Klinické hodnocení účinku antialergických potahů matrací u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem a alergií na roztoče v domácím prachu: randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Pozadí: Používání
Alergické potahy matrací u pacientů s astmatem mohou vést k významnému snížení hladiny alergenů domácího prachu ve vzorcích prachu.
Kromě snížené hyperreaktivity dýchacích cest vyvolané aminy v tkáních existuje jen málo údajů, které by naznačovaly vliv potahů matrací na klinickou účinnost a kvalitu života u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem.
Metody: V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo sledováno třicet pacientů s astmatem a alergií na roztoče v domácím prachu.
Před a po použití
Krytí proti alergii na 1 rok, sběr prachu z matrace pro stanovení koncentrace dermatitidy v domě (Der str. 1)
Byla měřena hyperreaktivita dýchacích cest a kvalita života.
Pacient zaznamenal symptomy (plíce a nos)
, Ranní a večerní hodnota vrcholového průtoku, záchranná medikace 14 dní před a po zákroku.
Výsledky: ve srovnání s předchozí léčbou se koncentrace Der p1 v prachu zachyceném matrací ve skupině s aktivní léčbou po 1 roce významně snížila;
Ve skupině s placebem nebyly zjištěny žádné změny.
V aktivní skupině a skupině s placebem nedošlo k významnému zlepšení hladiny PC20 v tkáňovém aminu.
Kvalita života se v obou skupinách zlepšila podobně.
V obou skupinách nedošlo k žádné významné změně ve skóre symptomů dolních dýchacích cest.
Ve srovnání s obdobím před léčbou se skóre nosních symptomů ve skupině s aktivní léčbou významně snížilo, ale mezi oběma skupinami nebyl zjištěn žádný významný rozdíl.
Ani jedna ze skupin nezjistila změny v hodnotách vrcholového průtoku ranního a večerního stavu, variability vrcholového průtoku a užívání záchranných léků.
Závěr: Použijte odpor
Alergické pokrytí matrací vede k významnému snížení koncentrace Der p1 v ložnicích bez koberců.
U pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem však toto účinné vyhýbání se alergenům neovlivňuje hyperreaktivitu dýchacích cest a klinické parametry.
Metody: Od ledna 1996 do prosince 1998 bylo z astmatické kliniky v Hilverumu v Nizozemsku rekrutováno 38 pacientů ve věku 11–44 let s anamnézou astmatu a alergie na domácí prach.
Informovaný souhlas byl získán od pacienta nebo od jeho rodičů.
Tito pacienti byli vybráni na základě zvýšené reaktivity dýchacích cest na inhalaci tkáňového aminu (
PC20 1 μg Der p 1/g prachu).
Více než 60 % všech pacientů (předpovědi).
Pacienti neměli v posledních 6 týdnech v anamnéze respirační infekce a v posledních 6 měsících neměli žádné závažné astmatické záchvaty.
V posledních šesti měsících nikdo nedostal perorální steroidy.
Všichni pacienti měli informovaný souhlas.
Studii schválila lékařská etická komise Asthmacentra Heuvel.
Design studie Tato studie byla randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, s paralelními skupinami, která porovnávala účinky alergenů nepronikajících obalů na matrace, polštáře a přehozy během 1 roku s porovnávanými placebovými obaly.
Na začátku studie pacienta navštívila vyškolená respirační sestra, která odebrala vzorky prachu z jeho matrace pro měření Der p1 a zaznamenala opatření k vyhýbání se alergenům, která pacient již doma používal.
Všichni pacienti zařazení do studie měli hladké podlahy v ložnicích.
Pacientovi bylo doporučeno čistit prostěradla při teplotě 60 °C jednou týdně.
Kromě balení matrace nebyla přijata žádná další opatření k zamezení alergenů.
Na konci studie tatáž zdravotní sestra znovu navštívila domy, aby sesbírala prach z podložek postelí.
Pacient byl zařazen do studie po celý rok;
Doba zařazení je 2 roky.
Pacienti s pylovou alergií byli testováni mimo pylovou sezónu.
Při první návštěvě byl pacient klinicky vyšetřen.
Životní kapacita (VC)
Byly změřeny hodnoty, provedeny kožní testy a vyhodnocen tkáňový amin PC20.
Přestaňte užívat léky před začátkem studie: Inhalační steroidy a octan sodný po dobu 1 týdne před testem stimulace tkáně průdušnice aminem;
Před testem účinek teofylinu, perorálního beta-2 adrenalinu, dlouhodobě působícího inhalačního beta-2 adrenalinu a antihistaminik trval 48 hodin a inhalace krátkodobě působícího beta-2 adrenalinu trvala 6 hodin.
