klinické hodnocení účinku antialergických potahů matrací u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem a alergií na roztoče domácího prachu: randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

2020/06/15
Pozadí: Používání
Alergické potahy matrací u pacientů s astmatem mohou vést k významnému snížení úrovně alergenů domácího prachu ve vzorcích prachu.
Kromě snížení hyperreaktivity dýchacích cest vyvolané aminy v tkáních existuje jen málo údajů, které by naznačovaly vliv potahů matrací na klinickou účinnost a kvalitu života u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem.
Metodika: V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo studováno 30 pacientů s astmatem a alergií na roztoče domácího prachu.
Před a po použití
Potah pro alergiky po dobu 1 roku sesbírejte prach z matrace, abyste určili koncentraci dermatu v domě (Der p 1)
Byla měřena hyperreaktivita dýchacích cest a kvalita života.
Pacient zaznamenal příznaky (plíce a nos)
, Ranní a večerní maximální průtoková hodnota, záchranná medikace 14 dní před a po intervenci.
Výsledky: ve srovnání s předléčením se koncentrace Der p1 v prachu zachyceném matrací ve skupině s aktivní léčbou významně snížila po 1 roce;
Ve skupině s placebem nebyly zjištěny žádné změny.
Ve skupinách s aktivní léčbou a placebem nedošlo k žádnému významnému zlepšení tkáňového aminu PC20.
Kvalita života v obou skupinách se zlepšila podobně.
V obou skupinách nedošlo k významné změně skóre symptomů dolních cest dýchacích.
Ve srovnání s předléčbou se skóre nosních symptomů u skupiny s aktivní léčbou významně snížilo, ale mezi těmito dvěma skupinami nebyl žádný významný rozdíl.
Žádná ze skupin nezjistila změny v ranních a večerních špičkových hodnotách průtoku, variabilitě maximálního průtoku a užívání záchranné drogy.
Závěr: Použijte odpor
Alergické pokrytí matrací vede k výraznému snížení koncentrace Der p1 v ložnicích bez koberců.
U pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem však toto účinné vyhýbání se alergenu neovlivňuje hyperreaktivitu dýchacích cest a klinické parametry.
Metody od ledna 1996 do prosince 1998, 38 pacientů ve věku 11-44 s anamnézou astmatu a alergie na domácí prach bylo přijato z kliniky pro astma v hilverum, Nizozemsko.
Informovaný souhlas byl získán od pacienta nebo od jeho rodičů.
Tito pacienti byli vybráni na základě zvýšení citlivosti dýchacích cest na inhalaci tkáňového aminu (
PC20 1 μg Der p 1/g prachu).
Více než 60 % všech pacientů (hodnota prognózy).
Pacienti neměli v posledních 6 týdnech v anamnéze respirační infekce a v posledních 6 měsících neměli žádné těžké astmatické záchvaty.
V posledních šesti měsících nikdo nedostal perorální steroidy.
Všichni pacienti měli informovaný souhlas.
Lékařská etická komise Asthmacenter heuvel studii schválila.
Design studie Tato studie byla randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, která porovnávala účinky obalu nepronikajícího alergeny na matrace, polštáře a přikrývky během 1 roku a odpovídající balení placeba.
Na začátku studie pacienta navštívila vyškolená respirační sestra, odebrala vzorky prachu z pacientovy matrace pro měření Der p1 a zaznamenala opatření k vyhýbání se alergenu, která již byla přítomna doma.
Všichni pacienti zařazení do studie měli hladké podlahy v ložnici.
Pacient byl instruován, aby čistil povlečení při 60 °C týdně
Kromě obalů matrací nebyla přijata žádná další opatření k zamezení alergenům.
Na konci studie stejná sestra znovu navštívila domy, aby sesbírala prach z podložek.
Pacient byl zařazen po celý rok;
Doba zařazení je 2 roky.
Pacienti s pylovou alergií byli testováni mimo pylovou sezónu.
Při první návštěvě byl pacient klinicky vyšetřen.
Životnost (VC)
Byly změřeny hodnoty, provedeny kožní testy a vyhodnocen tkáňový amin PC20.
Ukončení užívání léků před obdobím studie: Inhalační steroidy a octan sodný po dobu 1 týdne před aminovým stimulačním testem tkáně trachey;
Před testem teofylin, perorální beta 2 adrenalinové léky, dlouhodobě působící inhalační beta 2 adrenalinové léky a antihistina trvaly 48 hodin a inhalace krátkodobě působících beta 2 adrenalinových léků trvaly 6 hodin.
