Дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн астма, гэрийн тоосны харшилтай өвчтөнүүдэд харшлын эсрэг матрас бүрхүүлийн үр нөлөөний эмнэлзүйн үнэлгээ: санамсаргүй байдлаар давхар сохор плацебо хяналттай судалгаа

Суурь: ашиглах
Астма өвчтэй хүмүүст харшил үүсгэдэг матрасын бүрээс нь тоосны дээж дэх гэрийн тоосны харшил үүсгэгчийн түвшинг мэдэгдэхүйц бууруулахад хүргэдэг.
Эдийн амины нөлөөгөөр амьсгалын замын хэт хариу урвал буурахаас гадна матрас бүрээс нь дунд болон хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн үр нөлөө, амьдралын чанарт үзүүлэх нөлөөлөл багатай байдаг.
Арга: Астма болон гэрийн тоосны харшилтай 30 өвчтөнийг санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаанд хамруулсан.
Хэрэглэхийн өмнө болон дараа
Харшлын бүрхэвч нь матрасаас тоос цуглуулж, байшин доторх арьсны агууламжийг тодорхойлох (Der p 1)
Амьсгалын замын хэт идэвхжил, амьдралын чанарыг хэмжсэн.
Өвчтөн шинж тэмдгүүдийг (уушиг, хамар) авсан.
, Өглөө ба орой оргил урсгалын үнэ цэнэ, аврах эм 14 хоногийн өмнө болон интервенц дараа.
Үр дүн: өмнөх эмчилгээтэй харьцуулахад идэвхтэй эмчилгээний бүлэгт матрас цуглуулсан тоос дахь Der p1-ийн концентраци 1 жилийн дараа мэдэгдэхүйц буурсан;
Плацебо бүлэгт өөрчлөлт гарсангүй.
Идэвхтэй эмчилгээ болон плацебо бүлэгт PC20-ийн амины эд эсийн агууламж мэдэгдэхүйц сайжирсангүй.
Хоёр бүлгийн амьдралын чанар адилхан сайжирсан.
Хоёр бүлэгт амьсгалын доод замын шинж тэмдгийн оноонд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй.
Урьдчилсан эмчилгээтэй харьцуулахад идэвхтэй эмчилгээний бүлгийн хамрын шинж тэмдгийн оноо мэдэгдэхүйц буурсан боловч хоёр бүлгийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байгаагүй.
Аль ч бүлэг өглөө, оройн оргил урсгалын үнэ цэнэ, оргил урсгалын хэлбэлзэл, аврах эмийн хэрэглээний өөрчлөлтийг илрүүлээгүй.
Дүгнэлт: Эсэргүүцлийг ашиглах
Харшлын матрас бүрхэвч нь хивсгүй унтлагын өрөөнд Der p1 концентрацийг мэдэгдэхүйц бууруулахад хүргэдэг.
Гэсэн хэдий ч дунд болон хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй өвчтөнүүдэд харшил үүсгэгчээс энэхүү үр дүнтэй зайлсхийх нь амьсгалын замын хэт хариу урвал болон эмнэлзүйн үзүүлэлтүүдэд нөлөөлдөггүй.
1996 оны 1-р сараас 1998 оны 12-р сар хүртэл Голландын Хилверум дахь астма өвчний клиникт астма болон гэрийн тоосны харшилтай 11-44 насны 38 өвчтөнийг ажилд авчээ.
Мэдээллийн зөвшөөрлийг өвчтөн эсвэл түүний эцэг эхээс авсан.
Эдгээр өвчтөнүүдийг амьсгалын замын амины эд эсийн амьсгалын хариу урвалын өсөлтийг үндэслэн сонгосон.
PC20 1 μg Der p 1/g тоос).
Нийт өвчтнүүдийн 60 гаруй хувь (урьдчилан таамагласан үнэ цэнэ).
Өвчтөнүүд сүүлийн 6 долоо хоногт амьсгалын замын халдварт өвчнөөр өвчлөөгүй, сүүлийн 6 сарын хугацаанд хүнд хэлбэрийн астма өвчнөөр өвчлөөгүй.
Сүүлийн зургаан сарын хугацаанд хэн ч аман стероид уугаагүй.
Бүх өвчтөнүүд мэдээлэлтэй зөвшөөрөл авсан.
Asthmacenter heuvel-ийн эмнэлгийн ёс зүйн хороо судалгааг зөвшөөрөв.
Энэхүү судалгааны загвар нь санамсаргүй түүвэрлэсэн, плацебо хяналттай, давхар сохор, зэрэгцээ бүлгийн загвар бөгөөд 1 жилийн дотор гудас, дэр, орны даавуунд харшил үүсгэгч нэвтэрдэггүй сав баглаа боодол, плацебо савлагаатай таарч байгааг харьцуулсан.
