарды қолданбаған немесе оларды тоқтата алатын емделушілерді қосу арқылы осы емдік әсерді болдырмауға тырысқан 11 адам тыныс жолдарының гиперреактивтілігінде айтарлықтай жақсаруды таппады, симптомдар ұпайлары, F1 әсерінің өзгермелілігі сияқты қолданылған клиникалық параметрлердің ешбірінде айтарлықтай жақсарған жоқ.
Бұл пікірлерді қалай үйлестіре аламыз?
Ингаляциялық кортизолдың салыстырмалы түрде жоғары дозасына қарамастан, біздің зерттеуге қатысқан пациенттерде ауыр гиперреактивтілік (> 800 мкг) болды.
Керісінше, ДК20