Klinické hodnotenie účinku antialergických poťahov na matrace u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou a alergiou na roztoče z domáceho prachu: randomizovaná dvojito zaslepená placebom kontrolovaná štúdia

Pozadie: Používanie
Alergické poťahy na matrace u pacientov s astmou môžu viesť k významnému zníženiu hladiny alergénov z domáceho prachu vo vzorkách prachu.
Okrem zníženej hyperreaktivity dýchacích ciest vyvolanej tkanivovými amínmi existuje len málo údajov, ktoré by naznačovali vplyv poťahov matracov na klinickú účinnosť a kvalitu života u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou.
Metódy: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii bolo sledovaných tridsať pacientov s astmou a alergiou na roztoče z domáceho prachu.
Pred a po použití
Krytie proti alergiám na 1 rok, zber prachu z matraca na určenie koncentrácie dermatitídy v dome (Der str. 1)
Merala sa hyperreaktivita dýchacích ciest a kvalita života.
Pacient hodnotil symptómy (pľúca a nos)
, Ranná a večerná hodnota maximálneho prietoku, záchranná medikácia 14 dní pred a po zákroku.
Výsledky: v porovnaní s predbežnou liečbou sa koncentrácia Der p1 v prachu zachytenom matracom v skupine s aktívnou liečbou po 1 roku významne znížila;
V skupine s placebom sa nezistili žiadne zmeny.
V skupine s aktívnou liečbou a v skupine s placebom nedošlo k významnému zlepšeniu tkanivového amínu PC20.
Kvalita života v oboch skupinách sa zlepšila podobne.
V oboch skupinách nedošlo k žiadnej významnej zmene v skóre symptómov dolných dýchacích ciest.
V porovnaní s predliečbou sa skóre nosových symptómov v skupine s aktívnou liečbou významne znížilo, ale medzi týmito dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel.
Ani jedna zo skupín nezistila zmeny v hodnotách vrcholového prietoku ráno a večer, variabilite vrcholového prietoku a užívaní záchranných liekov.
Záver: Použite odpor
Alergické pokrytie matracov vedie k významnému zníženiu koncentrácie Der p1 v spálňach bez kobercov.
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou však toto účinné vyhýbanie sa alergénom neovplyvňuje hyperreaktivitu dýchacích ciest a klinické parametre.
Metódy: Od januára 1996 do decembra 1998 bolo z kliniky pre astmu v Hilverume v Holandsku prijatých 38 pacientov vo veku 11 – 44 rokov s anamnézou astmy a alergie na domáci prach.
Informovaný súhlas bol získaný od pacienta alebo od jeho rodičov.
Títo pacienti boli vybraní na základe zvýšenej citlivosti dýchacích ciest na inhaláciu tkanivového amínu (
PC20 1 μg Der p 1/g prachu).
Viac ako 60 % všetkých pacientov (predpokladaná hodnota).
Pacienti nemali v anamnéze respiračné infekcie v posledných 6 týždňoch a nemali v posledných 6 mesiacoch žiadne závažné astmatické záchvaty.
Za posledných šesť mesiacov nikto nedostal perorálne steroidy.
Všetci pacienti mali informovaný súhlas.
Štúdiu schválila lekárska etická komisia Asthmacentra Heuvel.
Dizajn štúdie Táto štúdia bola randomizovaná, placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená, s paralelnými skupinami, ktorá porovnávala účinky obalov s nepriepustnosťou alergénov na matrace, vankúše a prikrývky na posteľ v priebehu 1 roka s porovnateľnými obalmi s placebom.
Na začiatku štúdie pacienta navštívila vyškolená respiračná sestra, ktorá odobrala vzorky prachu z jeho matraca na meranie Der p1 a zaznamenala opatrenia na vyhýbanie sa alergénom, ktoré už boli doma prítomné.
Všetci pacienti zaradení do štúdie mali hladké podlahy v spálni.
Pacientovi bolo nariadené čistiť posteľnú bielizeň pri teplote 60 °C raz týždenne.
Okrem balenia matraca neboli prijaté žiadne ďalšie opatrenia na zabránenie alergénom.
Na konci štúdie tá istá zdravotná sestra opäť navštívila domy, aby pozbierala prach z podložiek postelí.
Pacient bol zaradený počas celého roka;
Obdobie zaradenia je 2 roky.
Pacienti s alergiou na peľ boli testovaní mimo peľovej sezóny.
Pri prvej návšteve bol pacient klinicky vyšetrený.
Životná kapacita (VC)
Boli zmerané hodnoty, vykonané kožné testy a bol vyhodnotený tkanivový amín PC20.
Pred začiatkom štúdie prestaňte užívať lieky: inhalačné steroidy a octan sodný 1 týždeň pred testom stimulácie tkaniva priedušnice amínom;
Pred testom účinok teofylínu, perorálnych beta-2-adrenalínových liekov, dlhodobo pôsobiacich inhalačných beta-2-adrenalínových liekov a antihistín trval 48 hodín a účinok inhalácie krátkodobo pôsobiacich beta-2-adrenalínových liekov trval 6 hodín.