Судалгааны эхэнд бэлтгэгдсэн амьсгалын замын сувилагч өвчтөнд зочилж, Der p1 хэмжилт хийхээр өвчтөний гудаснаас тоосны дээж авч, гэртээ аль хэдийн харшил үүсгэгчээс сэргийлэх арга хэмжээг тэмдэглэв.
Судалгаанд хамрагдсан бүх өвчтөнүүд унтлагын өрөөний гөлгөр шалтай байв.
Өвчтөнд даавууг долоо хоногт 60 ° C температурт цэвэрлэхийг зааж өгсөн
Матрас сав баглаа боодолоос гадна харшил үүсгэгчээс зайлсхийхийн тулд өөр арга хэмжээ аваагүй.
Судалгааны төгсгөлд мөнөөх сувилагч орны дэвсгэр дээрх тоосыг цуглуулахын тулд дахин айлуудаар зочилжээ.
Өвчтөн жилийн турш хамрагдсан;
Хамруулах хугацаа 2 жил байна.
Тоосонцрын харшилтай өвчтөнүүдийг цэцгийн улирлаас гадуур шинжилгээнд хамруулсан.
Эхний үзлэгт өвчтөнийг эмнэлзүйн үзлэгт хамруулсан.
Амьдрах хүчин чадал (VC)
Утгыг хэмжиж, арьсны сорилыг хийж, PC20 эдийн аминыг үнэлэв.
Судалгааны хугацаанаас өмнө эм уухаа болих: Амьсгалах стероидууд ба натрийн ацетатыг гуурсан хоолойн эдийг амин өдөөх тест хийхээс 1 долоо хоногийн өмнө;
Шинжилгээний өмнө теофиллин, амны хөндийн бета 2 адреналин, удаан хугацаагаар амьсгалах бета 2 адреналин, антигистиныг 48 цаг, богино хугацааны бета 2 адреналиныг амьсгалах нь 6 цаг үргэлжилсэн.
Интервенц хийхээс 4 ба 8 сарын өмнө болон төгсгөлд гэрийн тоосыг цуглуулах, зайлуулах ажлыг ижил тоос сорогчоор цуглуулдаг (
Philips Vitall 377,1300 ватт, Philips, Эйндховен, Нидерланд)
2 минутын дотор бүх матрасаас тусгай шүүлтүүр хэрэглээрэй (
Дани улсын Холшам дахь ALK).
Судалгааны эхэнд матрасаас шууд тоос цуглуулах;
Судалгааны төгсгөлд баазын дээд хэсэгт тоос цуглуулсан.
Судалгааны төгсгөлд шинжилгээ хийх хүртэл шүүлтүүрийг хөргөгчинд -20 хэмд хадгална.
Der P1 антигенийг элиза (ELISA) тодорхойлох.
Der p1-ийн эсрэг моноклональ эсрэгбиемийг 96 цооногийн хавтан дээр тогтоов.
Тоосны хандтай инкубацийн дараа хоёр дахь үе шатыг олон валент эсрэгбие (
Наранцэцгийн хэт фермент.
1, 2-ыг нэмсний дараа
Диамин HCl-ийн хувьд (OPD)
Субстратын хувьд 490 нм-ийн шингээлтийг ELISA уншигч ашиглан хэмжсэн.
Эдийн аминфосфатын уусмал (
0-ээс давхар концентраци. 25-32 мг/мл)
0 гаралттай De Vilbiss 646 мананцар үүсгэгчээр удирддаг. 13 мг/мл.
Мананцар үүсгэгчийг аэрозолийн шүүлтүүр бүхий хавхлагын хайрцагт суурилуулсан.
Атомжуулалтын хугацаа 30 секунд байсан бөгөөд энэ хугацаанд өвчтөн чимээгүй амьсгалахыг заажээ.
Энэхүү туршилт нь фосфатын буфер аэрозолоор амьсгалах замаар эхэлсэн.
Амьсгалахын өмнө гурван удаа VC ба температурыг хэмжих (
Мастер дэлгэц).
V1-ийг концентрац бүрийн дараа хэмжсэн.
PC20 эдийн аминыг шугаман интерполяцаар гаргаж авдаг.
Интервенцийн бүлгийн гудас, дэр, ор дэрний даавууг Carla c\'air (
Харшлын хяналтын AC btm Velserbroek, Нидерланд).
Тохирох плацебо бүрхэвчийг ижил компани хийсэн.
Судалгааны сувилагчийн зохион байгуулсан бааз 1 жилийн турш байрандаа үлджээ.
Амьсгалын замын өвчний амьдралын чанарын асуумжаар дамжуулан амьдралын чанар (QoL-RIQ). 17 хөдөлмөрийн чадвар-
RIQ нь астма, архаг астма өвчтэй өвчтөнүүдийн амьдралын чанарын асуулга бөгөөд амьсгалын замын асуудал (9 зүйл) гэсэн долоон хэсэгт хуваагдсан 55 зүйлээс бүрддэг.
