Đánh giá lâm sàng về tác dụng của vỏ nệm chống dị ứng ở những bệnh nhân bị hen suyễn từ trung bình đến nặng và dị ứng mạt bụi nhà: một nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược mù đôi

Bối cảnh: Sử dụng
Vỏ nệm chống dị ứng ở bệnh nhân hen suyễn có thể làm giảm đáng kể mức độ chất gây dị ứng bụi nhà trong các mẫu bụi.
Ngoài tác dụng làm giảm phản ứng quá mức của đường thở do amin mô gây ra, có rất ít dữ liệu cho thấy tác động của vỏ nệm đối với hiệu quả lâm sàng và chất lượng cuộc sống ở những bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng.
Phương pháp: Ba mươi bệnh nhân bị hen suyễn và dị ứng mạt bụi nhà đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.
Trước và sau khi sử dụng
Bảo hiểm dị ứng trong 1 năm thu thập bụi từ nệm để xác định nồng độ chất gây dị ứng trong nhà (Der p 1)
Đã đo mức độ phản ứng quá mức của đường thở và chất lượng cuộc sống.
Bệnh nhân ghi lại các triệu chứng (phổi và mũi)
, Giá trị lưu lượng đỉnh buổi sáng và buổi tối, thuốc cấp cứu 14 ngày trước và sau can thiệp.
Kết quả: so với trước khi xử lý, nồng độ Der p1 trong bụi thu được từ nệm ở nhóm xử lý tích cực giảm đáng kể sau 1 năm;
Không có thay đổi nào được tìm thấy ở nhóm dùng giả dược.
Trong nhóm điều trị tích cực và nhóm dùng giả dược, không có sự cải thiện đáng kể nào về amin mô PC20.
Chất lượng cuộc sống ở cả hai nhóm đều được cải thiện tương tự nhau.
Ở cả hai nhóm, không có thay đổi đáng kể nào về điểm số triệu chứng của đường hô hấp dưới.
So với trước khi điều trị, điểm số triệu chứng mũi của nhóm điều trị tích cực giảm đáng kể, nhưng không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm.
Không nhóm nào phát hiện thấy sự thay đổi về giá trị lưu lượng đỉnh vào buổi sáng và buổi tối, sự thay đổi lưu lượng đỉnh và việc sử dụng thuốc cấp cứu.
Kết luận: Sử dụng sức đề kháng
Lớp phủ nệm chống dị ứng làm giảm đáng kể nồng độ Der p1 trong phòng ngủ không có thảm.
Tuy nhiên, ở những bệnh nhân bị hen suyễn từ trung bình đến nặng, việc tránh chất gây dị ứng hiệu quả này không ảnh hưởng đến tình trạng tăng phản ứng đường thở và các thông số lâm sàng.
Phương pháp Từ tháng 1 năm 1996 đến tháng 12 năm 1998, 38 bệnh nhân trong độ tuổi từ 11 đến 44 có tiền sử mắc bệnh hen suyễn và dị ứng bụi nhà đã được tuyển dụng từ phòng khám hen suyễn ở Hilverum, Hà Lan.
Đã có được sự đồng ý có hiểu biết từ bệnh nhân hoặc cha mẹ của bệnh nhân.
Những bệnh nhân này được lựa chọn dựa trên sự gia tăng khả năng phản ứng của đường thở với việc hít phải amin mô (
PC20 1 μ g Der p 1/g bụi).
Hơn 60% tổng số bệnh nhân (Giá trị dự báo).
Bệnh nhân không có tiền sử nhiễm trùng đường hô hấp trong 6 tuần qua và không bị lên cơn hen suyễn nặng trong 6 tháng qua.
Trong sáu tháng qua, không có ai được dùng steroid đường uống.
Tất cả bệnh nhân đều đã được thông báo và đồng ý.
Ủy ban đạo đức y khoa của Trung tâm Hen suyễn Heuvel đã chấp thuận nghiên cứu này.
Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu này là thiết kế ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, mù đôi, nhóm song song nhằm so sánh tác động của bao bì không thấm chất gây dị ứng lên nệm, gối và vỏ chăn trong vòng 1 năm và bao bì giả dược phù hợp.
