Orta və ağır dərəcəli astma və ev tozu gənəsi allergiyası olan xəstələrdə anti-allergik döşək örtüklərinin təsirinin klinik qiymətləndirilməsi: randomizə edilmiş ikiqat kor plasebo nəzarətli tədqiqat

Fon: istifadə
Astma xəstələrində allergik döşək örtükləri toz nümunələrində ev tozu allergenlərinin səviyyəsinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb ola bilər.
Toxuma aminlərinin yaratdığı tənəffüs yollarının həssaslığının azalmasına əlavə olaraq, döşək örtüklərinin orta və ağır dərəcəli astması olan xəstələrdə klinik effektivliyə və həyat keyfiyyətinə təsirini göstərən çox az məlumat var.
Metodlar: Astma və ev tozu gənəsinə allergiyası olan 30 xəstə randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli tədqiqatda tədqiq edilmişdir.
İstifadədən əvvəl və sonra
Evdəki dermat konsentrasiyasını təyin etmək üçün 1 il ərzində allergiya örtüyü döşəkdən toz toplayır (Der p 1)
Tənəffüs yollarının hiperreaktivliyi və həyat keyfiyyəti ölçüldü.
Xəstə simptomları qeyd etdi (ağciyər və burun)
, Səhər və axşam pik axını dəyəri, müdaxilədən 14 gün əvvəl və sonra xilasetmə dərmanı.
Nəticələr: ilkin müalicə ilə müqayisədə, aktiv müalicə qrupunda döşək tərəfindən toplanan tozda Der p1 konsentrasiyası 1 ildən sonra əhəmiyyətli dərəcədə azalmışdır;
Plasebo qrupunda heç bir dəyişiklik tapılmadı.
Aktiv müalicə və plasebo qruplarında PC20 toxuma aminində əhəmiyyətli yaxşılaşma müşahidə edilməmişdir.
Hər iki qrupda həyat keyfiyyəti eyni dərəcədə yaxşılaşmışdır.
Hər iki qrupda aşağı tənəffüs yollarının simptom skorunda əhəmiyyətli dəyişiklik baş vermədi.
Əvvəlcədən müalicə ilə müqayisədə, aktiv müalicə qrupunun burun simptomları hesabı əhəmiyyətli dərəcədə azaldı, lakin iki qrup arasında əhəmiyyətli fərq yox idi.
Heç bir qrup səhər və axşam pik axını dəyərlərində, pik axını dəyişkənliyində və xilasedici dərman istifadəsində dəyişikliklər tapmadı.
Nəticə: Müqavimətdən istifadə edin
Allergik döşək örtüyü xalçasız yataq otaqlarında Der p1 konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur.
Bununla belə, orta və ağır dərəcəli astması olan xəstələrdə bu effektiv allergendən qaçınma tənəffüs yollarının hiperreaktivliyinə və klinik parametrlərə təsir göstərmir.
Metodlar 1996-cı ilin yanvarından 1998-ci ilin dekabrına qədər Hollandiyanın Hilverum şəhərində astma klinikasına astma və ev tozu allergiyası olan 11-44 yaşlı 38 xəstə cəlb edilmişdir.
Xəstədən və ya onun valideynlərindən məlumatlı razılıq alındı.
Bu xəstələr toxuma amininin inhalyasiyasına tənəffüs yollarının həssaslığının artması əsasında seçilmişdir (
PC20 1 μ g Der p 1/g toz).
Bütün xəstələrin 60% -dən çoxu (Proqnoz dəyəri).
Xəstələrdə son 6 həftə ərzində tənəffüs yoluxucu infeksiyalar olmamışdır və son 6 ayda heç bir ağır astma tutması olmamışdır.
Son altı ayda heç kim oral steroid qəbul etməyib.
Bütün xəstələrin məlumatlı razılığı var idi.
Asthmacenter heuvel-in tibbi etika komitəsi tədqiqatı təsdiqlədi.
Tədqiqat dizaynı bu tədqiqat randomizə edilmiş, plasebo ilə idarə olunan, ikiqat kor, paralel qrup dizaynı olub, allergen nüfuz etməyən qablaşdırmanın döşəklər, yastıqlar və çarpayılar üzərində 1 il ərzində təsirini müqayisə edib və plasebo ilə uyğunlaşdırılıb.