Zber a odsávanie domáceho prachu pred, po 4 a 8 mesiacoch zásahu a na konci zásahu sa vykonáva pomocou toho istého vysávača (
Philips Vitall 377 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Holandsko)
Pomocou špeciálneho filtračného zariadenia vyčistite celý matrac za 2 minúty (
ALK v Holshame, Dánsko).
Na začiatku štúdie pozbierajte prach priamo z matraca;
Na konci štúdie sa na vrchu tábora zhromaždil prach.
Filter sa uchováva v chladničke pri teplote -20 °C až do vykonania analýzy na konci štúdie.
Stanovenie antigénu Der P1 metódou ELISA (ELISA).
Monoklonálna protilátka proti Der p1 bola fixovaná na 96-jamkovej platni.
Po inkubácii s prachovým extraktom nasledovala druhá fáza inkubácie s multivalentnou protilátkou (
Nadmerný enzým zo slnečnice.
Po pridaní 1, 2-
Pre diamín HCl (OPD)
Ako substrát sa merala absorpcia pri 490 nm pomocou ELISA čítačky.
Roztok tkanivového amínfosfátu (
Dvojnásobná koncentrácia od 0. 25 až 32 mg/ml)
Podávané pomocou nebulizéra De Vilbiss 646 s výkonom 0. 13 mg/ml.
Nebulizér je namontovaný na ventilovej skrinke s aerosólovým filtrom.
Čas atomizácie bol 30 sekúnd, počas ktorých bol pacient poučený, aby potichu dýchal.
Tento experiment sa začal inhaláciou aerosólu fosfátového pufra.
Tri merania VC a FEV pred inhaláciou (
Hlavná obrazovka).
V1 sa meral po každej koncentrácii.
Tkanivový amín PC20 sa odvodzuje lineárnou interpoláciou.
Matrace, vankúše a posteľná bielizeň pre intervenčnú skupinu boli zabalené v obale LID, ktorý poskytla spoločnosť Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Holandsko).
Zodpovedajúci placebo kryt vyrobila tá istá spoločnosť.
Tábor, ktorý zorganizovala výskumná sestra, trval 1 rok.
Kvalita života prostredníctvom dotazníka o kvalite života pri respiračných ochoreniach (QoL-RIQ). 17 Kvalita života (QoL)
RIQ je dotazník o kvalite života špecifický pre pacientov s astmou a chronickou astmou, ktorý pozostáva z 55 položiek rozdelených do siedmich oblastí: respiračné problémy (9 položiek)
Fyzické problémy (9 položiek), emócie (9 položiek)
, Spustiť/zhoršiť situáciu problémov s dýchaním (7 položiek)
Všeobecné aktivity (4 položky)
Denné a domáce činnosti (10 položiek)
Sociálne aktivity, medziľudské vzťahy a sexualita (7 položiek).
Aby sa problém zameral na pacientovu skúsenosť, projekt je založený na tom, „koľko problémov“ pociťuje v dôsledku vyššie uvedených symptómov alebo emócií.
Pokiaľ ide o projekty súvisiace s aktivitami, otázkou je, „do akej miery sú pri vykonávaní tejto konkrétnej činnosti brzdení“.
Pacienti boli požiadaní, aby odpovedali na 70-bodovej Likertovej škále, od „vôbec žiadne“ po „extrémne“ ťažkosti alebo obštrukcie. Spoľahlivosť (test-
Opätovné preskúmanie, vnútorná konzistencia)
A preukázal svoju účinnosť.
17 klinických parametrov počas 14-dňového obdobia pred intervenciou a na konci 12-mesačného obdobia bez nosa vyžaduje, aby si pacienti zaznamenávali denníkové karty s údajmi o astme a nosových príznakoch, hodnotách maximálneho prietoku a dvakrát denne zaznamenávali lieky.
Medzi príznaky astmy patria ťažkosti s dýchaním, kašeľ, kašeľ a dýchavičnosť.
Medzi nosové príznaky patrí upchatý nos, kýchanie a svrbenie.
Každá položka je rozdelená od 0 bodov (žiadne príznaky) do 4 (závažné príznaky).
Pacienti boli vyškolení na vykonávanie cvičení na meranie maximálneho prietoku pomocou mikrozariadenia Wright meter.
Boli poverení, aby vykonali tri merania a zaznamenali najvyššie hodnoty ráno, keď sa zobudia a večer pred spaním.
Pacienti boli požiadaní, aby pokračovali v bežnej inhalačnej liečbe a aby si zaznamenali ďalšiu záchrannú liečbu pre prípad, že by ju potrebovali.
Analýza dát a štatistická analýza boli vykonané pomocou SPSS.
Porovnanie skupín (
Pred a po intervencii)
Vykonané s Wilcoxonovým podpisovým prehľadom.
