évaluation clinique de l'effet des housses de matelas antiallergiques chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère et d'allergie aux acariens : une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo

Contexte : Utilisation
Les housses de matelas allergiques chez les patients asthmatiques peuvent entraîner une réduction significative du niveau d’allergènes de la poussière domestique dans les échantillons de poussière.
Outre la diminution de l’hyperréactivité des voies respiratoires induite par les amines tissulaires, il existe peu de données suggérant l’impact des housses de matelas sur l’efficacité clinique et la qualité de vie des patients souffrant d’asthme modéré à sévère.
Méthodes : Trente patients souffrant d’asthme et d’allergie aux acariens ont été étudiés dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
Avant et après utilisation
Housse anti-allergie pendant 1 an pour recueillir la poussière du matelas afin de déterminer la concentration de dermatite dans la maison (Der p 1)
L’hyperréactivité des voies respiratoires et la qualité de vie ont été mesurées.
Le patient a évalué les symptômes (poumons et nez)
, Valeur du débit de pointe matin et soir, médicament de secours 14 jours avant et après l'intervention.
Résultats : par rapport au prétraitement, la concentration de Der p1 dans la poussière collectée par le matelas dans le groupe de traitement actif a diminué significativement après 1 an ;
Aucun changement n’a été constaté dans le groupe placebo.
Dans les groupes de traitement actif et placebo, aucune amélioration significative de l’amine tissulaire PC20 n’a été observée.
La qualité de vie des deux groupes s’est améliorée de manière similaire.
Dans les deux groupes, il n’y a pas eu de changement significatif dans le score des symptômes des voies respiratoires inférieures.
Par rapport au prétraitement, le score des symptômes nasaux du groupe de traitement actif a diminué de manière significative, mais il n’y avait pas de différence significative entre les deux groupes.
Aucun des deux groupes n’a constaté de changements dans les valeurs de débit de pointe du matin et du soir, dans la variabilité du débit de pointe et dans l’utilisation de médicaments de secours.
Conclusion : Utiliser la résistance
Les housses de matelas antiallergiques entraînent une diminution significative de la concentration de Der p1 dans les chambres sans tapis.
Cependant, chez les patients souffrant d’asthme modéré à sévère, cette évitement efficace des allergènes n’affecte pas l’hyperréactivité des voies respiratoires ni les paramètres cliniques.
Méthodes De janvier 1996 à décembre 1998, 38 patients âgés de 11 à 44 ans ayant des antécédents d'asthme et d'allergie à la poussière domestique ont été recrutés à la clinique de l'asthme d'Hilverum, aux Pays-Bas.
Le consentement éclairé a été obtenu du patient ou de ses parents.
Ces patients ont été sélectionnés en fonction d'une augmentation de la réactivité des voies respiratoires à l'inhalation d'amine tissulaire (
PC20 1 μ g Der p 1/g poussière).
Plus de 60 % de tous les patients (valeur prévisionnelle).
Les patients n’avaient aucun antécédent d’infections respiratoires au cours des 6 dernières semaines et n’avaient pas eu de crises d’asthme sévères au cours des 6 derniers mois.
Au cours des six derniers mois, personne n’a reçu de stéroïdes oraux.
Tous les patients avaient donné leur consentement éclairé.
Le comité d'éthique médicale de l'Asthmacenter Heuvel a approuvé l'étude.
Conception de l'étude : cette étude était une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles, qui comparait les effets de l'emballage non pénétrant des allergènes sur les matelas, les oreillers et les couvre-lits dans un délai d'un an et l'emballage placebo correspondant.
Au début de l'étude, une infirmière respiratoire qualifiée a rendu visite au patient, a collecté des échantillons de poussière sur le matelas du patient pour les mesures de Der p1 et a enregistré les mesures d'évitement des allergènes qui étaient déjà présentes à la maison.
Tous les patients inclus dans l’étude avaient des sols de chambre lisses.
Il a été demandé au patient de nettoyer les draps à 60 °C par semaine
Outre l’emballage du matelas, aucune autre mesure n’a été prise pour éviter les allergènes.
À la fin de l’étude, la même infirmière a visité à nouveau les maisons pour recueillir la poussière des alèses.
Le patient a été inclus tout au long de l'année ;
La période d'inclusion est de 2 ans.
Les patients allergiques au pollen ont été testés en dehors de la saison pollinique.
Lors de la première visite, le patient a été évalué cliniquement.
Capacité de vie (VC)
Les valeurs ont été mesurées, des tests cutanés ont été effectués et l'amine tissulaire PC20 a été évaluée.