Tədqiqatın əvvəlində təlim keçmiş tənəffüs tibb bacısı xəstəni ziyarət etdi, Der p1 ölçmələri üçün xəstənin döşəyindən toz nümunələri topladı və evdə artıq mövcud olan allergendən qaçınma tədbirlərini qeyd etdi.
Tədqiqata daxil edilən bütün xəstələrin hamar yataq otağı döşəmələri var idi.
Xəstəyə çarşafları həftədə 60 °C-də təmizləmək tapşırılıb
Döşək qablaşdırmasına əlavə olaraq, allergenlərdən qaçınmaq üçün başqa heç bir tədbir görülməmişdir.
Tədqiqatın sonunda eyni tibb bacısı çarpayı yastıqlarından toz toplamaq üçün yenidən evlərə baş çəkdi.
Xəstə il boyu daxil edilmişdir;
Daxil olma müddəti 2 ildir.
Polen allergiyası olan xəstələr tozcuq mövsümü xaricində sınaqdan keçirildi.
İlk baxışda xəstə klinik olaraq qiymətləndirildi.
Həyat qabiliyyəti (VC)
Dəyərlər ölçüldü, dəri testləri aparıldı və PC20 toxuma Amin qiymətləndirildi.
Tədqiqat dövründən əvvəl dərman qəbul etməyi dayandırın: Traxeya toxumasının amin stimullaşdırılması testindən 1 həftə əvvəl inhalyasiya edilmiş steroidlər və natrium asetat;
Testdən əvvəl teofilin, oral beta 2 adrenalin preparatları, uzun müddət təsir edən inhalyasiya beta 2 adrenalin preparatları və antihistin 48 saat, qısa təsirli beta 2 adrenalin preparatlarının inhalyasiyası isə 6 saat davam edib.
Ev tozunun yığılması və çıxarılması müdaxilədən əvvəl, 4 və 8 aylıq və müdaxilənin sonunda eyni tozsoran tərəfindən yığılır (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Hollandiya)
2 dəqiqə ərzində bütün döşəyi xüsusi filtrasiya cihazından istifadə edin (
ALK, Holsham, Danimarka).
Tədqiqatın əvvəlində birbaşa döşəkdən toz toplayın;
Tədqiqatın sonunda düşərgənin yuxarı hissəsində toz toplandı.
Tədqiqatın sonunda analiz edilənə qədər filtr soyuducuda -20 °C-də saxlanılır.
Der P1 antigeninin eliza ilə təyini (ELISA).
Der p1-ə qarşı monoklonal antikor 96 quyu boşqabında sabitlənmişdir.
Toz ekstraktı ilə inkubasiya edildikdən sonra ikinci addım çoxvalentli antikorla inkubasiya edildi (
Günəbaxan həddən artıq fermenti.
1, 2 əlavə etdikdən sonra
Diamin HCl (OPD) üçün
Substrat olaraq 490 nm-də udma ELISA oxuyucusu ilə ölçüldü.
Toxuma amin fosfat məhlulu (
0-dan ikiqat konsentrasiya. 25-32 mq/ml)
0 çıxışı olan De Vilbiss 646 nebulizer vasitəsilə idarə olunur. 13 mq/ml.
Nebulizer aerozol filtri olan bir klapan qutusuna quraşdırılmışdır.
Atomizasiya müddəti 30 saniyə idi, bu müddət ərzində xəstəyə sakitcə nəfəs alması tapşırıldı.
Bu təcrübə fosfat tampon aerozolunun inhalyasiyası ilə başladı.
Nəfəs almadan əvvəl üç VC və qızdırma ölçmələri (
Masterscreen).
V1 hər konsentrasiyadan sonra ölçüldü.
PC20 toxuma amin xətti interpolyasiya yolu ilə əldə edilir.
Müdaxilə qrupu üçün döşəklər, yastıqlar və yataq dəstləri Carla c\'air (
Allergiyaya Nəzarət AC btm Velserbroek, Hollandiya).
Uyğun plasebo örtüyü eyni şirkət tərəfindən hazırlanmışdır.
Tədqiqatçı tibb bacısı tərəfindən təşkil edilən düşərgə 1 il yerində qaldı.
