evaluasi klinis efek kasur anti-alergi kalebu ing pasien kanthi asma moderat nganti abot lan alergi tungau bledug omah: studi kontrol plasebo buta ganda kanthi acak

Latar mburi: Nggunakake
Tutup kasur alergi ing pasien asma bisa nyebabake nyuda tingkat alergen bledug omah ing conto bledug.
Saliyane hyperresponsiveness saluran napas sing diakibatake amine jaringan, ora ana data sing nuduhake pengaruh tutup kasur ing khasiat klinis lan kualitas urip ing pasien kanthi asma moderat nganti abot.
Cara: Telung puluh pasien asma lan alergi mites bledug omah ditliti ing studi acak, buta ganda, kontrol plasebo.
Sadurunge lan sawise nggunakake
Tutup alergi kanggo 1 taun ngumpulake bledug saka kasur kanggo nemtokake konsentrasi dermat ing House (Der p 1)
Hiperreaktivitas saluran napas lan kualitas urip diukur.
Pasien ngetung gejala (paru-paru lan irung)
, Nilai aliran puncak esuk lan sore, obat penyelamat 14 dina sadurunge lan sawise intervensi.
Asil: dibandhingake karo pre-treatment, konsentrasi Der p1 ing bledug sing dikumpulake dening kasur ing kelompok perawatan aktif mudhun sacara signifikan sawise 1 taun;
Ora ana owah-owahan sing ditemokake ing klompok plasebo.
Ing perawatan aktif lan kelompok plasebo, ora ana perbaikan sing signifikan ing amina jaringan PC20.
Kualitas urip ing loro kelompok kasebut uga saya apik.
Ing loro kelompok, ora ana owah-owahan sing signifikan ing skor gejala saluran napas ngisor.
Dibandhingake karo pre-treatment, skor gejala irung saka klompok perawatan aktif mudhun sacara signifikan, nanging ora ana bedane sing signifikan ing antarane rong klompok kasebut.
Ora ana klompok sing nemokake owah-owahan ing nilai aliran puncak esuk lan sore, variabilitas aliran puncak, lan panggunaan narkoba.
Kesimpulan: Gunakake resistance
Jangkoan kasur alergi nyebabake nyuda konsentrasi Der p1 ing kamar turu tanpa karpet.
Nanging, ing pasien kanthi asma moderat nganti abot, panyegahan alergen sing efektif iki ora mengaruhi hyperresponsiveness saluran napas lan parameter klinis.
Cara saka Januari 1996 nganti Desember 1998, 38 pasien umur 11-44 kanthi riwayat asma lan alergi debu omah direkrut saka klinik asma ing hilverum, Walanda.
Informed consent dijupuk saka pasien utawa saka wong tuwane.
Pasien kasebut dipilih adhedhasar paningkatan respon saluran napas kanggo inhalasi amina jaringan (
PC20 1 μg Der p 1/g debu).
Luwih saka 60% kabeh pasien (Nilai ramalan).
Pasien ora duwe riwayat infeksi pernapasan sajrone 6 minggu kepungkur lan ora ngalami serangan asma sing abot sajrone 6 wulan kepungkur.
Ing enem sasi kepungkur, ora ana siji wis nampa steroid lisan.
Kabeh pasien wis informed consent.
Panitia etika medis Asthmacenter heuvel nyetujoni panaliten kasebut.
Desain sinau panliten iki minangka rancangan acak, dikontrol plasebo, buta ganda, kelompok paralel sing mbandhingake efek kemasan non-penetrasi alergen ing kasur, bantal, lan tutup amben sajrone 1 taun lan cocog karo kemasan plasebo.
Ing wiwitan panaliten, perawat pernapasan sing dilatih ngunjungi pasien, nglumpukake conto bledug saka kasur pasien kanggo pangukuran Der p1, lan nyathet langkah-langkah pencegahan alergen sing wis ana ing omah.
Kabeh pasien sing kalebu ing panliten kasebut duwe lantai kamar turu sing mulus.
Pasien diutus kanggo ngresiki sprei ing suhu 60 ° c saben minggu
Saliyane kemasan kasur, ora ana langkah liya sing ditindakake kanggo nyegah alergen.
Ing pungkasan sinau, perawat sing padha ngunjungi omah maneh kanggo ngumpulake bledug saka bantalan amben.
Pasien kalebu ing saindhenging taun;
Periode inklusi yaiku 2 taun.
Pasien sing alergi serbuk sari dites ing njaba musim serbuk sari.
Ing kunjungan pisanan, pasien ditaksir sacara klinis.
Kapasitas urip (VC)
Nilai diukur, tes kulit ditindakake, lan jaringan PC20 Amine dievaluasi.