Arrêter la prise de médicaments avant la période d'étude : Stéroïdes inhalés et acétate de sodium pendant 1 semaine avant le test de stimulation des amines des tissus de la trachée ;
Avant le test, la théophylline, les médicaments à base d'adrénaline bêta-2 par voie orale, les médicaments à base d'adrénaline bêta-2 inhalés à action prolongée et l'antihistine ont duré 48 heures, et l'inhalation de médicaments à base d'adrénaline bêta-2 à action brève a duré 6 heures.
Collecte et extraction des poussières domestiques avant, 4 et 8 mois d'intervention et à la fin de l'intervention est collectée par le même aspirateur (
Philips Vitall 377, 1 300 watts, Philips, Eindhoven, Pays-Bas)
Utilisez un dispositif de filtration spécial sur l'ensemble du matelas en 2 minutes (
ALK à Holsham, Danemark).
Au début de l’étude, récupérez la poussière directement sur le matelas ;
À la fin de l’étude, la poussière a été collectée au sommet du camp.
Le filtre est conservé au réfrigérateur à -20°C jusqu'à ce que l'analyse soit effectuée à la fin de l'étude.
Détermination de l'antigène Der P1 par elisa (ELISA).
L'anticorps monoclonal contre Der p1 a été fixé sur une plaque à 96 puits.
Après incubation avec l'extrait de poussière, la deuxième étape a été incubée avec un anticorps multivalent (
Surenzyme du tournesol.
Après avoir ajouté 1, 2-
Pour le chlorhydrate de diamine (OPD)
En tant que substrat, l'absorption à 490 nm a été mesurée à l'aide d'un lecteur ELISA.
Solution de phosphate d'amine tissulaire (
Double concentration à partir de 0. 25 à 32 mg/ml)
Administré via un nébuliseur De Vilbiss 646 avec un débit de 0. 13 mg/ml.
Le nébuliseur est monté sur une boîte à valve avec un filtre aérosol.
Le temps d’atomisation était de 30 secondes pendant lesquelles le patient avait pour instruction de respirer tranquillement.
Cette expérience a commencé par l’inhalation d’un aérosol tampon phosphate.
Trois mesures de CV et de VEMS avant l'inhalation (
(Écran principal).
V1 a été mesuré après chaque concentration.
L'amine tissulaire PC20 est dérivée par interpolation linéaire.
Les matelas, les oreillers et la literie du groupe d'intervention ont été emballés dans un LID fourni par Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Pays-Bas).
La couverture placebo assortie a été fabriquée par la même société.
Le camp, organisé par une infirmière de recherche, est resté en place pendant 1 an.
Qualité de vie à travers le questionnaire de qualité de vie pour les maladies respiratoires (QoL-RIQ). 17 La qualité de vie-
Le RIQ est un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie destiné aux patients souffrant d'asthme et d'asthme chronique, composé de 55 éléments, répartis en sept domaines : problèmes respiratoires (9 éléments)
Problèmes physiques (9 éléments), émotions (9 éléments)
, Déclencher/aggraver la situation de problèmes respiratoires (7 éléments)
Activités générales (4 éléments)
Activités quotidiennes et domestiques (10 éléments)
Activités sociales, relations interpersonnelles et sexualité (7 items).
Afin de centrer le problème sur l'expérience du patient, le projet est basé sur « l'ampleur des difficultés » qu'il éprouve à cause des symptômes ou des émotions ci-dessus.
En ce qui concerne les projets liés aux activités, la question est de savoir « dans quelle mesure ils sont gênés dans la réalisation de cette activité spécifique ».
Les patients ont été invités à donner leurs réponses sur l'échelle de Likert à 70 points, de « pas du tout » à « détresse extrême » ou obstruction. Fiabilité (test-
Réexamen, cohérence interne)
Et a prouvé son efficacité.
17 paramètres cliniques au cours de la période de 14 jours précédant l'intervention et à la fin de la période d'attente sèche de 12 mois nécessitent que les patients enregistrent des fiches de journal pour l'asthme et les symptômes nasaux, les valeurs de débit de pointe et enregistrent les médicaments deux fois par jour.
Les symptômes de l’asthme comprennent des difficultés respiratoires, de la toux et des difficultés à respirer.
Les symptômes nasaux comprennent la congestion nasale, les éternuements et les démangeaisons.
Chaque élément est divisé de 0 point (aucun symptôme) à 4 (symptômes graves).
Les patients ont été formés à effectuer des exercices de débit de pointe à l'aide d'un micro-équipement Wright Meter.
Il leur a été demandé d’effectuer trois relevés et d’enregistrer les valeurs les plus élevées au réveil le matin et avant d’aller se coucher le soir.
Il a été demandé aux patients de continuer à prendre leurs médicaments par inhalation habituels et d’enregistrer les médicaments de secours supplémentaires au cas où ils en auraient besoin.
L'analyse des données et l'analyse statistique ont été réalisées avec SPSS.
Comparaison de groupe (
Avant et après l'intervention)
Réalisé avec la revue signature Wilcoxon.
