Klinička evaluacija učinka antialergijskih navlaka za madrace kod pacijenata s umjerenom do teškom astmom i alergijom na grinje kućne prašine: randomizirana dvostruko slijepa placebo kontrolirana studija

Pozadina: Korištenje
Alergijske navlake za madrace kod pacijenata s astmom mogu dovesti do značajnog smanjenja nivoa alergena kućne prašine u uzorcima prašine.
Pored smanjene hiperreaktivnosti disajnih puteva izazvane aminima tkiva, malo je podataka koji ukazuju na uticaj navlaka za madrace na kliničku efikasnost i kvalitet života kod pacijenata sa umjerenom do teškom astmom.
Metode: Trideset pacijenata s astmom i alergijom na grinje kućne prašine proučavano je u randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebo kontroliranoj studiji.
Prije i poslije upotrebe
Pokriće protiv alergija u trajanju od 1 godine: sakupljanje prašine s madraca radi utvrđivanja koncentracije dermatitisa u kući (Der str. 1)
Mjereni su hiperreaktivnost disajnih puteva i kvalitet života.
Pacijent je bodovao simptome (pluća i nos)
, Jutarnja i večernja vrijednost vršnog protoka, hitna medikacija 14 dana prije i poslije intervencije.
Rezultati: u poređenju sa prethodnim tretmanom, koncentracija Der p1 u prašini koju je sakupio madrac u grupi sa aktivnim tretmanom značajno se smanjila nakon 1 godine;
U placebo grupi nisu uočene promjene.
U grupama s aktivnim tretmanom i placebom nije bilo značajnog poboljšanja PC20 tkivnog amina.
Kvalitet života u obje grupe se slično poboljšao.
U obje grupe nije bilo značajne promjene u skoru simptoma donjih disajnih puteva.
U poređenju sa stanjem prije tretmana, rezultat nazalnih simptoma u aktivnoj grupi koja je primala tretman značajno se smanjio, ali nije bilo značajne razlike između dvije grupe.
Nijedna grupa nije pronašla promjene u vrijednostima vršnog protoka ujutro i navečer, varijabilnosti vršnog protoka i upotrebi lijekova za hitne slučajeve.
Zaključak: Koristite otpor
Alergijska prevlaka na madracima dovodi do značajnog smanjenja koncentracije Der p1 u spavaćim sobama bez tepiha.
Međutim, kod pacijenata sa umjerenom do teškom astmom, ovo efikasno izbjegavanje alergena ne utiče na hiperreaktivnost disajnih puteva i kliničke parametre.
Metode: Od januara 1996. do decembra 1998. godine, iz klinike za astmu u Hilverumu, Holandija, regrutovano je 38 pacijenata starosti 11-44 godine sa istorijom astme i alergijom na kućnu prašinu.
Informirani pristanak je dobiven od pacijenta ili od njegovih/njenih roditelja.
Ovi pacijenti su odabrani na osnovu povećane reakcije disajnih puteva na inhalaciju tkivnog amina (
PC20 1 μg Der p 1/g prašine).
Više od 60% svih pacijenata (prognozirana vrijednost).
Pacijenti nisu imali anamnezu respiratornih infekcija u posljednjih 6 sedmica i nisu imali teške napade astme u posljednjih 6 mjeseci.
U proteklih šest mjeseci niko nije primao oralne steroide.
Svi pacijenti su imali informirani pristanak.
Studiju je odobrio odbor za medicinsku etiku Centra za astmu u Heuvelu.
Dizajn studije: Ova studija je bila randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa, s paralelnim grupama, koja je uspoređivala učinke ambalaže koja ne prodire u alergene na madrace, jastuke i prekrivače unutar 1 godine s odgovarajućom ambalažom s placebom.
Na početku studije, obučena respiratorna medicinska sestra posjetila je pacijenta, prikupila uzorke prašine s pacijentovog madraca za mjerenja Der p1 i zabilježila mjere izbjegavanja alergena koje su već bile prisutne kod kuće.
Svi pacijenti uključeni u studiju imali su glatke podove u spavaćim sobama.
Pacijentu je rečeno da čisti posteljinu na 60 °C sedmično.
Pored pakovanja madraca, nisu preduzete nikakve druge mere kako bi se izbegli alergeni.
Na kraju studije, ista medicinska sestra je ponovo posjetila kuće kako bi sakupila prašinu sa podloga za krevete.
Pacijent je bio uključen tokom cijele godine;
Period uključivanja je 2 godine.
Pacijenti sa alergijom na polen testirani su izvan sezone polena.
Prilikom prve posjete, pacijent je klinički procijenjen.
Životni kapacitet (VC)
Vrijednosti su izmjerene, provedeni su testovi kože i procijenjen je PC20 tkivni amin.
