Avaluació clínica de l'efecte de les fundes de matalàs antial·lèrgiques en pacients amb asma moderada a greu i al·lèrgia als àcars de la pols domèstica: un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo

Antecedents: Ús
Les fundes de matalàs al·lèrgiques en pacients amb asma poden provocar una reducció significativa del nivell d'al·lèrgens de la pols domèstica en les mostres de pols.
A més de la disminució de la hiperresponsivitat de les vies respiratòries induïda per les amines dels teixits, hi ha poques dades que suggereixin l'impacte de les fundes de matalàs sobre l'eficàcia clínica i la qualitat de vida en pacients amb asma moderat a greu.
Mètodes: Trenta pacients amb asma i al·lèrgia als àcars de la pols domèstica van ser estudiats en un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo.
Abans i després de l'ús
Coberta per a al·lèrgies durant 1 any: recollir pols del matalàs per determinar la concentració de dermatitis a la casa (Der p 1)
Es va mesurar la hiperreactivitat de les vies respiratòries i la qualitat de vida.
El pacient va puntuar els símptomes (pulmons i nas)
, Valor del flux màxim al matí i al vespre, medicació de rescat 14 dies abans i després de la intervenció.
Resultats: en comparació amb el pretractament, la concentració de Der p1 a la pols recollida pel matalàs en el grup de tractament actiu va disminuir significativament després d'1 any;
No es van trobar canvis en el grup placebo.
En els grups de tractament actiu i placebo, no hi va haver cap millora significativa en l'amina tissular PC20.
La qualitat de vida en ambdós grups ha millorat de manera similar.
En cap dels dos grups hi va haver un canvi significatiu en la puntuació dels símptomes de les vies respiratòries inferiors.
En comparació amb el pretractament, la puntuació de símptomes nasals del grup de tractament actiu va disminuir significativament, però no hi va haver cap diferència significativa entre els dos grups.
Cap dels dos grups va trobar canvis en els valors del flux màxim del matí i del vespre, la variabilitat del flux màxim i l'ús de fàrmacs de rescat.
Conclusió: Utilitzeu la resistència
La cobertura al·lèrgica del matalàs provoca una disminució significativa de la concentració de Der p1 a les habitacions sense catifa.
No obstant això, en pacients amb asma moderada a greu, aquesta evitació eficaç d'al·lergens no afecta la hiperresponsivitat de les vies respiratòries ni els paràmetres clínics.
Mètodes de gener de 1996 a desembre de 1998, es van reclutar 38 pacients d'entre 11 i 44 anys amb antecedents d'asma i al·lèrgia a la pols domèstica de la clínica d'asma de Hilverum, Països Baixos.
Es va obtenir el consentiment informat del pacient o dels seus pares.
Aquests pacients van ser seleccionats en funció d'un augment de la resposta de les vies respiratòries a la inhalació d'amina tissular (
PC20 1 μg Der p 1/g pols).
Més del 60% de tots els pacients (valor de previsió).
Els pacients no tenien antecedents d'infeccions respiratòries en les últimes 6 setmanes i no havien tingut atacs d'asma greus en els darrers 6 mesos.
En els darrers sis mesos, ningú ha rebut esteroides orals.
Tots els pacients tenien consentiment informat.
El comitè d'ètica mèdica de l'Asthmacenter Heuvel va aprovar l'estudi.
Disseny de l'estudi Aquest estudi va ser un disseny aleatoritzat, controlat amb placebo, doble cec i de grups paral·lels que va comparar els efectes dels envasos sense penetració d'al·lèrgens en matalassos, coixins i cobrellits en un termini d'1 any i els envasos placebo coincidents.
Al començament de l'estudi, una infermera respiratòria qualificada va visitar el pacient, va recollir mostres de pols del matalàs del pacient per a les mesures de Der p1 i va registrar les mesures d'evitació d'al·lèrgens que ja estaven presents a casa.
Tots els pacients inclosos a l'estudi tenien terres llisos a les habitacions.
Es va indicar al pacient que netegés els llençols a 60 °C per setmana.
A més de l'embalatge del matalàs, no es van prendre altres mesures per evitar al·lèrgens.
Al final de l'estudi, la mateixa infermera va tornar a visitar les cases per recollir la pols dels mantes.
El pacient va ser inclòs durant tot l'any;
El període d'inclusió és de 2 anys.
Els pacients amb al·lèrgia al pol·len van ser provats fora de la temporada de pol·len.
En la primera visita, el pacient va ser avaluat clínicament.
Capacitat de vida (VC)
Es van mesurar els valors, es van realitzar proves cutànies i es va avaluar l'amina tissular PC20.
