klinyske evaluaasje fan it effekt fan anty-allergyske matrashoezen by pasjinten mei matige oant swiere astma en hússtofmytallergy: in randomisearre dûbelblinde placebo-kontroleare stúdzje

Eftergrûn: Gebrûk
Allergyske matrashoezen by astmapasjinten kinne liede ta in wichtige fermindering fan it nivo fan hússtofallergenen yn stofmonsters.
Neist de troch weefselaminen feroarsake fermindere hyperreaktiviteit fan 'e luchtwegen, binne der net folle gegevens dy't de ynfloed fan matrashoezen op klinyske effektiviteit en kwaliteit fan libben suggerearje by pasjinten mei matige oant swiere astma.
Metoaden: Tritich pasjinten mei astma en hússtofmytallergy waarden bestudearre yn in randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare stúdzje.
Foar en nei gebrûk
Allergydekking foar 1 jier sammelje stof fan matras om konsintraasje fan dermat yn hûs te bepalen (Der p 1)
De hyperreaktiviteit fan 'e luchtwegen en de kwaliteit fan libben waarden metten.
De pasjint skoarde de symptomen (longen en noas)
, Moarns- en jûns peak flowwearde, rêdingsmedikaasje 14 dagen foar en nei de yntervinsje.
Resultaten: yn ferliking mei foarbehanneling naam de konsintraasje fan Der p1 yn it stof dat troch it matras yn 'e aktive behannelinggroep sammele waard signifikant ôf nei 1 jier;
Der waarden gjin feroarings fûn yn 'e placebogroep.
Yn 'e aktive behanneling- en placebogroepen wie der gjin wichtige ferbettering yn PC20-weefselamine.
De kwaliteit fan libben yn beide groepen is op deselde wize ferbettere.
Yn beide groepen wie der gjin wichtige feroaring yn 'e symptoomskoare fan 'e legere luchtwegen.
Yn ferliking mei foar de behanneling naam de nasale symptoomskoare fan 'e aktive behannelinggroep signifikant ôf, mar der wie gjin signifikant ferskil tusken de twa groepen.
Gjin fan beide groepen fûn feroarings yn piekstreamwearden moarns- en jûns, piekstreamfariabiliteit en gebrûk fan rêdingsmedisinen.
Konklúzje: Brûk wjerstân
Allergyske matrasbedekking liedt ta in wichtige ôfname fan Der p1-konsintraasje yn 'e tapytfrije sliepkeamers.
By pasjinten mei matige oant swiere astma hat dizze effektive allergenferwidering lykwols gjin ynfloed op de hyperreaksje fan 'e luchtwegen en klinyske parameters.
Metoaden fan jannewaris 1996 oant desimber 1998 waarden 38 pasjinten fan 11-44 jier mei in skiednis fan astma en hússtofallergy rekrutearre fan 'e astmaklinyk yn Hilverum, Nederlân.
Ynformearre tastimming waard krigen fan 'e pasjint of fan syn of har âlden.
Dizze pasjinten waarden selektearre op basis fan in tanimming fan 'e luchtwei-reaksje op it ynhalearjen fan weefselamine (
PC20 1 μ g Der p 1/g stof).
Mear as 60% fan alle pasjinten (Prognosewearde).
Pasjinten hienen gjin skiednis fan luchtweginfeksjes yn 'e lêste 6 wiken en hienen gjin slimme astma-oanfallen yn 'e lêste 6 moannen.
Yn 'e ôfrûne seis moannen hat nimmen orale steroïden krigen.
Alle pasjinten hienen ynformearre tastimming.
De medyske etyske kommisje fan Asthmacenter Heuvel hat de stúdzje goedkard.
Stúdzjeûntwerp dizze stúdzje wie in randomisearre, placebo-kontroleare, dûbelblinde, parallelle groepûntwerp dat de effekten fan allergeen-non-penetraasjeferpakking op matrassen, kessens en bêddekken binnen 1 jier fergelike en placebo-ferpakking fergelike.