Analyser les données du journal à l’aide de tests de symboles. Le Mann-
Le test U de Whitney a été utilisé pour la comparaison intergroupe. valeurs p de 0. 5)
Dans le groupe de traitement et le groupe placebo, il y avait 18 points pour les problèmes respiratoires, les problèmes physiques associés aux problèmes thoraciques, le déclencheur/l'amélioration et le score total.
Bien qu’il n’y ait pas eu de différence significative dans la marge d’amélioration entre les deux groupes, l’amélioration au sein du groupe de traitement était significative.
Il n’y avait pas de différence significative dans les valeurs initiales des paramètres cliniques pour les scores des symptômes de l’asthme entre les groupes (tableau 2).
Le score médian des symptômes pulmonaires des deux groupes n’a pas changé de manière significative en 1 an.
Le score des symptômes nasaux du groupe de traitement a diminué de manière significative (p = 0. 04)
Mais pas dans le groupe placebo.
La différence entre les deux groupes n’était pas significative.
Valeur ef de base (
(Matin et soir)
Les deux groupes sont comparables (tableau 3).
Après 1 an d’intervention, il n’y a pas eu de changement significatif dans l’EF du matin et du soir, la variabilité du débit de pointe ou l’utilisation de médicaments de secours dans les deux groupes de patients.
Afficher ce tableau : Afficher le tableau contextuel en ligne 2 score des symptômes avant et après l'intervention (
Inscription médiane en 14 jours)
Afficher ce tableau : Afficher le tableau contextuel en ligne 3 valeur de trafic de pointe avant et après l'intervention (
Inscription médiane en 14 jours)
Le but de cette étude est d'étudier
Dans un emballage de matelas allergique dans une chambre sans tapis, exposé à Der p1 sur le lit, allergique aux acariens chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère.
Nous avons constaté une diminution significative de la concentration de Der p1 dans la poussière collectée par le matelas dans le groupe de traitement actif par rapport au groupe placebo.
L’amine tissulaire PC20 ne s’est pas améliorée au cours de l’intervention d’un an.
Bien que des améliorations significatives des symptômes nasaux et de la qualité de vie n'aient été observées que dans le groupe de traitement actif, nous n'avons trouvé aucune différence significative entre le groupe placebo et le groupe de traitement actif dans les changements des symptômes pulmonaires et nasaux, de la qualité de vie, des valeurs de débit de pointe et de l'utilisation de médicaments de secours.
Les premières études utilisant plusieurs types différents d’emballages de matelas ont également montré une diminution de l’exposition au Der p1 dans la partie supérieure du matelas (tableau 4).
Cependant, d’autres études n’ont pas montré de diminution de la concentration de Der p1, et dans ces études, le tapis de la chambre n’a pas été retiré.
21,22 nous excluons le problème de contamination Der p1 de l'étage 13 en incluant uniquement les patients sans tapis dans la chambre.
Cela peut conduire au fait que, bien que notre concentration de base de Der p1 soit plus élevée que celle d'autres études, nous pouvons la diminuer de manière significative dans le groupe traité activement.
22, 23 la diminution de la concentration en allergènes a été atteinte après 4 mois et est restée inchangée tout au long de la période d'étude.
Voir ce tableau : Voir en ligne Voir le tableau contextuel 4 Résumé des résultats et des paramètres de l'étude contrôlée sur le revêtement de matelas bien que la concentration de Der p1 dans le groupe de traitement actif ait été significativement réduite par rapport au groupe placebo, nous n'avons pas constaté de diminution significative de l'hyperréactivité des voies respiratoires.
D’autres études n’ont pas non plus réussi à démontrer une amélioration de l’hyperréactivité des voies respiratoires.
Deux études 22, 23, 10, 11, 22 n’ont pas trouvé de diminution significative de la concentration d’allergènes dans la poussière, ce qui explique l’absence d’amélioration de l’hyperréactivité des voies respiratoires.
Frederick et al. ont déclaré que tous les patients étaient raisonnablement contrôlés par un traitement préventif régulier, de sorte qu'il y avait peu ou pas de changement dans les paramètres cliniques.
Même Cloosterman et ses collègues, 11 personnes qui ont essayé d'éviter cet effet thérapeutique en incluant uniquement des patients qui n'utilisaient pas de stéroïdes inhalés ou qui étaient capables de les arrêter, n'ont pas trouvé d'amélioration significative de l'hyperréactivité des voies respiratoires, aucune amélioration significative dans aucun des paramètres cliniques utilisés, tels que les scores de symptômes, la variabilité de l'ef et la réversibilité de F1.
Comment pouvons-nous coordonner ces opinions ?
Malgré la dose relativement élevée de cortisol inhalé, les patients impliqués dans notre étude présentaient une hyperréactivité sévère (> 800 μg)
En revanche, le PC20