gwerthusiad clinigol o effaith gorchuddion matres gwrth-alergaidd mewn cleifion ag asthma cymedrol i ddifrifol ac alergedd i widdon llwch tŷ: astudiaeth ar hap a reolir gan placebo dwbl-ddall

Cefndir: Defnyddio
Gall gorchuddion matres alergaidd mewn cleifion asthma arwain at ostyngiad sylweddol yn lefel alergenau llwch tŷ mewn samplau llwch.
Yn ogystal â gostyngiad mewn gor-ymatebolrwydd y llwybrau anadlu a achosir gan aminau meinwe, ychydig o ddata sydd i awgrymu effaith gorchuddion matres ar effeithiolrwydd clinigol ac ansawdd bywyd mewn cleifion ag asthma cymedrol i ddifrifol.
Dulliau: Astudiwyd tri deg o gleifion ag asthma ac alergedd i widdon llwch tŷ mewn astudiaeth ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo.
Cyn ac ar ôl ei ddefnyddio
Gorchudd alergedd am 1 flwyddyn casglu llwch o'r fatres i bennu crynodiad dermat yn y Tŷ (Der t 1)
Mesurwyd gor-adweithedd y llwybr anadlu ac ansawdd bywyd.
Sgoriodd y claf y symptomau (ysgyfaint a thrwyn)
, Gwerth llif brig y bore a'r nos, meddyginiaeth achub 14 diwrnod cyn ac ar ôl yr ymyrraeth.
Canlyniadau: o'i gymharu â chyn-driniaeth, gostyngodd crynodiad Der p1 yn y llwch a gasglwyd gan y fatres yn y grŵp triniaeth weithredol yn sylweddol ar ôl 1 flwyddyn;
Ni chanfuwyd unrhyw newidiadau yn y grŵp plasebo.
Yn y grwpiau triniaeth weithredol a plasebo, nid oedd unrhyw welliant sylweddol yn amin meinwe PC20.
Mae ansawdd bywyd yn y ddau grŵp wedi gwella'n debyg.
Yn y ddau grŵp, nid oedd unrhyw newid sylweddol yn sgôr symptomau'r llwybr anadlu isaf.
O'i gymharu â chyn y driniaeth, gostyngodd sgôr symptomau trwynol y grŵp triniaeth weithredol yn sylweddol, ond nid oedd gwahaniaeth arwyddocaol rhwng y ddau grŵp.
Ni chanfu'r naill grŵp na'r llall newidiadau yng ngwerthoedd briglif y bore a'r nos, amrywioldeb briglif, a defnydd cyffuriau achub.
Casgliad: Defnyddiwch ymwrthedd
Mae gorchudd matres alergaidd yn arwain at ostyngiad sylweddol yng nghrynodiad Der p1 yn yr ystafelloedd gwely heb garped.
Fodd bynnag, mewn cleifion ag asthma cymedrol i ddifrifol, nid yw'r osgoi alergenau effeithiol hwn yn effeithio ar or-ymatebolrwydd y llwybr anadlu a pharamedrau clinigol.
Dulliau o fis Ionawr 1996 i fis Rhagfyr 1998, recriwtiwyd 38 o gleifion rhwng 11 a 44 oed â hanes o asthma ac alergedd i lwch tŷ o'r clinig asthma yn Hilverum, yr Iseldiroedd.
Cafwyd caniatâd gwybodus gan y claf neu gan ei rieni.
Dewiswyd y cleifion hyn yn seiliedig ar gynnydd yn ymatebolrwydd y llwybrau anadlu i anadlu amin meinwe (
PC20 1 μ g Der p 1/g llwch).
Mwy na 60% o'r holl gleifion (Gwerth rhagolwg).
Nid oedd gan y cleifion hanes o heintiau anadlol yn ystod y 6 wythnos diwethaf ac ni chawsant unrhyw ymosodiadau asthma difrifol yn ystod y 6 mis diwethaf.
Yn ystod y chwe mis diwethaf, nid oes neb wedi derbyn steroidau geneuol.
Roedd gan bob claf ganiatâd gwybodus.
Cymeradwywyd yr astudiaeth gan bwyllgor moeseg feddygol Asthmacenter Heuvel.
Dyluniad yr astudiaeth Roedd yr astudiaeth hon yn ddyluniad grŵp cyfochrog, dwbl-ddall, wedi'i reoli gan placebo, a gymharodd effeithiau pecynnu nad yw'n treiddio alergenau ar fatresi, gobenyddion a gorchuddion gwelyau o fewn blwyddyn ac a gyfatebodd becynnu placebo.
