Klinička evaluacija učinka antialergijskih navlaka za madrace kod pacijenata s umjerenom do teškom astmom i alergijom na grinje kućne prašine: randomizirana dvostruko slijepa placebo kontrolirana studija

Pozadina: Korištenje
Alergijske navlake za madrace kod astmatičara mogu dovesti do značajnog smanjenja razine alergena kućne prašine u uzorcima prašine.
Osim smanjene hiperreaktivnosti dišnih putova uzrokovane aminima u tkivu, malo je podataka koji bi ukazivali na utjecaj navlaka za madrace na kliničku učinkovitost i kvalitetu života u bolesnika s umjerenom do teškom astmom.
Metode: Trideset pacijenata s astmom i alergijom na grinje kućne prašine proučavano je u randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji.
Prije i poslije upotrebe
Pokriće za alergije na 1 godinu: sakupljanje prašine s madraca radi određivanja koncentracije dermatitisa u kući (Der str. 1)
Mjereni su hiperreaktivnost dišnih putova i kvaliteta života.
Pacijent je bodovao simptome (pluća i nos)
, Jutarnja i večernja vrijednost vršnog protoka, hitna terapija 14 dana prije i poslije intervencije.
Rezultati: u usporedbi s prethodnom obradom, koncentracija Der p1 u prašini koju je madrac skupio u skupini s aktivnim tretmanom značajno se smanjila nakon 1 godine;
U placebo skupini nisu uočene promjene.
U skupini s aktivnim liječenjem i skupini s placebom nije bilo značajnog poboljšanja PC20 tkivnog amina.
Kvaliteta života u obje skupine se slično poboljšala.
U obje skupine nije bilo značajne promjene u skoru simptoma donjih dišnih putova.
U usporedbi s stanjem prije liječenja, rezultat nazalnih simptoma u aktivno liječenoj skupini značajno se smanjio, ali nije bilo značajne razlike između dvije skupine.
Niti jedna skupina nije pronašla promjene u jutarnjim i večernjim vrijednostima vršnog protoka, varijabilnosti vršnog protoka i uporabi hitnih lijekova.
Zaključak: Koristite otpor
Alergijska prevlaka madraca dovodi do značajnog smanjenja koncentracije Der p1 u spavaćim sobama bez tepiha.
Međutim, kod pacijenata s umjerenom do teškom astmom, ovo učinkovito izbjegavanje alergena ne utječe na hiperreaktivnost dišnih putova i kliničke parametre.
Metode: Od siječnja 1996. do prosinca 1998., iz klinike za astmu u Hilverumu u Nizozemskoj regrutirano je 38 pacijenata u dobi od 11 do 44 godine s anamnezom astme i alergije na kućnu prašinu.
Informirani pristanak dobiven je od pacijenta ili od njegovih roditelja.
Ovi pacijenti su odabrani na temelju povećane osjetljivosti dišnih putova na udisanje tkivnog amina (
PC20 1 μg Der p 1/g prašine).
Više od 60% svih pacijenata (prognozirana vrijednost).
Pacijenti nisu imali anamnezu respiratornih infekcija u posljednjih 6 tjedana niti teških napadaja astme u posljednjih 6 mjeseci.
U proteklih šest mjeseci nitko nije primao oralne steroide.
Svi pacijenti su imali informirani pristanak.
Studiju je odobrio odbor za medicinsku etiku Centra za astmu u Heuvelu.
Dizajn studije: Ova studija bila je randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa, s paralelnim skupinama koja je uspoređivala učinke ambalaže koja ne prodire u alergene na madrace, jastuke i prekrivače unutar 1 godine s odgovarajućom ambalažom s placebom.
Na početku studije, obučena respiratorna medicinska sestra posjetila je pacijenta, prikupila uzorke prašine s pacijentovog madraca za mjerenja Der p1 i zabilježila mjere izbjegavanja alergena koje su već bile prisutne kod kuće.
Svi pacijenti uključeni u studiju imali su glatke podove u spavaćim sobama.
Pacijentu je rečeno da čisti plahte na 60 °C tjedno.
Osim pakiranja madraca, nisu poduzete nikakve druge mjere za izbjegavanje alergena.
Na kraju studije, ista medicinska sestra ponovno je posjetila kuće kako bi skupila prašinu s podloga za krevete.
Pacijent je bio uključen tijekom cijele godine;
Razdoblje uključivanja je 2 godine.
Pacijenti s alergijom na pelud testirani su izvan sezone peludi.
Prilikom prvog pregleda, pacijent je klinički procijenjen.
Životni kapacitet (VC)
Vrijednosti su izmjerene, provedeni su kožni testovi i procijenjen je PC20 tkivni amin.
Prestanite uzimati lijekove prije razdoblja istraživanja: Inhalirani steroidi i natrijev acetat 1 tjedan prije testa stimulacije tkiva dušnika aminom;
Prije testa, teofilin, oralni beta-2 adrenalin, dugodjelujući inhalacijski beta-2 adrenalin i antihistaminici djelovali su 48 sati, a inhalacija kratkodjelujućih beta-2 adrenalina trajala je 6 sati.