Khi bắt đầu nghiên cứu, một y tá chuyên khoa hô hấp được đào tạo đã đến thăm bệnh nhân, thu thập mẫu bụi từ nệm của bệnh nhân để đo Der p1 và ghi lại các biện pháp tránh dị ứng đã áp dụng tại nhà.
Tất cả bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều có sàn phòng ngủ nhẵn.
Bệnh nhân được hướng dẫn giặt ga trải giường ở nhiệt độ 60 °C mỗi tuần
Ngoài việc đóng gói nệm, không có biện pháp nào khác được thực hiện để tránh các chất gây dị ứng.
Vào cuối nghiên cứu, y tá đó lại đến thăm các ngôi nhà một lần nữa để thu gom bụi từ tấm lót giường.
Bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu trong suốt cả năm;
Thời hạn tham gia là 2 năm.
Những bệnh nhân bị dị ứng phấn hoa được xét nghiệm ngoài mùa phấn hoa.
Trong lần khám đầu tiên, bệnh nhân được đánh giá lâm sàng.
Sức sống (VC)
Các giá trị đã được đo, các xét nghiệm da đã được thực hiện và Amin mô PC20 đã được đánh giá.
Ngừng dùng thuốc trước thời gian nghiên cứu: Steroid dạng hít và natri axetat trong 1 tuần trước khi thử nghiệm kích thích amin mô khí quản;
Trước khi thử nghiệm, theophylline, thuốc beta 2 adrenaline uống, thuốc beta 2 adrenaline hít tác dụng kéo dài và thuốc kháng histamin có tác dụng kéo dài trong 48 giờ, và thuốc beta 2 adrenaline hít tác dụng ngắn có tác dụng kéo dài trong 6 giờ.
Thu gom và hút bụi nhà trước, 4 và 8 tháng can thiệp và khi kết thúc can thiệp được thu gom bằng cùng một máy hút bụi (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Hà Lan)
Sử dụng thiết bị lọc chuyên dụng cho toàn bộ nệm trong vòng 2 phút (
ALK ở Holsham, Đan Mạch).
Khi bắt đầu nghiên cứu, hãy thu thập bụi trực tiếp từ nệm;
Vào cuối nghiên cứu, bụi được thu thập ở phía trên trại.
Bộ lọc được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ -20 °C cho đến khi tiến hành phân tích vào cuối nghiên cứu.
Xác định kháng nguyên Der P1 bằng phương pháp elisa (ELISA).
Kháng thể đơn dòng chống lại Der p1 được cố định trên đĩa 96 giếng.
Sau khi ủ với chiết xuất bụi, bước thứ hai được ủ với kháng thể đa hóa trị (
Enzym hướng dương quá mức.
Sau khi thêm 1, 2-
Đối với diamine HCl (OPD)
Với tư cách là chất nền, độ hấp thụ ở bước sóng 490 nm được đo bằng máy đọc ELISA.
Dung dịch amine phosphate mô (
Nồng độ gấp đôi từ 0. 25 đến 32 mg/ml)
Được thực hiện thông qua máy phun sương De Vilbiss 646 với công suất đầu ra là 0. 13 mg/ml.
Máy phun sương được lắp trên hộp van có bộ lọc khí dung.
Thời gian phun sương là 30 giây, trong thời gian đó bệnh nhân được hướng dẫn hít thở nhẹ nhàng.
Thí nghiệm này bắt đầu bằng việc hít khí dung đệm phosphate.
Ba phép đo VC và fev trước khi hít vào (
Màn hình chính).
V1 được đo sau mỗi lần nồng độ.
Amin mô PC20 được tạo ra bằng phương pháp nội suy tuyến tính.
Nệm, gối và bộ đồ giường cho nhóm can thiệp được bọc trong LID do Carla c\'air cung cấp (
Kiểm soát dị ứng AC btm Velserbroek, Hà Lan).
Vỏ bọc giả dược tương ứng cũng được sản xuất bởi cùng một công ty.
Trại do một y tá nghiên cứu sắp xếp và kéo dài trong 1 năm.
