Kliininen arviointi allergiaa ehkäisevien patjansuojusten vaikutuksesta keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa ja pölypunkkiallergiaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tausta: Käyttämällä
Allergiset patjansuojukset astmaatikoilla voivat johtaa merkittävään pölynäytteiden pölyallergeenien määrän vähenemiseen.
Kudoksen amiinin aiheuttaman hengitysteiden yliherkkyyden vähenemisen lisäksi on vain vähän tietoa, joka viittaisi patjansuojusten vaikutukseen kliiniseen tehoon ja elämänlaatuun keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla.
Menetelmät: Kolmekymmentä astmaa ja pölypunkkiallergiaa sairastavaa potilasta tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Ennen käyttöä ja käytön jälkeen
Allergiasuoja 1 vuodeksi, kerää pölyä patjasta dermatiitin pitoisuuden määrittämiseksi talossa (Der s. 1)
Hengitysteiden yliaktiivisuutta ja elämänlaatua mitattiin.
Potilas pisteytti oireet (keuhkot ja nenä)
, Aamu- ja iltahuippuvirtausarvo, varalääkitys 14 päivää ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tulokset: Verrattuna esikäsittelyyn, Der p1:n pitoisuus patjan keräämässä pölyssä aktiivihoitoryhmässä laski merkittävästi vuoden kuluttua;
Lumelääkeryhmässä ei havaittu muutoksia.
Aktiivihoito- ja lumelääkeryhmissä PC20-kudosamiinissa ei havaittu merkittävää parannusta.
Elämänlaatu on parantunut molemmissa ryhmissä samalla tavalla.
Kummassakaan ryhmissä ei havaittu merkittävää muutosta alempien hengitysteiden oirepisteissä.
Verrattuna hoitoa edeltävään tilaan, aktiivihoitoryhmän nenäoirepisteet laskivat merkittävästi, mutta ryhmien välillä ei ollut merkitsevää eroa.
Kummassakaan ryhmässä ei havaittu muutoksia aamun ja illan huippuvirtausarvoissa, huippuvirtauksen vaihtelussa eikä varalääkkeiden käytössä.
Johtopäätös: Käytä vastustusta
Allergisen patjan suoja johtaa merkittävään Der p1 -pitoisuuden laskuun matottomissa makuuhuoneissa.
Keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla tämä tehokas allergeenien välttäminen ei kuitenkaan vaikuta hengitysteiden yliherkkyyteen eikä kliinisiin parametreihin.
Menetelmät Tammikuusta 1996 joulukuuhun 1998 Hilverumin, Alankomaiden, astmaklinikalle rekrytoitiin 38 astmaa ja pölyallergiaa sairastavaa 11–44-vuotiasta potilasta.
Tietoinen suostumus saatiin potilaalta tai hänen vanhemmiltaan.
Nämä potilaat valittiin hengitysteiden lisääntyneen reagointikyvyn perusteella kudosamiinin inhalaatioon (
PC20 1 μ g Der p 1/g pölyä).
Yli 60 % kaikista potilaista (ennustearvo).
Potilailla ei ollut ollut hengitystieinfektioita viimeisen 6 viikon aikana eikä heillä ollut ollut vakavia astmakohtauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Viimeisen kuuden kuukauden aikana kukaan ei ole saanut suun kautta otettavia steroideja.
Kaikilla potilailla oli tietoinen suostumus.
Asthmacenter Heuvelin lääketieteellisen eettisen toimikunnan hyväksyntä tutkimuksessa.
Tutkimusasetelma Tämä tutkimus oli satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin allergeenien läpäisemättömän pakkausmateriaalin vaikutuksia patjoihin, tyynyihin ja päiväpeitteisiin vuoden sisällä ja vastaavien lumelääkepakkausten vaikutuksia.
Tutkimuksen alussa koulutettu hengityssairaanhoitaja kävi potilaan luona, keräsi pölynäytteitä potilaan patjasta Der p1 -mittauksia varten ja kirjasi ylös kotona jo käytössä olevat allergeenien välttämistoimenpiteet.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli sileät makuuhuoneen lattiat.
