Klinična ocena učinka antialergičnih prevlek za vzmetnice pri bolnikih z zmerno do hudo astmo in alergijo na hišne pršice: randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija

Ozadje: Uporaba
Alergijske prevleke za vzmetnice pri bolnikih z astmo lahko znatno zmanjšajo raven alergenov hišnega prahu v vzorcih prahu.
Poleg zmanjšane hiperreaktivnosti dihalnih poti, ki jo povzročajo tkivni amini, je malo podatkov, ki bi kazali na vpliv prevlek za vzmetnice na klinično učinkovitost in kakovost življenja pri bolnikih z zmerno do hudo astmo.
Metode: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji je bilo preučenih trideset bolnikov z astmo in alergijo na hišne pršice.
Pred in po uporabi
Zaščita pred alergijami za 1 leto: zbiranje prahu z vzmetnice za določitev koncentracije dermatitisa v hiši (Der p 1)
Merili so hiperreaktivnost dihalnih poti in kakovost življenja.
Pacient je ocenil simptome (pljuča in nos)
, Jutranja in večerna vrednost vršnega pretoka, reševalna zdravila 14 dni pred in po posegu.
Rezultati: v primerjavi s predhodno obdelavo se je koncentracija Der p1 v prahu, ki ga je zbrala vzmetnica v skupini z aktivnim zdravljenjem, po enem letu znatno zmanjšala;
V skupini, ki je prejemala placebo, niso opazili nobenih sprememb.
V skupini z aktivnim zdravljenjem in skupini s placebom ni bilo pomembnega izboljšanja tkivnega amina PC20.
Kakovost življenja se je v obeh skupinah podobno izboljšala.
V obeh skupinah ni bilo pomembne spremembe v oceni simptomov spodnjih dihalnih poti.
V primerjavi s stanjem pred zdravljenjem se je ocena nosnih simptomov v skupini z aktivnim zdravljenjem znatno zmanjšala, vendar med skupinama ni bilo pomembne razlike.
Nobena skupina ni ugotovila sprememb v vrednostih vršnega pretoka zjutraj in zvečer, variabilnosti vršnega pretoka in uporabi reševalnih zdravil.
Zaključek: Uporabite upor
Alergijska prevleka za vzmetnice povzroči znatno zmanjšanje koncentracije Der p1 v spalnicah brez preprog.
Vendar pa pri bolnikih z zmerno do hudo astmo to učinkovito izogibanje alergenom ne vpliva na hiperreaktivnost dihalnih poti in klinične parametre.
Metode: Od januarja 1996 do decembra 1998 je bilo iz klinike za astmo v Hilverumu na Nizozemskem rekrutiranih 38 bolnikov, starih od 11 do 44 let, z anamnezo astme in alergije na hišni prah.
Informirano soglasje je bilo pridobljeno od pacienta ali od njegovih staršev.
Ti bolniki so bili izbrani na podlagi povečane odzivnosti dihalnih poti na vdihavanje tkivnega amina (
PC20 1 μg Der p 1/g prahu).
Več kot 60 % vseh bolnikov (napovedna vrednost).
Bolniki v zadnjih 6 tednih niso imeli okužb dihal in v zadnjih 6 mesecih niso imeli hudih astmatičnih napadov.
V zadnjih šestih mesecih nihče ni prejel peroralnih steroidov.
Vsi pacienti so imeli informirano privolitev.
Študijo je odobril odbor za medicinsko etiko centra Asthmacenter Heuvel.
Zasnova študije Ta študija je bila randomizirana, s placebom nadzorovana, dvojno slepa zasnova z vzporednimi skupinami, ki je primerjala učinke embalaže, ki ne penetrira alergene, na vzmetnice, blazine in pregrinjala za postelje v enem letu z ustrezno embalažo s placebom.
Na začetku študije je pacienta obiskala usposobljena respiratorna medicinska sestra, odvzela vzorce prahu z pacientove vzmetnice za meritve Der p1 in zabeležila ukrepe za izogibanje alergenom, ki so bili že prisotni doma.
Vsi pacienti, vključeni v študijo, so imeli gladka tla v spalnicah.
Pacientu je bilo naročeno, naj posteljnino čisti pri 60 °C vsak teden.
Poleg embalaže vzmetnice niso bili sprejeti nobeni drugi ukrepi za preprečevanje alergenov.
Ob koncu študije je ista medicinska sestra ponovno obiskala hiše, da bi pobrala prah z podlog za postelje.
Pacient je bil vključen skozi vse leto;
Obdobje vključitve je 2 leti.
Bolniki z alergijo na cvetni prah so bili testirani izven sezone cvetnega prahu.
Ob prvem obisku je bil pacient klinično ocenjen.
Življenjska zmogljivost (VC)
Izmerjene so bile vrednosti, opravljeni so bili kožni testi in ocenjen je bil tkivni amin PC20.
