avaliação clínica do efeito de colchões antialérgicos em pacientes com asma moderada a grave e alergia aos ácaros do pó doméstico: um estudo randomizado duplo cego controlado por placebo

2020/06/15
Antecedentes: Usando
Capas de colchão alérgicas em pacientes com asma podem levar a uma redução significativa no nível de alérgenos de poeira doméstica em amostras de poeira.
Além da diminuição da hiperresponsividade das vias aéreas induzida pela amina tecidual, há poucos dados que sugiram o impacto das capas de colchão na eficácia clínica e na qualidade de vida em pacientes com asma moderada a grave.
Métodos: Trinta pacientes com asma e alergia aos ácaros da poeira doméstica foram estudados em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Antes e depois do uso
Cobertura de alergia por 1 ano coleta poeira do colchão para determinar a concentração de dermatite em casa (Der p 1)
A hiperreatividade das vias aéreas e a qualidade de vida foram medidas.
O paciente marcou os sintomas (pulmões e nariz)
, Valor de pico de fluxo matinal e vespertino, medicação de resgate 14 dias antes e após a intervenção.
Resultados: em comparação com o pré-tratamento, a concentração de Der p1 na poeira coletada pelo colchão no grupo de tratamento ativo diminuiu significativamente após 1 ano;
Não foram encontradas alterações no grupo placebo.
Nos grupos de tratamento ativo e placebo, não houve melhora significativa na amina tecidual PC20.
A qualidade de vida em ambos os grupos melhorou de forma semelhante.
Em ambos os grupos, não houve alteração significativa no escore de sintomas da via aérea inferior.
Comparado com o pré-tratamento, o escore de sintomas nasais do grupo de tratamento ativo diminuiu significativamente, mas não houve diferença significativa entre os dois grupos.
Nenhum grupo encontrou alterações nos valores de pico de fluxo matinal e noturno, variabilidade de pico de fluxo e uso de drogas de resgate.
Conclusão: Use resistência
A cobertura alérgica do colchão leva a uma diminuição significativa na concentração de Der p1 nos quartos sem carpete.
No entanto, em pacientes com asma moderada a grave, essa prevenção eficaz de alérgenos não afeta a hiperresponsividade das vias aéreas e os parâmetros clínicos.
Métodos de janeiro de 1996 a dezembro de 1998, 38 pacientes de 11 a 44 anos com histórico de asma e alergia a poeira doméstica foram recrutados na clínica de asma em Hilverum, Holanda.
O consentimento informado foi obtido do paciente ou de seus pais.
Esses pacientes foram selecionados com base em um aumento na capacidade de resposta das vias aéreas à inalação de amina tecidual.
PC20 1 μ g Der p 1/g pó).
Mais de 60% de todos os pacientes (valor de previsão).
Os pacientes não tinham histórico de infecções respiratórias nas últimas 6 semanas e não tiveram crises graves de asma nos últimos 6 meses.
Nos últimos seis meses, ninguém recebeu esteróides orais.
Todos os pacientes tiveram consentimento informado.
O comitê de ética médica do Asthmacenter heuvel aprovou o estudo.
Desenho do estudo Este estudo foi um desenho randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos que comparou os efeitos de embalagens de não penetração de alérgenos em colchões, travesseiros e colchas dentro de 1 ano e embalagens de placebo correspondentes.
No início do estudo, uma enfermeira respiratória treinada visitou o paciente, coletou amostras de poeira do colchão do paciente para medições de Der p1 e registrou medidas de prevenção de alérgenos que já estavam presentes em casa.
Todos os pacientes incluídos no estudo tinham pisos lisos nos quartos.
O paciente foi orientado a limpar os lençóis a 60°C por semana
Além da embalagem do colchão, não foram tomadas outras medidas para evitar alérgenos.
Ao final do estudo, a mesma enfermeira visitou novamente as casas para recolher a poeira das almofadas das camas.
O paciente foi incluído durante todo o ano;
O período de inclusão é de 2 anos.
Os pacientes com alergia ao pólen foram testados fora da estação polínica.
Na primeira consulta, o paciente foi avaliado clinicamente.
Capacidade de vida (VC)
Os valores foram medidos, os testes cutâneos foram realizados e a Amina tecidual PC20 foi avaliada.