Mungkasi obat-obatan sadurunge periode sinau: Steroid inhalasi lan natrium asetat sajrone 1 minggu sadurunge tes stimulasi amine jaringan trakea;
Sadurunge tes, teofilin, obat adrenalin beta 2 oral, obat adrenalin beta 2 sing dihirup dawa, lan antihistine tahan suwene 48 jam, lan inhalasi obat adrenalin beta 2 tumindak cendhak suwene 6 jam.
Koleksi lan ekstraksi bledug omah sadurunge, 4 lan 8 sasi intervensi lan ing pungkasan intervensi diklumpukake dening pembersih vakum sing padha (
Philips Vitall 377.1300 Watt, Philips, Eindhoven, Walanda)
Gunakake piranti filtrasi khusus saka kabeh kasur sajrone 2 menit (
ALK ing holsham, Denmark).
Ing wiwitan sinau, ngumpulake bledug langsung saka kasur;
Ing pungkasan sinau, bledug dikumpulake ing ndhuwur kemah.
Filter disimpen ing kulkas ing suhu -20 ° c nganti analisis ditindakake ing pungkasan sinau.
Penentuan antigen Der P1 dening elisa (ELISA).
Antibodi monoklonal marang Der p1 dipasang ing piring 96 sumur.
Sawise inkubasi karo ekstrak bledug, langkah kapindho diinkubasi karo antibodi multi-valent (
Kembang srengenge over-enzim.
Sawise nambah 1, 2-
Kanggo diamine HCl (OPD)
Minangka substrat, panyerepan ing 490 nm diukur nggunakake maca ELISA.
Solusi amina fosfat jaringan (
Konsentrasi kaping pindho saka 0. 25 nganti 32 mg/ml)
Diwenehake liwat nebulizer De Vilbiss 646 kanthi output 0. 13 mg/ml.
Nebulizer dipasang ing kothak katup kanthi saringan aerosol.
Wektu atomisasi yaiku 30 detik nalika pasien diarahake supaya ambegan kanthi tenang.
Eksperimen iki diwiwiti kanthi inhalasi aerosol buffer fosfat.
Telung pangukuran VC lan fev sadurunge inhalasi (
Masterscreen).
V1 diukur sawise saben konsentrasi.
Amine jaringan PC20 asalé saka interpolasi linear.
Kasur, bantal lan sprei kanggo klompok intervensi dibungkus ing LID sing diwenehake dening Carla c\'air (
Kontrol Alergi AC btm Velserbroek, Walanda).
Tutup plasebo sing cocog digawe dening perusahaan sing padha.
Kemah kasebut, sing diatur dening perawat riset, manggon ing papan kasebut suwene 1 taun.
Kualitas urip liwat kuesioner kualitas urip kanggo penyakit pernapasan (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ minangka kuesioner kualitas urip khusus penyakit kanggo pasien asma lan asma kronis, dumadi saka 55 item, dibagi dadi pitung wilayah: masalah pernapasan (9 item)
Masalah fisik (9 item), emosi (9 item)
, Micu / nambah kahanan masalah ambegan (7 item)
Kegiatan Umum (4 item)
Aktivitas saben dina lan domestik (10 item)
Aktivitas sosial, hubungan interpersonal lan seksualitas (7 item).
Kanggo fokus masalah ing pengalaman pasien, proyek kasebut adhedhasar "sepira masalah" sing dialami saka gejala utawa emosi ing ndhuwur.
Ing babagan proyek sing gegandhengan karo kegiatan, pitakonane yaiku \"sepira kendala kanggo nindakake kegiatan tartamtu iki \".
Pasien dijaluk menehi jawaban ing skala Likert 70-titik, saka \"ora pisan\" nganti \"ekstrim\" distress utawa obstruksi. Reliabilitas (test-
Pemeriksaan ulang, konsistensi internal)
Lan mbuktekaken efektifitas.
Parameter klinis 17 sajrone periode 14 dina sadurunge intervensi lan ing pungkasan pangarepan garing 12 sasi mbutuhake pasien ngrekam kertu diary kanggo asma lan gejala irung, nilai aliran puncak, lan ngrekam obat kaping pindho saben dina.
Gejala asma kalebu angel ambegan, watuk, watuk lan ambegan.
Gejala irung kalebu hidung macet, wahing lan gatal.
Saben item dipérang saka 0 poin (ora ana gejala) dadi 4 (Gejala sing abot).
Pasien dilatih kanggo nindakake latihan aliran puncak nggunakake micro-equipmentWright meter.
Dheweke didhawuhi nggawe telung wacan lan ngrekam nilai paling dhuwur nalika tangi ing wayah esuk lan sadurunge turu ing wayah wengi.
Pasien dijaluk nerusake obat inhalasi normal lan ngrekam obat penyelamat tambahan yen perlu.
Analisis data lan analisis statistik ditindakake kanthi SPSS.
Perbandingan klompok (
sadurunge lan sawise intervensi)
Dileksanakake karo review tandha Wilcoxon.