Potilasta ohjeistettiin pesemään lakanat 60 °C:ssa kerran viikossa.
Patjan pakkauksen lisäksi ei tehty muita toimenpiteitä allergeenien välttämiseksi.
Tutkimuksen lopussa sama sairaanhoitaja kävi taloissa uudelleen keräämässä pölyä vuodesohvista.
Potilas oli mukana läpi vuoden;
Sisällyttämisaika on 2 vuotta.
Siitepölyallergioista kärsivät potilaat testattiin siitepölykauden ulkopuolella.
Ensimmäisellä käynnillä potilas arvioitiin kliinisesti.
Elämänkapasiteetti (VC)
Arvot mitattiin, ihotestit suoritettiin ja PC20-kudosamiini arvioitiin.
Lopeta lääkkeiden käyttö ennen tutkimusjaksoa: Inhaloitavat steroidit ja natriumasetaatti viikon ajan ennen henkitorven kudoksen amiinistimulaatiotestiä;
Ennen testiä teofylliini, suun kautta otettavat beeta2-adrenaliinilääkkeet, pitkävaikutteiset inhaloitavat beeta2-adrenaliinilääkkeet ja antihistiini kestivät 48 tuntia ja lyhytvaikutteisten beeta2-adrenaliinilääkkeiden inhalaatio 6 tuntia.
Talon pölyn kerääminen ja imurointi ennen interventiota, 4 ja 8 kuukauden kuluttua interventiosta ja intervention lopussa kerätään samalla pölynimurilla (
Philips Vitall 377,1300 wattia, Philips, Eindhoven, Alankomaat)
Käytä erityistä suodatuslaitetta koko patjasta 2 minuutissa (
ALK Holshamissa, Tanskassa).
Kerää pöly tutkimuksen alussa suoraan patjasta;
Tutkimuksen lopussa pölyä kerättiin leirin katolta.
Suodatin säilytetään jääkaapissa -20 °C:ssa, kunnes analyysi suoritetaan tutkimuksen lopussa.
Der P1 -antigeenin määritys ELISA-menetelmällä (ELISA).
Der p1:tä vastaan ​​suunnattu monoklonaalinen vasta-aine kiinnitettiin 96-kuoppalevylle.
Pölyuutteen kanssa inkuboinnin jälkeen toista vaihetta inkuboitiin moniarvoisen vasta-aineen kanssa (
Auringonkukan ylientsyymi.
Lisäämisen jälkeen 1, 2-
Diamiinihydrokloridille (OPD)
Substraattina absorptio 490 nm:ssä mitattiin ELISA-lukijalla.
Kudosamiinifosfaattiliuos (
Kaksinkertainen pitoisuus nollasta. 25–32 mg/ml)
Annetaan De Vilbiss 646 -sumuttimella, jonka teho on 0. 13 mg/ml.
Sumutin on asennettu venttiilikoteloon, jossa on aerosolisuodatin.
Sumutusaika oli 30 sekuntia, jonka aikana potilasta ohjeistettiin hengittämään rauhallisesti.
Tämä koe aloitettiin fosfaattipuskuriaerosolin hengittämisellä.
Kolme VC- ja fev-mittausta ennen inhalaatiota (
Päänäyttö).
V1 mitattiin jokaisen pitoisuuden jälkeen.
PC20-kudosamiini johdetaan lineaarisella interpoloinnilla.
Interventioryhmän patjat, tyynyt ja vuodevaatteet käärittiin Carla c'airin toimittamaan LID-pussiin (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Alankomaat).
Vastaava lumelääkekansi valmistettiin samassa yrityksessä.
Tutkimushoitajan järjestämä leiri pysyi paikallaan vuoden ajan.