Prestanite uzimati lijekove prije perioda istraživanja: Inhalirani steroidi i natrijum acetat 1 sedmicu prije testa stimulacije tkiva traheje aminom;
Prije testa, teofilin, oralni beta-2 adrenalin, dugodjelujući inhalacijski beta-2 adrenalin i antihistaminici djelovali su 48 sati, a inhalacija kratkodjelujućih beta-2 adrenalina trajala je 6 sati.
Sakupljanje i usisavanje kućne prašine prije, nakon 4 i 8 mjeseci intervencije i na kraju intervencije sakuplja se istim usisivačem (
Philips Vitall 377,1300 W, Philips, Eindhoven, Holandija)
Koristite poseban uređaj za filtriranje s cijelog madraca za 2 minute (
ALK u Holshamu, Danska).
Na početku studije, sakupite prašinu direktno s madraca;
Na kraju studije, prašina je sakupljena na vrhu kampa.
Filter se čuva u frižideru na -20 °C dok se na kraju studije ne izvrši analiza.
Određivanje Der P1 antigena ELISA metodom (ELISA).
Monoklonsko antitijelo protiv Der p1 fiksirano je na ploči sa 96 jažica.
Nakon inkubacije s ekstraktom prašine, drugi korak je inkubiran s multivalentnim antitijelom (
Prekomjerni enzim suncokreta.
Nakon dodavanja 1, 2-
Za diamin HCl (OPD)
Kao supstrat, apsorpcija na 490 nm mjerena je pomoću ELISA čitača.
Rastvor tkivnog amin fosfata (
Dvostruka koncentracija od 0. 25 do 32 mg/ml)
Primjenjuje se putem De Vilbiss 646 nebulizatora s izlazom od 0. 13 mg/ml.
Nebulizator je montiran na kutiju s ventilom i aerosolnim filterom.
Vrijeme atomizacije je bilo 30 sekundi, tokom kojih je pacijentu rečeno da mirno diše.
Ovaj eksperiment je započeo inhalacijom aerosola fosfatnog pufera.
Tri mjerenja VC i fev prije inhalacije (
Glavni ekran).
V1 je mjeren nakon svake koncentracije.
PC20 tkivni amin se izvodi linearnom interpolacijom.
Madraci, jastuci i posteljina za intervencijsku grupu bili su umotani u LID koji je obezbijedila Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Holandija).
Odgovarajuću placebo navlaku je napravila ista kompanija.
Kamp, koji je organizovala istraživačka medicinska sestra, ostao je na mjestu godinu dana.
Kvalitet života kroz upitnik o kvaliteti života za respiratorne bolesti (QoL-RIQ). 17 Kvalitet života-
RIQ je upitnik o kvaliteti života specifičan za bolest za pacijente s astmom i kroničnom astmom, koji se sastoji od 55 pitanja, podijeljenih u sedam područja: respiratorni problemi (9 pitanja)
Fizički problemi (9 stavki), emocije (9 stavki)
, Pokrenuti/pojačati situaciju problema s disanjem (7 stavki)
Opće aktivnosti (4 stavke)
Dnevne i kućne aktivnosti (10 stavki)
Društvene aktivnosti, međuljudski odnosi i seksualnost (7 stavki).
Kako bi se problem fokusirao na pacijentovo iskustvo, projekat se zasniva na tome „koliko problema“ pacijent doživljava zbog gore navedenih simptoma ili emocija.
Što se tiče projekata vezanih za aktivnosti, pitanje je „koliko su ometani u obavljanju ove specifične aktivnosti“.
Pacijenti su zamoljeni da odgovore na Likertovoj skali od 70 bodova, od „nimalo“ do „ekstremne“ nelagode ili opstrukcije. Pouzdanost (test-
Ponovno ispitivanje, unutrašnja konzistentnost)
I dokazao svoju efikasnost.
17 kliničkih parametara tokom 14-dnevnog perioda prije intervencije i na kraju 12-mjesečnog "suhog" perioda zahtijeva od pacijenata da bilježe dnevnike za astmu i nazalne simptome, vrijednosti vršnog protoka i da dva puta dnevno bilježe lijekove.
Simptomi astme uključuju poteškoće s disanjem, kašalj, iskašljavanje i disanje.
Nazalni simptomi uključuju začepljenost nosa, kihanje i svrbež.
Svaka stavka je podijeljena od 0 bodova (bez simptoma) do 4 (teški simptomi).
Pacijenti su obučeni za izvođenje vježbi vršnog protoka koristeći mikro-opremu Wright mjerač.
Dobili su upute da izvrše tri očitanja i zabilježe najviše vrijednosti kada se probude ujutro i prije odlaska u krevet navečer.
Pacijenti su zamoljeni da nastave s uobičajenom inhalacijskom terapijom i da zabilježe dodatnu terapiju za spašavanje u slučaju da im bude potrebna.
Analiza podataka i statistička analiza izvršene su pomoću SPSS-a.
Poređenje grupa (
Prije i poslije intervencije)
Izvedeno uz Wilcoxonov potpisni pregled.
