evaluasi klinis efek penutup kasur anti-alergi pada pasien dengan asma sedang hingga berat dan alergi tungau debu rumah: studi acak terkontrol plasebo double blind

2020/06/15
Latar Belakang: Menggunakan
Penutup kasur alergi pada pasien asma dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam tingkat alergen debu rumah dalam sampel debu.
Selain penurunan hiperresponsivitas saluran napas yang diinduksi oleh amina jaringan, hanya ada sedikit data yang menunjukkan dampak penutup kasur pada kemanjuran klinis dan kualitas hidup pada pasien dengan asma sedang hingga berat.
Metode: Tiga puluh pasien dengan asma dan alergi tungau debu rumah dipelajari secara acak, double-blind, terkontrol plasebo.
Sebelum dan sesudah digunakan
Penutup alergi selama 1 tahun mengumpulkan debu dari kasur untuk menentukan konsentrasi dermat di Rumah (Der p 1)
Hiperreaktivitas saluran napas dan kualitas hidup diukur.
Pasien menilai gejala (paru-paru dan hidung)
, Nilai aliran puncak pagi dan sore, obat penyelamatan 14 hari sebelum dan sesudah intervensi.
Hasil: dibandingkan dengan pra-perawatan, konsentrasi Der p1 dalam debu yang dikumpulkan oleh kasur pada kelompok perlakuan aktif menurun secara signifikan setelah 1 tahun;
Tidak ada perubahan yang ditemukan pada kelompok plasebo.
Pada kelompok pengobatan aktif dan plasebo, tidak ada peningkatan yang signifikan pada amina jaringan PC20.
Kualitas hidup pada kedua kelompok telah meningkat dengan cara yang sama.
Pada kedua kelompok, tidak ada perubahan yang signifikan dalam skor gejala saluran napas bagian bawah.
Dibandingkan dengan pra-perawatan, skor gejala hidung dari kelompok perlakuan aktif menurun secara signifikan, tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok.
Tidak ada kelompok yang menemukan perubahan nilai aliran puncak pagi dan sore hari, variabilitas aliran puncak, dan penggunaan obat penyelamat.
Kesimpulan: Gunakan resistensi
Cakupan kasur alergi menyebabkan penurunan konsentrasi Der p1 yang signifikan di kamar tidur bebas karpet.
Namun, pada pasien dengan asma sedang hingga berat, penghindaran alergen yang efektif ini tidak mempengaruhi hiperresponsivitas saluran napas dan parameter klinis.
Metode dari Januari 1996 sampai Desember 1998, 38 pasien berusia 11-44 dengan riwayat asma dan alergi debu rumah direkrut dari klinik asma di hilverum, Belanda.
Informed consent diperoleh dari pasien atau dari orang tuanya.
Pasien-pasien ini dipilih berdasarkan peningkatan respons saluran napas terhadap inhalasi amina jaringan (
PC20 1 g Der p 1/g debu).
Lebih dari 60% dari semua pasien (Nilai perkiraan).
Pasien tidak memiliki riwayat ISPA dalam 6 minggu terakhir dan tidak mengalami serangan asma berat dalam 6 bulan terakhir.
Dalam enam bulan terakhir, tidak ada yang menerima steroid oral.
Semua pasien telah mendapat persetujuan.
Komite etik medis dari Asthmacenter heuvel menyetujui penelitian ini.
Desain penelitian Penelitian ini adalah penelitian acak, terkontrol plasebo, double-blind, desain kelompok paralel yang membandingkan efek kemasan non-penetrasi alergen pada kasur, bantal, dan bed cover dalam 1 tahun dan kemasan plasebo yang cocok.
Pada awal penelitian, seorang perawat pernapasan terlatih mengunjungi pasien, mengumpulkan sampel debu dari kasur pasien untuk pengukuran Der p1, dan mencatat tindakan penghindaran alergen yang sudah ada di rumah.
Semua pasien yang termasuk dalam penelitian ini memiliki lantai kamar tidur yang halus.
Pasien diinstruksikan untuk membersihkan seprai pada suhu 60 ° c per minggu
Selain kemasan kasur, tidak ada tindakan lain yang diambil untuk menghindari alergen.
Di akhir penelitian, perawat yang sama mengunjungi rumah lagi untuk mengumpulkan debu dari alas tempat tidur.
Pasien dimasukkan sepanjang tahun;
Periode inklusi adalah 2 tahun.
Pasien dengan alergi serbuk sari diuji di luar musim serbuk sari.
Pada kunjungan pertama, pasien dinilai secara klinis.
Kapasitas hidup (VC)
Nilai diukur, tes kulit dilakukan, dan jaringan PC20 Amina dievaluasi.
Berhenti minum obat sebelum masa studi: Steroid inhalasi dan natrium asetat selama 1 minggu sebelum tes stimulasi amina jaringan trakea;
Sebelum tes, teofilin, obat adrenalin beta 2 oral, obat adrenalin beta 2 inhalasi kerja lama, dan antihistamin berlangsung selama 48 jam, dan inhalasi obat adrenalin beta 2 kerja pendek berlangsung selama 6 jam.