Pred začetkom študije prenehajte jemati zdravila: inhalacijski steroidi in natrijev acetat 1 teden pred testom stimulacije tkiva sapnika z aminom;
Pred testom so teofilin, peroralni beta-2 adrenalin, dolgodelujoči inhalacijski beta-2 adrenalin in antihistaminik učinkovali 48 ur, inhalacija kratkodelujočih beta-2 adrenalin pa 6 ur.
Zbiranje in odsesavanje hišnega prahu pred, po 4 in 8 mesecih intervencije ter na koncu intervencije se pobere z istim sesalnikom (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Nizozemska)
S posebno filtracijsko napravo očistite celotno vzmetnico v 2 minutah (
ALK v Holshamu na Danskem).
Na začetku študije zberite prah neposredno z vzmetnice;
Na koncu študije se je na vrhu tabora zbral prah.
Filter se shrani v hladilniku pri -20 °C, dokler se na koncu študije ne opravi analiza.
Določanje antigena Der P1 z ELISA (ELISA).
Monoklonsko protitelo proti Der p1 smo fiksirali na 96-jamični plošči.
Po inkubaciji s prašnim ekstraktom je bil drugi korak inkubiran z multivalentnim protitelesom (
Prekomerni sončnični encim.
Po dodajanju 1, 2-
Za diamin HCl (OPD)
Kot substrat je bila absorpcija pri 490 nm izmerjena z uporabo ELISA čitalnika.
Raztopina tkivnega amin fosfata (
Dvojna koncentracija od 0. 25 do 32 mg/ml)
Daje se preko nebulatorja De Vilbiss 646 z izhodno močjo 0. 13 mg/ml.
Nebulizator je nameščen na ventilski škatli z aerosolnim filtrom.
Čas atomizacije je bil 30 sekund, med katerimi je bil pacient naročen, naj tiho diha.
Ta poskus se je začel z vdihavanjem aerosola fosfatnega pufra.
Tri meritve VC in fev1 pred vdihavanjem (
Glavni zaslon).
V1 je bil izmerjen po vsaki koncentraciji.
Tkivni amin PC20 je izpeljan z linearno interpolacijo.
Vzmetnice, blazine in posteljnina za intervencijsko skupino so bili zaviti v LID, ki ga je priskrbela Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Nizozemska).
Ujemajoči se placebo ovitek je izdelalo isto podjetje.
Tabor, ki ga je organizirala raziskovalna medicinska sestra, je trajal eno leto.
Kakovost življenja z vprašalnikom o kakovosti življenja za bolezni dihal (QoL-RIQ). 17 Kakovost življenja -
RIQ je vprašalnik o kakovosti življenja, specifičen za bolnike z astmo in kronično astmo, ki ga sestavlja 55 postavk, razdeljenih na sedem področij: težave z dihanjem (9 postavk)
Fizične težave (9 postavk), čustva (9 postavk)
, Sprožiti/poslabiti stanje težav z dihanjem (7 elementov)
Splošne dejavnosti (4 postavke)
Dnevne in domače dejavnosti (10 postavk)
Družabne dejavnosti, medosebni odnosi in spolnost (7 postavk).
Da bi se problem osredotočil na pacientovo izkušnjo, projekt temelji na tem, »koliko težav« doživljajo zaradi zgoraj navedenih simptomov ali čustev.
Kar zadeva projekte, povezane z dejavnostmi, je vprašanje, »koliko so ovirani pri izvajanju te specifične dejavnosti«.
Bolnike so prosili, naj odgovorijo na 70-stopenjski Likertovi lestvici, od »sploh ne« do »skrajne« stiske ali obstrukcije. Zanesljivost (test-
Ponovna preučitev, notranja skladnost)
In dokazal svojo učinkovitost.
17 kliničnih parametrov v 14-dnevnem obdobju pred intervencijo in na koncu 12-mesečnega pričakovanja suhega nosu zahteva, da pacienti beležijo dnevniške kartice za astmo in nosne simptome, vrednosti vršnega pretoka in dvakrat na dan beležijo zdravila.
Simptomi astme vključujejo težave z dihanjem, kašelj, kašelj in dihanje.
Nosni simptomi vključujejo zamašen nos, kihanje in srbenje.
Vsaka postavka je razdeljena od 0 točk (brez simptomov) do 4 (hudi simptomi).
Bolniki so bili usposobljeni za izvajanje vaj za merjenje vršnega pretoka z uporabo mikroopreme Wright meter.
Naročeno jim je bilo, naj opravijo tri odčitke in zabeležijo najvišje vrednosti, ko se zjutraj zbudijo in preden gredo zvečer spat.
Bolnike so prosili, naj nadaljujejo z običajnim inhalacijskim zdravljenjem in naj si zabeležijo dodatna reševalna zdravila, če bi jih potrebovali.
Analiza podatkov in statistična analiza sta bili izvedeni s SPSS.
Primerjava skupin (
Pred in po intervenciji)
Izvedeno s pregledom podpisa Wilcoxona.
