Allergiavastaste madratsikatete mõju kliiniline hindamine mõõduka kuni raske astma ja tolmulestaallergiaga patsientidel: randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring

Taust: Kasutamine
Astmahaigetel võivad allergilised madratsikatted oluliselt vähendada tolmuproovides leiduvate kodutolmuallergeenide taset.
Lisaks kudede amiinide poolt esilekutsutud hingamisteede hüperreaktiivsuse vähenemisele on vähe andmeid, mis viitavad madratsikatete mõjule kliinilisele efektiivsusele ja elukvaliteedile mõõduka kuni raske astmaga patsientidel.
Meetodid: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus uuriti 30 astma ja tolmulestaallergiaga patsienti.
Enne ja pärast kasutamist
Allergiakaitse 1 aastaks, madratsilt tolmu kogumine, et määrata dermatiidi kontsentratsiooni majas (Der lk 1)
Mõõdeti hingamisteede hüperaktiivsust ja elukvaliteeti.
Patsient hindas sümptomeid (kopsud ja nina)
Hommikune ja õhtune tippvoolu väärtus, päästeravim 14 päeva enne ja pärast sekkumist.
Tulemused: võrreldes eeltöötlusega vähenes aktiivse ravigrupi madratsi poolt kogutud tolmus Der p1 kontsentratsioon 1 aasta pärast oluliselt;
Platseeborühmas muutusi ei leitud.
Aktiivse ravi ja platseeborühmas ei täheldatud PC20 koeamiini olulist paranemist.
Mõlema grupi elukvaliteet on paranenud sarnaselt.
Mõlemas rühmas ei täheldatud alumiste hingamisteede sümptomite skooris olulist muutust.
Võrreldes ravieelse ajaga vähenes aktiivse ravi rühma nasaalsete sümptomite skoor oluliselt, kuid kahe rühma vahel olulist erinevust ei täheldatud.
Kumbki grupp ei leidnud muutusi hommikuste ja õhtuste tippvoolu väärtustes, tippvoolu varieeruvuses ega päästeravimite kasutamises.
Järeldus: kasutage vastupanu
Allergilise madratsi kate viib Der p1 kontsentratsiooni olulise vähenemiseni vaibavabades magamistubades.
Mõõduka kuni raske astmaga patsientidel ei mõjuta see efektiivne allergeenide vältimine aga hingamisteede ülitundlikkust ega kliinilisi parameetreid.
Meetodid Ajavahemikul jaanuar 1996 kuni detsember 1998 värvati Hollandi Hilverumi astmakliinikust 38 patsienti vanuses 11–44, kellel oli anamneesis astma ja kodutolmuallergia.
Patsiendilt või tema vanematelt saadi teadlik nõusolek.
Need patsiendid valiti välja hingamisteede suurenenud reageerimisvõime põhjal koeamiini sissehingamisele (
PC20 1 μ g Der p 1/g tolmu).
Rohkem kui 60% kõigist patsientidest (prognoositav väärtus).
Patsientidel ei olnud viimase 6 nädala jooksul olnud hingamisteede infektsioone ega viimase 6 kuu jooksul raskeid astmahooge.
Viimase kuue kuu jooksul pole keegi suukaudseid steroide saanud.
Kõigil patsientidel oli teadlik nõusolek.
Asthmacenter Heuveli meditsiinieetika komitee kiitis uuringu heaks.
Uuringu ülesehitus See uuring oli randomiseeritud, platseebokontrolliga, topeltpime, paralleelrühmadega uuring, milles võrreldi allergeenide mitteläbilaskva pakendi mõju madratsitele, patjadele ja voodikatetele ühe aasta jooksul ja vastava platseebopakendi mõju.
Uuringu alguses külastas patsienti väljaõppinud hingamisõde, kes kogus patsiendi madratsilt tolmuproove Der p1 mõõtmiseks ja pani kirja kodus juba olemasolevad allergeenide vältimise meetmed.
Kõigil uuringusse kaasatud patsientidel olid magamistoa põrandad siledad.
Patsiendile anti juhised puhastada linasid 60 °C juures kord nädalas.
Lisaks madratsipakendile ei võetud allergeenide vältimiseks muid meetmeid.
Uuringu lõpus külastas sama õde uuesti maju, et voodipatjadelt tolmu koguda.
Patsient kaasati aastaringselt;
Lisamise periood on 2 aastat.
Õietolmuallergiaga patsiente testiti väljaspool õietolmuhooaega.
Esimesel visiidil hinnati patsienti kliiniliselt.
Eluvõime (VC)
Mõõdeti väärtusi, tehti nahatestid ja hinnati PC20 koeamiini.
Lõpetage ravimite võtmine enne uuringuperioodi: inhaleeritavad steroidid ja naatriumatsetaat 1 nädal enne hingetoru koe amiinistimulatsiooni testi;
Enne testi kestis teofülliin, suukaudsed beeta2-adrenaliiniravimid, pika toimeajaga inhaleeritavad beeta2-adrenaliiniravimid ja antihistamiini toime 48 tundi ning lühitoimeliste beeta2-adrenaliiniravimite inhaleerimine 6 tundi.