Sběr a odsávání domácího prachu před, po 4 a 8 měsících a na konci zásahu je sbíráno stejným vysavačem (
Philips Vitall 377 1300 Wattů, Philips, Eindhoven, Nizozemsko)
Pomocí speciálního filtračního zařízení vyčistěte celou matraci během 2 minut (
ALK v Holshamu v Dánsku).
Na začátku studie sbírejte prach přímo z matrace;
Na konci studie byl na vrcholu tábora shromážděn prach.
Filtr se skladuje v chladničce při teplotě -20 °C až do provedení analýzy na konci studie.
Stanovení antigenu Der P1 metodou ELISA (ELISA).
Monoklonální protilátka proti Der p1 byla fixována na 96jamkové destičce.
Po inkubaci s prachovým extraktem byl druhý krok inkubován s multivalentní protilátkou (
Nadměrný enzym slunečnice.
Po přidání 1, 2-
Pro diamin-HCl (OPD)
Jako substrát byla měřena absorpce při 490 nm pomocí ELISA čtečky.
Roztok tkáňového aminfosfátu (
Dvojnásobná koncentrace od 0. 25 až 32 mg/ml)
Podáváno nebulizérem De Vilbiss 646 s výkonem 0. 13 mg/ml.
Nebulizér je namontován na ventilové skříni s aerosolovým filtrem.
Doba atomizace byla 30 sekund, během nichž byl pacient instruován, aby klidně dýchal.
Tento experiment začal inhalací aerosolu fosfátového pufru.
Tři měření VC a FEV před inhalací (
Hlavní obrazovka).
V1 byl měřen po každé koncentraci.
Tkáňový amin PC20 se odvozuje lineární interpolací.
Matrace, polštáře a ložní prádlo pro intervenční skupinu byly zabaleny v obalu LID, který poskytla společnost Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Nizozemsko).
Odpovídající placebo kryt vyrobila stejná společnost.
Tábor, organizovaný výzkumnou sestrou, trval jeden rok.
Kvalita života prostřednictvím dotazníku kvality života u respiračních onemocnění (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ je dotazník zaměřený na kvalitu života specifický pro pacienty s astmatem a chronickým astmatem, který se skládá z 55 položek rozdělených do sedmi oblastí: respirační problémy (9 položek)
Fyzické problémy (9 položek), emoce (9 položek)
, Spouštění/zhoršování situace dýchacích potíží (7 položek)
Obecné aktivity (4 položky)
Denní a domácí činnosti (10 položek)
Sociální aktivity, mezilidské vztahy a sexualita (7 položek).
Aby se problém zaměřil na zkušenost pacienta, je projekt založen na tom, „kolik problémů“ zažívá v důsledku výše uvedených symptomů nebo emocí.
Pokud jde o projekty související s aktivitami, otázkou je, „jak moc jim je bráněno v provádění této konkrétní činnosti“.
Pacienti byli požádáni, aby odpověděli na 70bodové Likertově škále, od „vůbec ne“ po „extrémní“ tíseň nebo obstrukci. Spolehlivost (test-
(Opětovné přezkoumání, vnitřní konzistence)
A prokázala svou účinnost.
17 klinických parametrů během 14denního období před intervencí a na konci 12měsíčního období bez nosu vyžaduje, aby si pacienti zaznamenávali deníkové karty s informacemi o astmatu a nosních příznacích, hodnotách vrcholového průtoku a dvakrát denně zaznamenávali léky.
Mezi příznaky astmatu patří dýchací potíže, kašel, záchvaty dýchání a dýchací potíže.
Mezi nosní příznaky patří ucpaný nos, kýchání a svědění.
Každá položka je rozdělena do kategorií od 0 (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky).
Pacienti byli proškoleni v provádění cvičení vrcholového průtoku pomocí mikrozařízení Wright metru.
Byli instruováni, aby provedli tři měření a zaznamenali nejvyšší hodnoty ráno po probuzení a večer před spaním.
Pacienti byli požádáni, aby pokračovali v běžné inhalační medikaci a aby si zaznamenali další záchrannou medikaci pro případ, že by ji potřebovali.
Analýza dat a statistická analýza byly provedeny pomocí SPSS.
Porovnání skupin (
Před a po intervenci)
Provedeno s Wilcoxonovým podpisovým hodnocením.