Tənəffüs xəstəlikləri üçün həyat keyfiyyəti sorğusu vasitəsilə həyat keyfiyyəti (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ astma və xroniki astması olan xəstələr üçün xəstəliyə xas həyat keyfiyyəti sorğusudur, yeddi sahəyə bölünmüş 55 maddədən ibarətdir: tənəffüs problemləri (9 maddə)
Fiziki problemlər (9 maddə), duyğular (9 maddə)
, Nəfəs alma problemlərinin vəziyyətini tetikleyin/yaxşılaşdırın (7 maddə)
Ümumi fəaliyyətlər (4 maddə)
Gündəlik və məişət fəaliyyətləri (10 maddə)
Sosial fəaliyyətlər, şəxsiyyətlərarası münasibətlər və seksuallıq (7 maddə).
Problemi xəstənin təcrübəsinə yönəltmək üçün layihə yuxarıda göstərilən simptomlar və ya emosiyalardan onların yaşadıqları \"nə qədər çətinlik\"ə əsaslanır.
Fəaliyyətlə bağlı layihələrə gəlincə, sual \"bu konkret fəaliyyətin həyata keçirilməsinə nə qədər mane olur\"dur.
Xəstələrdən 70 ballıq Likert şkalasında \"heç deyil\"dən \"həddindən artıq\" çətinlik və ya maneəyə qədər cavab vermələri istəndi. Etibarlılıq (test-
Yenidən yoxlama, daxili uyğunluq)
Və effektivliyini sübut etdi.
Müdaxilədən əvvəl 14 günlük müddət ərzində və 12 aylıq quru gözləmənin sonunda 17 klinik parametr xəstələrdən astma və burun simptomları, pik axın dəyərləri üçün gündəlik kartları qeyd etməyi və gündə iki dəfə dərman yazmağı tələb edir.
Astma simptomlarına tənəffüs çətinliyi, öskürək, öskürək və nəfəs alma daxildir.
Burun simptomlarına burun tıkanıklığı, asqırma və qaşınma daxildir.
Hər bir maddə 0 baldan (semptomlar yoxdur) 4-ə (ağır simptomlar) bölünür.
Xəstələrə mikro-avadanlıq Wright sayğacından istifadə edərək pik axın məşqlərini yerinə yetirmək öyrədildi.
Onlara səhər yuxudan duranda və gecə yatmazdan əvvəl üç oxumaq və ən yüksək dəyərləri qeyd etmək tapşırılıb.
Xəstələrdən normal inhalyasiya dərmanı ilə davam etmələri və ehtiyac duyduqları təqdirdə əlavə xilasedici dərmanları qeyd etmələri istəndi.
Məlumatların təhlili və statistik təhlil SPSS ilə aparılmışdır.
Qrup müqayisəsi (
Müdaxilədən əvvəl və sonra)
Wilcoxon imza baxışı ilə həyata keçirilir.
Simvol testlərindən istifadə edərək log məlumatlarını təhlil edin. Mann-
Qruplararası müqayisə üçün Whitney U testindən istifadə edilmişdir. p dəyərləri 0. 5)
Müalicə qrupu və plasebo qrupunda tənəffüs problemləri, sinə problemləri ilə bağlı fiziki problemlər, tetikleyici/gücləndirmə və ümumi xal üçün 18 xal var idi.
İki qrup arasında yaxşılaşma marjasında əhəmiyyətli fərq olmasa da, müalicə qrupu daxilində yaxşılaşma əhəmiyyətli idi.
Qruplar arasında astma simptomları üçün klinik parametrlərin ilkin dəyərlərində əhəmiyyətli fərq yox idi (cədvəl 2).
İki qrupun orta ağciyər simptomları skoru 1 il ərzində əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmədi.
Müalicə qrupunun burun simptomları hesabı əhəmiyyətli dərəcədə azaldı (p=0. 04)
Ancaq plasebo qrupunda deyil.
İki qrup arasındakı fərq əhəmiyyətli deyildi.
Baza ef dəyəri (
Səhər və axşam)
İki qrup müqayisə edilə bilər (cədvəl 3).
1 illik müdaxilədən sonra hər iki qrup xəstədə səhər və axşam ef, pik axını dəyişkənliyində və ya xilasedici dərmanların istifadəsində əhəmiyyətli dəyişiklik olmadı.