Chất lượng cuộc sống thông qua bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống cho các bệnh về đường hô hấp (QoL-RIQ). 17 Chất lượng cuộc sống-
RIQ là bảng câu hỏi về chất lượng cuộc sống dành riêng cho từng bệnh nhân hen suyễn và hen suyễn mãn tính, bao gồm 55 mục, được chia thành bảy lĩnh vực: các vấn đề về hô hấp (9 mục)
Các vấn đề về thể chất (9 mục), cảm xúc (9 mục)
, Gây ra/làm trầm trọng thêm tình trạng khó thở (7 mục)
Hoạt động chung (4 mục)
Hoạt động hàng ngày và trong nhà (10 mục)
Hoạt động xã hội, quan hệ giữa các cá nhân và tình dục (7 mục).
Để tập trung vấn đề vào trải nghiệm của bệnh nhân, dự án dựa trên \"mức độ rắc rối\" mà họ gặp phải từ các triệu chứng hoặc cảm xúc nêu trên.
Đối với các dự án liên quan đến hoạt động, câu hỏi đặt ra là \"họ bị cản trở như thế nào khi thực hiện hoạt động cụ thể này\".
Bệnh nhân được yêu cầu trả lời theo thang điểm Likert 70 điểm, từ \"hoàn toàn không\" đến \"cực kỳ\" đau khổ hoặc tắc nghẽn. Độ tin cậy (kiểm tra-
Kiểm tra lại, tính nhất quán nội bộ)
Và đã chứng minh được hiệu quả của nó.
17 thông số lâm sàng trong khoảng thời gian 14 ngày trước khi can thiệp và vào cuối thời gian dự kiến khô hạn 12 tháng yêu cầu bệnh nhân ghi lại nhật ký về các triệu chứng hen suyễn và mũi, giá trị lưu lượng đỉnh và ghi lại thuốc dùng hai lần một ngày.
Các triệu chứng của bệnh hen suyễn bao gồm khó thở, ho, khó thở và thở khò khè.
Các triệu chứng về mũi bao gồm nghẹt mũi, hắt hơi và ngứa.
Mỗi mục được chia từ 0 điểm (không có triệu chứng) đến 4 điểm (có triệu chứng nghiêm trọng).
Bệnh nhân được đào tạo để thực hiện các bài tập đo lưu lượng đỉnh bằng thiết bị vi mô Wright.
Họ được hướng dẫn thực hiện ba lần đo và ghi lại giá trị cao nhất khi thức dậy vào buổi sáng và trước khi đi ngủ vào buổi tối.
Bệnh nhân được yêu cầu tiếp tục dùng thuốc hít thông thường và ghi lại các loại thuốc cứu hộ bổ sung trong trường hợp cần thiết.
Phân tích dữ liệu và phân tích thống kê được thực hiện bằng SPSS.
So sánh nhóm (
Trước và sau khi can thiệp)
Thực hiện với sự đánh giá có chữ ký của Wilcoxon.
Phân tích dữ liệu nhật ký bằng cách sử dụng các bài kiểm tra ký hiệu. Mann-
Kiểm định Whitney U được sử dụng để so sánh giữa các nhóm. giá trị p bằng 0. 5)
Trong nhóm điều trị và nhóm dùng giả dược, có 18 điểm cho các vấn đề về hô hấp, các vấn đề về thể chất liên quan đến các vấn đề về ngực, yếu tố kích hoạt/tăng cường và tổng điểm.
Mặc dù không có sự khác biệt đáng kể về biên độ cải thiện giữa hai nhóm, nhưng sự cải thiện trong nhóm điều trị là đáng kể.
Không có sự khác biệt đáng kể nào về giá trị cơ bản của các thông số lâm sàng đối với điểm số triệu chứng hen suyễn giữa các nhóm (bảng 2).
Điểm số triệu chứng phổi trung bình của hai nhóm không thay đổi đáng kể trong vòng 1 năm.
Điểm số triệu chứng mũi của nhóm điều trị giảm đáng kể (p = 0. 04)
Nhưng không phải ở nhóm dùng giả dược.
Sự khác biệt giữa hai nhóm không đáng kể.
Giá trị ef cơ bản (
Sáng và tối)
Hai nhóm này có thể so sánh được (bảng 3).
Sau 1 năm can thiệp, không có thay đổi đáng kể nào về ef buổi sáng và buổi tối, sự thay đổi lưu lượng đỉnh hoặc việc sử dụng thuốc cấp cứu ở cả hai nhóm bệnh nhân.