Sběr a odsávání domácího prachu před, 4 a 8 měsíci zásahu a na konci zásahu se sbírá stejným vysavačem (
Philips Vitall 377 1300 Watt, Philips, Eindhoven, Nizozemsko)
Použijte speciální filtrační zařízení z celé matrace za 2 minuty (
ALK v Holshamu, Dánsko).
Na začátku studie seberte prach přímo z matrace;
Na konci studie se v horní části tábora shromáždil prach.
Filtr je uchováván v chladničce při -20 °C, dokud není provedena analýza na konci studie.
Stanovení antigenu Der P1 pomocí ELISA (ELISA).
Monoklonální protilátka proti Der pl byla fixována na 96-jamkové destičce.
Po inkubaci s prachovým extraktem byl druhý krok inkubován s multivalentní protilátkou (
Slunečnicový nadměrný enzym.
Po přidání 1, 2-
Pro diamin HCl (OPD)
Jako substrát byla měřena absorpce při 490 nm pomocí čtečky ELISA.
Tkáňový aminfosfátový roztok (
Dvojitá koncentrace od 0,25 do 32 mg/ml)
Podává se prostřednictvím nebulizéru De Vilbiss 646 s výkonem 0,13 mg/ml.
Nebulizér je namontován na ventilovém boxu s aerosolovým filtrem.
Doba atomizace byla 30 sekund, během kterých byl pacient instruován, aby tiše dýchal.
Tento experiment začal inhalací aerosolu fosfátového pufru.
Tři měření VC a fev před inhalací (
Masterscreen).
V1 byl měřen po každé koncentraci.
PC20 tkáňový amin je odvozen lineární interpolací.
Matrace, polštáře a lůžkoviny pro zásahovou skupinu byly zabaleny do VÍKA poskytnutého společností Carla c\'air (
Allergy Control AC btm Velserbroek, Nizozemsko).
Odpovídající placebo kryt byl vyroben stejnou společností.
Tábor, který zorganizovala výzkumná sestra, zůstal na místě 1 rok.
Kvalita života prostřednictvím dotazníku kvality života pro respirační onemocnění (QoL-RIQ). 17 QoL-
RIQ je dotazník kvality života pro pacienty s astmatem a chronickým astmatem, který se skládá z 55 položek, rozdělených do sedmi oblastí: respirační problémy (9 položek)
Fyzické problémy (9 položek), emoce (9 položek)
, Spustit/vylepšit situaci dýchacích problémů (7 položek)
Obecné aktivity (4 položky)
Denní a domácí aktivity (10 položek)
Sociální aktivity, mezilidské vztahy a sexualita (7 položek).
Aby se problém zaměřil na pacientovu zkušenost, projekt je založen na tom, "jak velké potíže" zažívají z výše uvedených příznaků nebo emocí.
U projektů souvisejících s aktivitami je otázkou, \"nakolik jim to brání v provádění této konkrétní činnosti\".
Pacienti byli požádáni, aby odpověděli na 70bodové Likertově škále, od \"vůbec ne\" po \"extrémní\" tíseň nebo obstrukci. Spolehlivost (test-
Přezkoušení, vnitřní konzistence)
A prokázal svou účinnost.
17 klinických parametrů během 14denního období před intervencí a na konci 12měsíčního očekávání sucha vyžaduje, aby si pacienti zaznamenávali deníkové karty pro astma a nosní symptomy, maximální hodnoty průtoku a zaznamenávali léky dvakrát denně.
Mezi příznaky astmatu patří dýchací potíže, kašel, kašel a dýchání.
Mezi nosní příznaky patří ucpaný nos, kýchání a svědění.
Každá položka je rozdělena od 0 bodů (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky).
Pacienti byli vyškoleni k provádění cvičení se špičkovým průtokem pomocí mikrozařízení Wright metr.
Byli instruováni, aby provedli tři měření a zaznamenali nejvyšší hodnoty, když se ráno probudili a večer před spaním.
Pacienti byli požádáni, aby pokračovali s normální inhalační medikací a zaznamenali další záchrannou medikaci pro případ, že by ji potřebovali.
Analýza dat a statistická analýza byly provedeny pomocí SPSS.
Skupinové srovnání (
Před a po zásahu)
Provedeno s kontrolou podpisu Wilcoxon.
Analyzujte data protokolu pomocí testů symbolů. Mann-
Pro srovnání mezi skupinami byl použit Whitney U test. p hodnoty 0,5)
V léčebné skupině a skupině s placebem bylo 18 bodů za dýchací potíže, fyzické problémy spojené s problémy s hrudníkem, spouštění/zlepšení a celkové skóre.