Oan it begjin fan 'e stúdzje besocht in oplate sykhelferpleechkundige de pasjint, sammele stofmonsters fan it matras fan 'e pasjint foar Der p1-mjittingen, en registrearre maatregels om allergenen te foarkommen dy't al thús oanwêzich wiene.
Alle pasjinten dy't yn 'e stúdzje opnommen wiene, hienen glêde sliepkeamerflierren.
De pasjint waard ynstruearre om de lekkens yn 'e wike op 60 °C skjin te meitsjen
Neist de matrasferpakking binne gjin oare maatregels nommen om allergenen te foarkommen.
Oan 'e ein fan 'e stúdzje besocht deselde ferpleechkundige de huzen wer om stof fan 'e bêdkussens te sammeljen.
De pasjint waard it hiele jier troch opnommen;
De ynklúzjeperioade is 2 jier.
Pasjinten mei in pollenallergy waarden bûten it pollenseizoen test.
By it earste besyk waard de pasjint klinysk beoardiele.
Libbenskapasiteit (VC)
Wearden waarden metten, hûdtests waarden útfierd, en PC20 weefselamine waard evaluearre.
Stopje mei it nimmen fan medisinen foar de stúdzjeperioade: Ynhalearre steroïden en natriumasetaat foar 1 wike foar de tracheaweefsel-aminestimulaasjetest;
Foar de test duorre teofylline, orale beta-2-adrenaline-medisinen, langwurkjende ynademe beta-2-adrenaline-medisinen en antihistine 48 oeren, en it ynademen fan koartwurkjende beta-2-adrenaline-medisinen duorre 6 oeren.
It sammeljen en ôfsûgjen fan hússtof foar, 4 en 8 moannen fan yntervinsje en oan 'e ein fan' e yntervinsje wurdt sammele troch deselde stofzuiger (
Philips Vitall 377, 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Nederlân)
Brûk in spesjaal filterapparaat fan 'e hiele matras yn 2 minuten (
ALK yn Holsham, Denemarken).
Oan it begjin fan 'e stúdzje, sammelje stof direkt fan 'e matras;
Oan 'e ein fan 'e stúdzje waard stof sammele boppe yn it kamp.
It filter wurdt yn 'e kuolkast by -20 °C bewarre oant de analyze oan 'e ein fan 'e stúdzje útfierd wurdt.
Bepaling fan Der P1-antigen troch elisa (ELISA).
Monoklonale antistof tsjin Der p1 waard fêstmakke op in 96-wells plaat.
Nei ynkubaasje mei it stofekstrakt waard de twadde stap ynkubearre mei in multivalent antistof (
Sinneblom oer-enzym.
Nei it tafoegjen fan 1, 2-
Foar diamine HCl (OPD)
As substraat waard de absorpsje by 490 nm metten mei in ELISA-lêzer.
Weefselaminefosfaatoplossing (
Dûbele konsintraasje fan 0. 25 oant 32 mg/ml)
Tadien fia in De Vilbiss 646 vernevelaar mei in útfier fan 0. 13 mg/ml.
De vernevelaar is monteard op in fentylkast mei in aerosolfilter.
De atomisaasjetiid wie 30 sekonden, wêryn't de pasjint ynstruearre waard om rêstich te sykheljen.
Dit eksperimint begûn mei it ynhalearjen fan fosfaatbuffer-aerosol.
Trije VC- en koartsmjittingen foar ynhalaasje (
Masterskerm).
V1 waard nei elke konsintraasje metten.
PC20 weefselamine wurdt ôflaat troch lineêre ynterpolaasje.
Matrassen, kessens en bêdlinnen foar de yntervinsjegroep waarden ynpakt yn in deksel dat troch Carla c\'air oanbean waard (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Nederland).
De oerienkommende placebo-omslach waard makke troch itselde bedriuw.
It kamp, organisearre troch in ûndersyksferpleechkundige, bleau in jier op syn plak.