Xem bảng này: Xem bảng bật lên trực tuyến 2 điểm triệu chứng trước và sau khi can thiệp (
Đăng ký trung bình trong 14 ngày)
Xem bảng này: Xem bảng bật lên trực tuyến 3 giá trị lưu lượng truy cập cao điểm trước và sau khi can thiệp (
Đăng ký trung bình trong 14 ngày)
Mục đích của nghiên cứu này là nghiên cứu
Trong một gói nệm gây dị ứng trong phòng ngủ không có thảm, tiếp xúc với Der p1 trên giường, dị ứng với mạt bụi nhà ở những bệnh nhân bị hen suyễn từ trung bình đến nặng.
Chúng tôi phát hiện thấy nồng độ Der p1 trong bụi bám trên nệm giảm đáng kể ở nhóm điều trị tích cực so với nhóm dùng giả dược.
Nồng độ Amine mô PC20 không cải thiện trong suốt quá trình can thiệp kéo dài 1 năm.
Mặc dù chỉ quan sát thấy những cải thiện đáng kể về các triệu chứng ở mũi và chất lượng cuộc sống ở nhóm điều trị tích cực, chúng tôi không tìm thấy sự khác biệt đáng kể nào giữa nhóm dùng giả dược và nhóm điều trị tích cực về những thay đổi trong các triệu chứng ở phổi và mũi, chất lượng cuộc sống, giá trị lưu lượng đỉnh và việc sử dụng thuốc cấp cứu.
Các nghiên cứu ban đầu sử dụng nhiều loại bao bì nệm khác nhau cũng cho thấy mức độ phơi nhiễm Der p1 ở mặt trên của nệm giảm (bảng 4).
Tuy nhiên, các nghiên cứu khác không cho thấy nồng độ Der p1 giảm và trong các nghiên cứu này, thảm trong phòng ngủ không được gỡ bỏ.
21,22 chúng tôi loại trừ vấn đề ô nhiễm Der p1 khỏi tầng 13 bằng cách chỉ bao gồm những bệnh nhân không có thảm trong phòng ngủ.
Điều này có thể dẫn đến thực tế là, mặc dù nồng độ Der p1 ban đầu của chúng tôi cao hơn các nghiên cứu khác, chúng tôi có thể giảm đáng kể ở nhóm được điều trị tích cực.
22, 23 nồng độ chất gây dị ứng giảm sau 4 tháng và không thay đổi trong suốt thời gian nghiên cứu.
Xem bảng này: Xem trực tuyến Xem bảng bật lên 4 Tóm tắt kết quả và cài đặt của nghiên cứu về lớp phủ nệm được kiểm soát mặc dù nồng độ Der p1 trong nhóm điều trị tích cực đã giảm đáng kể so với nhóm dùng giả dược, chúng tôi không thấy tình trạng tăng phản ứng đường thở giảm đáng kể.
Các nghiên cứu khác cũng không chứng minh được sự cải thiện tình trạng tăng phản ứng đường thở.
Hai nghiên cứu 22, 23, 10, 11, 22 không tìm thấy sự giảm đáng kể nồng độ chất gây dị ứng trong bụi, điều này giải thích cho việc không cải thiện được tình trạng tăng phản ứng đường thở.
Frederick và cộng sự cho biết tất cả bệnh nhân đều được kiểm soát hợp lý bằng phương pháp điều trị dự phòng thông thường, do đó hầu như không có thay đổi nào về các thông số lâm sàng.
Ngay cả Cloosterman và các đồng nghiệp của ông, 11 người đã cố gắng tránh tác dụng điều trị này bằng cách chỉ đưa vào những bệnh nhân không sử dụng steroid dạng hít hoặc có thể ngừng sử dụng, cũng không thấy cải thiện đáng kể nào về tình trạng tăng phản ứng đường thở, không có cải thiện đáng kể nào về bất kỳ thông số lâm sàng nào được sử dụng, chẳng hạn như điểm số triệu chứng, khả năng thay đổi của ef và khả năng hồi phục của F1.
Chúng ta có thể phối hợp những ý kiến này như thế nào?
Mặc dù liều cortisol hít vào tương đối cao, những bệnh nhân tham gia nghiên cứu của chúng tôi vẫn bị phản ứng quá mức nghiêm trọng (> 800 μg)
Ngược lại, PC20