Бие махбодийн асуудал (9 зүйл), сэтгэл хөдлөл (9 зүйл)
, Амьсгалын замын асуудлыг өдөөх/сайжруулах (7 зүйл)
Ерөнхий үйл ажиллагаа (4 зүйл)
Өдөр тутмын болон ахуйн үйл ажиллагаа (10 зүйл)
Нийгмийн үйл ажиллагаа, хүмүүс хоорондын харилцаа, бэлгийн амьдрал (7 зүйл).
Асуудлыг өвчтөний туршлага дээр төвлөрүүлэхийн тулд дээрх шинж тэмдгүүд эсвэл сэтгэл хөдлөлөөс нь "хэчнээн их зовиур"-д тулгуурлан төсөл хэрэгжүүлдэг.
Үйл ажиллагаатай холбоотой төслүүдийн хувьд \"энэ тодорхой үйл ажиллагааг явуулахад тэд хэр их саад болж байна\" гэсэн асуулт гарч ирж байна.
Өвчтөнүүдээс \"Огт биш\"-ээс \"онц\" түгшүүр, түгжрэл хүртэл 70 онооны Likert шатлалаар хариулт өгөхийг хүссэн. Найдвартай байдал (туршилт-
Дахин шалгалт, дотоод тууштай байдал)
Мөн түүний үр нөлөөг нотолсон.
Интервенц хийхээс өмнөх 14 хоногийн хугацаанд болон 12 сарын хуурай хүлээлтийн төгсгөлд эмнэлзүйн 17 үзүүлэлтийн дагуу өвчтөнүүд багтраа, хамрын шинж тэмдгүүдийн өдрийн тэмдэглэлийн дэвтэр, оргил урсгалын утгыг бүртгэж, өдөрт хоёр удаа эмийг бүртгэхийг шаарддаг.
Астма өвчний шинж тэмдэг нь амьсгал давчдах, ханиалгах, ханиалгах, амьсгалахад хүндрэлтэй байдаг.
Хамрын шинж тэмдэг нь хамрын бөглөрөл, найтаах, загатнах шинж тэмдэг илэрдэг.
Зүйл бүрийг 0 онооноос (шинж тэмдэггүй) 4 (Хүнд шинж тэмдэг) хүртэл хуваана.
Өвчтөнүүдийг Wright хэмжигч микро төхөөрөмж ашиглан оргил урсгалын дасгал хийхээр сургасан.
Тэд өглөө босоод, орой унтахын өмнө гурван удаа уншиж, хамгийн өндөр утгыг бүртгэхийг заажээ.
Өвчтөнд хэвийн амьсгалах эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэж, шаардлагатай тохиолдолд нэмэлт аврах эмийг бүртгэхийг хүссэн.
Өгөгдлийн шинжилгээ, статистикийн шинжилгээг SPSS программ ашиглан хийсэн.
бүлгийн харьцуулалт (
Интервенцийн өмнө ба дараа)
Вилкоксоны гарын үсгийн үзлэгээр гүйцэтгэсэн.
Тэмдэгт тест ашиглан бүртгэлийн өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх. Манн-
Бүлэг хоорондын харьцуулалт хийхэд Уитни У тестийг ашигласан. p утгууд 0. 5)
Эмчилгээний бүлэг болон плацебо бүлэгт амьсгалын замын асуудал, цээжний асуудалтай холбоотой бие махбодийн асуудал, гох/сайжруулалт, нийт оноо зэрэг 18 оноо авсан.
Хэдийгээр хоёр бүлгийн хооронд сайжруулалтын зөрүү мэдэгдэхүйц ялгаагүй байсан ч эмчилгээний бүлгийн доторх сайжирсан нь мэдэгдэхүйц байв.
Бүлгүүдийн хооронд астма шинж тэмдгийн онооны эмнэлзүйн үзүүлэлтүүдийн суурь утгын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байгаагүй (хүснэгт 2).
Хоёр бүлгийн уушигны шинж тэмдгийн дундаж оноо 1 жилийн дотор мэдэгдэхүйц өөрчлөгдөөгүй.
Эмчилгээний бүлгийн хамрын шинж тэмдгийн оноо мэдэгдэхүйц буурсан (p=0. 04)
Гэхдээ плацебо бүлэгт байдаггүй.
Хоёр бүлгийн ялгаа нь тийм ч чухал биш байв.
Суурь ef утга (
Өглөө ба орой)
Хоёр бүлгийг харьцуулах боломжтой (хүснэгт 3).
1 жилийн интервенц хийсний дараа хоёр бүлгийн өвчтөнүүдийн өглөө, оройн ef, оргил урсгалын хэлбэлзэл, аврах эмийн хэрэглээнд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй.
