التقييم السريري لتأثير أغطية المراتب المضادة للحساسية لدى المرضى الذين يعانون من الربو المتوسط إلى الشديد وحساسية عث الغبار المنزلي: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي

الخلفية: استخدام
يمكن أن تؤدي أغطية المراتب المسببة للحساسية لدى مرضى الربو إلى انخفاض كبير في مستوى مسببات الحساسية لغبار المنزل في عينات الغبار.
بالإضافة إلى انخفاض استجابة مجرى الهواء الناجم عن أمين الأنسجة، هناك القليل من البيانات التي تشير إلى تأثير أغطية المراتب على الفعالية السريرية ونوعية الحياة لدى المرضى الذين يعانون من الربو المتوسط إلى الشديد.
الطريقة: تم دراسة ثلاثين مريضًا يعانون من الربو وحساسية عث الغبار المنزلي في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للعلاج الوهمي.
قبل وبعد الاستخدام
غطاء للحساسية لمدة سنة جمع الغبار من المرتبة لتحديد تركيز الوبر في المنزل (صفحة 1)
تم قياس فرط نشاط مجرى الهواء وجودة الحياة.
قام المريض بتسجيل الأعراض (الرئتين والأنف)
، قيمة ذروة التدفق الصباحي والمسائي، والأدوية الإنقاذية قبل 14 يومًا وبعد التدخل.
النتائج: بالمقارنة مع المعالجة المسبقة، انخفض تركيز Der p1 في الغبار الذي تم جمعه بواسطة المرتبة في مجموعة المعالجة النشطة بشكل ملحوظ بعد عام واحد؛
لم يتم العثور على أي تغييرات في مجموعة الدواء الوهمي.
وفي مجموعات العلاج النشط والعلاج الوهمي، لم يكن هناك تحسن كبير في أمين الأنسجة PC20.
وتحسنت نوعية الحياة في كلتا المجموعتين على نحو مماثل.
وفي كلتا المجموعتين، لم يكن هناك تغيير كبير في درجة أعراض مجرى الهواء السفلي.
وبالمقارنة مع ما قبل العلاج، انخفضت درجة الأعراض الأنفية لدى مجموعة العلاج النشط بشكل ملحوظ، ولكن لم يكن هناك فرق كبير بين المجموعتين.
ولم تجد أي من المجموعتين أي تغييرات في قيم ذروة التدفق الصباحية والمسائية، أو تقلبات ذروة التدفق، أو استخدام الأدوية الإنقاذية.
النتيجة: استخدم المقاومة
يؤدي تغطية المرتبة المسببة للحساسية إلى انخفاض كبير في تركيز Der p1 في غرف النوم الخالية من السجاد.
ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الربو المتوسط إلى الشديد، فإن تجنب المواد المسببة للحساسية بشكل فعال لا يؤثر على فرط استجابة مجرى الهواء والمعايير السريرية.
الطريقة: من يناير 1996 إلى ديسمبر 1998، تم تجنيد 38 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 11 و44 عامًا ولديهم تاريخ من الربو وحساسية الغبار المنزلي من عيادة الربو في هيلفروم، هولندا.
تم الحصول على الموافقة المستنيرة من المريض أو من والديه.
تم اختيار هؤلاء المرضى على أساس زيادة استجابة مجرى الهواء لاستنشاق أمين الأنسجة (
PC20 1 ميكروغرام Der p 1/غرام غبار).
أكثر من 60% من جميع المرضى (قيمة التنبؤ).
ولم يكن لدى المرضى تاريخ من الإصابة بعدوى الجهاز التنفسي في الأسابيع الستة الماضية ولم يصابوا بنوبات ربو حادة في الأشهر الستة الماضية.
خلال الأشهر الستة الماضية، لم يتلق أي شخص الستيرويدات عن طريق الفم.
حصل جميع المرضى على موافقة مستنيرة.
وقد وافقت لجنة الأخلاقيات الطبية في مركز الربو في هوفيل على الدراسة.
تصميم الدراسة كانت هذه الدراسة عبارة عن تصميم عشوائي، خاضع للتحكم الوهمي، مزدوج التعمية، ومتوازي المجموعات، والذي قارن بين تأثيرات التغليف غير القابل لاختراق المواد المسببة للحساسية على المراتب والوسائد وأغطية الأسرة في غضون عام واحد والتغليف الوهمي المطابق.