Interromper o uso de drogas antes do período do estudo: Inalação de esteróides e acetato de sódio por 1 semana antes do teste de estimulação com amina do tecido traqueal;
Antes do teste, a teofilina, beta 2 adrenalina oral, beta 2 adrenalina inalatória de longa ação e anti-histina duravam 48 horas, e a inalação de beta 2 adrenalina de ação curta durava 6 horas.
A recolha e aspiração do pó doméstico antes, 4 e 8 meses da intervenção e no final da intervenção é recolhida pelo mesmo aspirador (
Philips Vitall 377,1300 Watt, Philips, Eindhoven, Holanda)
Use um dispositivo de filtragem especial de todo o colchão em 2 minutos (
ALK em Holsham, Dinamarca).
No início do estudo, colete a poeira diretamente do colchão;
No final do estudo, a poeira foi coletada no topo do acampamento.
O filtro é armazenado na geladeira a -20 ° C até a análise ser realizada no final do estudo.
Determinação do antígeno Der P1 por elisa (ELISA).
O anticorpo monoclonal contra Der p1 foi fixado em placa de 96 poços.
Após a incubação com o extrato de poeira, a segunda etapa foi incubada com um anticorpo multivalente (
Sobre-enzima de girassol.
Depois de adicionar 1, 2-
Para diamina HCl (OPD)
Como substrato, a absorção a 490 nm foi medida usando um leitor de ELISA.
Solução de fosfato de amina tecidual (
Concentração dupla de 0,25 a 32 mg/ml)
Administrado através do nebulizador De Vilbiss 646 com uma saída de 0,13 mg/ml.
O nebulizador é montado em uma caixa de válvula com filtro de aerossol.
O tempo de atomização foi de 30 segundos durante os quais o paciente foi orientado a respirar tranquilamente.
Esta experiência começou com a inalação de aerossol de tampão fosfato.
Três medições de VC e fev antes da inalação (
tela principal).
V1 foi medido após cada concentração.
A amina tecidual PC20 é derivada por interpolação linear.
Colchões, travesseiros e roupas de cama para o grupo de intervenção foram envoltos em um LID fornecido por Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Holanda).
A cobertura de placebo correspondente foi feita pela mesma empresa.
O acampamento, organizado por uma enfermeira pesquisadora, permaneceu no local por 1 ano.
Qualidade de vida através do questionário de qualidade de vida para doenças respiratórias (QoL-RIQ). 17 A QV-
O RIQ é um questionário de qualidade de vida específico da doença para pacientes com asma e asma crônica, composto por 55 itens, divididos em sete áreas: problemas respiratórios (9 itens)
Problemas físicos (9 itens), emoções (9 itens)
, Acionar/melhorar a situação de problemas respiratórios (7 itens)
Atividades gerais (4 itens)
Atividades diárias e domésticas (10 itens)
Atividades sociais, relações interpessoais e sexualidade (7 itens).
A fim de focar o problema na experiência do paciente, o projeto é baseado no \"quanto problema\" eles experimentam com os sintomas ou emoções acima.
Em se tratando de projetos relacionados a atividades, a questão é \"quanto eles são dificultados na realização dessa atividade específica\".
Os pacientes foram solicitados a dar suas respostas na escala Likert de 70 pontos, de \"nada\" a \"extremo\" angústia ou obstrução. Teste de confiança-
Reexame, consistência interna)
E provou sua eficácia.
17 parâmetros clínicos durante o período de 14 dias antes da intervenção e ao final da expectativa seca de 12 meses exigem que os pacientes registrem cartões diários para asma e sintomas nasais, valores de pico de fluxo e registrem a medicação duas vezes ao dia.
Os sintomas da asma incluem dificuldades respiratórias, tosse, tosse e respiração.
Os sintomas nasais incluem congestão nasal, espirros e coceira.
Cada item é dividido de 0 pontos (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
Os pacientes foram treinados para realizar exercícios de pico de fluxo utilizando microequipamento medidor de Wright.
Eles foram instruídos a fazer três leituras e registrar os maiores valores ao acordar pela manhã e antes de dormir à noite.
Foi solicitado aos pacientes que continuassem com a medicação inalatória normal e que registrassem a medicação de resgate adicional caso precisassem.
A análise dos dados e a análise estatística foram realizadas com o SPSS.
Comparação de grupo (
Antes e depois da intervenção)
Realizado com a revisão de assinatura de Wilcoxon.