Analyzujte data protokolu pomocí testů symbolů. Muž-
Pro meziskupinové srovnání byl použit Whitneyův U test. p-hodnoty 0. 5)
V léčebné skupině a skupině s placebem bylo 18 bodů za dýchací potíže, fyzické problémy spojené s problémy s hrudníkem, spouštěč/zesílení a celkové skóre.
Ačkoli nebyl mezi oběma skupinami žádný významný rozdíl v rozmezí zlepšení, zlepšení v rámci léčebné skupiny bylo významné.
Mezi skupinami nebyl zjištěn žádný významný rozdíl ve výchozích hodnotách klinických parametrů pro skóre symptomů astmatu (tabulka 2).
Medián skóre plicních symptomů se u obou skupin během 1 roku významně nezměnil.
Skóre nosních symptomů v léčené skupině se významně snížilo (p=0). 04)
Ale ne ve skupině s placebem.
Rozdíl mezi oběma skupinami nebyl významný.
Výchozí hodnota ef (
Ráno a večer)
Obě skupiny jsou srovnatelné (tabulka 3).
Po 1 roce intervence nedošlo v žádné z obou skupin pacientů k významné změně v ranní a večerní efficienční hodnotě, variabilitě vrcholového průtoku ani v užívání záchranných léků.
Zobrazit tuto tabulku: Zobrazit vloženou tabulku Zobrazit vyskakovací tabulku 2 skóre symptomů před a po intervenci (
Medián registrace za 14 dní)
Zobrazit tuto tabulku: Zobrazit vloženou tabulku Zobrazit vyskakovací tabulku 3 maximální hodnota provozu před a po intervenci (
Medián registrace za 14 dní)
Cílem této studie je prostudovat
V alergickém obalu matrace v ložnici bez koberců, vystavené Der p1 na posteli, alergické na roztoče domácího prachu u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem.
V aktivní léčené skupině jsme zjistili významný pokles koncentrace Der p1 v prachu zachyceném matrací ve srovnání se skupinou s placebem.
Tkáňový amin PC20 se během roční intervence nezlepšil.
Ačkoli významné zlepšení nosních symptomů a kvality života bylo pozorováno pouze ve skupině s aktivní léčbou, nezjistili jsme žádný významný rozdíl mezi skupinou s placebem a skupinou s aktivní léčbou ve změnách plicních a nosních symptomů, kvality života, hodnot vrcholového průtoku a užívání záchranných léků.
První studie s použitím několika různých typů obalů matrací také prokázaly pokles expozice Der p1 v horní části matrace (tabulka 4).
Jiné studie však neprokázaly pokles koncentrace Der p1 a v těchto studiích nebyl koberec v ložnici odstraněn.
21,22 vylučujeme problém kontaminace Der p1 z patra 13 tím, že zahrnujeme pouze pacienty bez koberce v ložnici.
To může vést k tomu, že ačkoli je naše základní koncentrace Der p1 vyšší než v jiných studiích, v aktivně léčené skupině ji můžeme významně snížit.
22, 23 pokles koncentrace alergenů byl dosažen po 4 měsících a zůstal nezměněn po celou dobu studie.
Zobrazit tuto tabulku: Zobrazit vloženou tabulku Zobrazit vyskakovací tabulku 4 Shrnutí výsledků a nastavení kontrolované studie s potahem matrace Ačkoli byla koncentrace Der p1 ve skupině s aktivní léčbou významně snížena ve srovnání se skupinou s placebem, nezjistili jsme významný pokles hyperreaktivity dýchacích cest.
Ani jiné studie neprokázaly zlepšení hyperreaktivity dýchacích cest.
Dvě studie 22, 23, 10, 11, 22 nezjistily významný pokles koncentrace alergenů v prachu, což vysvětluje nedostatečné zlepšení hyperreaktivity dýchacích cest.
Frederick a kol. uvedli, že všichni pacienti byli při pravidelné preventivní léčbě dostatečně kontrolováni, takže klinické parametry se měnily jen málo nebo vůbec.
Ani Cloosterman a jeho kolegové, 11 lidí, kteří se tomuto terapeutickému účinku pokusili vyhnout tím, že zahrnuli pouze pacienty, kteří neužívali inhalační steroidy nebo je byli schopni vysadit, nezjistili významné zlepšení hyperreaktivity dýchacích cest, ani významné zlepšení žádného z použitých klinických parametrů, jako je skóre symptomů, variabilita ef a reverzibilita F1.
Jak můžeme tyto názory koordinovat?
Navzdory relativně vysoké dávce inhalovaného kortizolu měli pacienti zapojení do naší studie těžkou hyperreaktivitu (> 800 μg)
Naproti tomu počítač20