Bu cədvələ baxın: Inline View pop-up cədvəlinə baxın Müdaxilədən əvvəl və sonra simptom xalına baxın (
14 gün ərzində orta qeydiyyat)
Bu cədvələ baxın: Inline View pop-up cədvəlinə baxın 3 müdaxilədən əvvəl və sonra pik trafik dəyəri (
14 gün ərzində orta qeydiyyat)
Bu tədqiqatın məqsədi öyrənməkdir
Xalçasız yataq otağında allergik döşək paketində, yataqda Der p1-ə məruz qalmış, orta və ağır astması olan xəstələrdə ev tozu gənələrinə allergikdir.
Plasebo qrupu ilə müqayisədə aktiv müalicə qrupunda döşək tərəfindən toplanan tozda Der p1 konsentrasiyasında əhəmiyyətli bir azalma tapdıq.
PC20 toxuması Amin 1 illik müdaxilə zamanı yaxşılaşmadı.
Burun simptomlarında və həyat keyfiyyətində əhəmiyyətli irəliləyişlər yalnız aktiv müalicə qrupunda müşahidə olunsa da, biz plasebo qrupu ilə aktiv müalicə qrupu arasında ağciyər və burun simptomlarında, həyat keyfiyyətində, pik axın dəyərlərində və xilasedici dərmanların istifadəsində dəyişikliklərdə əhəmiyyətli fərq tapmadıq.
Bir neçə fərqli döşək qablaşdırma növündən istifadə edilən ilk tədqiqatlar da döşəyin yuxarı hissəsində Der p1 məruz qalmasının azaldığını göstərdi (cədvəl 4).
Ancaq digər tədqiqatlar Der p1 konsentrasiyasında azalma göstərmədi və bu tədqiqatlarda yataq otağındakı xalça çıxarılmadı.
21,22 biz yataq otağına xalçası olmayan xəstələri daxil etməklə 13-cü mərtəbədən Der p1 çirklənmə problemini istisna edirik.
Bu ona gətirib çıxara bilər ki, bizim əsas Der p1 konsentrasiyamız digər tədqiqatlardan yüksək olsa da, biz aktiv müalicə olunan qrupda əhəmiyyətli dərəcədə azala bilərik.
22, 23 allergen konsentrasiyasında azalma 4 aydan sonra çatdı və bütün tədqiqat dövründə dəyişməz qaldı.
Bu cədvələ baxın: Daxil olan pop-up cədvəlinə baxın 4 Nəzarət olunan döşək örtüyü tədqiqatının nəticələri və parametrlərinin xülasəsi, aktiv müalicə qrupunda Der p1 konsentrasiyası plasebo qrupu ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə azalsa da, biz tənəffüs yollarının hiperreaktivliyində əhəmiyyətli azalma tapmadıq.
Digər tədqiqatlar da tənəffüs yollarının hiperreaktivliyində yaxşılaşma nümayiş etdirə bilmədi.
İki tədqiqat 22, 23, 10, 11, 22 tozda allergen konsentrasiyasında əhəmiyyətli bir azalma tapmadı, bu da hava yollarının hiperreaktivliyində yaxşılaşmanın olmaması ilə izah edildi.
Frederick və digərləri, bütün xəstələrin müntəzəm profilaktik müalicədə ağlabatan şəkildə nəzarət edildiyini, buna görə də klinik parametrlərdə az və ya heç bir dəyişiklik olmadığını söylədi.
Hətta Cloosterman və onun həmkarları, yalnız inhalyasiya edilmiş steroidlərdən istifadə etməyən və ya onları dayandıra bilən xəstələri daxil etməklə bu terapevtik effektdən qaçmağa çalışan 11 nəfər, tənəffüs yollarının hiperhəssaslığında əhəmiyyətli bir yaxşılaşma, istifadə olunan klinik parametrlərin heç birində əhəmiyyətli yaxşılaşma, məsələn, simptomların skorları, F1 təsirinin dəyişkənliyi aşkar etmədi.
Bu fikirləri necə əlaqələndirə bilərik?
İnhalyasiya edilmiş kortizolun nisbətən yüksək dozasına baxmayaraq, tədqiqatımızda iştirak edən xəstələrdə ağır hiperreaktivlik (> 800 μg) var idi.
Bunun əksinə olaraq, PC20