Kwaliteit fan libben fia de kwaliteit fan libbensfraachlist foar sykten fan 'e luchtwegen (QoL-RIQ). 17 De QoL-
RIQ is in syktespesifike enkête oer de kwaliteit fan libben foar pasjinten mei astma en groanyske astma, besteande út 55 items, ferdield yn sân gebieten: sykheljensproblemen (9 items)
Fysike problemen (9 items), emoasjes (9 items)
, De situaasje fan sykheljensproblemen triggerje/fersterkje (7 items)
Algemiene aktiviteiten (4 items)
Deistige en húshâldlike aktiviteiten (10 items)
Sosjale aktiviteiten, ynterpersoanlike relaasjes en seksualiteit (7 items).
Om it probleem te fokusjen op 'e ûnderfining fan' e pasjint, is it projekt basearre op 'e "hoefolle problemen" dy't se ûnderfine fan 'e boppesteande symptomen of emoasjes.
Wat aktiviteitenrelatearre projekten oanbelanget, is de fraach "hoefolle se hindere wurde by it útfieren fan dizze spesifike aktiviteit".
Pasjinten waarden frege om har antwurden te jaan op 'e 70-punts Likert-skaal, fan "hielendal net" oant "ekstreem" lestich of obstruksje. Betrouberens (test-
Opnij ûndersyk, ynterne konsistinsje)
En bewiisde syn effektiviteit.
17 klinyske parameters yn 'e perioade fan 14 dagen foar de yntervinsje en oan 'e ein fan 'e 12-moanne droege ferwachting fereaskje dat pasjinten deiboekkaarten foar astma en nasale symptomen, piekstreamwearden en twa kear deis medisinen registrearje.
Symptomen fan astma binne ûnder oaren sykheljensproblemen, hoastjen, hoesten en sykheljen.
Neusklachten omfetsje ferstoppe noas, niesjen en jeuk.
Elk item is ferdield fan 0 punten (gjin symptomen) oant 4 (swiere symptomen).
Pasjinten waarden oplaat om piekstreamoefeningen út te fieren mei help fan mikro-apparatuer, in Wright-meter.
Se waarden ynstruearre om trije mjittingen te dwaan en de heechste wearden te registrearjen as se moarns wekker waarden en foardat se jûns nei bêd gongen.
Pasjinten waarden frege om troch te gean mei normale ynhalaasjemedikaasje en om ekstra salvage-medikaasje op te skriuwen foar it gefal dat se it nedich hiene.
Data-analyze en statistyske analyze waarden útfierd mei SPSS.
Groepsferliking (
Foar en nei yntervinsje)
Útfierd mei de Wilcoxon-hântekeningresinsje.
Analysearje loggegevens mei symboaltests. De Mann-
De Whitney U-test waard brûkt foar fergeliking tusken groepen. p-wearden fan 0. 5)
Yn 'e behannelgroep en placebogroep wiene der 18 punten foar sykheljensproblemen, fysike problemen ferbûn mei boarstproblemen, trigger/ferbettering, en totale skoare.
Hoewol der gjin signifikant ferskil wie yn 'e ferbetteringsmarge tusken de twa groepen, wie de ferbettering binnen de behannelinggroep signifikant.
Der wie gjin signifikant ferskil yn basiswearden fan klinyske parameters foar astmasymptomskoares tusken groepen (tabel 2).
De mediane longsymptoomskoare fan 'e twa groepen feroare net signifikant binnen 1 jier.
De nasale symptoomskoare fan 'e behannelinggroep naam signifikant ôf (p=0). 04)
Mar net yn 'e placebogroep.
It ferskil tusken de twa groepen wie net signifikant.
Basisline ef-wearde (
Moarns en jûns)
De twa groepen binne fergelykber (tabel 3).
Nei 1 jier yntervinsje wie der gjin wichtige feroaring yn 'e moarns- en jûns-ef, piekstreamfariabiliteit of gebrûk fan rêdingsmedisinen yn beide groepen pasjinten.