Pengumpulan dan ekstraksi debu rumah sebelum, 4 dan 8 bulan intervensi dan pada akhir intervensi dikumpulkan oleh penyedot debu yang sama (
Philips Vitall 377.1300 Watt, Philips, Eindhoven, Belanda)
Gunakan alat filtrasi khusus dari seluruh matras dalam 2 menit (
ALK di holsham, Denmark).
Pada awal penelitian, kumpulkan debu langsung dari kasur;
Di akhir penelitian, debu dikumpulkan di bagian atas kamp.
Filter disimpan dalam lemari es pada suhu-20 °c sampai analisis dilakukan pada akhir penelitian.
Penentuan antigen Der P1 dengan elisa (ELISA).
Antibodi monoklonal terhadap Der p1 difiksasi pada pelat 96-sumur.
Setelah inkubasi dengan ekstrak debu, langkah kedua diinkubasi dengan antibodi multi-valent (
Bunga matahari over-enzim.
Setelah menambahkan 1, 2-
Untuk diamina HCl (OPD)
Sebagai substrat, penyerapan pada 490 nm diukur menggunakan pembaca ELISA.
Larutan amina fosfat jaringan (
Konsentrasi ganda dari 0, 25 hingga 32 mg/ml)
Diberikan melalui nebulizer De Vilbiss 646 dengan output 0,13 mg/ml.
Nebulizer dipasang pada kotak katup dengan filter aerosol.
Waktu atomisasi adalah 30 detik di mana pasien diinstruksikan untuk bernapas dengan tenang.
Percobaan ini dimulai dengan menghirup aerosol buffer fosfat.
Tiga pengukuran VC dan demam sebelum inhalasi (
Layar utama).
V1 diukur setelah setiap konsentrasi.
Amina jaringan PC20 diturunkan dengan interpolasi linier.
Kasur, bantal dan tempat tidur untuk kelompok intervensi dibungkus dengan LID yang disediakan oleh Carla c\'air (
Kontrol Alergi AC btm Velserbroek, Belanda).
Penutup plasebo yang cocok dibuat oleh perusahaan yang sama.
Kamp, diatur oleh perawat peneliti, tinggal di tempat selama 1 tahun.
Kualitas hidup melalui kuesioner kualitas hidup untuk penyakit pernapasan (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ adalah kuesioner kualitas hidup penyakit spesifik untuk pasien asma dan asma kronis, terdiri dari 55 item, dibagi menjadi tujuh bidang: masalah pernapasan (9 item)
Masalah fisik (9 item), emosi (9 item)
, Memicu/meningkatkan situasi masalah pernapasan (7 item)
Kegiatan Umum (4 item)
Kegiatan sehari-hari dan domestik (10 item)
Kegiatan sosial, hubungan interpersonal dan seksualitas (7 item).
Untuk memfokuskan masalah pada pengalaman pasien, proyek ini didasarkan pada "seberapa banyak masalah" yang mereka alami dari gejala atau emosi di atas.
Dalam hal proyek-proyek yang terkait dengan kegiatan, pertanyaannya adalah \"seberapa besar mereka terhalang dalam melaksanakan kegiatan khusus ini\".
Pasien diminta untuk memberikan jawaban mereka pada skala Likert 70 poin, dari 'tidak sama sekali' hingga 'ekstrim' kesusahan atau obstruksi. Tes kepercayaan-
Pemeriksaan ulang, konsistensi internal)
Dan terbukti efektifitasnya.
17 parameter klinis selama periode 14 hari sebelum intervensi dan pada akhir harapan kering 12 bulan mengharuskan pasien untuk mencatat kartu buku harian untuk gejala asma dan hidung, nilai aliran puncak, dan mencatat pengobatan dua kali sehari.
Gejala asma antara lain kesulitan bernapas, batuk, batuk, dan pernapasan.
Gejala hidung termasuk hidung tersumbat, bersin dan gatal.
Setiap item dibagi dari 0 poin (tidak ada gejala) hingga 4 (gejala parah).
Pasien dilatih untuk melakukan latihan aliran puncak menggunakan peralatan mikro Wright meter.
Mereka diinstruksikan untuk membuat tiga bacaan dan mencatat nilai tertinggi ketika mereka bangun di pagi hari dan sebelum tidur di malam hari.
Pasien diminta untuk melanjutkan pengobatan inhalasi normal dan mencatat pengobatan tambahan jika mereka membutuhkannya.
Analisis data dan analisis statistik dilakukan dengan SPSS.
Perbandingan kelompok (
sebelum dan sesudah intervensi)
Dilakukan dengan tinjauan tanda tangan Wilcoxon.
Analisis data log menggunakan tes simbol. Man-
Tes Whitney U digunakan untuk perbandingan antar kelompok. nilai p dari 0. 5)
Pada kelompok perlakuan dan kelompok plasebo, terdapat 18 poin untuk masalah pernapasan, masalah fisik yang terkait dengan masalah dada, pemicu/peningkatan, dan skor total.