Kodutolmu kogumine ja eemaldamine enne, 4 ja 8 kuud pärast sekkumist ning sekkumise lõpus toimub sama tolmuimejaga (
Philips Vitall 377,1300 W, Philips, Eindhoven, Holland)
Kasutage spetsiaalset filtreerimisseadet kogu madratsist 2 minutiga (
ALK Holshamis, Taanis).
Uuringu alguses koguge tolmu otse madratsilt;
Uuringu lõpus koguti laagri ülaosas tolmu.
Filtrit hoitakse külmkapis temperatuuril –20 °C kuni uuringu lõpus tehtava analüüsini.
Der P1 antigeeni määramine ELISA abil (ELISA).
Der p1 vastane monoklonaalne antikeha fikseeriti 96-augulisel plaadil.
Pärast tolmuekstraktiga inkubeerimist inkubeeriti teises etapis multivalentse antikehaga (
Päevalille üleensüüm.
Pärast 1, 2 lisamist
Diamiin HCl (OPD) jaoks
Substraadina mõõdeti neeldumist lainepikkusel 490 nm ELISA lugeja abil.
Koe amiinfosfaadi lahus (
Kahekordne kontsentratsioon nullist. 25 kuni 32 mg/ml)
Manustatakse De Vilbiss 646 nebulisaatoriga, mille väljundvõimsus on 0. 13 mg/ml.
Nebulisaator on paigaldatud aerosoolfiltriga klapikarbile.
Pihustamisaeg oli 30 sekundit, mille jooksul patsiendil paluti rahulikult hingata.
See katse algas fosfaatpuhverdatud aerosooli sissehingamisega.
Kolm VC ja fev mõõtmist enne sissehingamist (
Põhiekraan).
V1 mõõdeti pärast iga kontsentratsiooni.
PC20 koeamiin tuletatakse lineaarse interpolatsiooni teel.
Sekkumisrühma madratsid, padjad ja voodipesu pakiti Carla c'airi () pakutavasse kaanega kotti.
Allergy Control AC btm Velserbroek, Holland).
Sobiva platseebokatte valmistas sama ettevõte.
Uurimisõe korraldatud laager kestis ühe aasta.
Elukvaliteet hingamisteede haiguste elukvaliteedi küsimustiku (QoL-RIQ) abil. 17 QoL-
RIQ on haigusspetsiifiline elukvaliteedi küsimustik astma ja kroonilise astmaga patsientidele, mis koosneb 55 punktist ja on jagatud seitsmeks valdkonnaks: hingamisprobleemid (9 punkti)
Füüsilised probleemid (9 punkti), emotsioonid (9 punkti)
, Hingamisprobleemide olukorra esilekutsumine/tugevdamine (7 punkti)
Üldised tegevused (4 eset)
Igapäevased ja kodused tegevused (10 eset)
Sotsiaalsed tegevused, inimestevahelised suhted ja seksuaalsus (7 punkti).
Probleemi suunamiseks patsiendi kogemusele põhineb projekt sellel, "kui palju probleeme" nad ülaltoodud sümptomite või emotsioonide tõttu kogevad.
Tegevustega seotud projektide puhul on küsimus selles, "kui palju neid selle konkreetse tegevuse elluviimisel takistatakse".
Patsientidel paluti anda oma vastused 70-punktilisel Likerti skaalal, alates "üldse mitte" kuni "äärmise" stressi või takistuseni. Usaldusväärsus (test-
Uuesti läbivaatamine, sisemine järjepidevus)
Ja tõestas oma tõhusust.
17 kliinilise parameetri osas 14-päevase perioodi jooksul enne sekkumist ja 12-kuulise kuiva ootuse lõpus peavad patsiendid päevikusse registreerima astma ja ninasümptomite, tippvoolu väärtuste ja kaks korda päevas võetavate ravimite kohta.
Astma sümptomiteks on hingamisraskused, köha, köha ja hingamine.
Nina sümptomiteks on ninakinnisus, aevastamine ja sügelus.
Iga üksus on jagatud skaalal 0 punkti (sümptomid puuduvad) kuni 4 punkti (rasked sümptomid).
Patsiente koolitati tippvoolu puuride tegemiseks mikroseadme Wrighti meetri abil.
Neil kästi teha kolm mõõtmist ja registreerida kõrgeimad väärtused hommikul ärgates ja õhtul enne magamaminekut.
Patsientidel paluti jätkata tavapäraste inhaleeritavate ravimitega ja märkida üles täiendavad päästeravimid juhuks, kui nad seda vajasid.
Andmeanalüüs ja statistiline analüüs viidi läbi SPSS-iga.
Grupi võrdlus (
Enne ja pärast sekkumist)
Esitatud Wilcoxoni allkirjaülevaatega.