Besjoch dizze tabel: Besjoch de inline View pop-up tabel 2 symptoomskoare foar en nei yntervinsje (
Mediaan registraasje yn 14 dagen)
Besjoch dizze tabel: Besjoch de inline View pop-up tabel 3 pykferkearswearde foar en nei de yntervinsje (
Mediaan registraasje yn 14 dagen)
It doel fan dizze stúdzje is om te bestudearjen
Yn in allergysk matraspakket yn in sliepkeamer sûnder tapyt, bleatsteld oan Der p1 op it bêd, allergysk foar hússtofmyten by pasjinten mei matige oant swiere astma.
Wy fûnen in wichtige ôfname yn 'e konsintraasje fan Der p1 yn it stof dat troch it matras sammele waard yn 'e aktive behannelinggroep yn ferliking mei de placebogroep.
PC20 weefselamine ferbettere net tidens de yntervinsje fan 1 jier.
Hoewol wichtige ferbetteringen yn nasale symptomen en kwaliteit fan libben allinich waarnommen waarden yn 'e aktive behannelinggroep, fûnen wy gjin signifikant ferskil tusken de placebogroep en de aktive behannelinggroep yn feroaringen yn long- en nasale symptomen, kwaliteit fan libben, piekstreamwearden en gebrûk fan rêdingsmedisinen.
Iere stúdzjes mei ferskate soarten matrasferpakking lieten ek in ôfname sjen yn Der p1-bleatstelling oan 'e boppekant fan it matras (tabel 4).
Oare stúdzjes lieten lykwols gjin ôfname sjen yn 'e konsintraasje fan Der p1, en yn dizze stúdzjes waard it tapyt yn 'e sliepkeamer net fuorthelle.
21,22 slute wy it probleem fan Der p1-fersmoarging fan ferdjipping 13 út troch allinich pasjinten sûnder tapyt yn 'e sliepkeamer op te nimmen.
Dit kin liede ta it feit dat, hoewol ús baseline Der p1-konsintraasje heger is as oare stúdzjes, wy de aktyf behannele groep signifikant kinne ferleegje.
22, 23 de ôfname yn allergeenkonsintraasje berikte nei 4 moannen en bleau ûnferoare yn 'e heule stúdzjeperioade.
Besjoch dizze tabel: Besjoch inline Besjoch pop-uptabel 4 Gearfetting fan resultaten en ynstellings fan 'e kontroleare matrasbedekkingsstúdzje hoewol de konsintraasje fan Der p1 yn 'e aktive behannelinggroep signifikant fermindere wie yn ferliking mei de placebogroep, fûnen wy gjin signifikante ôfname yn hyperreaktiviteit fan 'e luchtwegen.
Oare stúdzjes hawwe ek gjin ferbettering yn hyperreaksje fan 'e luchtwegen oantoand.
Twa stúdzjes 22, 23, 10, 11, 22 fûnen gjin signifikante ôfname yn allergeenkonsintraasje yn stof, wat it ûntbrekken fan ferbettering yn hyperreaktiviteit fan 'e luchtwegen ferklearre.
Frederick et al. seine dat alle pasjinten ridlik ûnder kontrôle wiene mei reguliere previntyf behanneling, sadat der in bytsje of gjin feroaring wie yn klinyske parameters.
Sels Cloosterman en syn kollega's, 11 minsken dy't besochten dit terapeutyske effekt te foarkommen troch allinich pasjinten op te nimmen dy't gjin ynhaleare steroïden brûkten of se stopje koene, fûnen gjin wichtige ferbettering yn hyperreaksje fan 'e luchtwegen, gjin wichtige ferbettering yn ien fan 'e brûkte klinyske parameters, lykas symptoomskoares, ef-fariabiliteit, en de omkearberens fan F1.
Hoe kinne wy dizze mieningen koördinearje?
Nettsjinsteande de relatyf hege doasis ynademe kortisol, hienen pasjinten dy't meidienen oan ús stúdzje slimme hyperreaktiviteit (> 800 μg)
Yn tsjinstelling, de PC20