Analizirajte podatke dnevnika z uporabo preizkusov simbolov. Man-
Za primerjavo med skupinami je bil uporabljen Whitneyjev U test. p-vrednosti 0. 5)
V skupini, ki je prejemala zdravljenje, in skupini, ki je prejemala placebo, je bilo 18 točk za težave z dihanjem, telesne težave, povezane s težavami v prsih, sprožilce/okrepitve in skupni rezultat.
Čeprav ni bilo pomembne razlike v izboljšanju med obema skupinama, je bilo izboljšanje znotraj terapevtske skupine pomembno.
Med skupinami ni bilo pomembne razlike v izhodiščnih vrednostih kliničnih parametrov za oceno simptomov astme (tabela 2).
Mediana ocena pljučnih simptomov obeh skupin se v enem letu ni bistveno spremenila.
Rezultat nosnih simptomov v zdravljeni skupini se je znatno zmanjšal (p=0. 04)
Ampak ne v skupini s placebom.
Razlika med obema skupinama ni bila pomembna.
Izhodiščna vrednost ef (
Jutro in večer)
Skupini sta primerljivi (tabela 3).
Po enem letu intervencije ni bilo pomembnih sprememb v jutranjem in večernem iztisnem tlaku, variabilnosti vršnega pretoka ali uporabi reševalnih zdravil v obeh skupinah bolnikov.
Ogled te tabele: Ogled v vrstici Ogled pojavne tabele 2 ocena simptomov pred in po intervenciji (
Mediana registracija v 14 dneh)
Ogled te tabele: Ogled v vrstici Ogled pojavne tabele 3 najvišja vrednost prometa pred in po intervenciji (
Mediana registracija v 14 dneh)
Namen te študije je preučiti
V alergijski embalaži vzmetnice v spalnici brez preprog, izpostavljeni Der p1 na postelji, alergični na hišne pršice pri bolnikih z zmerno do hudo astmo.
V skupini z aktivnim zdravljenjem smo v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, ugotovili znatno zmanjšanje koncentracije Der p1 v prahu, ki ga je zbrala vzmetnica.
Amin v tkivu PC20 se med enoletno intervencijo ni izboljšal.
Čeprav so bile pomembne izboljšave nosnih simptomov in kakovosti življenja opažene le v skupini z aktivnim zdravljenjem, nismo ugotovili pomembne razlike med skupino s placebom in skupino z aktivnim zdravljenjem pri spremembah pljučnih in nosnih simptomov, kakovosti življenja, vrednostih vršnega pretoka in uporabi reševalnih zdravil.
Zgodnje študije z uporabo več različnih vrst embalaže za vzmetnice so prav tako pokazale zmanjšanje izpostavljenosti Der p1 na vrhu vzmetnice (tabela 4).
Vendar pa druge študije niso pokazale zmanjšanja koncentracije Der p1, v teh študijah pa preproga v spalnici ni bila odstranjena.
21,22 izključujemo problem kontaminacije Der p1 iz 13. nadstropja, tako da vključimo le paciente brez preproge v spalnici.
To lahko privede do dejstva, da čeprav je naša izhodiščna koncentracija Der p1 višja kot v drugih študijah, jo lahko v aktivno zdravljeni skupini znatno zmanjšamo.
22, 23 zmanjšanje koncentracije alergenov je bilo doseženo po 4 mesecih in je ostalo nespremenjeno skozi celotno obdobje študije.
Oglejte si to tabelo: Oglejte si v vrstici Oglejte si pojavno tabelo 4 Povzetek rezultatov in nastavitev študije s kontrolirano prevleko za vzmetnice Čeprav je bila koncentracija Der p1 v skupini z aktivnim zdravljenjem bistveno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, nismo ugotovili pomembnega zmanjšanja hiperreaktivnosti dihalnih poti.
Tudi druge študije niso pokazale izboljšanja hiperreaktivnosti dihalnih poti.
Dve študiji 22, 23, 10, 11, 22 nista ugotovili pomembnega zmanjšanja koncentracije alergenov v prahu, kar pojasnjuje pomanjkanje izboljšanja hiperreaktivnosti dihalnih poti.
Frederick in sodelavci so povedali, da so bili vsi bolniki z rednim preventivnim zdravljenjem razumno nadzorovani, zato je bilo sprememb kliničnih parametrov malo ali nič.
Celo Cloosterman in njegovi kolegi, 11 ljudi, ki so se temu terapevtskemu učinku poskušali izogniti tako, da so vključili le bolnike, ki niso uporabljali inhalacijskih steroidov ali so jih lahko prenehali jemati, niso ugotovili pomembnega izboljšanja hiperreaktivnosti dihalnih poti, niti pomembnega izboljšanja nobenega od uporabljenih kliničnih parametrov, kot so rezultati simptomov, variabilnost učinka in reverzibilnost F1.
Kako lahko uskladimo ta mnenja?
Kljub relativno visokemu odmerku inhaliranega kortizola so imeli bolniki, vključeni v našo študijo, hudo hiperreaktivnost (> 800 μg)
V nasprotju s tem pa računalnik20