Meskipun tidak ada perbedaan yang signifikan dalam margin perbaikan antara kedua kelompok, peningkatan dalam kelompok perlakuan itu signifikan.
Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam nilai dasar parameter klinis untuk skor gejala asma antar kelompok (tabel 2).
Skor rata-rata gejala paru-paru dari kedua kelompok tidak berubah secara signifikan dalam 1 tahun.
Skor gejala nasal kelompok perlakuan menurun secara signifikan (p=0,04)
Tapi tidak pada kelompok plasebo.
Perbedaan antara kedua kelompok tidak signifikan.
Nilai ef dasar (
Pagi dan Sore)
Kedua kelompok sebanding (tabel 3).
Setelah 1 tahun intervensi, tidak ada perubahan signifikan pada ef pagi dan sore hari, variabilitas aliran puncak atau penggunaan obat penyelamat pada kedua kelompok pasien.
Lihat tabel ini: Lihat skor gejala tabel pop-up 2 inline sebelum dan sesudah intervensi (
Median pendaftaran dalam 14 hari)
Lihat tabel ini: Lihat tabel pop-up 3 nilai lalu lintas puncak inline sebelum dan sesudah intervensi (
Median pendaftaran dalam 14 hari)
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari
Dalam paket kasur alergi di kamar tidur bebas karpet, terpapar Der p1 di tempat tidur, alergi tungau debu rumah pada pasien asma sedang hingga berat.
Kami menemukan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi Der p1 dalam debu yang dikumpulkan oleh kasur pada kelompok perlakuan aktif dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Jaringan PC20 Amina tidak membaik selama intervensi 1 tahun.
Meskipun perbaikan yang signifikan dalam gejala hidung dan kualitas hidup yang diamati hanya pada kelompok pengobatan aktif, kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara kelompok plasebo dan kelompok pengobatan aktif dalam perubahan gejala paru-paru dan hidung, kualitas hidup, nilai aliran puncak, dan penggunaan obat penyelamat.
Studi awal menggunakan beberapa jenis kemasan kasur yang berbeda juga menunjukkan penurunan paparan Der p1 di bagian atas kasur (tabel 4).
Namun, penelitian lain tidak menunjukkan penurunan konsentrasi Der p1, dan dalam penelitian ini karpet di kamar tidur tidak dihilangkan.
21,22 kami mengecualikan masalah kontaminasi Der p1 dari lantai 13 dengan memasukkan hanya pasien tanpa karpet di kamar tidur.
Ini dapat mengarah pada fakta bahwa, meskipun konsentrasi Der p1 dasar kami lebih tinggi daripada penelitian lain, kami dapat menurun secara signifikan pada kelompok yang diobati secara aktif.
22, 23 penurunan konsentrasi alergen dicapai setelah 4 bulan dan tetap tidak berubah selama masa penelitian.
Lihat tabel ini: Lihat inline Lihat tabel pop-up 4 Ringkasan hasil dan pengaturan studi penutup kasur terkontrol meskipun konsentrasi Der p1 pada kelompok perlakuan aktif berkurang secara signifikan dibandingkan dengan kelompok plasebo, kami tidak menemukan penurunan yang signifikan dalam hiperresponsif jalan napas.
Penelitian lain juga gagal menunjukkan peningkatan hiperresponsif saluran napas.
Dua penelitian 22, 23, 10, 11, 22 tidak menemukan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi alergen dalam debu, yang menjelaskan kurangnya peningkatan hiperreaktivitas saluran napas.
Frederick dkk mengatakan bahwa semua pasien cukup terkontrol dalam pengobatan pencegahan reguler, sehingga ada sedikit atau tidak ada perubahan parameter klinis.
Bahkan Cloosterman dan rekan-rekannya, 11 orang yang mencoba menghindari efek terapeutik ini dengan hanya memasukkan pasien yang tidak menggunakan steroid inhalasi atau mampu menghentikannya, tidak menemukan peningkatan yang signifikan dalam hiperresponsif saluran napas, tidak ada peningkatan yang signifikan dalam klinis. parameter yang digunakan, seperti skor gejala, variabilitas ef, dan reversibel F1.
Bagaimana kita bisa mengoordinasikan pendapat ini?
Meskipun dosis kortisol inhalasi yang relatif tinggi, pasien yang terlibat dalam penelitian kami memiliki hiperreaktivitas yang parah (> 800 g)
Sebaliknya, PC20
HUBUNGI KAMI
Cukup beri tahu kami kebutuhan Anda, kami dapat melakukan lebih dari yang dapat Anda bayangkan.
Kirim pertanyaan Anda

Kirim pertanyaan Anda

Pilih bahasa lain
English
繁體中文
简体中文
русский
Português
한국어
日本語
italiano
français
Español
Deutsch
العربية
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Bahasa saat ini:bahasa Indonesia