Sakupljanje i usisavanje kućne prašine prije, 4 i 8 mjeseci intervencije i na kraju intervencije sakuplja se istim usisavačem (
Philips Vitall 377,1300 W, Philips, Eindhoven, Nizozemska)
Pomoću posebnog uređaja za filtriranje očistite cijeli madrac u roku od 2 minute (
ALK u Holshamu, Danska).
Na početku studije, skupljajte prašinu izravno s madraca;
Na kraju studije, prašina je skupljena na vrhu kampa.
Filter se čuva u hladnjaku na -20 °C do provođenja analize na kraju studije.
Određivanje Der P1 antigena ELISA metodom (ELISA).
Monoklonsko antitijelo protiv Der p1 fiksirano je na ploči s 96 jažica.
Nakon inkubacije s ekstraktom prašine, drugi korak je inkubiran s multivalentnim antitijelom (
Prekomjerni enzim suncokreta.
Nakon dodavanja 1, 2-
Za diamin HCl (OPD)
Kao supstrat, apsorpcija na 490 nm mjerena je pomoću ELISA čitača.
Otopina tkivnog amin fosfata (
Dvostruka koncentracija od 0. 25 do 32 mg/ml)
Primjenjuje se putem nebulizatora De Vilbiss 646 s izlazom od 0. 13 mg/ml.
Nebulizator je montiran na kutiju s ventilom s aerosolnim filterom.
Vrijeme atomizacije bilo je 30 sekundi, tijekom kojih je pacijentu rečeno da mirno diše.
Ovaj eksperiment je započeo udisanjem aerosola fosfatnog pufera.
Tri mjerenja VC i fev prije inhalacije (
Glavni zaslon).
V1 je mjeren nakon svake koncentracije.
Tkivni amin PC20 izveden je linearnom interpolacijom.
Madraci, jastuci i posteljina za intervencijsku skupinu bili su zamotani u LID koji je osigurala Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Nizozemska).
Odgovarajuću placebo navlaku izradila je ista tvrtka.
Kamp, koji je organizirala istraživačka medicinska sestra, ostao je na mjestu godinu dana.
Kvaliteta života putem upitnika o kvaliteti života za respiratorne bolesti (QoL-RIQ). 17 Kvaliteta života-
RIQ je upitnik o kvaliteti života specifičan za bolest za pacijente s astmom i kroničnom astmom, koji se sastoji od 55 pitanja, podijeljenih u sedam područja: respiratorni problemi (9 pitanja)
Fizički problemi (9 stavki), emocije (9 stavki)
, Pokrenuti/pojačati situaciju problema s disanjem (7 stavki)
Opće aktivnosti (4 stavke)
Dnevne i kućanske aktivnosti (10 stavki)
Društvene aktivnosti, međuljudski odnosi i seksualnost (7 stavki).
Kako bi se problem usmjerio na pacijentovo iskustvo, projekt se temelji na tome „koliko problema“ doživljavaju zbog gore navedenih simptoma ili emocija.
Što se tiče projekata povezanih s aktivnostima, pitanje je „koliko su spriječeni u provođenju ove specifične aktivnosti“.
Pacijenti su zamoljeni da odgovore na Likertovoj ljestvici od 70 stupnjeva, od „nimalo“ do „ekstremne“ nelagode ili opstrukcije. Pouzdanost (test-
Ponovno ispitivanje, unutarnja konzistentnost)
I dokazao svoju učinkovitost.
17 kliničkih parametara tijekom 14-dnevnog razdoblja prije intervencije i na kraju 12-mjesečnog suhog očekivanja zahtijeva od pacijenata da bilježe dnevnike za astmu i nazalne simptome, vrijednosti vršnog protoka te da bilježe lijekove dva puta dnevno.
Simptomi astme uključuju poteškoće s disanjem, kašalj, kašalj i otežano disanje.
Nazalni simptomi uključuju začepljenost nosa, kihanje i svrbež.
Svaka stavka je podijeljena od 0 bodova (bez simptoma) do 4 (teški simptomi).
Pacijenti su obučeni za izvođenje vježbi vršnog protoka pomoću mikro-opreme Wright mjerača.
Dobili su upute da naprave tri očitanja i zabilježe najviše vrijednosti kada se probude ujutro i prije spavanja navečer.
Pacijenti su zamoljeni da nastave s uobičajenom inhalacijskom terapijom i da zabilježe dodatnu terapiju za spašavanje u slučaju da im bude potrebna.
Analiza podataka i statistička analiza provedene su pomoću SPSS-a.
Usporedba grupa (
Prije i poslije intervencije)
Izvedeno s Wilcoxonovim potpisnim pregledom.