في بداية الدراسة، قامت ممرضة تنفسية مدربة بزيارة المريض، وجمعت عينات الغبار من مرتبة المريض لقياسات Der p1، وسجلت تدابير تجنب المواد المسببة للحساسية التي كانت موجودة بالفعل في المنزل.
كان لدى جميع المرضى المشمولين في الدراسة أرضيات غرف نوم ناعمة.
تم توجيه المريض بتنظيف الملاءات على درجة حرارة 60 درجة مئوية في الأسبوع
بالإضافة إلى تغليف المرتبة، لم يتم اتخاذ أي تدابير أخرى لتجنب المواد المسببة للحساسية.
وفي نهاية الدراسة قامت نفس الممرضة بزيارة المنازل مرة أخرى لجمع الغبار من مفارش السرير.
تم إدراج المريض على مدار العام؛
فترة الإدراج هي سنتين.
تم اختبار المرضى الذين يعانون من حساسية حبوب اللقاح خارج موسم حبوب اللقاح.
في الزيارة الأولى، تم تقييم المريض سريريًا.
القدرة الحياتية (VC)
تم قياس القيم وإجراء اختبارات الجلد وتقييم أمين PC20 في الأنسجة.
التوقف عن تناول الأدوية قبل فترة الدراسة: الستيرويدات المستنشقة وخلات الصوديوم لمدة أسبوع قبل اختبار تحفيز أنسجة القصبة الهوائية بالأمين؛
قبل الاختبار، استمر تأثير الثيوفيلين، وأدوية بيتا 2 أدرينالين الفموية، وأدوية بيتا 2 أدرينالين المستنشقة طويلة المفعول، ومضادات الهيستامين لمدة 48 ساعة، واستمر تأثير استنشاق أدوية بيتا 2 أدرينالين قصيرة المفعول لمدة 6 ساعات.
جمع واستخراج غبار المنزل قبل 4 و 8 أشهر من التدخل وفي نهاية التدخل يتم جمعه بواسطة نفس المكنسة الكهربائية (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Netherlands)
استخدم جهاز ترشيح خاص من المرتبة بأكملها في دقيقتين (
ALK في هولشام، الدنمارك).
في بداية الدراسة، قم بجمع الغبار مباشرة من المرتبة؛
وفي نهاية الدراسة، تم جمع الغبار في أعلى المخيم.
يتم تخزين الفلتر في الثلاجة عند درجة حرارة -20 درجة مئوية حتى إجراء التحليل في نهاية الدراسة.
تحديد مستضد Der P1 بواسطة الإليزا (ELISA).
تم تثبيت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد Der p1 في لوحة ذات 96 بئرًا.
بعد الحضانة مع مستخلص الغبار، تم الحضانة في الخطوة الثانية مع جسم مضاد متعدد التكافؤ (
عباد الشمس مفرط الإنزيم.
بعد إضافة 1، 2-
لـ ثنائي أمين هيدروكلوريد (OPD)
كركيزة، تم قياس الامتصاص عند 490 نانومتر باستخدام قارئ ELISA.
محلول فوسفات أمين الأنسجة (
تركيز مزدوج من 0. (25 إلى 32 ملغ/مل)
يتم إدارتها عن طريق جهاز الاستنشاق De Vilbiss 646 بقوة إخراج 0. 13 ملغ/مل.
يتم تثبيت جهاز الاستنشاق على صندوق صمام مزود بفلتر رذاذ.
كانت مدة التذرية 30 ثانية حيث تم توجيه المريض للتنفس بهدوء.
بدأت هذه التجربة باستنشاق رذاذ الفوسفات العازل.
ثلاثة قياسات لضغط الدم وضغط الدم قبل الاستنشاق (
(الشاشة الرئيسية).
تم قياس V1 بعد كل تركيز.
يتم الحصول على أمين الأنسجة PC20 عن طريق الاستيفاء الخطي.
تم تغليف المراتب والوسائد والفراش لمجموعة التدخل في غطاء سرير قدمته كارلا كير (
التحكم في الحساسية AC btm Velserbroek، هولندا).
تم تصنيع غطاء الدواء الوهمي المطابق بواسطة نفس الشركة.
بقي المخيم، الذي تم تنظيمه من قبل ممرضة الأبحاث، في مكانه لمدة عام واحد.
