Evaluarea clinică a efectului huselor de saltea antialergice la pacienții cu astm moderat până la sever și alergie la acarienii din praful de casă: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo

Context: Utilizarea
Husele de saltea alergice la pacienții cu astm pot duce la o reducere semnificativă a nivelului de alergeni din praful de casă din probele de praf.
Pe lângă hiperreactivitatea scăzută a căilor respiratorii indusă de aminele tisulare, există puține date care să sugereze impactul huselor de saltea asupra eficacității clinice și a calității vieții la pacienții cu astm moderat până la sever.
Metode: Treizeci de pacienți cu astm și alergie la acarienii din praful de casă au fost studiați într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Înainte și după utilizare
Husă antialergică timp de 1 an, colectare praf de pe saltea pentru a determina concentrația de dermatită în casă (Der p 1)
Au fost măsurate hiperreactivitatea căilor respiratorii și calitatea vieții.
Pacientul a evaluat simptomele (plămâni și nas)
Valoarea debitului maxim dimineața și seara, medicație de salvare cu 14 zile înainte și după intervenție.
Rezultate: comparativ cu tratamentul prealabil, concentrația de Der p1 în praful colectat de saltea în grupul cu tratament activ a scăzut semnificativ după 1 an;
Nu s-au constatat modificări în grupul placebo.
În grupurile cu tratament activ și placebo, nu a existat o îmbunătățire semnificativă a aminei tisulare PC20.
Calitatea vieții s-a îmbunătățit în mod similar în ambele grupuri.
În ambele grupuri, nu a existat nicio modificare semnificativă a scorului simptomelor căilor respiratorii inferioare.
Comparativ cu perioada de dinainte de tratament, scorul simptomelor nazale din grupul de tratament activ a scăzut semnificativ, dar nu a existat nicio diferență semnificativă între cele două grupuri.
Niciun grup nu a constatat modificări ale valorilor debitului maxim dimineața și seara, variabilității debitului maxim și utilizării medicamentelor de urgență.
Concluzie: Folosește rezistența
Acoperirea cu saltele alergice duce la o scădere semnificativă a concentrației de Der p1 în dormitoarele fără covor.
Cu toate acestea, la pacienții cu astm moderat până la sever, această evitare eficientă a alergenilor nu afectează hiperreactivitatea căilor respiratorii și parametrii clinici.
Metode din ianuarie 1996 până în decembrie 1998, 38 de pacienți cu vârste cuprinse între 11 și 44 de ani, cu antecedente de astm și alergie la praful de casă, au fost recrutați de la clinica de astm din Hilverum, Olanda.
Consimțământul informat a fost obținut de la pacient sau de la părinții acestuia.
Acești pacienți au fost selectați pe baza unei creșteri a reactivității căilor respiratorii la inhalarea de amine tisulare (
PC20 1 μg Der p 1/g praf).
Peste 60% dintre toți pacienții (valoare prognozată).
Pacienții nu au avut antecedente de infecții respiratorii în ultimele 6 săptămâni și nu au avut atacuri severe de astm în ultimele 6 luni.
În ultimele șase luni, nimeni nu a primit steroizi orali.
Toți pacienții au avut consimțământ informat.
Comitetul de etică medicală al Centrului de Astm Heuvel a aprobat studiul.
Designul studiului Acest studiu a fost randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, cu grupuri paralele, care a comparat efectele ambalajelor antipenetrare a alergenilor asupra saltelelor, pernelor și cuverturilor de pat pe parcursul a 1 an și a ambalajelor placebo corelate.
La începutul studiului, o asistentă medicală specializată în pneumologie a vizitat pacientul, a colectat probe de praf de pe salteaua pacientului pentru măsurători Der p1 și a înregistrat măsurile de evitare a alergenilor care erau deja prezente la domiciliu.
Toți pacienții incluși în studiu aveau podele netede în dormitoare.
Pacientul a fost instruit să curețe cearșafurile la 60°C pe săptămână.
Pe lângă ambalajul saltelei, nu s-au luat alte măsuri pentru evitarea alergenilor.
La sfârșitul studiului, aceeași asistentă a vizitat din nou casele pentru a aduna praful de pe saltelele patului.
Pacientul a fost inclus pe tot parcursul anului;
Perioada de includere este de 2 ani.
Pacienții cu alergie la polen au fost testați în afara sezonului polenic.
La prima vizită, pacientul a fost evaluat clinic.
Capacitate de viață (VC)
Au fost măsurate valorile, s-au efectuat teste cutanate și a fost evaluată amina tisulară PC20.
Întrerupeți administrarea de medicamente înainte de perioada de studiu: Steroizi inhalatori și acetat de sodiu timp de 1 săptămână înainte de testul de stimulare cu amine a țesutului traheal;
Înainte de test, teofilina, medicamentele beta-2-adrenalină administrate oral, medicamentele beta-2-adrenalină cu acțiune prelungită administrate inhalator și antihistinele au avut un efect de 48 de ore, iar inhalarea medicamentelor beta-2-adrenalină cu acțiune scurtă a durat 6 ore.