Analise os dados de log usando testes de símbolo. O Man-
O teste Whitney U foi usado para comparação intergrupos. valores de p de 0,5)
No grupo de tratamento e no grupo placebo, houve 18 pontos para problemas respiratórios, problemas físicos associados a problemas no peito, gatilho/melhoria e pontuação total.
Embora não tenha havido diferença significativa na margem de melhora entre os dois grupos, a melhora dentro do grupo de tratamento foi significativa.
Não houve diferença significativa nos valores basais dos parâmetros clínicos para os escores de sintomas de asma entre os grupos (tabela 2).
A pontuação média de sintomas pulmonares dos dois grupos não mudou significativamente em 1 ano.
A pontuação de sintomas nasais do grupo de tratamento diminuiu significativamente (p = 0,04)
Mas não no grupo placebo.
A diferença entre os dois grupos não foi significativa.
Valor ef da linha de base (
Manhã e Noite)
Os dois grupos são comparáveis ​​(tabela 3).
Após 1 ano de intervenção, não houve mudança significativa na ef matutina e vespertina, variabilidade de pico de fluxo ou uso de drogas de resgate em ambos os grupos de pacientes.
Visualize esta tabela: Visualize a pontuação de sintomas da tabela pop-up 2 em linha antes e depois da intervenção (
Registro mediano em 14 dias)
Visualize esta tabela: Visualize o valor de tráfego de pico da tabela pop-up 3 em linha antes e depois da intervenção (
Registro mediano em 14 dias)
O objetivo deste estudo é estudar
Em um pacote de colchão alérgico em um quarto sem carpete, exposto ao Der p1 na cama, alérgico a ácaros da poeira doméstica em pacientes com asma moderada a grave.
Encontramos uma diminuição significativa na concentração de Der p1 na poeira coletada pelo colchão no grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo.
A amina tecidual PC20 não melhorou durante a intervenção de 1 ano.
Embora melhorias significativas nos sintomas nasais e na qualidade de vida tenham sido observadas apenas no grupo de tratamento ativo, não encontramos diferença significativa entre o grupo placebo e o grupo de tratamento ativo em alterações nos sintomas pulmonares e nasais, qualidade de vida, valores de pico de fluxo e uso de drogas de resgate.
Os primeiros estudos usando vários tipos diferentes de embalagens de colchões também mostraram uma diminuição na exposição ao Der p1 na parte superior do colchão (tabela 4).
No entanto, outros estudos não mostraram diminuição na concentração de Der p1, e nesses estudos o tapete do quarto não foi removido.
21,22 excluímos a questão da contaminação Der p1 do piso 13 ao incluir apenas pacientes sem carpete no quarto.
Isso pode levar ao fato de que, embora nossa concentração basal de Der p1 seja maior do que em outros estudos, podemos diminuir significativamente no grupo tratado ativamente.
22, 23 a diminuição da concentração de alérgenos atingiu após 4 meses e permaneceu inalterada durante todo o período do estudo.
Visualize esta tabela: Visualize inline Visualize a tabela pop-up 4 Resumo dos resultados e configurações do estudo de cobertura de colchão controlado, embora a concentração de Der p1 no grupo de tratamento ativo tenha sido significativamente reduzida em comparação com o grupo placebo, não encontramos uma diminuição significativa na hiperresponsividade das vias aéreas.
Outros estudos também não conseguiram demonstrar uma melhora na hiperresponsividade das vias aéreas.
Dois estudos 22, 23, 10, 11, 22 não encontraram diminuição significativa na concentração de alérgenos na poeira, o que explica a falta de melhora na hiperreatividade das vias aéreas.
Frederick et al disseram que todos os pacientes estavam razoavelmente controlados em tratamento preventivo regular, então houve pouca ou nenhuma mudança nos parâmetros clínicos.
Mesmo Cloosterman e seus colegas, 11 pessoas que tentaram evitar esse efeito terapêutico incluindo apenas pacientes que não usaram esteróides inalatórios ou foram capazes de interrompê-los, não encontraram uma melhora significativa na hiperresponsividade das vias aéreas, nenhuma melhora significativa em nenhum dos quadros clínicos parâmetros utilizados, como escores de sintomas, variabilidade ef e reversível de F1.
Como podemos coordenar essas opiniões?
Apesar da dose relativamente alta de cortisol inalado, os pacientes envolvidos em nosso estudo apresentaram hiperreatividade grave (> 800 μg)
Em contraste, o PC20
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