Analizirajte podatke zapisnika koristeći testove simbola. Man-
Za poređenje između grupa korišten je Whitneyjev U test. p vrijednosti od 0. 5)
U grupi koja je primala tretman i placebo grupi, bilo je 18 bodova za respiratorne probleme, fizičke probleme povezane s problemima u prsima, okidače/pojačanja i ukupan rezultat.
Iako nije bilo značajne razlike u margini poboljšanja između dvije grupe, poboljšanje unutar grupe koja je primala tretman bilo je značajno.
Nije bilo značajne razlike u početnim vrijednostima kliničkih parametara za rezultate simptoma astme između grupa (tabela 2).
Srednji rezultat plućnih simptoma u dvije grupe nije se značajno promijenio u roku od jedne godine.
Rezultat nazalnih simptoma u grupi koja je tretirana značajno se smanjio (p=0. 04)
Ali ne u placebo grupi.
Razlika između dvije grupe nije bila značajna.
Osnovna vrijednost ef (
Jutro i veče)
Dvije grupe su uporedive (tabela 3).
Nakon godinu dana intervencije, nije bilo značajne promjene u jutarnjem i večernjem EF-u, varijabilnosti vršnog protoka ili upotrebi lijekova za hitnu pomoć u obje grupe pacijenata.
Pogledajte ovu tabelu: Pogledajte umetnutu tabelu Pogledajte iskačuću tabelu 2 rezultat simptoma prije i poslije intervencije (
Srednja registracija u 14 dana)
Pogledajte ovu tabelu: Pogledajte umetnutu iskačuću tabelu 3 vršna vrijednost prometa prije i poslije intervencije (
Srednja registracija u 14 dana)
Svrha ove studije je proučavanje
U alergijskom pakovanju madraca u spavaćoj sobi bez tepiha, izložen Der p1 na krevetu, alergičan na grinje kućne prašine kod pacijenata sa umjerenom do teškom astmom.
U aktivnoj grupi tretmana u poređenju sa placebo grupom, utvrdili smo značajno smanjenje koncentracije Der p1 u prašini koju je sakupio madrac.
PC20 tkivni amin se nije poboljšao tokom jednogodišnje intervencije.
Iako su značajna poboljšanja nazalnih simptoma i kvalitete života uočena samo u aktivnoj grupi, nismo pronašli značajnu razliku između placebo grupe i aktivne grupe u promjenama plućnih i nazalnih simptoma, kvalitete života, vrijednostima vršnog protoka i upotrebe lijekova za hitnu pomoć.
Rane studije koje su koristile nekoliko različitih vrsta pakovanja madraca također su pokazale smanjenje izloženosti Der p1 na vrhu madraca (tabela 4).
Međutim, druge studije nisu pokazale smanjenje koncentracije Der p1, a u tim studijama tepih u spavaćoj sobi nije uklonjen.
21,22 isključujemo problem kontaminacije Der p1 sa 13. sprata uključivanjem samo pacijenata bez tepiha u spavaćoj sobi.
To može dovesti do činjenice da, iako je naša početna koncentracija Der p1 viša nego u drugim studijama, možemo je značajno smanjiti u aktivno tretiranoj grupi.
22, 23 smanjenje koncentracije alergena postignuto je nakon 4 mjeseca i ostalo je nepromijenjeno tokom cijelog perioda istraživanja.
Pogledajte ovu tabelu: Pogledajte umetnuto Pogledajte skočnu tabelu 4 Sažetak rezultata i postavki studije kontrolisane navlake za madrac Iako je koncentracija Der p1 u aktivnoj grupi tretmana bila značajno smanjena u poređenju sa placebo grupom, nismo pronašli značajno smanjenje hiperreaktivnosti disajnih puteva.
Druge studije također nisu uspjele pokazati poboljšanje hiperreaktivnosti disajnih puteva.
Dvije studije 22, 23, 10, 11, 22 nisu pronašle značajno smanjenje koncentracije alergena u prašini, što je objasnilo nedostatak poboljšanja hiperreaktivnosti disajnih puteva.
Frederick i saradnici su rekli da su svi pacijenti bili razumno kontrolirani redovnim preventivnim liječenjem, tako da je bilo malo ili nimalo promjena u kliničkim parametrima.
Čak ni Cloosterman i njegove kolege, 11 ljudi koji su pokušali izbjeći ovaj terapijski učinak uključivanjem samo pacijenata koji nisu koristili inhalacijske steroide ili su ih mogli prestati uzimati, nisu pronašli značajno poboljšanje hiperreaktivnosti disajnih puteva, niti značajno poboljšanje bilo kojeg od korištenih kliničkih parametara, kao što su rezultati simptoma, varijabilnost ef-a i reverzibilnost F1.
Kako možemo uskladiti ova mišljenja?
Uprkos relativno visokoj dozi inhaliranog kortizola, pacijenti uključeni u našu studiju imali su tešku hiperreaktivnost (> 800 μg)
Nasuprot tome, PC20