Ar ddechrau'r astudiaeth, ymwelodd nyrs resbiradol hyfforddedig â'r claf, casglodd samplau llwch o fatres y claf ar gyfer mesuriadau Der p1, a chofnododd fesurau osgoi alergenau a oedd eisoes yn bresennol gartref.
Roedd gan bob claf a oedd wedi'i gynnwys yn yr astudiaeth loriau ystafell wely llyfn.
Cyfarwyddwyd y claf i lanhau'r cynfasau ar 60°c yr wythnos
Yn ogystal â deunydd pacio'r fatres, ni chymerwyd unrhyw fesurau eraill i osgoi alergenau.
Ar ddiwedd yr astudiaeth, ymwelodd yr un nyrs â'r tai eto i gasglu llwch o'r padiau gwely.
Cafodd y claf ei gynnwys drwy gydol y flwyddyn;
Y cyfnod cynhwysiant yw 2 flynedd.
Profwyd cleifion ag alergedd paill y tu allan i'r tymor paill.
Yn yr ymweliad cyntaf, cafodd y claf ei asesu'n glinigol.
Capasiti oes (VC)
Mesurwyd gwerthoedd, cynhaliwyd profion croen, a gwerthuswyd Amine meinwe PC20.
Rhoi'r gorau i gymryd cyffuriau cyn y cyfnod astudio: Steroidau anadlu i mewn ac asetat sodiwm am 1 wythnos cyn y prawf ysgogi amin meinwe'r trachea;
Cyn y prawf, parhaodd theoffiline, cyffuriau adrenalin beta 2 geneuol, cyffuriau adrenalin beta 2 hir-weithredol a anadlir, a gwrthhistamin am 48 awr, a pharhaodd anadlu cyffuriau adrenalin beta 2 byr-weithredol am 6 awr.
Casglu a thynnu llwch tŷ cyn, 4 ac 8 mis o ymyrraeth ac ar ddiwedd yr ymyrraeth yn cael ei gasglu gan yr un sugnwr llwch (
Philips Vitall 377,1300 Wat, Philips, Eindhoven, yr Iseldiroedd)
Defnyddiwch ddyfais hidlo arbennig o'r fatres gyfan mewn 2 funud (
ALK yn Holsham, Denmarc).
Ar ddechrau'r astudiaeth, casglwch lwch yn uniongyrchol o'r fatres;
Ar ddiwedd yr astudiaeth, casglwyd llwch ar ben y gwersyll.
Mae'r hidlydd yn cael ei storio yn yr oergell ar -20 °C nes bod y dadansoddiad yn cael ei gynnal ar ddiwedd yr astudiaeth.
Penderfynu antigen Der P1 drwy elisa (ELISA).
Cafodd gwrthgorff monoclonal yn erbyn Der p1 ei osod ar blât 96-ffynnon.
Ar ôl ei ddeori gyda'r echdyniad llwch, cafodd yr ail gam ei ddeori gydag gwrthgorff aml-falent (
Gor-ensym blodyn yr haul.
Ar ôl ychwanegu 1, 2-
Ar gyfer diamin HCl (OPD)
Fel swbstrad, mesurwyd amsugniad ar 490 nm gan ddefnyddio darllenydd ELISA.
Toddiant ffosffad amin meinwe (
Crynodiad dwbl o 0. 25 i 32 mg/ml)
Wedi'i weinyddu trwy nebiwlydd De Vilbiss 646 gydag allbwn o 0. 13 mg/ml.
Mae'r nebiwlydd wedi'i osod ar flwch falf gyda hidlydd aerosol.
Yr amser atomeiddio oedd 30 eiliad ac yn ystod y cyfnod hwnnw cyfarwyddwyd y claf i anadlu'n dawel.
Dechreuodd yr arbrawf hwn drwy anadlu aerosol byffer ffosffad.
Tri mesuriad VC a thwymyn cyn anadlu i mewn (
Sgrin Feistr).
Mesurwyd V1 ar ôl pob crynodiad.
Mae amin meinwe PC20 yn cael ei ddeillio trwy ryngosodiad llinol.
Cafodd matresi, gobenyddion a dillad gwely ar gyfer y grŵp ymyrraeth eu lapio mewn CAEAD a ddarparwyd gan Carla c\'air (
Rheoli Alergedd AC btm Velserbroek, yr Iseldiroedd).
Gwnaed y gorchudd plasebo cyfatebol gan yr un cwmni.
Arhosodd y gwersyll, a drefnwyd gan nyrs ymchwil, am flwyddyn.