Deixar de prendre fàrmacs abans del període d'estudi: esteroides inhalats i acetat de sodi durant 1 setmana abans de la prova d'estimulació amb amines del teixit tràqueal;
Abans de la prova, la teofil·lina, els fàrmacs amb beta 2 adrenalina oral, els fàrmacs amb beta 2 adrenalina inhalats d'acció prolongada i els antihistins van durar 48 hores, i la inhalació de fàrmacs amb beta 2 adrenalina d'acció curta va durar 6 hores.
Recollida i extracció de la pols domèstica abans, 4 i 8 mesos després de la intervenció i al final de la intervenció es recull amb el mateix aspirador (
Philips Vitall 377, 1300 watts, Philips, Eindhoven, Països Baixos)
Feu servir un dispositiu de filtració especial de tot el matalàs en 2 minuts (
ALK a Holsham, Dinamarca).
Al principi de l'estudi, recolliu la pols directament del matalàs;
Al final de l'estudi, es va recollir pols a la part superior del campament.
El filtre es guarda a la nevera a -20 °C fins a la realització de l'anàlisi al final de l'estudi.
Determinació de l'antigen Der P1 mitjançant ELISA (ELISA).
L'anticòs monoclonal contra Der p1 es va fixar en una placa de 96 pous.
Després de la incubació amb l'extracte de pols, el segon pas es va incubar amb un anticòs multivalent (
Sobreenzim de gira-sol.
Després d'afegir 1, 2-
Per a diamina HCl (OPD)
Com a substrat, l'absorció a 490 nm es va mesurar mitjançant un lector ELISA.
Solució de fosfat d'amina tissular (
Doble concentració des de 0. 25 a 32 mg/ml)
Administrat mitjançant un nebulitzador De Vilbiss 646 amb una sortida de 0. 13 mg/ml.
El nebulitzador està muntat en una caixa de vàlvules amb un filtre d'aerosols.
El temps d'atomització va ser de 30 segons, durant els quals es va indicar al pacient que respiri tranquil·lament.
Aquest experiment va començar amb la inhalació d'un aerosol tampó fosfat.
Tres mesures de CV i febv abans de la inhalació (
Pantalla mestra).
Es va mesurar V1 després de cada concentració.
L'amina tissular PC20 s'obté per interpolació lineal.
Els matalassos, els coixins i la roba de llit del grup d'intervenció es van embolicar en una tapa proporcionada per Carla c'air (
Control d'al·lèrgies AC btm Velserbroek, Països Baixos).
La coberta placebo corresponent va ser fabricada per la mateixa empresa.
El campament, organitzat per una infermera investigadora, va romandre al seu lloc durant 1 any.
Qualitat de vida a través del qüestionari de qualitat de vida per a malalties respiratòries (QoL-RIQ). 17 La QdV-
El RIQ és un qüestionari de qualitat de vida específic per a pacients amb asma i asma crònica, que consta de 55 ítems, dividits en set àrees: problemes respiratoris (9 ítems)
Problemes físics (9 ítems), emocions (9 ítems)
, Desencadenar/millorar la situació dels problemes respiratoris (7 ítems)
Activitats generals (4 ítems)
Activitats quotidianes i domèstiques (10 ítems)
Activitats socials, relacions interpersonals i sexualitat (7 ítems).
Per tal de centrar el problema en l'experiència del pacient, el projecte es basa en "quant de problema" experimenten a causa dels símptomes o emocions anteriors.
Pel que fa als projectes relacionats amb activitats, la pregunta és "quant els obstaculitza dur a terme aquesta activitat específica".
Es va demanar als pacients que donessin les seves respostes en l'escala Likert de 70 punts, des de "gens" fins a angoixa o obstrucció "extrema". Fiabilitat (prova-
Reexamen, consistència interna)
I va demostrar la seva eficàcia.
17 paràmetres clínics durant el període de 14 dies previ a la intervenció i al final de l'expectativa de sequedat de 12 mesos requereixen que els pacients registrin targetes de diari per a l'asma i els símptomes nasals, els valors de flux màxim i registrin la medicació dues vegades al dia.
Els símptomes de l'asma inclouen dificultats respiratòries, tos, tos i respiració.
Els símptomes nasals inclouen congestió nasal, esternuts i picor.
Cada ítem es divideix de 0 punts (sense símptomes) a 4 (símptomes greus).
Els pacients van ser entrenats per realitzar exercicis de flux màxim utilitzant un microequip com el mesurador Wright.
Se'ls va instruir que fessin tres lectures i que registressin els valors més alts quan es despertaven al matí i abans d'anar a dormir a la nit.
Es va demanar als pacients que continuessin amb la medicació inhalatòria normal i que registressin medicació de rescat addicional en cas que la necessitessin.
L'anàlisi de dades i l'anàlisi estadística es van dur a terme amb SPSS.