Colectarea și extragerea prafului de casă înainte, la 4 și 8 luni de intervenție și la sfârșitul intervenției este colectată cu același aspirator (
Philips Vitall 377, 1300 wați, Philips, Eindhoven, Olanda)
Folosește un dispozitiv special de filtrare de pe întreaga saltea în 2 minute (
ALK în Holsham, Danemarca).
La începutul studiului, colectați praful direct de pe saltea;
La sfârșitul studiului, s-a adunat praf în partea de sus a taberei.
Filtrul se păstrează la frigider la -20 °C până la efectuarea analizei la sfârșitul studiului.
Determinarea antigenului Der P1 prin test ELISA (ELISA).
Anticorpul monoclonal împotriva Der p1 a fost fixat pe o placă cu 96 de godeuri.
După incubarea cu extractul de praf, a doua etapă a fost incubată cu un anticorp multivalent (
Supra-enzimă în floarea-soarelui.
După adăugarea a 1, 2-
Pentru clorhidrat de diamină (OPD)
Ca substrat, absorbția la 490 nm a fost măsurată folosind un cititor ELISA.
Soluție de fosfat aminici tisular (
Concentrație dublă de la 0. 25 până la 32 mg/ml)
Administrat prin nebulizatorul De Vilbiss 646 cu un debit de 0. 13 mg/ml.
Nebulizatorul este montat pe o cutie de valve cu filtru de aerosoli.
Timpul de atomizare a fost de 30 de secunde, timp în care pacientul a fost instruit să respire liniștit.
Acest experiment a început cu inhalarea unui aerosol tampon fosfat.
Trei măsurători ale VC și feb înainte de inhalare (
Ecran principal).
V1 a fost măsurat după fiecare concentrație.
Amina tisulară PC20 este derivată prin interpolare liniară.
Saltelele, pernele și așternuturile pentru grupul de intervenție au fost înfășurate într-o husă furnizată de Carla c'air (
Controlul alergiilor AC btm Velserbroek, Olanda).
Coperta placebo corespunzătoare a fost fabricată de aceeași companie.
Tabăra, organizată de o asistentă medicală cercetătoare, a durat un an.
Calitatea vieții prin intermediul chestionarului privind calitatea vieții pentru boli respiratorii (QoL-RIQ). 17 Calitatea vieții -
RIQ este un chestionar privind calitatea vieții specific bolii, destinat pacienților cu astm și astm cronic, format din 55 de itemi, împărțiți în șapte domenii: probleme respiratorii (9 itemi)
Probleme fizice (9 itemi), emoții (9 itemi)
, Declanșează/ameliorează situația problemelor respiratorii (7 itemi)
Activități generale (4 articole)
Activități zilnice și domestice (10 itemi)
Activități sociale, relații interpersonale și sexualitate (7 itemi).
Pentru a concentra problema asupra experienței pacientului, proiectul se bazează pe „cât de multă problemă” resimte acesta din cauza simptomelor sau emoțiilor menționate mai sus.
În ceea ce privește proiectele legate de activități, întrebarea este „în ce măsură sunt împiedicate în desfășurarea acestei activități specifice”.
Pacienților li s-a cerut să ofere răspunsuri pe scala Likert de 70 de puncte, de la „deloc” până la suferință sau obstrucție „extremă”. Fiabilitate (test-
Reexaminare, consistență internă)
Și și-a dovedit eficacitatea.
17 parametri clinici în perioada de 14 zile dinaintea intervenției și la sfârșitul perioadei așteptate de 12 luni fără fișă usturătoare impun pacienților să înregistreze în jurnal fișe pentru astm și simptome nazale, valorile debitului maxim și să înregistreze medicația de două ori pe zi.
Simptomele astmului includ dificultăți de respirație, tuse, tuse și respirație.
Simptomele nazale includ congestie nazală, strănut și mâncărime.
Fiecare element este împărțit de la 0 puncte (fără simptome) la 4 (simptome severe).
Pacienții au fost instruiți să efectueze exerciții de măsurare a debitului maxim folosind un microechipament numit Wright-metru.
Li s-a cerut să facă trei măsurători și să înregistreze cele mai mari valori la trezire dimineața și înainte de culcare seara.
Pacienților li s-a cerut să continue administrarea normală de medicație inhalatorie și să înregistreze medicație suplimentară de salvare în cazul în care ar avea nevoie de ea.
Analiza datelor și analiza statistică au fost efectuate cu SPSS.
Comparație de grup (
Înainte și după intervenție)
Efectuat cu recenzia semnăturii Wilcoxon.