Elämänlaatu hengityselinsairauksien elämänlaatukyselyn (QoL-RIQ) avulla. 17 Elämänlaatu
RIQ on sairauskohtainen elämänlaatukysely astmaa ja kroonista astmaa sairastaville potilaille. Se koostuu 55 kohdasta jaettuna seitsemään osa-alueeseen: hengitysvaikeudet (9 kohtaa)
Fyysiset ongelmat (9 kohtaa), tunteet (9 kohtaa)
, Hengitysvaikeuksien laukaiseminen/pahentaminen (7 kohtaa)
Yleiset aktiviteetit (4 kohdetta)
Päivittäiset ja kotimaiset toiminnot (10 kohtaa)
Sosiaaliset aktiviteetit, ihmissuhteet ja seksuaalisuus (7 kohtaa).
Jotta ongelma voitaisiin keskittää potilaan kokemukseen, projekti perustuu siihen, "kuinka paljon vaivaa" he kokevat yllä mainituista oireista tai tunteista.
Toimintaan liittyvien projektien osalta kysymys kuuluu, "kuinka paljon heitä estetään toteuttamasta tätä tiettyä toimintaa".
Potilaita pyydettiin antamaan vastauksensa 70 pisteen Likert-asteikolla, joka ulottui "ei lainkaan" - "äärimmäiseen" ahdistukseen tai ahtaumaan. Luotettavuus (testi-
Uudelleentarkastelu, sisäinen johdonmukaisuus)
Ja todisti tehokkuutensa.
17 kliinisen parametrin perusteella 14 päivän aikana ennen interventiota ja 12 kuukauden kuivan odotusajan lopussa potilaiden on kirjattava päiväkirjaan astma- ja nenäoireet, huippuvirtausarvot ja kirjattava lääkitys kahdesti päivässä.
Astman oireita ovat hengitysvaikeudet, yskä, yskä ja hengenahdistus.
Nenän oireita ovat nenän tukkoisuus, aivastelu ja kutina.
Jokainen kohta jaetaan asteikolla 0 pisteestä (ei oireita) 4 pisteeseen (vakavia oireita).
Potilaita koulutettiin suorittamaan huippuvirtausporoja mikroskooppisella Wright-mittarilla.
Heitä ohjeistettiin ottamaan kolme mittausta ja kirjaamaan ylös korkeimmat arvot aamulla herätessään ja illalla ennen nukkumaanmenoa.
Potilaita pyydettiin jatkamaan normaalia inhalaatiolääkitystä ja kirjaamaan ylös lisälääkkeet siltä varalta, että he tarvitsivat niitä.
Data-analyysi ja tilastollinen analyysi tehtiin SPSS-ohjelmalla.
Ryhmävertailu (
Ennen interventiota ja sen jälkeen)
Suoritettu Wilcoxonin nimikkotarkastuksen avulla.
Analysoi lokitietoja symbolitestien avulla. Mann-
Ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Whitney U -testiä. p-arvot 0. 5)
Hoitoryhmässä ja lumelääkeryhmässä oli 18 pistettä hengitysvaikeuksista, rintaongelmiin liittyvistä fyysisistä ongelmista, triggereistä/tehostumisesta ja kokonaispisteistä.
Vaikka ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa paranemismarginaalissa, hoitoryhmän sisällä parannus oli merkittävä.
Astmaoireiden pistemäärien kliinisten parametrien lähtöarvoissa ei ollut merkittävää eroa ryhmien välillä (taulukko 2).
Kahden ryhmän keuhko-oireiden mediaanipistemäärä ei muuttunut merkittävästi vuoden kuluessa.
Hoitoryhmän nenäoirepistemäärä laski merkitsevästi (p=0. 04)
Mutta ei lumelääkeryhmässä.
Kahden ryhmän välinen ero ei ollut merkittävä.
Lähtötason ef-arvo (
Aamu ja ilta)
Nämä kaksi ryhmää ovat vertailukelpoisia (taulukko 3).
Vuoden kestäneen intervention jälkeen kummassakaan potilasryhmässä ei havaittu merkittävää muutosta aamu- ja iltaeffektioissa, huippuvirtauksen vaihtelussa tai varalääkkeiden käytössä.