Analizirajte podatke zapisnika pomoću testova simbola. Čovjek-
Za međugrupnu usporedbu korišten je Whitneyjev U test. p vrijednosti od 0. 5)
U skupini koja je primala liječenje i skupini koja je primala placebo, bilo je 18 bodova za respiratorne probleme, fizičke probleme povezane s problemima s prsima, okidač/pojačanje i ukupni rezultat.
Iako nije bilo značajne razlike u margini poboljšanja između dvije skupine, poboljšanje unutar skupine koja je primala tretman bilo je značajno.
Nije bilo značajne razlike u početnim vrijednostima kliničkih parametara za rezultate simptoma astme između skupina (tablica 2).
Medijan rezultata plućnih simptoma dviju skupina nije se značajno promijenio unutar 1 godine.
Rezultat nazalnih simptoma u liječenoj skupini značajno se smanjio (p=0. 04)
Ali ne u placebo skupini.
Razlika između dvije skupine nije bila značajna.
Osnovna vrijednost ef (
Jutro i večer)
Dvije skupine su usporedive (tablica 3).
Nakon godinu dana intervencije, nije bilo značajne promjene u jutarnjem i večernjem EF-u, varijabilnosti vršnog protoka ili uporabi lijekova za hitnu pomoć u obje skupine pacijenata.
Pogledajte ovu tablicu: Pogledajte umetnutu skočnu tablicu 2 rezultat simptoma prije i nakon intervencije (
Srednja registracija u 14 dana)
Pogledajte ovu tablicu: Pogledajte umetnutu skočnu tablicu 3 vršna vrijednost prometa prije i poslije intervencije (
Srednja registracija u 14 dana)
Svrha ove studije je proučiti
U alergijskom pakiranju madraca u spavaćoj sobi bez tepiha, izložen Der p1 na krevetu, alergičan na grinje kućne prašine kod pacijenata s umjerenom do teškom astmom.
U skupini s aktivnim tretmanom u usporedbi s placebo skupinom pronašli smo značajno smanjenje koncentracije Der p1 u prašini koju je sakupio madrac.
PC20 tkivni amin nije se poboljšao tijekom jednogodišnje intervencije.
Iako su značajna poboljšanja nazalnih simptoma i kvalitete života uočena samo u skupini s aktivnim liječenjem, nismo pronašli značajnu razliku između placebo skupine i skupine s aktivnim liječenjem u promjenama plućnih i nazalnih simptoma, kvalitete života, vrijednosti vršnog protoka i upotrebe hitnih lijekova.
Rane studije koje su koristile nekoliko različitih vrsta pakiranja madraca također su pokazale smanjenje izloženosti Der p1 na vrhu madraca (tablica 4).
Međutim, druge studije nisu pokazale smanjenje koncentracije Der p1, a u tim studijama tepih u spavaćoj sobi nije uklonjen.
21,22 isključujemo problem kontaminacije Der p1 s kata 13 uključivanjem samo pacijenata bez tepiha u spavaćoj sobi.
To može dovesti do činjenice da, iako je naša početna koncentracija Der p1 viša nego u drugim studijama, možemo je značajno smanjiti u aktivno liječenoj skupini.
22, 23 smanjenje koncentracije alergena postignuto je nakon 4 mjeseca i ostalo je nepromijenjeno tijekom cijelog razdoblja istraživanja.
Pogledajte ovu tablicu: Pogledajte umetnuto Pogledajte skočnu tablicu 4 Sažetak rezultata i postavki kontrolirane studije o navlakama za madrac iako je koncentracija Der p1 u skupini s aktivnim liječenjem bila značajno smanjena u usporedbi s placebo skupinom, nismo pronašli značajno smanjenje hiperreaktivnosti dišnih putova.
Druge studije također nisu uspjele pokazati poboljšanje hiperreaktivnosti dišnih putova.
Dvije studije 22, 23, 10, 11, 22 nisu pronašle značajno smanjenje koncentracije alergena u prašini, što je objasnilo nedostatak poboljšanja hiperreaktivnosti dišnih putova.
Frederick i suradnici rekli su da su svi pacijenti bili razumno kontrolirani redovitim preventivnim liječenjem, tako da je bilo malo ili nimalo promjena u kliničkim parametrima.
Čak ni Cloosterman i njegovi kolege, 11 ljudi koji su pokušali izbjeći ovaj terapijski učinak uključivanjem samo pacijenata koji nisu koristili inhalacijske steroide ili su ih mogli prestati uzimati, nisu pronašli značajno poboljšanje hiperreaktivnosti dišnih putova, niti značajno poboljšanje bilo kojeg od korištenih kliničkih parametara, poput rezultata simptoma, varijabilnosti ef-a i reverzibilnosti F1.
Kako možemo uskladiti ta mišljenja?
Unatoč relativno visokoj dozi inhaliranog kortizola, pacijenti uključeni u našu studiju imali su tešku hiperreaktivnost (> 800 μg)
Nasuprot tome, računalo20