Comparació de grups (
Abans i després de la intervenció)
Realitzat amb la revisió de signatura de Wilcoxon.
Analitzar les dades del registre mitjançant proves de símbols. El Mann-
La prova U de Whitney es va utilitzar per a la comparació intergrups. valors de p de 0. 5)
En el grup de tractament i en el grup placebo, hi va haver 18 punts per a problemes respiratoris, problemes físics associats amb problemes toràcics, desencadenant/potenciació i puntuació total.
Tot i que no hi va haver cap diferència significativa en el marge de millora entre els dos grups, la millora dins del grup de tractament sí que ho va ser.
No hi va haver cap diferència significativa en els valors basals dels paràmetres clínics de les puntuacions dels símptomes d'asma entre els grups (taula 2).
La puntuació mitjana de símptomes pulmonars dels dos grups no va canviar significativament en 1 any.
La puntuació dels símptomes nasals del grup de tractament va disminuir significativament (p=0). 04)
Però no en el grup placebo.
La diferència entre els dos grups no va ser significativa.
Valor EF de referència (
Matí i vespre)
Els dos grups són comparables (taula 3).
Després d'1 any d'intervenció, no hi va haver cap canvi significatiu en la FE del matí i del vespre, la variabilitat del flux màxim o l'ús de fàrmacs de rescat en cap grup de pacients.
Veure aquesta taula: Veure la taula emergent en línia 2 puntuació dels símptomes abans i després de la intervenció (
Mitjana de registre en 14 dies)
Visualitza aquesta taula: Visualitza la taula emergent en línia 3 valor màxim de trànsit abans i després de la intervenció (
Mitjana de registre en 14 dies)
L'objectiu d'aquest estudi és estudiar
En un paquet de matalàs al·lèrgic en una habitació sense catifes, exposat a Der p1 al llit, al·lèrgic als àcars de la pols domèstica en pacients amb asma moderat a greu.
Vam trobar una disminució significativa en la concentració de Der p1 a la pols recollida pel matalàs en el grup de tractament actiu en comparació amb el grup placebo.
L'amina tisular PC20 no va millorar durant la intervenció d'1 any.
Tot i que només es van observar millores significatives en els símptomes nasals i la qualitat de vida en el grup de tractament actiu, no vam trobar cap diferència significativa entre el grup placebo i el grup de tractament actiu en els canvis en els símptomes pulmonars i nasals, la qualitat de vida, els valors de flux màxim i l'ús de fàrmacs de rescat.
Els primers estudis que van utilitzar diversos tipus d'embalatge de matalassos també van mostrar una disminució de l'exposició a Der p1 a la part superior del matalàs (taula 4).
No obstant això, altres estudis no van mostrar una disminució en la concentració de Der p1, i en aquests estudis no es va treure la catifa del dormitori.
21,22 excloem el problema de contaminació Der p1 de la planta 13 incloent només els pacients sense catifa a l'habitació.
Això pot conduir al fet que, tot i que la nostra concentració basal de Der p1 és més alta que en altres estudis, podem disminuir significativament en el grup tractat activament.
22, 23 la disminució de la concentració d'al·lergens es va assolir després de 4 mesos i es va mantenir sense canvis durant tot el període d'estudi.
Veure aquesta taula: Veure en línia Veure la taula emergent 4 Resum dels resultats i la configuració de l'estudi controlat de cobertes de matalàs tot i que la concentració de Der p1 en el grup de tractament actiu es va reduir significativament en comparació amb el grup placebo, no vam trobar una disminució significativa de la hiperresponsivitat de les vies respiratòries.
Altres estudis tampoc han demostrat una millora en la hiperresponsivitat de les vies respiratòries.
Dos estudis 22, 23, 10, 11, 22 no van trobar una disminució significativa de la concentració d'al·lergens a la pols, la qual cosa explicava la manca de millora en la hiperreactivitat de les vies respiratòries.
Frederick et al. van dir que tots els pacients estaven raonablement controlats amb el tractament preventiu regular, per la qual cosa hi va haver poc o cap canvi en els paràmetres clínics.
Fins i tot Cloosterman i els seus col·legues, 11 persones que van intentar evitar aquest efecte terapèutic incloent-hi només pacients que no utilitzaven esteroides inhalats o que van poder deixar-los, no van trobar una millora significativa en la hiperresponsivitat de les vies respiratòries, cap millora significativa en cap dels paràmetres clínics utilitzats, com ara les puntuacions dels símptomes, la variabilitat de l'efecte ef i la reversibilitat de F1.
Com podem coordinar aquestes opinions?
Malgrat la dosi relativament alta de cortisol inhalat, els pacients del nostre estudi presentaven una hiperreactivitat greu (> 800 μg)
En canvi, el PC20