Analizați datele din jurnal folosind teste de simboluri. Mann-ul
Testul Whitney U a fost utilizat pentru compararea intergrupuri. valori p de 0. 5)
În grupul de tratament și în grupul placebo, au existat 18 puncte pentru probleme respiratorii, probleme fizice asociate cu probleme toracice, simptome declanșatoare/amplificare și scor total.
Deși nu a existat o diferență semnificativă în marja de îmbunătățire între cele două grupuri, îmbunătățirea în cadrul grupului de tratament a fost semnificativă.
Nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește valorile inițiale ale parametrilor clinici pentru scorurile simptomelor de astm (tabelul 2).
Scorul median al simptomelor pulmonare din cele două grupuri nu s-a modificat semnificativ în decurs de 1 an.
Scorul simptomelor nazale din grupul de tratament a scăzut semnificativ (p=0). 04)
Dar nu în grupul placebo.
Diferența dintre cele două grupuri nu a fost semnificativă.
Valoare ef de bază (
Dimineața și seara)
Cele două grupuri sunt comparabile (tabelul 3).
După 1 an de intervenție, nu s-a observat nicio modificare semnificativă a FE dimineața și seara, a variabilității debitului maxim sau a utilizării medicamentelor de salvare la ambele grupuri de pacienți.
Vizualizați acest tabel: Vizualizați tabelul pop-up 2 în linie cu scorul simptomelor înainte și după intervenție (
Înregistrare mediană în 14 zile)
Vizualizați acest tabel: Vizualizați tabelul pop-up 3 în linie cu valoarea maximă a traficului înainte și după intervenție (
Înregistrare mediană în 14 zile)
Scopul acestui studiu este de a studia
Într-un pachet de saltea alergică într-un dormitor fără covor, expus la Der p1 pe pat, alergic la acarienii din praful de casă la pacienții cu astm moderat până la sever.
Am constatat o scădere semnificativă a concentrației de Der p1 în praful colectat de saltea în grupul cu tratament activ, comparativ cu grupul placebo.
Amina tisulară PC20 nu s-a îmbunătățit în timpul intervenției de 1 an.
Deși s-au observat îmbunătățiri semnificative ale simptomelor nazale și ale calității vieții doar în grupul cu tratament activ, nu am găsit nicio diferență semnificativă între grupul placebo și grupul cu tratament activ în ceea ce privește modificările simptomelor pulmonare și nazale, calitatea vieții, valorile debitului maxim și utilizarea medicamentelor de salvare.
Studiile timpurii care au utilizat mai multe tipuri diferite de ambalaje pentru saltele au arătat, de asemenea, o scădere a expunerii la Der p1 în partea de sus a saltelei (tabelul 4).
Cu toate acestea, alte studii nu au arătat o scădere a concentrației de Der p1, iar în aceste studii covorul din dormitor nu a fost îndepărtat.
21,22 excludem problema contaminării Der p1 de la etajul 13 prin includerea doar a pacienților fără covor în dormitor.
Acest lucru poate duce la faptul că, deși concentrația noastră inițială de Der p1 este mai mare decât în alte studii, putem scădea semnificativ în grupul tratat activ.
22, 23 scăderea concentrației de alergen a fost atinsă după 4 luni și a rămas neschimbată pe toată perioada studiului.
Vizualizați acest tabel: Vizualizați în linie Vizualizați tabelul pop-up 4 Rezumatul rezultatelor și setărilor studiului controlat privind husele de saltea, deși concentrația de Der p1 în grupul de tratament activ a fost semnificativ redusă în comparație cu grupul placebo, nu am constatat o scădere semnificativă a hiperreactivității căilor respiratorii.
Alte studii nu au reușit să demonstreze o îmbunătățire a hiperreactivității căilor respiratorii.
Două studii22, 23, 10, 11, 22 nu au constatat o scădere semnificativă a concentrației de alergeni în praf, ceea ce explică lipsa de îmbunătățire a hiperreactivității căilor respiratorii.
Frederick și colab. au afirmat că toți pacienții au fost controlați în mod rezonabil prin tratamentul preventiv regulat, astfel încât au existat puține sau nicio modificare a parametrilor clinici.
Chiar și Cloosterman și colegii săi, 11 persoane care au încercat să evite acest efect terapeutic incluzând doar pacienți care nu au utilizat steroizi inhalatori sau care au putut să îi oprească, nu au observat o îmbunătățire semnificativă a hiperreactivității căilor respiratorii, nicio îmbunătățire semnificativă a vreunui dintre parametrii clinici utilizați, cum ar fi scorurile simptomelor, variabilitatea ef și reversibilitatea F1.
Cum putem coordona aceste opinii?
În ciuda dozei relativ mari de cortizol inhalat, pacienții implicați în studiul nostru au prezentat hiperreactivitate severă (> 800 μg)
În schimb, PC-ul20