Näytä tämä taulukko: Näytä ponnahdusikkunassa oleva 2 oirepistemäärä ennen interventiota ja sen jälkeen (
Mediaanirekisteröinti 14 päivässä)
Näytä tämä taulukko: Näytä ponnahdusikkunassa oleva taulukko 3: Huippuliikenteen arvo ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (
Mediaanirekisteröinti 14 päivässä)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia
Allergisessa patjapakkauksessa matottomassa makuuhuoneessa, altistunut Der p1:lle sängyssä, allerginen pölypunkeille potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea astma.
Havaitsimme merkittävän laskun Der p1 -pitoisuudessa patjan keräämässä pölyssä vaikuttavaa hoitoa saaneessa ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään.
PC20-kudosamiini ei parantunut vuoden mittaisen intervention aikana.
Vaikka nenäoireiden ja elämänlaadun merkittäviä paranemisia havaittiin vain vaikuttavaa hoitoa saaneessa ryhmässä, emme löytäneet merkittävää eroa lumelääkeryhmän ja vaikuttavaa hoitoa saaneen ryhmän välillä keuhko- ja nenäoireiden, elämänlaadun, huippuvirtausarvojen ja kohtauslääkkeiden käytön muutoksissa.
Varhaisissa tutkimuksissa, joissa käytettiin useita erityyppisiä patjapakkauksia, havaittiin myös Der p1 -altistuksen vähenemistä patjan yläosassa (taulukko 4).
Muissa tutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu Der p1 -pitoisuuden laskua, eikä näissä tutkimuksissa makuuhuoneen mattoa poistettu.
21,22 jätämme pois Der p1:n kontaminaatioongelman kerroksessa 13 ottamalla mukaan vain potilaat, joiden makuuhuoneessa ei ole mattoa.
Tämä voi johtaa siihen, että vaikka Der p1:n lähtöpitoisuus on korkeampi kuin muissa tutkimuksissa, se voi laskea merkittävästi aktiivisesti hoidetussa ryhmässä.
22, 23 Allergeenipitoisuuden lasku saavutettiin neljän kuukauden kuluttua ja pysyi muuttumattomana koko tutkimusjakson ajan.
Näytä tämä taulukko: Näytä rivillä Näytä ponnahdusikkunataulukko 4 Yhteenveto kontrolloidun patjansuojustutkimuksen tuloksista ja asetuksista Vaikka Der p1:n pitoisuus aktiivisessa hoitoryhmässä oli merkittävästi pienempi kuin lumelääkeryhmässä, emme havainneet merkittävää vähenemistä hengitysteiden yliherkkyydessä.
Muissa tutkimuksissa ei ole myöskään onnistuttu osoittamaan hengitysteiden yliherkkyyden paranemista.
Kahdessa tutkimuksessa 22, 23, 10, 11, 22 ei havaittu merkittävää allergeenipitoisuuden laskua pölyssä, mikä selitti hengitysteiden yliaktiivisuuden paranemisen puutetta.
Frederick ym. sanoivat, että kaikkien potilaiden tila oli kohtuullisen hyvin hallinnassa säännöllisellä ennaltaehkäisevällä hoidolla, joten kliinisissä parametreissa ei ollut juurikaan muutoksia.
Edes Cloosterman ja hänen kollegansa, 11 henkilöä, jotka yrittivät välttää tätä terapeuttista vaikutusta ottamalla mukaan vain potilaita, jotka eivät käyttäneet inhaloitavia steroideja tai pystyivät lopettamaan niiden käytön, eivät havainneet merkittävää paranemista hengitysteiden yliherkkyydessä eivätkä merkittävää paranemista missään käytetyissä kliinisissä parametreissa, kuten oirepisteissä, ef-vaihtelussa ja F1:n palautuvuudessa.
Miten voimme sovittaa yhteen nämä mielipiteet?
Vaikka inhaloidun kortisolin annos oli suhteellisen suuri, tutkimukseemme osallistuneilla potilailla oli vaikea yliaktiivisuus (> 800 μg)
Sitä vastoin PC20