Analüüsige logiandmeid sümboltestide abil. Mann-
Rühmadevaheliseks võrdluseks kasutati Whitney U testi. p-väärtused 0. 5)
Ravirühmas ja platseeborühmas oli hingamisprobleemide, rindkereprobleemidega seotud füüsiliste probleemide, päästiku/võimenduse ja koguskoori eest 18 punkti.
Kuigi kahe rühma vahel ei olnud paranemismarginaali osas olulist erinevust, oli paranemine ravirühmas märkimisväärne.
Astma sümptomite skooride kliiniliste parameetrite algväärtustes ei olnud rühmade vahel olulist erinevust (tabel 2).
Kahe rühma kopsusümptomite mediaanskoor ei muutunud ühe aasta jooksul oluliselt.
Ravigrupi nasaalsete sümptomite skoor vähenes oluliselt (p=0. 04)
Aga mitte platseeborühmas.
Kahe rühma vahe ei olnud oluline.
Baasjoone ef väärtus (
Hommikul ja õhtul)
Need kaks rühma on võrreldavad (tabel 3).
Pärast üheaastast sekkumist ei täheldatud kummaski patsientide rühmas olulisi muutusi hommikuses ja õhtuses ef-väärtuses, tippvoolu varieeruvuses ega päästeravimite kasutamises.
Kuva see tabel: Kuva tekstisisene hüpikaken 2 sümptomite skoor enne ja pärast sekkumist (
Keskmine registreerimine 14 päeva jooksul)
Vaata seda tabelit: Vaata tekstisisest hüpikakent 3. tippliikluse väärtus enne ja pärast sekkumist (
Keskmine registreerimine 14 päeva jooksul)
Selle uuringu eesmärk on uurida
Vaibavaba magamistoa allergilise madratsi pakendis, voodil Der p1-ga kokkupuutumisel, mõõduka kuni raske astmaga patsientidel kodutolmulestallergia.
Leidsime aktiivse ravigrupi madratsi poolt kogutud tolmus Der p1 kontsentratsiooni olulise vähenemise võrreldes platseebogrupiga.
PC20 koe amiin ei paranenud üheaastase sekkumise ajal.
Kuigi nasaalsete sümptomite ja elukvaliteedi olulist paranemist täheldati ainult aktiivse ravi rühmas, ei leidnud me platseeborühma ja aktiivse ravi rühma vahel olulist erinevust kopsu- ja nasaalsete sümptomite, elukvaliteedi, tippvoolu väärtuste ja päästeravimite kasutamise muutuste osas.
Varasemad uuringud, milles kasutati mitut erinevat tüüpi madratsipakendit, näitasid ka Der p1 kokkupuute vähenemist madratsi ülaosas (tabel 4).
Teised uuringud ei näidanud aga Der p1 kontsentratsiooni vähenemist ning nendes uuringutes ei eemaldatud magamistoast vaipa.
21,22 välistame Der p1 saastumise probleemi 13. korruselt, kaasates ainult patsiendid, kelle magamistoas polnud vaipa.
See võib viia asjaoluni, et kuigi meie Der p1 algkontsentratsioon on kõrgem kui teistes uuringutes, võib see aktiivselt ravitud rühmas oluliselt väheneda.
22, 23 allergeeni kontsentratsiooni langus saavutati 4 kuu pärast ja see püsis kogu uuringuperioodi vältel muutumatuna.
Vaata seda tabelit: Vaata tekstisisest Vaata hüpikakent 4 Kontrollitud madratsikatte uuringu tulemuste ja sätete kokkuvõte Kuigi Der p1 kontsentratsioon aktiivse ravi rühmas oli platseebo rühmaga võrreldes oluliselt vähenenud, ei leidnud me hingamisteede ülitundlikkuse olulist vähenemist.
Ka teised uuringud ei ole suutnud näidata hingamisteede hüperreaktiivsuse paranemist.
Kahes uuringus 22, 23, 10, 11, 22 ei leitud tolmu allergeenikontsentratsiooni olulist vähenemist, mis selgitas hingamisteede hüperaktiivsuse paranemise puudumist.
Frederick jt ütlesid, et kõik patsiendid olid regulaarse ennetava raviga mõistlikult kontrolli all, seega kliinilistes parameetrites muutusi vähe või üldse mitte.
Isegi Cloosterman ja tema kolleegid, 11 inimest, kes püüdsid seda terapeutilist efekti vältida, kaasates uuringusse ainult patsiente, kes ei kasutanud inhaleeritavaid steroide või suutsid neid peatada, ei leidnud olulist paranemist hingamisteede ülitundlikkuses ega üheski kasutatud kliinilises parameetris, näiteks sümptomite skooris, ef varieeruvuses ja F1 pöörduvuses.
Kuidas me saame neid arvamusi kooskõlastada?
Vaatamata inhaleeritava kortisooli suhteliselt suurele annusele oli meie uuringus osalenud patsientidel raske hüperaktiivsus (> 800 μg)
Seevastu arvuti20