جودة الحياة من خلال استبيان جودة الحياة لأمراض الجهاز التنفسي (QoL-RIQ). 17 جودة الحياة-
RIQ هو استبيان جودة الحياة الخاص بمرض الربو والربو المزمن، ويتكون من 55 عنصرًا، مقسمة إلى سبعة مجالات: مشاكل الجهاز التنفسي (9 عناصر)
المشاكل الجسدية (9 عناصر)، والعواطف (9 عناصر)
، تحفيز/تحسين حالة مشاكل التنفس (7 عناصر)
الأنشطة العامة (4 بنود)
الأنشطة اليومية والمنزلية (10 عناصر)
الأنشطة الاجتماعية والعلاقات الشخصية والجنسانية (7 بنود).
من أجل التركيز على المشكلة المتعلقة بتجربة المريض، يعتمد المشروع على "مدى المتاعب" التي يواجهها بسبب الأعراض أو المشاعر المذكورة أعلاه.
وفيما يتعلق بالمشاريع المرتبطة بالأنشطة، فإن السؤال هو "ما مدى العراقيل التي تواجههم في تنفيذ هذا النشاط المحدد"؟
وطُلب من المرضى إعطاء إجاباتهم على مقياس ليكرت المكون من 70 نقطة، بدءًا من "لا على الإطلاق" إلى "ضيق شديد" أو عائق. الموثوقية (اختبار-
إعادة الفحص، الاتساق الداخلي)
وأثبتت فعاليتها.
تتطلب المعايير السريرية السبعة عشر خلال فترة الـ 14 يومًا التي تسبق التدخل وفي نهاية فترة الجفاف المتوقعة لمدة 12 شهرًا من المرضى تسجيل بطاقات يومية للربو وأعراض الأنف وقيم ذروة التدفق وتسجيل الدواء مرتين في اليوم.
تشمل أعراض الربو صعوبات في التنفس والسعال والاختناق.
تشمل أعراض الأنف احتقان الأنف والعطس والحكة.
يتم تقسيم كل عنصر من 0 نقطة (لا توجد أعراض) إلى 4 (أعراض شديدة).
تم تدريب المرضى على أداء تدريبات تدفق الذروة باستخدام جهاز Wright المصغر.
وطلب منهم إجراء ثلاث قراءات وتسجيل أعلى القيم عندما يستيقظون في الصباح وقبل الذهاب إلى السرير في الليل.
وطلب من المرضى الاستمرار في تناول الأدوية الاستنشاقية المعتادة وتسجيل الأدوية الإنقاذية الإضافية في حالة احتياجهم إليها.
تم إجراء تحليل البيانات والتحليل الإحصائي باستخدام برنامج SPSS.
مقارنة المجموعات (
(قبل وبعد التدخل)
تم إجراؤه وفقًا لمراجعة توقيع ويلكوكسون.
تحليل بيانات السجل باستخدام اختبارات الرموز. الرجل-
تم استخدام اختبار ويتني يو للمقارنة بين المجموعات. القيم p هي 0. 5)
وفي مجموعة العلاج ومجموعة الدواء الوهمي، كانت هناك 18 نقطة لمشاكل الجهاز التنفسي، والمشاكل الجسدية المرتبطة بمشاكل الصدر، والمحفز/التعزيز، والنتيجة الإجمالية.
وعلى الرغم من عدم وجود فرق كبير في هامش التحسن بين المجموعتين، إلا أن التحسن داخل مجموعة العلاج كان كبيرا.
لم يكن هناك فرق كبير في القيم الأساسية للمعايير السريرية لدرجات أعراض الربو بين المجموعات (الجدول 2).
ولم يتغير متوسط درجة أعراض الرئة لدى المجموعتين بشكل كبير خلال عام واحد.
انخفضت درجة أعراض الأنف لدى مجموعة العلاج بشكل ملحوظ (ص=0.0). 04)
ولكن ليس في مجموعة الدواء الوهمي.
ولم يكن الفارق بين المجموعتين كبيرا.
قيمة ef الأساسية (
(صباحا ومساءا)
المجموعتان قابلتان للمقارنة (الجدول 3).
بعد مرور عام واحد من التدخل، لم يكن هناك تغيير كبير في كفاءة الصباح والمساء، أو تقلبات ذروة التدفق أو استخدام الأدوية الإنقاذية في كلتا المجموعتين من المرضى.