Энэ хүснэгтийг харна уу: Интервенц хийхээс өмнө болон дараах шинж тэмдгийн оноог харах 2-р цонхны цэсийг харах (
14 хоногийн дундаж бүртгэл)
Энэ хүснэгтийг харна уу: Дотор харагдах цонхыг харах 3 интервенц хийхээс өмнөх болон дараах ачааллын оргил утгыг (
14 хоногийн дундаж бүртгэл)
Энэхүү судалгааны зорилго нь судлах явдал юм
Дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй өвчтөнүүдэд гэрийн тоосны хачигт харшилтай, орон дээр Der p1-д өртөж, хивсгүй унтлагын өрөөнд харшилтай матрасын багцад.
Идэвхтэй эмчилгээний бүлэгт матрасын цуглуулсан тоосонцор дахь Der p1-ийн агууламж плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц буурч байгааг бид олж мэдсэн.
PC20 эд Амин 1 жилийн интервенцийн явцад сайжраагүй.
Хэдийгээр хамрын шинж тэмдэг, амьдралын чанарт мэдэгдэхүйц сайжирсан нь зөвхөн идэвхтэй эмчилгээний бүлэгт ажиглагдсан боловч уушиг, хамрын шинж тэмдгүүдийн өөрчлөлт, амьдралын чанар, оргил урсгалын үнэ цэнэ, аврах эмийн хэрэглээ зэрэгт плацебо бүлэг болон идэвхтэй эмчилгээний бүлгийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа олдсонгүй.
Хэд хэдэн төрлийн матрас сав баглаа боодол ашигласан анхны судалгаагаар матрасын дээд хэсэгт Der p1-ийн өртөлт буурч байгааг харуулсан (Хүснэгт 4).
Гэсэн хэдий ч бусад судалгаагаар Der p1-ийн концентраци буураагүй бөгөөд эдгээр судалгаанд унтлагын өрөөнд байгаа хивсийг арилгаагүй байна.
21,22 бид унтлагын өрөөнд зөвхөн хивсгүй өвчтөнүүдийг оруулснаар 13-р давхарт Der p1-ийн бохирдлын асуудлыг оруулаагүй болно.
Энэ нь бидний үндсэн Der p1 концентраци бусад судалгаанаас өндөр байгаа хэдий ч идэвхтэй эмчилсэн бүлэгт бид мэдэгдэхүйц буурахад хүргэж болзошгүй юм.
22, 23-т харшил үүсгэгчийн концентрацийн бууралт 4 сарын дараа хүрч, судалгааны бүх хугацаанд өөрчлөгдөөгүй байна.
Энэ хүснэгтийг харна уу: Дотор нь харах попап хүснэгт 4 Хяналттай матрас бүрээсний судалгааны үр дүн, тохиргооны хураангуй Идэвхтэй эмчилгээний бүлэгт Der p1-ийн концентраци плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц буурсан боловч амьсгалын замын хэт хариу урвал мэдэгдэхүйц буурч байгааг бид илрүүлээгүй.
Бусад судалгаагаар амьсгалын замын хэт хариу урвал сайжирч байгааг харуулж чадаагүй байна.
22, 23, 10, 11, 22 гэсэн хоёр судалгаагаар тоос дахь харшил үүсгэгчийн концентраци мэдэгдэхүйц буураагүй нь амьсгалын замын гиперреактив байдал сайжрахгүй байгааг тайлбарлав.
Фредерик нар бүх өвчтөнүүдийг тогтмол урьдчилан сэргийлэх эмчилгээнд боломжийн хяналтанд байлгадаг тул эмнэлзүйн үзүүлэлтүүдэд бага зэрэг өөрчлөлт гарсан эсвэл огт өөрчлөгдөөгүй гэж хэлсэн.
Cloosterman болон түүний хамтран ажиллагсад, зөвхөн амьсгалсан стероид хэрэглэдэггүй эсвэл түүнийг зогсоож чадсан өвчтөнүүдийг оролцуулан энэхүү эмчилгээний үр нөлөөнөөс зайлсхийхийг оролдсон 11 хүн хүртэл амьсгалын замын хэт хариу урвал мэдэгдэхүйц сайжирсангүй, шинж тэмдгийн оноо, үр дүнгийн хувьсах чадвар, F1-ийн хувьсах чадвар зэрэг ашигласан эмнэлзүйн үзүүлэлтүүдэд мэдэгдэхүйц сайжирсангүй.
Бид эдгээр санал бодлыг хэрхэн уялдуулах вэ?
Амьсгалах кортизолын харьцангуй өндөр тунг үл харгалзан бидний судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдэд хэт идэвхжил (> 800 мкг) байсан.
Үүний эсрэгээр, PC20