Analisis data log nggunakake tes simbol. The Mann-
Tes Whitney U digunakake kanggo mbandhingake antarkelompok. nilai p 0. 5)
Ing klompok perawatan lan klompok plasebo, ana 18 poin kanggo masalah pernapasan, masalah fisik sing ana gandhengane karo masalah dada, pemicu / paningkatan, lan skor total.
Sanajan ora ana prabédan sing signifikan ing margin perbaikan ing antarane rong klompok kasebut, perbaikan ing klompok perawatan kasebut signifikan.
Ora ana prabédan sing signifikan ing nilai awal paramèter klinis kanggo skor gejala asma antarane klompok (tabel 2).
Skor gejala paru-paru median saka rong klompok kasebut ora owah sacara signifikan sajrone 1 taun.
Skor gejala irung saka klompok perawatan mudhun sacara signifikan (p=0. 04)
Nanging ora ana ing klompok plasebo.
Bentenipun antarane rong klompok kasebut ora signifikan.
Nilai ef dasar (
Esuk lan Sore)
Rong klompok kasebut bisa dibandhingake (tabel 3).
Sawise intervensi 1 taun, ora ana owah-owahan sing signifikan ing wayah esuk lan sore, variabilitas aliran puncak utawa nggunakake obat penyelamat ing loro kelompok pasien.
Deleng tabel iki: Deleng inline Ndeleng tabel pop-up 2 skor gejala sadurunge lan sawise intervensi (
Registrasi rata-rata ing 14 dina)
Deleng tabel iki: Deleng inline Ndeleng tabel pop-up 3 nilai lalu lintas puncak sadurunge lan sawise intervensi (
Registrasi rata-rata ing 14 dina)
Ancasipun panaliten menika kangge nyinaoni
Ing paket kasur alergi ing kamar turu karpet-free, kapapar Der p1 ing amben, alergi kanggo house mites bledug ing patients karo Moderate kanggo asma abot.
Kita nemokake penurunan sing signifikan ing konsentrasi Der p1 ing bledug sing diklumpukake dening kasur ing klompok perawatan aktif dibandhingake karo klompok plasebo.
Amine jaringan PC20 ora nambah sajrone intervensi 1 taun.
Senajan dandan sing signifikan ing gejala irung lan kualitas urip diamati mung ing klompok perawatan aktif, kita ora nemokake prabédan sing signifikan antarane klompok plasebo lan klompok perawatan aktif ing owah-owahan ing gejala paru-paru lan irung, kualitas urip, nilai aliran puncak, lan nggunakake obat penyelamat.
Pasinaon awal nggunakake sawetara macem-macem jinis packaging kasur uga nuduhake nyuda ing Der p1 cahya ing ndhuwur kasur (tabel 4).
Nanging, studi liyane ora nuduhake penurunan konsentrasi Der p1, lan ing studi kasebut karpet ing kamar turu ora dibusak.
21,22 kita ngilangi masalah kontaminasi Der p1 saka lantai 13 kanthi kalebu mung pasien sing ora duwe karpet ing kamar turu.
Iki bisa nyebabake kasunyatan, sanajan konsentrasi Der p1 dhasar kita luwih dhuwur tinimbang studi liyane, kita bisa nyuda kanthi signifikan ing klompok sing diobati kanthi aktif.
22, 23 nyuda konsentrasi alergen tekan sawise 4 sasi lan tetep ora owah sajrone periode sinau.
Deleng tabel iki: View inline View pop-up table 4 Ringkesan asil lan setelan saka kasur kontrol panutup sinau sanajan konsentrasi Der p1 ing grup perawatan aktif wis suda Ngartekno dibandhingake klompok plasebo, kita ora nemokake nyuda pinunjul ing hyperresponsiveness saluran napas.
Panaliten liyane uga gagal nuduhake paningkatan hiperresponsif saluran napas.
Loro studi 22, 23, 10, 11, 22 ora nemokake penurunan sing signifikan ing konsentrasi alergen ing bledug, sing nerangake kekurangan perbaikan hiperreaktivitas saluran napas.
Frederick et al ngandhakake yen kabeh pasien bisa dikontrol kanthi wajar ing perawatan pencegahan biasa, saengga ora ana owah-owahan utawa ora ana owah-owahan ing parameter klinis.
Malah Cloosterman lan kanca-kancane, 11 wong sing nyoba ngindhari efek terapeutik iki kanthi mung kalebu pasien sing ora nggunakake steroid sing dihirup utawa bisa mandheg, ora nemokake perbaikan sing signifikan ing hiperresponsif saluran napas, ora ana perbaikan sing signifikan ing salah sawijining parameter klinis sing digunakake, kayata skor gejala, variabilitas ef, lan F1 sing bisa dibalik.
Kepiye carane kita bisa koordinasi panemu kasebut?
Senadyan dosis kortisol inhalasi sing relatif dhuwur, pasien sing melu ing panliten iki ngalami hiperreaktivitas abot (> 800 μg)
Ing kontras, PC20