عرض هذا الجدول: عرض الجدول المنبثق المضمن 2 لدرجة الأعراض قبل وبعد التدخل (
متوسط التسجيل في 14 يومًا)
عرض هذا الجدول: عرض الجدول المنبثق المضمن 3 لقيمة ذروة حركة المرور قبل وبعد التدخل (
متوسط التسجيل في 14 يومًا)
الغرض من هذه الدراسة هو دراسة
في مجموعة مرتبة مسببة للحساسية في غرفة نوم خالية من السجاد، معرضًا لـ Der p1 على السرير، مصابًا بحساسية من عث الغبار المنزلي في المرضى الذين يعانون من الربو المتوسط إلى الشديد.
لقد وجدنا انخفاضًا كبيرًا في تركيز Der p1 في الغبار الذي تم جمعه بواسطة المرتبة في مجموعة العلاج النشط مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.
لم يتحسن أداء أمين الأنسجة PC20 أثناء التدخل لمدة عام واحد.
وعلى الرغم من ملاحظة تحسنات كبيرة في أعراض الأنف ونوعية الحياة فقط في مجموعة العلاج النشط، فإننا لم نجد فرقًا كبيرًا بين مجموعة الدواء الوهمي ومجموعة العلاج النشط في التغيرات في أعراض الرئة والأنف، ونوعية الحياة، وقيم ذروة التدفق، واستخدام أدوية الإنقاذ.
وأظهرت الدراسات المبكرة التي استخدمت عدة أنواع مختلفة من عبوات المراتب أيضًا انخفاضًا في التعرض لـ Der p1 في الجزء العلوي من المرتبة (الجدول 4).
ولكن دراسات أخرى لم تظهر أي انخفاض في تركيز Der p1، وفي هذه الدراسات لم يتم إزالة السجادة الموجودة في غرفة النوم.
21،22 نستبعد مشكلة تلوث Der p1 من الطابق 13 من خلال تضمين المرضى الذين ليس لديهم سجاد في غرفة النوم فقط.
وقد يؤدي هذا إلى حقيقة أنه على الرغم من أن تركيز Der p1 الأساسي لدينا أعلى من الدراسات الأخرى، إلا أننا نستطيع تقليله بشكل كبير في المجموعة المعالجة بنشاط.
22، 23 وصل الانخفاض في تركيز المواد المسببة للحساسية بعد 4 أشهر وظل دون تغيير طوال فترة الدراسة.
ملخص النتائج والإعدادات لدراسة غطاء المرتبة الخاضعة للرقابة على الرغم من انخفاض تركيز Der p1 في مجموعة العلاج النشط بشكل كبير مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، إلا أننا لم نجد انخفاضًا كبيرًا في فرط استجابة مجرى الهواء.
كما فشلت دراسات أخرى في إثبات حدوث تحسن في فرط استجابة مجرى الهواء.
ولم تجد دراستان 22، 23، 10، 11، 22 أي انخفاض ملحوظ في تركيز المواد المسببة للحساسية في الغبار، وهو ما يفسر عدم وجود تحسن في فرط تفاعل مجرى الهواء.
وقال فريدريك وآخرون إن جميع المرضى كانوا تحت السيطرة بشكل معقول في العلاج الوقائي المنتظم، لذلك لم يكن هناك أي تغيير أو كان هناك القليل من التغيير في المعايير السريرية.
حتى كلوسترمان وزملاؤه، وهم 11 شخصًا حاولوا تجنب هذا التأثير العلاجي من خلال تضمين المرضى الذين لم يستخدموا الستيرويدات المستنشقة أو كانوا قادرين على إيقافها فقط، لم يجدوا تحسنًا كبيرًا في فرط استجابة مجرى الهواء، ولا تحسنًا كبيرًا في أي من المعايير السريرية المستخدمة، مثل درجات الأعراض، وتقلبات ef، وقابلية F1 للعكس.
كيف يمكننا تنسيق هذه الآراء؟
على الرغم من الجرعة العالية نسبيًا من الكورتيزول المستنشق، إلا أن المرضى المشاركين في دراستنا كانوا يعانون من فرط تفاعل شديد (>800 ميكروجرام)
على النقيض من ذلك، فإن الكمبيوتر الشخصي20