Ansawdd bywyd drwy'r holiadur ansawdd bywyd ar gyfer clefydau anadlol (QoL-RIQ). 17 Y Ansawdd Bywyd-
Holiadur ansawdd bywyd sy'n benodol i glefyd ar gyfer cleifion ag asthma ac asthma cronig yw RIQ, sy'n cynnwys 55 o eitemau, wedi'u rhannu'n saith maes: problemau anadlol (9 eitem)
Problemau corfforol (9 eitem), emosiynau (9 eitem)
, Sbarduno/gwella'r sefyllfa o broblemau anadlu (7 eitem)
Gweithgareddau cyffredinol (4 eitem)
Gweithgareddau dyddiol a domestig (10 eitem)
Gweithgareddau cymdeithasol, perthnasoedd rhyngbersonol a rhywioldeb (7 eitem).
Er mwyn canolbwyntio'r broblem ar brofiad y claf, mae'r prosiect yn seiliedig ar y "faint o drafferth" maen nhw'n ei brofi o'r symptomau neu'r emosiynau uchod.
O ran prosiectau sy'n gysylltiedig â gweithgareddau, y cwestiwn yw "faint maen nhw'n cael eu rhwystro rhag cyflawni'r gweithgaredd penodol hwn".
Gofynnwyd i gleifion roi eu hatebion ar raddfa Likert 70 pwynt, o "ddim o gwbl" i ofid neu rwystr "eithafol". Dibynadwyedd (prawf-
Ailarchwiliad, cysondeb mewnol)
Ac wedi profi ei effeithiolrwydd.
Mae 17 o baramedrau clinigol yn ystod y cyfnod o 14 diwrnod cyn yr ymyrraeth ac ar ddiwedd y disgwyliad sych o 12 mis yn ei gwneud yn ofynnol i gleifion gofnodi cardiau dyddiadur ar gyfer asthma a symptomau trwynol, gwerthoedd llif brig, a chofnodi meddyginiaeth ddwywaith y dydd.
Mae symptomau asthma yn cynnwys anawsterau anadlu, peswch, peswch ac anadlu.
Mae symptomau trwynol yn cynnwys tagfeydd trwynol, tisian a chosi.
Mae pob eitem wedi'i rhannu o 0 pwynt (dim symptomau) i 4 (symptomau difrifol).
Hyfforddwyd cleifion i berfformio driliau llif brig gan ddefnyddio micro-offer mesurydd Wright.
Cawsant eu cyfarwyddo i wneud tri darlleniad a chofnodi'r gwerthoedd uchaf pan fyddent yn deffro yn y bore a chyn mynd i'r gwely yn y nos.
Gofynnwyd i gleifion barhau â meddyginiaeth anadlu arferol a chofnodi meddyginiaeth achub ychwanegol rhag ofn y bydd ei hangen arnynt.
Perfformiwyd dadansoddiad data a dadansoddiad ystadegol gydag SPSS.
Cymhariaeth grŵp (
Cyn ac ar ôl ymyrraeth)
Wedi'i berfformio gyda'r adolygiad llofnod Wilcoxon.
Dadansoddi data log gan ddefnyddio profion symbol. Y Mann-
Defnyddiwyd prawf U Whitney ar gyfer cymhariaeth rhwng grwpiau. gwerthoedd p o 0. 5)
Yn y grŵp triniaeth a'r grŵp plasebo, roedd 18 pwynt ar gyfer problemau anadlol, problemau corfforol sy'n gysylltiedig â phroblemau'r frest, sbardun/gwelliant, a chyfanswm y sgôr.
Er nad oedd gwahaniaeth arwyddocaol yn y gwelliant rhwng y ddau grŵp, roedd y gwelliant o fewn y grŵp triniaeth yn arwyddocaol.
Nid oedd unrhyw wahaniaeth arwyddocaol yng ngwerthoedd sylfaenol paramedrau clinigol ar gyfer sgoriau symptomau asthma rhwng grwpiau (tabl 2).
Ni newidiodd sgôr symptomau ysgyfaint canolrifol y ddau grŵp yn sylweddol o fewn blwyddyn.
Gostyngodd sgôr symptomau trwynol y grŵp triniaeth yn sylweddol (p=0). 04)
Ond nid yn y grŵp plasebo.
Nid oedd y gwahaniaeth rhwng y ddau grŵp yn arwyddocaol.
Gwerth ef sylfaenol (
Bore a Noswaith)
Mae'r ddau grŵp yn gymharol (tabl 3).
Ar ôl blwyddyn o ymyrraeth, nid oedd unrhyw newid sylweddol yn yr ef bore a gyda'r nos, amrywioldeb llif brig na'r defnydd o gyffuriau achub yn y ddau grŵp o gleifion.