Analyzujte údaje protokolov pomocou testov symbolov. Muž-
Na porovnanie medzi skupinami bol použitý Whitneyho U test. p-hodnoty 0. 5)
V liečebnej skupine a skupine s placebom bolo 18 bodov za respiračné problémy, fyzické problémy spojené s problémami s hrudníkom, spúšťač/zvýraznenie a celkové skóre.
Hoci medzi týmito dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v miere zlepšenia, zlepšenie v rámci liečenej skupiny bolo významné.
Medzi skupinami sa nezistil žiadny významný rozdiel vo východiskových hodnotách klinických parametrov skóre symptómov astmy (tabuľka 2).
Medián skóre pľúcnych symptómov v oboch skupinách sa v priebehu 1 roka významne nezmenil.
Skóre nosových symptómov v liečebnej skupine sa významne znížilo (p=0. 04)
Ale nie v skupine s placebom.
Rozdiel medzi týmito dvoma skupinami nebol významný.
Východisková hodnota ef (
Ráno a večer)
Tieto dve skupiny sú porovnateľné (tabuľka 3).
Po 1 roku intervencie nedošlo v oboch skupinách pacientov k žiadnej významnej zmene v rannom a večernom ef, variabilite maximálneho prietoku ani v použití záchranných liekov.
Zobraziť túto tabuľku: Zobraziť vloženú tabuľku Zobraziť vyskakovaciu tabuľku 2 skóre symptómov pred a po intervencii (
Medián registrácie za 14 dní)
Zobraziť túto tabuľku: Zobraziť vloženú tabuľku Zobraziť vyskakovaciu tabuľku 3 maximálna hodnota návštevnosti pred a po intervencii (
Medián registrácie za 14 dní)
Cieľom tejto štúdie je študovať
V alergickom balení matraca v spálni bez kobercov, vystavenom Der p1 na posteli, alergickom na roztoče domáceho prachu u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou.
V skupine s aktívnou liečbou sme zistili významný pokles koncentrácie Der p1 v prachu zachytenom matracom v porovnaní so skupinou s placebom.
Tkanivový amín PC20 sa počas jednoročnej intervencie nezlepšil.
Hoci sa významné zlepšenie nosových symptómov a kvality života pozorovalo iba v skupine s aktívnou liečbou, nezistili sme žiadny významný rozdiel medzi skupinou s placebom a skupinou s aktívnou liečbou v zmenách pľúcnych a nosových symptómov, kvality života, hodnôt maximálneho prietoku a používania záchranných liekov.
Skoršie štúdie s použitím niekoľkých rôznych typov obalov matracov tiež preukázali pokles expozície Der p1 v hornej časti matraca (tabuľka 4).
Iné štúdie však nepreukázali pokles koncentrácie Der p1 a v týchto štúdiách nebol koberec v spálni odstránený.
21,22 vylučujeme problém kontaminácie Der p1 z 13. poschodia zahrnutím iba pacientov bez koberca v spálni.
To môže viesť k tomu, že hoci je naša východisková koncentrácia Der p1 vyššia ako v iných štúdiách, v aktívne liečenej skupine ju môžeme významne znížiť.
22, 23 pokles koncentrácie alergénov sa dosiahol po 4 mesiacoch a zostal nezmenený počas celého obdobia štúdie.
Zobraziť túto tabuľku: Zobraziť vloženú tabuľku Zobraziť vyskakovaciu tabuľku 4 Zhrnutie výsledkov a nastavení kontrolovanej štúdie s poťahom matraca Hoci bola koncentrácia Der p1 v skupine s aktívnou liečbou významne znížená v porovnaní so skupinou s placebom, nezistili sme významný pokles hyperreaktivity dýchacích ciest.
Ani iné štúdie nepreukázali zlepšenie hyperreaktivity dýchacích ciest.
Dve štúdie 22, 23, 10, 11, 22 nezistili významný pokles koncentrácie alergénov v prachu, čo vysvetľuje nedostatočné zlepšenie hyperreaktivity dýchacích ciest.
Frederick a kol. uviedli, že všetci pacienti boli pri pravidelnej preventívnej liečbe primerane kontrolovaní, takže klinické parametre sa zmenili len málo alebo vôbec.
Ani Cloosterman a jeho kolegovia, 11 ľudí, ktorí sa snažili vyhnúť tomuto terapeutickému účinku zahrnutím iba pacientov, ktorí neužívali inhalačné steroidy alebo ich dokázali vysadiť, nezistili významné zlepšenie hyperreaktivity dýchacích ciest, ani významné zlepšenie žiadneho z použitých klinických parametrov, ako sú skóre symptómov, variabilita ef a reverzibilita F1.
Ako môžeme tieto názory koordinovať?
Napriek relatívne vysokej dávke inhalovaného kortizolu mali pacienti zapojení do našej štúdie závažnú hyperreaktivitu (> 800 μg)
Naproti tomu počítač20