Přestože mezi těmito dvěma skupinami nebyl žádný významný rozdíl v rozpětí zlepšení, zlepšení v rámci léčebné skupiny bylo významné.
Mezi skupinami nebyl žádný významný rozdíl ve výchozích hodnotách klinických parametrů pro skóre příznaků astmatu (tabulka 2).
Střední skóre plicních příznaků u těchto dvou skupin se během 1 roku významně nezměnilo.
Skóre nosních symptomů u léčené skupiny se významně snížilo (p=0,04).
Ale ne ve skupině s placebem.
Rozdíl mezi oběma skupinami nebyl významný.
Výchozí hodnota ef (
Ráno a večer)
Obě skupiny jsou srovnatelné (tabulka 3).
Po 1 roce intervence nedošlo u obou skupin pacientů k signifikantní změně ranní a večerní ef, vrcholové variability průtoku ani použití záchranných léků.
Zobrazit tuto tabulku: Zobrazit inline Zobrazit vyskakovací tabulku 2 skóre symptomů před a po intervenci (
Medián registrace za 14 dní)
Zobrazit tuto tabulku: Zobrazit inline Zobrazit vyskakovací tabulku 3 špičková hodnota provozu před a po zásahu (
Medián registrace za 14 dní)
Účelem této studie je studovat
V balíčku alergické matrace v ložnici bez koberce, vystavené Der p1 na posteli, alergické na roztoče z domácího prachu u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem.
Zjistili jsme významný pokles koncentrace Der p1 v prachu zachyceném matrací ve skupině s aktivní léčbou ve srovnání se skupinou s placebem.
PC20 tkáň Amin se během 1leté intervence nezlepšil.
Přestože významné zlepšení nosních symptomů a kvality života bylo pozorováno pouze ve skupině s aktivní léčbou, nezjistili jsme žádný významný rozdíl mezi skupinou s placebem a skupinou s aktivní léčbou ve změnách plicních a nosních symptomů, kvality života, maximálních hodnot průtoku a použití záchranných léků.
Dřívější studie používající několik různých typů balení matrací také ukázaly snížení expozice Der p1 v horní části matrace (tabulka 4).
Jiné studie však neprokázaly pokles koncentrace Der p1 a v těchto studiích nebyl koberec v ložnici odstraněn.
21,22 vylučujeme problém s kontaminací Der p1 z patra 13 tím, že zahrnujeme pouze pacienty bez koberce v ložnici.
To může vést k tomu, že ačkoli je naše výchozí koncentrace Der p1 vyšší než v jiných studiích, můžeme významně snížit v aktivně léčené skupině.
22, 23 pokles koncentrace alergenu dosáhl po 4 měsících a zůstal nezměněn po celou dobu studie.
Zobrazit tuto tabulku: Zobrazit inline Zobrazit vyskakovací tabulku 4 Shrnutí výsledků a nastavení studie kontrolovaného potahu matrace ačkoli koncentrace Der p1 ve skupině s aktivní léčbou byla významně snížena ve srovnání se skupinou s placebem, nezjistili jsme významný pokles hyperreaktivita dýchacích cest.
Jiné studie rovněž neprokázaly zlepšení hyperreaktivity dýchacích cest.
Dvě studie 22, 23, 10, 11, 22 nenalezly významný pokles koncentrace alergenu v prachu, což vysvětluje nedostatečné zlepšení hyperreaktivity dýchacích cest.
Frederick et al uvedli, že všichni pacienti byli při pravidelné preventivní léčbě přiměřeně kontrolováni, takže v klinických parametrech nedošlo k žádné nebo jen malé změně.
Dokonce ani Cloosterman a jeho kolegové, 11 lidí, kteří se snažili tomuto terapeutickému účinku vyhnout tím, že zahrnuli pouze pacienty, kteří neužívali inhalační steroidy nebo je dokázali vysadit, nezjistili významné zlepšení hyperreaktivity dýchacích cest, žádné významné zlepšení v žádné z klinických studií. použité parametry, jako je skóre symptomů, variabilita ef a reverzibilní F1.
Jak můžeme tyto názory koordinovat?
Navzdory relativně vysoké dávce inhalovaného kortizolu měli pacienti zapojení do naší studie těžkou hyperreaktivitu (> 800 μg)
Naproti tomu PC20
KONTAKTUJTE NÁS
Řekněte nám své požadavky, můžeme udělat víc, než si dokážete představit.
Pošlete svůj dotaz

Pošlete svůj dotaz

Vyberte jiný jazyk
English
繁體中文
简体中文
русский
Português
한국어
日本語
italiano
français
Español
Deutsch
العربية
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Aktuální jazyk:čeština