Gweld y tabl hwn: Gweld y tabl naidlen mewnol Gweld sgôr symptomau tabl 2 cyn ac ar ôl ymyrraeth (
Cofrestru canolrifol mewn 14 diwrnod)
Gweld y tabl hwn: Gweld y tabl naidlen mewnol Gweld 3 gwerth traffig brig cyn ac ar ôl yr ymyrraeth (
Cofrestru canolrifol mewn 14 diwrnod)
Diben yr astudiaeth hon yw astudio
Mewn pecyn matres alergaidd mewn ystafell wely heb garped, wedi'i amlygu i Der p1 ar y gwely, alergedd i widdon llwch tŷ mewn cleifion ag asthma cymedrol i ddifrifol.
Gwelsom ostyngiad sylweddol yng nghrynodiad Der p1 yn y llwch a gasglwyd gan y fatres yn y grŵp triniaeth weithredol o'i gymharu â'r grŵp plasebo.
Ni wellodd Amine meinwe PC20 yn ystod yr ymyrraeth 1 flwyddyn.
Er mai dim ond yn y grŵp triniaeth weithredol y gwelwyd gwelliannau sylweddol mewn symptomau trwynol ac ansawdd bywyd, ni chanfuom unrhyw wahaniaeth sylweddol rhwng y grŵp plasebo a'r grŵp triniaeth weithredol o ran newidiadau mewn symptomau'r ysgyfaint a'r trwyn, ansawdd bywyd, gwerthoedd llif brig, a defnydd o gyffuriau achub.
Dangosodd astudiaethau cynnar gan ddefnyddio sawl math gwahanol o ddeunydd pacio matres hefyd ostyngiad yn yr amlygiad i Der p1 ar ben y fatres (tabl 4).
Fodd bynnag, ni ddangosodd astudiaethau eraill ostyngiad yng nghrynodiad Der p1, ac yn yr astudiaethau hyn ni chafodd y carped yn yr ystafell wely ei dynnu.
21,22 rydym yn eithrio'r broblem halogiad Der p1 o lawr 13 trwy gynnwys cleifion heb garped yn yr ystafell wely yn unig.
Gall hyn arwain at y ffaith, er bod ein crynodiad Der p1 sylfaenol yn uwch nag astudiaethau eraill, y gallwn ei leihau'n sylweddol yn y grŵp sy'n cael ei drin yn weithredol.
22, 23 cyrhaeddodd y gostyngiad yng nghrynodiad alergenau ar ôl 4 mis ac arhosodd yr un fath drwy gydol y cyfnod astudio.
Gweld y tabl hwn: Gweld mewnlin Gweld tabl naidlen 4 Crynodeb o ganlyniadau a gosodiadau astudiaeth gorchudd matres rheoledig er bod crynodiad Der p1 yn y grŵp triniaeth weithredol wedi'i ostwng yn sylweddol o'i gymharu â'r grŵp plasebo, ni welsom ostyngiad sylweddol yn gor-ymatebolrwydd y llwybrau anadlu.
Mae astudiaethau eraill hefyd wedi methu â dangos gwelliant mewn gor-ymatebolrwydd y llwybr anadlu.
Ni chanfu dwy astudiaeth 22, 23, 10, 11, 22 ostyngiad sylweddol yng nghrynodiad alergenau mewn llwch, a oedd yn egluro'r diffyg gwelliant mewn gor-adweithedd y llwybrau anadlu.
Dywedodd Frederick et al fod pob claf wedi'i reoli'n rhesymol mewn triniaeth ataliol reolaidd, felly nid oedd fawr ddim newid, os o gwbl, mewn paramedrau clinigol.
Ni chanfu hyd yn oed Cloosterman a'i gydweithwyr, 11 o bobl a geisiodd osgoi'r effaith therapiwtig hon trwy gynnwys cleifion nad oeddent yn defnyddio steroidau anadlu i mewn neu a oedd yn gallu eu hatal, welliant sylweddol yn gor-ymatebolrwydd y llwybrau anadlu, dim gwelliant sylweddol yn unrhyw un o'r paramedrau clinigol a ddefnyddiwyd, megis sgoriau symptomau, amrywioldeb ef, a gwrthdroadwyedd F1.
Sut allwn ni gydlynu'r safbwyntiau hyn?
Er gwaethaf y dos cymharol uchel o gortisol a anadlwyd i mewn, roedd gan y cleifion a oedd yn rhan o'n hastudiaeth or-adweithedd difrifol (> 800 μg)
Mewn cyferbyniad, y PC20